ELMEX
gйl
(25g)

Datorită conținutului activ de fluor de amină al gelului Elmex, acesta oferă o protecție intensă a fluorului și ajută la restabilirea conținutului mineral pierdut din smalțul dinților.

Pentru a suplimenta periajul zilnic cu fluor o dată pe săptămână de la vârsta de 6 ani - pentru o viață întreagă.
Ingredient activ: olaflur, dektaflur, fluorură de sodiu.

gelul Elmex

Se poate obține fără prescripție medicală. Poate fi contabilizat ca un fond de sănătate.
Citiți prospectul pentru riscuri și reacții adverse sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Distribuitor: Goodwill Pharma Kft. 6724 Szeged, Cserzy Mihбly utca 32.

unitate: 91,72 HUF/g

Gelul conține mentă și ulei de mentă, astfel încât pacienții cu astm sau alte boli ale căilor respiratorii superioare au nevoie de o opinie medicală sau dentară înainte de utilizare.

olaflur, dektaflur, fluorură de sodiu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-au spus medicul/dentistul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau dentistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

- Asigurați-vă că spuneți medicului/dentistului dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Elmex gel și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza gelul Elmex

3. Cum se aplică gelul Elmex?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Elmex gel?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Elmex gel și pentru ce se utilizează?

Gelul Elmex conține fluorură de amină. Poate fi folosit pentru a crește conținutul de fluor al smalțului dinților, pentru a preveni cariile dentare în cazul unei tendințe puternice la carie și sensibilitatea gâtului dinților, pentru a trata leziunile incipiente ale cariilor (remineralizare) și pentru a proteja șinele amovibile, protezele parțiale și ortodonția.

Asigurați-vă că spuneți medicului/dentistului dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.

2. Înainte de a utiliza gelul Elmex

Nuaplica gel Elmex:

- dacă sunteți alergic la olaflur, dektaflur, fluorură de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- La copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece reflexul de înghițire al copiilor mici este încă puternic și, ca urmare, pasta de dinți și gelul sunt ușor de înghițit.

- Pentru a evita intoxicația prin ingestie, gelul Elmex nu trebuie utilizat la pacienții al căror reflex de înghițire este incontrolabil.

- în cazul leziunilor epiteliale anormale ale mucoasei bucale.

- în caz de fluoroză a smalțului osos și/sau dentar.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul/dentistul sau farmacistul înainte de a utiliza gelul Elmex.

Elmex gel nu trebuie utilizat la pacienții care nu controlează reflexul de înghițire.

Gelul conține mentă și ulei de mentă, de aceea pacienții cu astm sau alte boli ale căilor respiratorii superioare trebuie să solicite sfatul medicului sau dentarului înainte de utilizare.

Elmex gel nu trebuie utilizat în instrumente dentare speciale la copii cu vârsta sub opt ani

Alte medicamente și Elmex gel

Asigurați-vă că spuneți medicului/dentistului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Elmex gel poate interacționa cu:

- medicamente care conțin fluor (de exemplu, tablete de fluor). Aportul sistemic de fluor (de exemplu, administrarea comprimatelor de fluor) trebuie întrerupt cu 1 zi înainte și după administrarea gelului Elmex.

- cu produse spumante (surfactanți anionici sau molecule anionice mari, de ex. detergenți)

- Calciul (de exemplu, găsit în lapte), magneziu și aluminiu (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor stomacale sau pentru neutralizarea acidului stomacal, cunoscut și sub numele de antiacide) pot reduce eficacitatea fluorului imediat după tratamentul cu gelul Elmex.

Utilizați Elmex gel împreună cu alimente și băuturi

Pentru a evita slăbirea efectului tratamentului cu fluor, evitați consumul de alimente și lichide timp de 30 de minute după utilizarea produsului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există dovezi că fluorurile prezintă un risc pentru făt. Utilizarea gelului Elmex poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Studiile au arătat excreția fluorurilor în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru sugarul alăptat. Înainte de a utiliza gelul Elmex, trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe/se abține de la alăptare.

