DIPHERELINE 0,1 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

1. CE ESTE INJECTAT DIPHERELINE 0.1 mg și pentru ce se folosește?

Acest medicament corespunde unui hormon natural.

- pentru tratamentul anumitor forme de infertilitate la femei. În cazul inseminării artificiale, produsul este de obicei utilizat în combinație cu alți hormoni (numiți gonadotropine).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DIPHERELINE 0,1 MG INJECȚIE

Nu utilizați injecție Diphereline 0,1 mg:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la GnRH sau analogii săi, triptorelină sau oricare dintre celelalte componente ale Diphereline 0,1 mg injecție.

- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Aveți grijă deosebită cu injecția Diphereline 0,1 mg:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: triptorelină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

În unele cazuri, depresia, care poate fi severă, a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat injecție cu Diphereline 0,1 mg. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o stare de depresie în timp ce luați Diphereline 0,1 mg injecție.

- Pacienții care primesc această terapie trebuie monitorizați îndeaproape și este necesară o monitorizare clinică regulată.

La adulți, utilizarea prelungită a injecției cu diferelină sau a altor terapii analogice cu GnRH crește riscul de a dezvolta oase subțiri sau slabe, în special la băutorii în greutate, la fumători sau dacă există antecedente familiale de osteoporoză (o afecțiune care afectează rezistența oaselor), o dietă inadecvată sau epilepsie.în timp ce luați medicamente (antiepileptice sau anticonvulsivante) sau corticosteroizi (steroizi). Dacă oricare dintre reacțiile adverse vă afectează oasele, cum ar fi osteoporoza, spuneți medicului dumneavoastră, acest lucru poate afecta tratamentul medicului dumneavoastră.

Dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus, spuneți medicului dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

ARTICOLE SIMILARE

Injecția cu diferelină 0,1 mg nu trebuie utilizată în timpul sarcinii sau alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pot apărea amețeli, oboseală sau vedere încețoșată. Acestea pot fi efecte secundare ale tratamentului injectabil sau ale bolii de bază în sine. Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun instrument sau utilaj.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI DIPHERELINE 0,1 MG INJECȚIE

O injecție trebuie administrată zilnic sub piele.

Metoda de aplicare

Pentru utilizare subcutanată.

Pulberea trebuie reconstituită cu solventul furnizat imediat înainte de administrare. Soluția reconstituită nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Durata tratamentului

Durata tratamentului trebuie determinată individual în fiecare caz.

Vă rugăm să urmați întotdeauna exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Nu întrerupeți tratamentul fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai multă Diphereline 0,1 mg decât ar trebui:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să utilizați Diphereline 0,1 mg injecție:

Data viitoare, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar este posibil să aveți risc de supradozaj. Consultați-vă medicul.

Efecte secundare la întreruperea tratamentului cu injecție Diphereline 0,1 mg:

Nu s-au observat simptome de sevraj la întreruperea tratamentului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Diphereline 0,1 mg injecție poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

La începutul tratamentului

Hiperactivitatea ovariană poate apărea în asociere cu gonadotrofine în tratamentul infertilității. Se pot dezvolta mărirea ovarelor, dureri pelvine și/sau abdominale. Dacă observați un astfel de fenomen, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului

Cele mai frecvent raportate reacții adverse, cum ar fi bufeurile, uscăciunea vaginală, scăderea libidoului și coexistența intimă dureroasă, sunt consecințele blocadei hormonale.

Aceste efecte nu au fost observate la administrarea pe termen scurt a Diphereline 0,1 mg.

În unele cazuri, s-au observat cefalee, dureri articulare, dureri musculare.

Reacții alergice, cum ar fi urticarie, erupții cutanate, mâncărime și foarte rar edem Quincke (reacție alergică).

Rareori, greață, vărsături, creștere în greutate, hipertensiune arterială, tulburări de dispoziție, vedere încețoșată, durere și febră la locul injectării.

În timpul utilizării pe termen lung, s-au observat adesea modificări ale dispoziției și depresie (afectând 1 până la 10 utilizatori din 100). Cu utilizarea pe termen scurt, frecvența observată a fost mai mică (afectând 1 până la 10 pacienți din 1.000).

Utilizarea prelungită a analogilor GnRH poate duce la osteoporoză. Aceste efecte nu au fost observate la administrarea pe termen scurt a Diphereline 0,1 mg.

Dacă aveți o mărire a glandei pituitare (o tumoare benignă), dar nu ați conștientizat acest lucru, aceasta poate fi descoperită în timpul tratamentului cu injecție Diphereline 0,1 mg; simptomele pot include dureri de cap bruște, vedere încețoșată, paralizie a mușchilor ochiului

Tratamentul cu Diphereline 0,1 mg injecție ca și alți analogi GnRH poate duce la o creștere a globulelor albe din sânge.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIFERELINA 0,1 MG INJECȚIE?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentul trebuie ținut cu grijă la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament dacă observați orice deteriorare a ambalajului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce face Injecție diferelină 0,1 mg

Preparatul este o substanță activă: 0,10 mg triptorelină (sub formă de acetat de triptorelină) per flacon cu pulbere.

Alte ingrediente:

Solvent: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Diphereline 0,1 mg injecție și conținutul ambalajului

Pudra: aprox. 10 mg, practic alb, liofilizat steril.

Fiolă cu solvent: aprox. 1 ml de soluție apoasă limpede, incoloră, sterilă.

7 flacoane de pulbere și 7 fiole de solvent (flacon).