CETROTIDE 0,25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

1. CE CETROTIDĂ ESTE INJECTATĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Ce tip de medicament este Cetrotide?Cetrotide conține un medicament numit „cetrorelix acetat”. Acest medicament previne împingerea oului din ovar în timpul ciclului menstrual (adică ovulația). Cetrotida se numește aparține grupului de medicamente numite „secretagogi ai hormonului de creștere”.

solvent

Pentru ce se utilizează Cetrotide?

Cetrotida este unul dintre medicamentele utilizate în „procedurile de reproducere asistată” pentru a vă ajuta să rămâneți gravidă. Împiedică respingerea ovulului imediat. Acest lucru se datorează faptului că dacă ouăle sunt respinse prea devreme (ovulație prematură),

medicul dumneavoastră nu le va putea colecta.

Cum funcționează Cetrotide?

Cetrotida blochează unul dintre hormonii produși în mod natural în corpul vostru, numit LHRH (hormon care eliberează hormonul luteinizant, adică hormonul care eliberează corpul luteu).

- LHRH este un alt hormon numit Reglează LH (hormonul luteinizant).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: cetrorelix

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- LH stimulează ovulația în timpul ciclului menstrual.

Aceasta înseamnă că Cetrotide blochează lanțul de evenimente care duce în cele din urmă la respingerea ovulului din ovar. Când ouăle dvs. pot fi colectate, vi se va administra un alt medicament pentru a vă ajuta să le respingeți (stimularea ovulației).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA CETROTIDĂ

Nu injectați Cetrotide

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cetrorelix acetat sau la oricare dintre celelalte componente ale injecției Cetrotide enumerate la pct. 6,

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente precum Cetrotide (orice alt hormon de tip peptidic),

ARTICOLE SIMILARE

- dacă sunteți gravidă sau alăptați,

- dacă ești dincolo de menopauză,

- dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe.

Nu utilizați Cetrotide dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Aveți grijă deosebită cu Cetrotide

Înainte de a lua Cetrotide, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii active sau ați avut alergii la ceva în trecut.

Sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS)

Cetrotide este utilizat în combinație cu alte medicamente care vă stimulează ovarele să producă mai multe ovule care pot fi respinse. Puteți dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) în timp ce luați aceste medicamente sau ulterior. Aceasta înseamnă că foliculii cresc prea mult și se transformă în chisturi mari. Semnele posibile pe care trebuie să le urmăriți și ce să faceți dacă se întâmplă acest lucru sunt descrise în „Reacții adverse posibile„la punctul 4.

Utilizarea Cetrotide pentru mai mult de un ciclu

Există experiență limitată cu utilizarea Cetrotide în mai mult de un ciclu. Medicul dumneavoastră va analiza cu atenție avantajele și dezavantajele dacă trebuie să luați Cetrotide pentru mai mult de un ciclu.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați injecția Cetrotide dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este de așteptat ca utilizarea Cetrotide să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA CETROTIDĂ?

Utilizați întotdeauna injecția Cetrotide exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Utilizarea medicamentului

Acest medicament trebuie administrat numai sub formă de injecție sub pielea abdomenului (subcutanat). Pentru a reduce iritarea pielii, alegeți o zonă diferită a abdomenului pentru injectare în fiecare zi.

- Prima injecție trebuie supravegheată de medicul dumneavoastră. Medicul sau asistenta vă vor arăta cum să preparați și să injectați medicamentul.

- Vă puteți injecta atunci când medicul dumneavoastră v-a spus despre simptomele unei reacții alergice și posibilele consecințe grave sau care pun viața în pericol ale unei astfel de reacții, care necesită tratament imediat (a se vedea secțiunea 4: "Reacții adverse posibile").

- Vă rugăm să îl citiți cu atenție și să urmați instrucțiunile de la sfârșit. "Cum se amestecă și se administrează injecția Cetrotide?".

- Veți începe să luați un alt medicament în ziua 1 a ciclului de tratament. Veți începe să luați Cetrotide câteva zile mai târziu. (A se vedea secțiunea următoare, „Cât să injectați? " .)

Cât să injectați?

Administrați conținutul unui flacon (0,25 mg Cetrotide) o dată pe zi. Cel mai bine este să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, cu o pauză de 24 de ore între doze.

Puteți alege să îl aveți dimineața obsesie dă-ți-o în seara ta.

