EPIVIR 150 mg comprimate filmate

1. Ce este Epivir și pentru ce se utilizează?

Epivir este utilizat pentru tratarea infecției cu HIV (virusul imunodeficienței umane) la adulți și copii..

epivir

Substanța activă din Epivir este lamivudina. Epivir este un medicament numit medicament antiretroviral. THE inhibitori analogi nucleozidici ai transcriptazei inverse (NRTI) aparține unui grup de medicamente numit.

Epivir nu vindecă complet infecția cu HIV: reduce și păstrează cantitatea de virus din corpul dumneavoastră. De asemenea, crește numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 sunt celule albe din sânge care joacă un rol important în a vă ajuta corpul să lupte împotriva infecțiilor.

Nu toată lumea răspunde la Epivir în același mod. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza eficacitatea tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Epivir

Nu luați Epivir:

- dacă alergic lamivudină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă crezi că acest lucru este valabil pentru tine.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: lamivudină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Epivir trebuie utilizat cu precauție

Unii pacienți care iau Epivir pentru boala HIV sau care primesc alte tratamente combinate cu HIV prezintă un risc crescut de reacții adverse grave. Trebuie să știți despre riscurile crescute:

- daca vreodata în afecțiuni hepatice inclusiv hepatita B și hepatita C (dacă aveți o infecție cu hepatita B, nu încetați să luați Epivir decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece hepatita dumneavoastră poate reveni),

- dacă în mod specific supraponderal (mai ales dacă ești femeie),

- dacă diabetic și să primească insulină,

- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți probleme cu rinichii, doza poate fi modificată.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Este posibil să aveți nevoie de controale extraordinare, inclusiv analize de sânge, în timp ce luați acest medicament. Vezi secțiunea 4 pentru mai multe informații.

Acordați atenție simptomelor importante

Este diferit la unii pacienți în timpul tratamentului medicamentos pentru infecția cu HIV - chiar severă - se pot dezvolta și condiții. Trebuie să cunoașteți plângerile și simptomele importante, astfel încât să puteți fi conștienți de ele în timp ce luați Epivir.

Pentru informații despre „Alte reacții adverse posibile ale tratamentului combinat HIV”, vezi secțiunea 4 din acest prospect.

Protejarea altora

Infecția cu HIV se răspândește prin contact sexual cu o persoană infectată sau prin transmiterea de sânge infectat (de exemplu, prin împărțirea unui ac). Epivir nu vă împiedică să transmiteți alții infecția cu HIV. Pentru a proteja pe alții de infecția cu HIV:

- Folosește prezervativul în timpul sexului oral sau al actului sexual intruziv.

- Nu riscați transmiterea infecției cu sânge - de exemplu, nu împărțiți acul cu alții.

Alte medicamente și Epivir

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu uitați să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați un medicament nou în plus față de Epivir.

Următoarele medicamente nu trebuie luate împreună cu Epivir:

- alte medicamente care conțin lamivudină (Infecția cu HIV obsesie hepatită Folosit pentru tratarea infecției cu B),

- emtricitabină (Infecția cu HIV folosit pentru a trata),

- în doze mari a co-trimoxazol, care este un antibiotic,

- cladribina, utilizată pentru tratarea leucemiei cu celule păroase.

Spuneți medicului dumneavoastră, dacă este tratat cu oricare dintre acestea.

Dacă sunteți gravidă, rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Epivir pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.

Epivir și medicamente similare pot provoca reacții adverse la făt. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Epivir, copilul dumneavoastră poate avea teste extraordinare (inclusiv un test de sânge) pentru a verifica dacă copilul dumneavoastră se dezvoltă normal.

Copiii ale căror mame au luat INRT (medicamente precum Epivir) în timpul sarcinii prezintă un risc mai mic de a dezvolta infecție cu HIV. Acest beneficiu este mai mare decât riscul de reacții adverse.

Femeile seropozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecția cu HIV poate fi transmisă bebelușului în laptele matern.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați:

Discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca Epivir să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Epivir?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă. Epivir poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă nu puteți înghiți comprimatele, le puteți zdrobi și amesteca cu o cantitate mică de alimente sau băuturi și puteți lua imediat doza completă.

