EUR-Lex Acces la legislația Uniunii Europene

Acest document este de la EUR-Lex.

medicale speciale

Titlu și referință

RAPORT AL COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU privind exercitarea delegației la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 609/2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor mici, alimentele în scopuri medicale speciale și înlocuirea dietetică totală pentru controlul greutății

RAPORT AL COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU privind exercitarea puterii conferite Comisiei prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013 privind alimentele destinate scopurilor medicale speciale destinate sugarilor și copiilor mici și ca înlocuitor pentru o zi completă dieta pentru controlul greutății

RAPORT AL COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU privind exercitarea puterii conferite Comisiei prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013 privind alimentele destinate scopurilor medicale speciale destinate sugarilor și copiilor mici și ca înlocuitor pentru o zi completă dieta pentru controlul greutății

Limbi și formate disponibile

  • BG
  • ȘI
  • CS
  • DA
  • DAR
  • ET
  • EL
  • Eu
  • FR
  • GA
  • HR
  • ACEASTA
  • LV
  • LT
  • HU
  • MT
  • NL
  • DE EXEMPLU
  • PT
  • RO
  • SK
  • SL
  • FI
  • SV

Vizualizare multilingvă

Text

COMITETUL EUROPEAN

COM (2017) 438 final

RAPORT AL COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU

exercitarea puterii conferite Comisiei prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013 asupra alimentelor destinate sugarilor și copiilor mici în scopuri medicale speciale și ca înlocuitor al unei diete zilnice complete pentru controlul greutății

RAPORT AL COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU

exercitarea puterii conferite Comisiei prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013 asupra alimentelor destinate sugarilor și copiilor mici în scopuri medicale speciale și ca înlocuitor al unei diete zilnice complete pentru controlul greutății

1. Introducere și temei juridic

Acest raport se bazează pe Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor mici în scopuri medicale speciale și ca înlocuitor al unei diete zilnice complete pentru controlul greutății ( în continuare: să îndeplinească obligația prevăzută la articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul privind produsele alimentare destinate anumitor grupuri1. Articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale impune Comisiei să prezinte un raport Parlamentului European și Consiliului cu privire la exercitarea competențelor conferite Comisiei prin regulamentul respectiv. Raportul se întocmește cu cel mult 9 luni înainte de sfârșitul perioadei de 5 ani care începe la 19 iulie 2013. Delegarea de competențe se prelungește în mod tacit pentru perioade de o durată identică, cu excepția cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opun unei astfel de prelungiri cu cel mult 3 luni înainte de sfârșitul fiecărei perioade.

2. Exercitarea autorizației

Articolul 18 alineatul (2) din regulamentul privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale împuternicește Comisia să adopte actele delegate menționate la articolele 11, 15 alineatul (6) și 16 (1) din regulament.

2.1. Articolul 11 ​​din Regulamentul privind alimentele pentru anumite grupuri impune Comisiei să stabilească cerințe specifice în actele delegate pentru următoarele grupe de alimente: preparate pentru sugari și formule de continuare; alimente prelucrate pe bază de cereale și alimente pentru copii; alimente pentru scopuri medicale speciale; alimente destinate controlului greutății ca înlocuitor al unei diete zilnice complete. De la intrarea în vigoare a Regulamentului privind produsele alimentare pentru anumite categorii, Comisia a adoptat patru acte delegate, după cum urmează:

(a) Regulamentul delegat (UE) 2016/127 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru formulele pentru sugari și formulele de continuare și informațiile privind sugarii și copiii mici cerințele nutriționale .

Comisia a adoptat acest act la 25 septembrie 2015 cu scopul de a actualiza cerințele pentru formulele pentru sugari în lumina ultimelor descoperiri științifice.

Actul a preluat și actualizat normele existente în Directiva 2006/141/CE privind formulele pentru sugari și formulele de continuare în conformitate cu Regulamentul privind produsele alimentare pentru anumite grupuri, după cum urmează:

În ceea ce privește compoziția, modificările față de Directiva 2006/141/CE au fost în principal legate de cantitatea specifică a anumitor macro și micronutrienți pe baza ultimelor descoperiri științifice.