Gelul Elmex conține propilen glicol

Propilen glicolul poate provoca iritarea pielii.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Elmex gel nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se aplică gelul Elmex?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-au spus medicul/dentistul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului/dentistului sau farmacistului.

Doza recomandată pentru îngrijirea dentară la domiciliu la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, este de 1 până la 2 cm de gel Elmex o dată pe săptămână timp de aprox. Spălați-vă bine dinții timp de 2 până la 3 minute folosind o periuță de dinți. După utilizare, se recomandă scuiparea excesului de gel și clătirea gurii. Durata totală de aplicare (periaj și în gură) nu trebuie să depășească 5 minute.

Nu trebuie utilizat zilnic, ci săptămânal sau la intervale mai mari.

Pacienți cu risc mai mare, de ex. la pacienții cu cancer tratați cu radioterapie și la pacienții cu gură uscată sau în cazul celor care poartă ortodonție sau proteză dentară, de 2-3 ori pe săptămână timp de cca. Trebuie utilizate 0,5 g (2 cm) de gel Elmex. Se recomandă clătirea gurii după utilizare.

Aplicație specială pentru dinții hipersensibili

În funcție de numărul de dinți implicați, trebuie aplicat maxim 0,5 g de gel Elmex pe săptămână.

Gelul trebuie aplicat pe zonele afectate cu vârful degetelor sau cu o periuță de dinți moale și frecat ușor.

Se recomandă clătirea gurii după aplicare.

Utilizare la copii

Copiii nu trebuie să înghită în timp ce se spală pe dinți, ci să se clătească ușor la final.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 8 ani utilizează medicamentul sub supravegherea unui adult.

Dacă utilizați mai mult gel Elmex decât ar trebui

După administrarea corectă în prospect, până în prezent nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

După înghițirea a 100 mg de fluor, pot apărea simptome precum greață, vărsături și diaree. Aceste simptome apar în principal în decurs de o oră de la administrare și se rezolvă în decurs de 3 până la 6 ore.

În caz de intoxicație ușoară (mai puțin de 150 mg de fluor) și în caz de intoxicație severă, pacientul trebuie să primească un lichid care conține calciu (lapte sau tablete care conțin calciu solubil) pentru a lega fluorul până se obține ajutorul medical.

În caz de otrăvire severă (mai mult de 150 mg de fluor), medicul trebuie consultat imediat.

Dacă uitați să utilizați gelul Elmex

Când vă amintiți, aplicați-l în același mod ca înainte.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau dentistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu o frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):

  • exfolierea mucoasei bucale
  • iritație a gurii [inflamație a gurii (stomatită)/roșeață, disconfort în gură/senzație de arsură, amorțeală, edem/umflături, inflamație, mâncărime, modificări de gust, gură uscată, gingivită]
  • epiteliul superficial al mucoasei bucale/ulcerația limbii (ulcere, răni, vezicule)
  • greață, vărsături
  • hipersensibilitate (reacții alergice)

Raportarea efectelor secundare

Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau dentistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate direct Autorității prin intermediul datelor de contact furnizate în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Elmex gel?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C -.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține gelul Elmex?

- Substanțele active sunt 30,32 mg olaflur, 2,87 mg dektaflur (corespunzător la 2,50 mg fluorură) și 22,1 mg fluorură de sodiu (corespunzător la 10,0 mg fluorură) în 1 g de gel dentar. Corespunde unui conținut de fluor de 1,25%.

- Alte ingrediente: zaharină, aromă de mere, aromă de banană, aromă de menton, aromă de mentă, ulei de mentă, hidroxietilceluloză, propilen glicol, apă purificată.

Cum arată Elmex gel și conținutul ambalajului?

Gelul Elmex este un gel limpede, omogen, incolor până la galben pal, cu miros sau gust de mentă și măr.

25 g de gel într-un tub LDPE/Al/LDPE cu capac de siguranță alb PP/HDPE sau 215 g de gel într-un tub LDPE/Al/LDPE cu capac cu șurub PP alb. 1 tub într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Beim Strohhause 17

Producător

Thépenier Pharma & Cosmetics

Departamentul de traseu 912,

OGYI-T-1646/01 25 g

OGYI-T-1646/02 215 g

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Februarie 2020