Duphalac 667mg/ml soluție orală 200ml

Soluția Duphalac conține un laxativ numit lactuloză. Prin creșterea conținutului de apă al scaunului, acesta înmoaie scaunul și facilitează transmiterea acestuia. Lactuloza nu este absorbită în corpul dumneavoastră.

Duphalac 667 mg/ml soluție orală
lactuloza

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau personalul medical.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în câteva zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Duphalac 667 mg/ml soluție orală (în continuare soluție Duphalac) și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza soluția Duphalac
3. Cum se utilizează soluția Duphalac?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează soluția Duphalac?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este soluția Duphalac și pentru ce se utilizează?

Ce tip de medicament este soluția Duphalac?
- Soluția Duphalac conține un laxativ numit lactuloză. Prin creșterea conținutului de apă al scaunului, acesta înmoaie scaunul și facilitează transmiterea acestuia. Lactuloza nu este absorbită în corpul dumneavoastră.

Pentru ce boli se poate utiliza soluția Duphalac?
- Soluția Duphalac poate fi utilizată pentru a trata constipația (mișcări intestinale rare, scaune tari și uscate).
- Soluția Duphalac poate fi utilizată și în toate condițiile în care sunt justificate scaune moi moi, cum ar fi:
- dacă ai aur,
- dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală rectală sau de colon.

Soluția Duphalac este, de asemenea, utilizată pentru a preveni sau trata pre-coma și coma în encefalopatia hepatică. Este o problemă a creierului cauzată de o tulburare hepatică care este confuză, afectează conștiința și poate duce chiar la comă. Este, de asemenea, utilizat ca o clismă în cazuri acute (pre-comă și comă).

2. Înainte de a utiliza soluția Duphalac

Nu utilizați soluția Duphalac
- dacă sunteți alergic
- pentru lactuloza,
- celălalt ingredient din soluția Duphalac enumerate la punctul 6,
- dacă suferiți de oricare dintre următoarele:
- galactozemie (dacă corpul dumneavoastră nu poate digera galactoză din cauza acestei tulburări grave, moștenite),
- dacă aveți o obstrucție la nivelul intestinului (obstrucție intestinală care nu este aceeași cu constipația normală),
- ați avut sau riscați să aveți o perforație în sistemul digestiv.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Duphalac.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua soluția Duphalac dacă aveți probleme de sănătate sau boli, mai ales dacă
- au dureri abdominale de origine necunoscută,
- suferă de diabet.

Nu luați soluția Duphalac dacă suferiți de:
- intoleranță la galactoză sau fructoză (corpul dumneavoastră nu tolerează bine anumite zaharuri: galactoză sau fructoză),
- deficit de lactază (corpul tău nu are enzima lactază necesară pentru a digera zahărul din lapte),
- malabsorbție glucoză-galactoză (malabsorbție a glucozei sau galactozei).

Dacă sunteți tratat pentru diabet și encefalopatie hepatică, dozele de Duphalac pe care le luați pot fi mai mari decât de obicei. Aceste doze mari conțin cantități mari de zahăr (10 ml soluție are un conținut energetic de 31 kJ = 7 kcal), deci poate fi necesar să ajustați doza medicamentului pentru diabetul dumneavoastră.
Dacă sunteți tratat pentru encefalopatie hepatică (disfuncție hepatică a ficatului) și Duphalac este utilizat ca o clismă de reținere, incontinența scaunului, golirea patului și iritarea rectală datorită scaunelor acide pot apărea din cauza efectului laxativ puternic. Starea de hidratare a pacientului trebuie monitorizată cu atenție.

Administrarea cronică a dozelor necorespunzătoare (dacă aveți scaune de mai mult de 2-3 ori pe zi în scaune moi) sau aplicarea necorespunzătoare poate provoca diaree și dezechilibru electrolitic.

În timpul tratamentului cu laxative trebuie consumate suficiente lichide (aproximativ 1,5-2 litri pe zi, echivalent cu 6-8 pahare).

Dacă constipația nu răspunde la tratament în câteva zile sau simptomele se agravează, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
În anumite circumstanțe, medicul dumneavoastră vă poate prescrie soluția Duphalac pentru copii sau adolescenți. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape.
Soluția Duphalac trebuie administrată sugarilor, copiilor și copiilor sub 14 ani numai dacă este absolut necesar, deoarece poate interfera cu reflexul intestinal normal.

Alte medicamente și Duphalac
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Poate crește efectele unor medicamente pentru inimă (glicozide cardiace). Pierderea de potasiu poate fi crescută atunci când este administrată concomitent cu diuretice care economisesc potasiu.

Utilizarea Duphalac cu alimente, băuturi și alcool
Duphalac poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricții cu privire la ceea ce puteți mânca și bea.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Soluția Duphalac poate fi utilizată și în timpul sarcinii și alăptării.
Nu este de așteptat niciun efect asupra fertilității.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Soluția Duphalac nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje în siguranță.

Soluția de Duphalac poate conține cantități mici de lactoză, galactoză, epilactoză sau fructoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează soluția Duphalac?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau personalul medical. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luați doza la aceeași oră în fiecare zi, de ex. În timpul micului dejun.
Înghițiți medicamentul în același timp, nu îl păstrați în gură mult timp.
Puteți utiliza soluția Duphalac nediluată sau diluată cu un lichid.

Dozare în caz de constipație sau dacă sunt justificate scaune moi moi

Doza zilnică poate fi administrată în același timp, de ex. în timpul micului dejun sau în două porții în timpul zilei.
Puteți utiliza cupa de dozare furnizată pentru a măsura dozele de Duphalac în recipient.
2,5 în cupa de dozare furnizată; 5; 10; 15; 20; Sunt absolviri de 25 și 30 ml.
(Dozarea cu o lingură sau o lingură de cafea este dată între paranteze, în cazul în care ceașca de dozare se pierde.)
Scoateți colțul plicului cu doză unică de 15 ml și luați conținutul plicului imediat după deschidere, diluat sau nediluat.

