GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG COMPRIMATE DE FILM

1. Ce este Genvoya și pentru ce se utilizează?

Genvoya conține patru substanțe active:

- elvitegravirt, un medicament antiretroviral cunoscut sub numele de inhibitor al integrazei,

- cobicistat, amplificator elvitegravir (amplificator farmacocinetic),

- emtricitabină, un medicament antiretroviral cunoscut sub numele de inhibitor al nucleozidelor revers transcriptazei (NRTI),

- tenofovir alafenamide, un medicament antiretroviral cunoscut sub numele de inhibitor al nucleotidei revers transcriptazei (NtRTI).

Este Genvoya Pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) comprimat unic pentru adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani, cu greutatea de 35 kg sau mai mult.

Genvoya reduce cantitatea de HIV din corpul dumneavoastră. Acest lucru îmbunătățește sistemul imunitar și reduce riscul de a dezvolta boli asociate cu infecția cu HIV.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: complex

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Genvoya

Nu luați Genvoya:

- Dacă sunteți alergic la elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir-alafenamidă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).

- Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

-- alfuzosin (utilizat pentru a trata o prostată mărită),

-- amiodaronă, chinidină (utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii)

-- carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizat pentru prevenirea convulsiilor)

-- rifampicină (utilizat pentru prevenirea sau tratarea tuberculozei și a altor infecții),

-- dihidro-ergotamina, ergometrina, ergotamina (utilizat pentru tratarea durerilor de cap migrena),

-- cisapridă (folosit pentru ameliorarea anumitor probleme de stomac),

-- Sunătoare ( Hypericum perforatum utilizat pentru a trata depresia și anxietatea) sau preparatele care o conțin,

-- lovastatină, simvastatină (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge),

-- pimozidă (utilizat pentru tratarea gândurilor și sentimentelor anormale),

-- sildenafil (când este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare, o boală a plămânilor cu dificultăți de respirație),

-- administrat oral midazolam, triazolam (ajută la adormirea și/sau reducerea anxietății).

Dacă oricare dintre acestea se aplică pentru dvs., nu luați Genvoya și discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Trebuie să rămâneți sub supravegherea medicului dumneavoastră în timp ce luați Genvoya.

În ciuda faptului că ați luat acest medicament Puteți răspândi în continuare infecția cu HIV, deși terapia antiretrovirală eficientă reduce riscul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauție pe care trebuie să le luați pentru a evita infectarea altora. Acest medicament nu este potrivit pentru vindecarea infecției cu HIV. De asemenea, puteți dezvolta infecții sau orice altă boală care poate fi asociată cu infecția cu HIV în timp ce luați Genvoya.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Genvoya:

- Dacă aveți antecedente de boli hepatice, cum ar fi hepatita. Pacienții cu afecțiuni hepatice tratați cu agenți antiretrovirali, cum ar fi cei infectați cu hepatită B sau C, prezintă un risc crescut de complicații severe și potențial fatale. Dacă aveți infecție cu hepatită B, medicul dumneavoastră va stabili cu atenție ce tratament este cel mai potrivit pentru dumneavoastră.

Dacă aveți infecție cu hepatită B, problemele ficatului se pot agrava după ce încetați să luați Genvoya. Este important să nu încetați să luați Genvoya fără să spuneți medicului dumneavoastră: vezi pct. 3., Nu încetați să luați Genvoya.

- Dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi mai jos în acest capitol, Genvoya conține lactoză).

La momentul administrării Genvoya

După ce începeți să luați Genvoya, acordați atenție următoarelor:

- semne de inflamație sau infecție

- dureri articulare, rigiditate articulară obsesie probleme osoase

Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. A se vedea punctul 4 pentru mai multe informații: \ "Reacții adverse posibile\ ".

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament Cu vârsta de 11 ani sau mai mică sau cu o greutate mai mică de 35 kg pentru copii. Genvoya nu a fost studiat la copii cu vârsta de cel puțin 11 ani.

Alte medicamente și Genvoya

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Genvoya poate interacționa cu alte medicamente. Ca urmare, cantitatea de Genvoya sau alte medicamente din sângele dumneavoastră se poate modifica. Acest lucru poate preveni funcționarea corectă a medicamentelor sau poate agrava reacțiile adverse. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate fi necesar să vă ajusteze doza sau să vă verifice numărul de sânge.