Unele modificări privind etichetarea produselor alimentare, ținând seama de caracteristicile produselor, sunt în principal conforme cu normele orizontale ale Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informațiile alimentare destinate consumatorilor ( denumit în continuare „Regulamentul privind informațiile alimentare”) 4. pentru compatibilitate. Normele privind mențiunile nutriționale și de sănătate formulate pe preparatele pentru sugari trebuie să ia în considerare cele mai recente avize științifice. A menținut procedura de notificare pentru formulele pentru sugari și a extins-o în anumite cazuri la formulele pentru sugari.

A preluat dispozițiile relevante ale Directivei 2006/141/CE în ceea ce privește normele privind produsele fitosanitare. Se aplică de la 22 februarie 2020 5 .

b) Regulamentul Comisiei delegat care completează Regulamentul privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru alimentele procesate pe bază de cereale și alimentele pentru copii .

Regulamentul delegat respectiv a fost adoptat de Comisie la 25 septembrie 2015 și înlocuiește normele existente ale Directivei 2006/125/CE privind alimentele procesate pe bază de cereale și alimentele pentru bebeluși pentru sugari și copii mici 7 cu adaptări minore la normele privind etichetarea alimentelor. să asigure coerența cu regulile orizontale din Regulamentul privind informațiile alimentare în cadrul informațiilor alimentare pentru anumite grupuri.

La 20 ianuarie 2016, Parlamentul European a adoptat o decizie de obiecție la regulamentul delegat 8. Parlamentul European și-a exprimat îngrijorarea cu privire la cerințele de compoziție pentru alimentele prelucrate pe bază de cereale și alimentele pentru copii (în special conținutul de zahăr al produselor) și cerințele de etichetare și comercializare a alimentelor pentru aceste produse (informații despre suplimentele alimentare pentru sugarii sub șase luni).

c) Regulamentul delegat (UE) 2016/128 al Comisiei care completează regulamentul privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru alimentele în scopuri medicale speciale 9 .

Acest act a fost adoptat la 25 septembrie 2015 cu scopul de a transfera normele existente ale Directivei Comisiei 1999/21/CE privind alimentele dietetice în scopuri medicale speciale 10 în noul cadru al Regulamentului privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale și de a le actualiza după cum este necesar. . și să extindă la formulele pentru sugari destinate scopurilor medicale speciale toate cerințele de etichetare, prezentare, publicitate și comercializare a alimentelor pentru formulele pentru sugari care nu sunt incompatibile cu utilizarea intenționată a produsului. Regulamentul delegat a extins, de asemenea, normele privind produsele fitosanitare pentru formulele pentru sugari, formulele de continuare, alimentele prelucrate pe bază de cereale și alimentele pentru bebeluși la alimentele destinate scopurilor medicale speciale destinate sugarilor și copiilor mici.

În ceea ce privește etichetarea produselor alimentare, modificările aduse directivei au fost destinate să asigure coerența cu Regulamentul privind informațiile alimentare, să țină seama de caracteristicile produselor și să sporească siguranța juridică cu privire la utilizarea intenționată a produselor. Utilizarea mențiunilor nutriționale și de sănătate pentru acest tip de alimente a fost interzisă. Se aplică de la 22 februarie 2019 11 .

(d) Regulament delegat al Comisiei care completează regulamentul privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru alimentele destinate controlului greutății ca înlocuitor al unei diete zilnice complete 12 .

Acest regulament delegat a fost adoptat de Comisie la 2 iunie 2017 și prezentat Parlamentului European și Consiliului spre examinare. Scopul principal al actului este actualizarea normelor existente ale Directivei 1996/8/CE a Comisiei privind alimentele destinate utilizării în diete cu reducere de energie pentru reducerea greutății 13 și înlocuirea tuturor alimentelor destinate utilizării ca înlocuitor pentru o zi completă dieta.să asigure produse care sunt introduse pe piață cu un conținut energetic foarte redus pentru a le asigura siguranța și adecvarea.

În ceea ce privește etichetarea produselor alimentare, modificările sunt menite să asigure compatibilitatea cu Regulamentul privind informațiile alimentare, ținând seama de caracteristicile produselor. Având în vedere rolul special al acestor alimente în dieta anumitor grupuri de consumatori, regulamentul a limitat posibilitatea de a face mențiuni nutriționale și a interzis utilizarea mențiunilor de sănătate pentru aceste tipuri de alimente. Acesta introduce o procedură de notificare pentru a facilita controlul efectiv al acestor produse. Se aplică la 5 ani de la intrarea sa în vigoare.