Doza inițială poate fi de obicei redusă la doza de întreținere după câteva zile, în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Scaunele normale pot fi așteptate în câteva (2-3) zile. Dacă nu există niciun efect pozitiv în primele două zile, este potrivit? creșteți doza sau introduceți mai multe administrări zilnice.

Doza inițială ml/zi Doza de întreținere ml/zi
Adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 15-17 ani 15-45 ml (1-3 plicuri/lingură *) 15-30 ml (1-2 plicuri/lingură)
Copii 7-14 ani 15 ml (1 plic/3 lingurițe **) 10-15 ml (1 plic/2-3 lingurițe)
Copii 1-6 ani 5-10 ml (1-2 lingurițe) 5-10 ml (1-2 lingurițe)
Sugari sub 1 an până la 5 ml (1 linguriță) până la 5 ml (1 linguriță)
* 1 lingură = 15 ml soluție = 10 g lactuloză
** 1 linguriță = 5 ml soluție = 3,3 g lactuloză

Un plic conține 15 ml soluție.
Dacă doza de întreținere este mai mică de 15 ml, trebuie utilizat Duphalac în recipient.

Pentru sugari și copii cu vârsta sub 7 ani, Duphalac într-un recipient trebuie utilizat pentru o dozare precisă.

Utilizare la copii
Laxativele trebuie utilizate la copii, sugari și sugari numai în mod excepțional și sub supraveghere medicală, deoarece aceste medicamente pot interfera cu reflexul intestinal normal.
Vă rugăm să nu administrați soluția Duphalac copiilor sub 14 ani fără prescripție medicală și fără supraveghere atentă.

Doze în encefalopatia hepatică (disfuncție hepatică a ficatului) (numai pentru adulți):

Administrare orală:
Doza inițială: 30-45 ml (2-3 plicuri sau 2-3 linguri) de soluție de 3-4 ori pe zi.
Doza de întreținere: doza de întreținere trebuie ajustată astfel încât să existe un scaun moale de cel mult 2-3 ori pe zi.

În caz de clismă:
În cazurile acute (comă sau comă amenințătoare), Duphalac poate fi administrat și sub formă de clismă de retenție (300 ml Duphalac/700 ml apă). Clisma trebuie păstrată timp de 30-60 de minute; procedura trebuie repetată la fiecare 4-6 ore până când poate fi utilizat medicamentul oral.

Utilizare la copii
Nu există date disponibile la copii și adolescenți (nou-născuți până la 18 ani) cu encefalopatie hepatică.

Utilizare la vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică
Nu există doze speciale pentru aceste grupuri de pacienți. Suferi de encefalopatie hepatică (HE)? pentru pacienți, vezi dozarea de mai sus.

Dacă utilizați mai mult Duphalac decât trebuie
În caz de supradozaj, este posibil să aveți diaree, pierderi de electroliți (pierderi de lichid din corp, de exemplu transpirații) și dureri abdominale. Dacă luați mai mult Duphalac decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitați să utilizați soluția Duphalac
Dacă uitați să luați o doză de soluție Duphalac, nu vă faceți griji. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați soluția Duphalac
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Duphalac, nu întrerupeți sau schimbați medicamentul fără să întrebați medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Duphalac:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- diaree.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- flatulență (flatulență)
- greaţă,
- Ce numar,
- Dureri de stomac.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- dezechilibru electrolitic datorat diareei.

În primele zile de tratament poate apărea flatulență (flatulență, balonare). Acest lucru dispare de obicei după câteva zile. Durerea abdominală și diareea pot apărea la doze mai mari decât cele recomandate. În acest caz, doza trebuie redusă.

Dacă luați doze mari (de obicei utilizate numai în encefalopatia hepatică) pentru o lungă perioadă de timp, mișcările intestinale frecvente pot perturba echilibrul apei sărate al corpului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează soluția Duphalac?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Produsul poate fi utilizat după deschiderea recipientului până la sfârșitul termenului de valabilitate.
Plicul trebuie utilizat imediat după deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține soluția Duphalac?
- Substanță activă: 667 mg lactuloză per ml.
- Excipient: apă purificată.
În plus față de lactuloză, soluția poate conține cantități mici de galactoză (până la 100 mg/ml), lactoză (până la 66,7 mg/ml), epilactoză (până la 66,7 mg/ml), tagatoză (până la 26,68 mg/ml și fructoză (până la 6,67 mg/ml).

Cum arată soluția Duphalac și conținutul ambalajului?
Ambalaje pentru containere
200 ml dintr-o soluție limpede, groasă, incoloră până la galben-maroniu pal, într-un recipient alb din HDPE, cu un capac filetat PP și un dozator PP. Recipientul este plasat într-o cutie cu cupa dozatoare. 2,5 în cupa de dozare furnizată; 5; 10; 15; 20; Sunt absolviri de 25 și 30 ml.

Ambalaj plic
15 ml dintr-o soluție limpede, groasă, incoloră până la maroniu pal.
20 de pungi și cutii laminate din PET/Al/LDPE.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Mylan EPD Kft.,
1138 Budapesta, Váci út 150.
Ungaria

Producător:
Abbott Biologicals B.V.,
Veerweg 12., 8121 AA Olst,
Olanda

OGYI-T-8337/01 200 ml soluție într-un recipient și o cutie.
OGYI-T-8337/02 20 x 15 ml soluție în plic și cutie.

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2018.