- Dacă vă injectați dimineața: începeți injecțiile în ziua 5 sau 6 a ciclului de tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune exact în ce zi și la ce oră. Trebuie să utilizați medicamentul până în ziua în care sunt colectate ouăle și chiar în dimineața respectivă (stimularea ovulației).

- Dacă injectați seara: începeți injecțiile în ziua 5 a ciclului de tratament.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact în ce zi și la ce oră. Trebuie să utilizați medicamentul până în ziua în care sunt colectate ouăle, chiar și în noaptea precedentă (stimularea ovulației).

Dacă utilizați mai mult Cetrotide decât ar trebui

Nu se așteaptă efecte grave dacă luați din greșeală mai mult decât trebuie din acest medicament. Efectul medicamentului va dura mai mult. De obicei nu este nevoie de o intervenție specială.

Dacă uitați să utilizați Cetrotide

- Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți și discutați cu medicul dumneavoastră.

- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cetrotide poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice

- Piele caldă, înroșită, mâncărime (adesea în zona inghinală și a axilelor), zone roșii, mâncărime, proeminente ale pielii (urticarie), curgerea nasului, puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și gâtului, strănut, respirație șuierătoare, dificultăți severe de respirație sau ameţeală. Este posibil să aveți o reacție alergică severă, care pune viața în pericol la medicament. Acest lucru este mai puțin frecvent (afectează mai puțin de 1% dintre femei).

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, încetați să luați Cetrotide și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS)

Acest lucru se poate datora altor medicamente utilizate pentru stimularea ovarelor.

- Durerea abdominală inferioară asociată cu greață sau vărsături poate fi un simptom al sindromului de hiperstimulare ovariană (OHSS). Acest lucru poate indica faptul că ovarele au reacționat excesiv la tratament și s-au dezvoltat chisturi ovariene mari. Acest eveniment este frecvent (afectează 1-10% dintre femei).

- OHSS poate deveni severă, cu o mărire clară a ovarelor, scăderea cantității de urină, creșterea în greutate, dificultăți de respirație sau acumularea de lichide în abdomen sau piept. Acest eveniment este mai puțin frecvent (afectează mai puțin de 1% dintre femei).

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alte efecte secundare

Frecvent (afectează 1-10% dintre femei):

- Iritație ușoară și pe termen scurt a pielii la locul injectării, cum ar fi roșeață, mâncărime sau umflături.

Nu frecvente (afectează mai puțin de 1% dintre femei):

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INJECȚIA CETROTIDĂ?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Cetrotide după data de expirare (EXP) înscrisă pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Data de expirare a pulberii Cetrotide într-un flacon și apa sterilă (solvent) într-o seringă preumplută sunt aceleași. Data de expirare este, de asemenea, indicată pe etichetă și pe cutia exterioară. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Soluția reconstituită trebuie administrată imediat.

Nu utilizați Cetrotide dacă aspectul pulberii albe din flacon s-a modificat. A nu se utiliza dacă soluția reconstituită din flacon nu este limpede și incoloră sau dacă conține particule solide.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține injecția Cetrotide

- Substanța activă este acetatul de cetrorelix. Fiecare flacon conține 0,25 mg acetat de cetrorelix

- Celălalt ingredient este manitolul.

- Solventul este apă sterilă pentru preparate injectabile.

Cum arată Cetrotide și conținutul ambalajului

Cetrotide este o pulbere albă pentru soluție injectabilă într-un flacon de sticlă cu dop de cauciuc.

Este disponibil în pachete cu unul sau șapte flacoane (este posibil ca nu toate pachetele să fie comercializate).

Pentru fiecare flacon, în pachet sunt incluse următoarele:

- o seringă preumplută cu apă sterilă pentru preparate injectabile (solvent). Această apă este utilizată pentru a dizolva pulberea în flacon.

- o bucată galben ac marcat - pentru injectarea apei sterile într-un flacon și retragerea medicamentului reconstituit într-o seringă;

- o bucată gri ac marcat pentru a injecta medicamentul în peretele abdominal

- două șervețele alcoolice pentru a curăța pielea.

CUM SE AMESTECĂ ȘI INJECȚIONEAZĂ INJECȚIA CETROTIDĂ?

În această secțiune veți găsi instrucțiuni despre cum să amestecați pulberea și apa sterilă (solvent) și cum să injectați medicamentul după aceea.

Vă rugăm să citiți mai întâi aceste instrucțiuni înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament este doar pentru dvs. - nu lăsați pe nimeni să îl folosească.

Utilizați fiecare ac, flacon și seringă o singură dată.