Medicamente care nu trebuie administrate niciodată cu Genvoya:

- alfuzosin (utilizat pentru a trata o prostată mărită),

- amiodaronă, chinidină (utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii)

- carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizat pentru prevenirea convulsiilor)

- rifampicină (utilizat pentru prevenirea sau tratarea tuberculozei și a altor infecții),

- dihidro-ergotamina, ergometrina, ergotamina (utilizat pentru tratarea durerilor de cap migrena),

- cisapridă (folosit pentru ameliorarea anumitor probleme de stomac),

- Sunătoare ( Hypericum perforatum utilizat pentru a trata depresia și anxietatea) sau preparatele care o conțin,

- lovastatină, simvastatină (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge),

- pimozidă (utilizat pentru tratarea gândurilor și sentimentelor anormale),

- sildenafil (când este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare, o boală a plămânilor cu dificultăți de respirație),

- administrat oral midazolam, triazolam (ajută la adormirea și/sau reducerea anxietății).

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, nu luați Genvoya și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu hepatită B:

Nu trebuie să luați Genvoya împreună cu medicamente care conțin:

- tenofovir-alafenamidă

- tenofovir disoproxil

- adefovir dipivoxil

Spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați oricare dintre aceste medicamente.

Alte tipuri de medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- agenți antifungici, de exemplu: - ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol și fluconazol,

- antibiotice, pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, inclusiv a tuberculozei, și conțin următoarele substanțe active:

- rifabutină, claritromicină și telitromicină,

- medicamente antivirale utilizate pentru tratarea hepatitei C:

- antidepresive, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei:

- medicamente care conțin trazodonă sau escitalopram,

- sedative și hipnotice, pentru a trata anxietatea:

- buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem și lorazepam,

- agenți imunosupresori, sunt utilizate pentru a controla răspunsul imun al organismului după un transplant de organe, cum ar fi:

- ciclosporină, sirolimus și tacrolimus,

- corticosteroizi, inclusiv:

- betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison și triamcinolonă.

Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata alergiile, astmul, bolile inflamatorii intestinale, afecțiunile inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor și alte boli inflamatorii. Dacă nu puteți trece la un alt tratament, trebuie să utilizați medicamentul numai dacă medicul dumneavoastră a evaluat starea dumneavoastră și vă monitorizează în permanență pentru eventualele efecte secundare cauzate de corticosteroizi în timpul tratamentului.

- medicamente pentru diabet:

- pilulă contraceptivă, este folosit pentru prevenirea sarcinii

- medicamente pentru tratarea problemelor erectile, utilizat în caz de impotență, de exemplu:

- sildenafil, tadalafil și vardenafil,

- medicamente pentru inimă, de exemplu:

- digoxină, disopiramidă, flecainidă, lidocaină, mexiletină, propafenonă, metoprolol, timolol, amlodipină, diltiazem, felodipină, nicardipină, nifedipină și verapamil,

- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare:

- bosentan și tadalafil,

- anticoagulante, care sunt utilizate pentru a dilua sângele, cum ar fi:

- warfarină și dabigatran,

- bronhodilatatoare, utilizat pentru tratarea astmului și a altor probleme pulmonare:

- medicamente care scad colesterolul, de exemplu:

- atorvastatină și pitavastatină,

- medicamente pentru tratarea gutei:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Nu întrerupeți tratamentul fără a-i spune medicului dumneavoastră.

- antiacide, pentru tratamentul arsurilor la stomac sau a refluxului acid (vezi și secțiunea 3:

Cum să luați Genvoya).

Dacă luați un antiacid sau un supliment multivitaminic, cel puțin 4 ore înainte de a lua Genvoya sau cel puțin 4 ore după ce ați luat Genvoya.

Sarcina și alăptarea

- Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

- În timp ce luați Genvoya utilizați contracepție eficientă.

Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Dacă ați luat Genvoya în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita periodic teste de sânge și alte teste de diagnostic pentru a monitoriza dezvoltarea copilului dumneavoastră. La copiii ale căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiile protecției împotriva HIV au depășit riscurile de efecte secundare.

Nu alăptați în timpul tratamentului cu Genvoya. Acest lucru se datorează faptului că unele dintre substanțele active din acest medicament trec în laptele matern uman. Este recomandat să nu alăptați, deoarece acest lucru vă va împiedica să vă infectați copilul cu virusul.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Genvoya poate provoca amețeli. Dacă vă amețiți în timp ce luați Genvoya, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Genvoya conține lactoză

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți intolerant la lactoză sau este sensibil la alte zaharuri. Genvoya conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la lactoză sau dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Genvoya.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, apoi discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Genvoya.