Rămâneți în contact regulat cu medicul dumneavoastră

Epivir vă ajută să vă tratați afecțiunea. Ar trebui să îl luați în mod regulat în fiecare zi pentru a preveni agravarea bolii. Alte infecții sau alte boli asociate cu infecția cu HIV se pot dezvolta în continuare în corpul dumneavoastră.

Păstrați legătura cu medicul dumneavoastră și nu încetați să luați Epivir, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Cât de mult să iei?

Adulți și copii cu greutatea de cel puțin 30 kg

Doza uzuală de Epivir este de 300 mg pe zi, luată după cum urmează:

- un comprimat de 150 mg de două ori pe zi, aproximativ Luat la fiecare 12 ore.

Copii cu greutatea cuprinsă între 21 kg și 30 kg

- o jumătate (1/2) comprimat Epivir (75 mg) dimineața și

- o întreagă tabletă Epivir (150 mg) seara.

Copii cu greutatea cuprinsă între 14 kg și 21 kg

- o jumătate (1/2) comprimat Epivir (75 mg) dimineața și

- o jumătate (1/2) comprimat Epivir (75 mg) seara.

O soluție orală este disponibilă și pentru copiii cu vârsta peste 3 luni sau pentru persoanele care au nevoie să ia mai puțin decât doza obișnuită sau care nu pot înghiți comprimatul.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți probleme cu rinichii, doza poate fi modificată.

Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă acest lucru se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Epivir decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea mult Epivir, este puțin probabil să aveți plângeri grave. Dacă luați prea mult, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Epivir

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Apoi continuați tratamentul ca înainte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Atunci când tratați infecția cu HIV, este adesea dificil să vă dați seama dacă un simptom este un efect secundar al Epivir sau al altor medicamente pe care le luați în același timp sau dacă este cauzat de boala HIV în sine. Prin urmare, este foarte important să-i spuneți medicului dumneavoastră despre orice schimbări în sănătatea dumneavoastră.

În plus față de efectele secundare enumerate mai jos cu Epivir, se pot dezvolta alte afecțiuni în timpul tratamentului combinat cu HIV.

Este important să citiți „Alte posibile efecte secundare ale tratamentului combinat HIV” mai târziu în acest capitol. Vezi secțiunea.

Reacții adverse frecvente

Aceste Până la 1 din 10 pacienți se poate aplica:

- stare generală de rău

- dureri musculare și dureri musculare,

- tulburari de somn (insomnie),

- iritație la nivelul nasului, curgerea nasului,

- Pierderea parului (alopecie).

Reacții adverse mai puțin frecvente

Aceste Până la 1 din 100 de pacienți se poate aplica:

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi detectate printr-un test de sânge:

- reducerea numărului de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie),

- număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie) sau număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie),

- creșterea enzimelor hepatice.

Efecte secundare rare

Aceste Până la 1 din 1000 de pacienți se poate aplica:

- reacție alergică severă cu umflarea feței, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație,

- acidoză lactică (vezi "Alte posibile efecte secundare ale tratamentului combinat HIV" c. următoarea secțiune),

- pancreatită (pancreatită),

- degradarea țesutului muscular,

- boli precum icterul, mărirea hepatică sau ficatul gras, hepatita (hepatită).

Reacții adverse rare cu un test de sânge:

- o creștere a nivelului unei enzime numite amilază.

Reacții adverse foarte rare

Aceste Până la 1 din 10.000 de pacienți se poate aplica:

- amorțeală, senzație de furnicături (ca și cum ți-ai înjunghia pielea cu un ac).

Un efect secundar foarte rar cu un test de sânge este:

- pierderea capacității măduvei osoase de a produce noi globule roșii (aplazie pură de celule roșii din sânge).

Dacă apar reacții adverse

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Alte posibile efecte secundare ale tratamentului combinat HIV

Terapia combinată cu Epivir poate determina apariția altor afecțiuni în tratamentul HIV.