Înainte de a începe

1. Spală-te pe mâini!

- Este important ca mâinile și obiectele pe care le folosiți la injectare să fie cât mai curate posibil.

2. Așezați tot ce aveți nevoie pe o suprafață curată:

- un flacon de pulbere,

- o seringă preumplută cu apă sterilă (solvent),

- un ac marcat cu un semn galben - pentru a injecta solventul în flacon și a trage soluția finită în seringă,

- un ac cu semn gri - pentru a injecta soluția în peretele abdominal,

- două șervețele alcoolice.

Amestecând pulberea și apa pentru a face medicamentul

1. Scoateți capacul din plastic din flacon

- Ștergeți dopul de cauciuc și inelul metalic cu prima ștergere cu alcool.

2. Adăugați apa din seringa preumplută la pulberea din flacon

- Scoateți galben ac marcat de pe ambalaj.

- Scoateți capacul seringii preumplute și înșurubați acul galben pe seringă. Trageți capacul de pe ac.

- Introduceți acul galben prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.

- Împingeți încet pistonul seringii pentru a injecta solventul în flacon. Nu utilizați niciun alt tip de apă.

- Lăsați seringa pe acul introdus în dopul de cauciuc.

3. Amestecați pulberea și apa în flacon

- Apucați ușor seringa și flaconul, apoi amestecați ușor pulberea cu apa într-o mișcare circulară. Când este complet dizolvat, se vede o soluție limpede fără particule solide.

- Nu-l agitați, deoarece acest lucru va determina formarea de bule în soluție.

4. Umplerea seringii cu medicamentul din flacon

- Întoarceți sticla cu susul în jos.

- Trageți pistonul seringii pentru a extrage medicamentul din sticlă în seringă.

- Dacă toată soluția a rămas în sticlă, trageți acul galben afară până când vârful este încă vizibil în interiorul dopului. Mișcarea vârfului acului poate fi văzută clar din lateral prin fanta formată în dop. soluție rămasă în sticlă.

- Asigurați-vă că ați absorbit toate medicamentele din flacon.

- Puneți capacul înapoi pe acul galben. Deșurubați acul galben de la seringă și așezați seringa.

Pregătirea locului de injectare și injectarea medicamentului

1. Îndepărtați bulele de aer

- Scoateți gri ac marcat de pe ambalaj. Atașați acul gri la seringă și scoateți capacul de pe ac.

- Țineți seringa în poziție verticală cu acul gri îndreptat în sus și verificați dacă există bule de aer.

- Pentru a elimina bulele de aer, bateți ușor seringa până când toate bulele de aer se adună în partea de sus, apoi împingeți încet pistonul până când bulele de aer părăsesc butoiul.

- Nu atingeți acul gri sau atingeți-l cu orice altă suprafață.

2. Curățați locul de injectare

- Alegeți un loc pe abdomen pentru injectare. Cel mai bun undeva în jurul buricului. Pentru a reduce iritarea pielii, alegeți o zonă diferită a peretelui abdominal în fiecare zi pentru injecție.

- Utilizați al doilea tampon cu alcool pentru a curăța pielea locului de injectare printr-o mișcare circulară.

3. Strapungerea pielii

- Țineți seringa într-o mână ca și cum ați ține un creion.

- Cu cealaltă mână, ciupiți ușor pielea peretelui abdominal unde veți injecta și țineți-o.

- Încet, cca. Introduceți complet acul gri în piele la un unghi de 45-90 de grade, apoi eliberați pielea.

4. Injectarea medicamentului

- Trageți cu atenție pistonul seringii înapoi. Dacă sângele se amestecă cu soluția, treceți la pasul 5.

- Dacă nu apare sânge, utilizați pistonul încet injectați medicamentul împingând spre interior

- Când seringa este goală, scoateți încet acul gri în același unghi.

- Împingeți ușor locul de injectare cu al doilea tampon cu alcool.

5. Dacă în soluție apare sânge:

- Trageți încet acul gri afară într-un unghi neschimbat.

- Cu al doilea tampon cu alcool, apăsați ușor locul puncției.

- Scurgeți medicamentul pe canal și treceți la pasul 6.

- Spălați-vă mâinile și începeți cu o nouă fiolă și o seringă preumplută nouă.

6. Eliminarea deșeurilor

- Utilizați fiecare ac, flacon și seringă o singură dată!

- Puneți capacele înapoi pe ace pentru a le arunca în siguranță.

- Întrebați farmacistul cum să aruncați în siguranță ace, flacoane și seringi uzate.