3. Cum să luați Genvoya?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

Adulți: câte o tabletă zilnic cu mesele.

Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc 35 kg sau mai mult: câte o tabletă zilnic cu mesele. Comprimatul nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat.

Luați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră. Acest lucru vă va asigura că medicamentul dumneavoastră este pe deplin eficient și va reduce riscul de a dezvolta rezistență la tratament. Schimbați doza numai conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Nu luați antiacide sau multivitamine cu Genvoya o dată. Eliminatori de acizi precum hidroxid de aluminiu/magneziu sau supliment alimentar multivitaminic luați-le cu cel puțin 4 ore înainte sau cel puțin 4 ore după Genvoya.

Dacă luați mai mult Genvoya decât ar trebui

Dacă luați din greșeală mai mult decât trebuie din Genvoya, este posibil să aveți un risc crescut de a prezenta reacții adverse în timp ce luați acest medicament (vezi pct. 4)., Reacții adverse posibile).

Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență pentru sfaturi. Aveți la dumneavoastră un recipient cu medicamente, astfel încât să puteți explica cu ușurință ce ați luat.

Dacă uitați să luați Genvoya

Este important să nu ratați o singură doză de Genvoya. Dacă pierdeți o doză:

- dacă acest lucru în comparație cu data de venituri obișnuită a Genvoya Veți observa în termen de 18 ore, trebuie să luați comprimatul cât mai curând posibil. Luați întotdeauna comprimatul cu alimente. Apoi luați următoarea doză ca de obicei.

- dacă acest lucru în comparație cu data de venituri obișnuită a Genvoya Veți observa în 18 ore sau chiar mai târziu, nu luați doza uitată. Așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită cu o masă.

Dacă vărsați în decurs de 1 oră de la administrarea Genvoya, luați alt comprimat cu alimente.

Nu încetați să luați Genvoya

Nu încetați să luați Genvoya fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului cu Genvoya poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la tratamentele ulterioare. Dacă întrerupeți administrarea Genvoya din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a continua să luați Genvoya.

Dacă rezerva dvs. Genvoya se epuizează, obțineți o altă rezervă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist. Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă încetați să luați medicamentul, chiar și pentru o perioadă scurtă de timp. Apoi, tratamentul bolii poate deveni mai dificil.

Dacă aveți atât infecție cu HIV, cât și infecție cu hepatită B., este deosebit de important să nu încetați să luați Genvoya fără să spuneți mai întâi medicului dumneavoastră. Pot fi necesare teste de sânge suplimentare până la câteva luni după întreruperea tratamentului. Întreruperea tratamentului nu este recomandată la unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece acest lucru poate duce la exacerbarea hepatitei, care poate pune viața în pericol.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră simptome noi sau neobișnuite pe care le observați după oprirea tratamentului, dacă aceste simptome amintesc de cele ale hepatitei B.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Tratamentul anti-HIV vă poate crește greutatea corporală și vă poate crește nivelul de grăsimi și zahăr din sânge. Acest lucru este parțial legat de starea de sănătate și stilul de viață și, în cazul grăsimilor din sânge, uneori de medicamentele anti-HIV în sine. Medicul dumneavoastră va verifica aceste modificări.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Când se tratează infecția cu HIV, nu este întotdeauna posibil să se spună unor pacienți că Genvoya, alte medicamente administrate în aceeași perioadă sau infecția cu HIV în sine sunt responsabile pentru unele dintre efectele secundare.

Reacții adverse posibile grave: Consultați imediat un medic

- Semne de inflamație sau infecție. La unii pacienți cu infecție HIV avansată (SIDA) și cu antecedente de infecții oportuniste (infecții la persoanele cu sistem imunitar slăbit), semnele și simptomele inflamației cauzate de infecțiile anterioare pot să apară imediat după începerea tratamentului cu HIV. Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului, care permite organismului să se lupte împotriva infecțiilor asimptomatice preexistente.

- Boală autoimună, adică condițiile în care sistemul imunitar atacă țesuturile sănătoase din organism se pot dezvolta și după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV. Bolile autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului. Aveți grijă la simptomele infecției sau la alte simptome, cum ar fi:

- slăbiciunea care începe în mâini și picioare, deplasându-se în sus către trunchi

- palpitații, tremurături sau hiperactivitate.

Dacă aveți oricare dintre simptomele detaliate mai sus, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reacții adverse foarte frecvente

(Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Reacții adverse frecvente

(Poate afecta până la 1 din 10 persoane)