Infecțiile vechi pot izbucni

Pacienții cu infecție HIV avansată (SIDA) au un sistem imunitar slab și sunt mai predispuși să dezvolte infecții severe (infecții oportuniste). Când acești pacienți încep tratamentul, infecțiile lor vechi ascunse pot să apară, astfel încât pot apărea semne și simptome sugestive de inflamație. Se crede că aceste simptome sunt cauzate de consolidarea sistemului imunitar și de faptul că organismul se luptă împotriva acestor infecții.

Pe lângă infecțiile oportuniste, pot apărea și boli autoimune (boli în care sistemul imunitar atacă țesuturile sănătoase din organism) atunci când începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV. Bolile autoimune se pot dezvolta până la luni după începerea tratamentului. Dacă aveți semne de infecție sau alte simptome, de ex. slăbiciune musculară, slăbiciune începând de la mâini și picioare și progresând spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră pentru tratamentul adecvat.

Dacă observați simptome care sugerează o infecție în timp ce luați Epivir:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu luați niciun alt medicament pentru tratarea infecției până nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

Forma sa se poate schimba

La pacienții care primesc tratament combinat HIV, deformarea poate apărea ca urmare a modificărilor distribuției grăsimilor:

- grăsimea poate dispărea de la picioare, brațe și față,

- grăsimea se poate acumula în jurul abdomenului, sânilor sau organelor interne,

- o cocoașă grasă (numită și cocoașă de bizon) se poate forma în partea din spate a gâtului.

În prezent nu se cunoaște cauza acestui fenomen și efectele sale asupra sănătății pe termen lung. Dacă observați o schimbare de formă:

Spuneți medicului dumneavoastră.

Acidoza lactică este un efect secundar rar, dar grav

Unii pacienți care iau Epivir sau medicamente similare (INRT) pot dezvolta o afecțiune numită acidoză lactică, împreună cu un ficat mărit.

Acidoza lactică este cauzată de acidul lactic care se acumulează în organism. Este rar - dacă apare, se dezvoltă de obicei după câteva luni de tratament. De asemenea, poate pune viața în pericol, deoarece poate afecta funcționarea organelor interne.

Acidoza lactică este mai probabil să se dezvolte la persoanele cu afecțiuni hepatice sau la persoanele obeze (semnificativ supraponderale), în special la femei.

Simptomele includ acidoză lactică:

- respirație profundă, rapidă, dificultăți de respirație,

- amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor,

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica dacă există semne de acidoză lactică. Dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus sau orice alte simptome care vă privesc:

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil.

Este posibil să aveți probleme scheletice

Unii pacienți care primesc terapie combinată pentru HIV pot dezvolta o afecțiune numită osteonecroză. Aceasta înseamnă moartea parțială a țesutului osos din cauza deteriorării alimentării cu sânge a oaselor. Pacienții sunt mai predispuși să dezvolte această afecțiune:

- dacă primesc terapie combinată mult timp,

- dacă luați și medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi,

- dacă consumă alcool,

- dacă sistemul lor imunitar este foarte slab,

Simptomele osteonecrozei:

- dureri articulare (în special în jurul șoldurilor, genunchilor și umerilor),

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome:

Spuneți medicului dumneavoastră.

Alte efecte care pot fi detectate prin teste de sânge

Tratamentul combinat cu HIV poate provoca, de asemenea:

- o creștere a nivelului de acid lactic din sânge, care, în cazuri rare, poate provoca acidoză lactică,

- zahăr și grăsimi (trigliceride și colesterol) nivelurile din sânge,

- rezistență la insulină (dacă sunteți diabetic, poate fi necesar să vă modificați doza de insulină pentru a vă asigura un nivel adecvat de zahăr din sânge).

5. Cum se păstrează Epivir?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Epivir după data de expirare înscrisă pe cutie.

Epivir nu trebuie păstrat la temperaturi peste 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Epivir

Substanța activă este lamivudina.

Comprimatele conțin, de asemenea, următoarele ingrediente:

Tabletă mag: celuloză microcristalină, amidon carboximetil sodic (fără gluten), stearat de magneziu.

Acoperire cu film: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, polisorbat 80.

Cum arată Epivir și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de Epivir 150 mg sunt furnizate în flacoane albe din polietilenă sau blistere conținând 60 de comprimate. Comprimate filmate, albe, în formă de diamant, marcate cu „GXCJ7” pe ambele fețe.