2.2. În conformitate cu articolul 16 alineatul (1) din Regulamentul privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale, Comisia a adoptat un regulament delegat al Comisiei de modificare a anexei la Regulamentul privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale în ceea ce privește lista substanțelor care pot fi adăugate cerealelor procesate. alimente pe bază de alimente și alimente pentru bebeluși în scopuri medicale speciale .

Acest regulament delegat al Comisiei a fost adoptat de Comisie la 10 aprilie 2017 cu scopul de a actualiza lista Uniunii cu substanțe care pot fi adăugate anumitor grupuri de alimente, alimente procesate pe bază de cereale, în lumina progresului tehnic, a progresului științific sau a sănătății consumatorilor. protecție și, în cazul alimentelor pentru copii, să permită adăugarea de bisglicinat de fier ca sursă de fier și, în cazul alimentelor în scopuri medicale speciale, adăugarea oligozaharidelor de fosforil de calciu ca sursă de calciu, așa cum a propus EFSA 15, 16 .

2.3. În conformitate cu articolul 15 alineatul (6) din regulament, Comisia este împuternicită să adauge sau să șteargă categorii de substanțe la anexa la regulament pentru a ține seama de progresul tehnic, progresul științific sau protecția sănătății consumatorilor. Comisia nu a invocat încă acest motiv, întrucât condițiile relevante nu au fost încă aplicate.

JO L 181, 29.6.2013, p. 35.

Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informare pentru formulele pentru sugari și formule de continuare și formule pentru sugari și urmări -pe formule care completează cerințele de informare pentru formulele pentru sugari (JO L 25, 2.2.2016, p. 1).

Directiva 2006/141/CE a Comisiei din 22 decembrie 2006 privind preparatele pentru sugari și formulele de continuare și de modificare a Directivei 1999/21/CE (JO L 401, 30.12.2006, p. 1).

JO L 304, 22.11.2011, p. 18.

Cu excepția formulelor pentru sugari și a formulelor de continuare fabricate din proteine ​​hidrolizate, cărora li se aplică regulamentul începând cu 22 februarie 2021.

Comisia (UE). /. Regulamentul delegat din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru alimentele prelucrate pe bază de cereale și alimentele pentru bebeluși, C (2015) 6507 final.

Directiva 2006/125/CE a Comisiei din 5 decembrie 2006 privind alimentele prelucrate pe bază de cereale și alimentele pentru sugari și copii mici (JO L 339, 6.12.2006, p. 16).

Regulamentul delegat (UE) 2016/128 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru alimentele în scopuri medicale speciale, JO L 25, 2/2/2016, p. 30.

Directiva Comisiei 1999/21/CE din 25 martie 1999 privind alimentele dietetice în scopuri medicale speciale (JO L 91, 7.4.1999, p. 29).

Cu excepția alimentelor dietetice în scopuri medicale speciale, dezvoltate pentru a satisface nevoile nutriționale ale sugarilor, pentru care regulamentul se aplică de la 22 februarie 2020.

Comisia (UE). /. Regulamentul delegat din 2 iunie 2017 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru alimentele destinate utilizării în diete pentru întregul corp pentru gestionarea greutății, C (2017) 3664 final.

Directiva 96/8/CE a Comisiei din 26 februarie 1996 privind alimentele destinate utilizării în diete cu reducere de energie pentru reducerea greutății (JO L 55, 6.3.1996, p. 22).

Regulamentul delegat (UE) 2017/1091 al Comisiei din 10 aprilie 2017 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor care pot fi adăugate alimentelor procesate pe bază de cereale și alimente pentru copii și alimente pentru scopuri medicale speciale (JO L 158, 21.6.2017, p. 5).

EFSA AFC Panel (EFSA Scientific Panel on additive food, aromatizante, ajutoare de prelucrare și materiale în contact cu alimentele), Aviz referitor la bisglicinatul feros ca sursă de fier pentru utilizare în fabricarea alimentelor și în suplimentele alimentare (EFSA AFC Panel) EFSA Grupul științific privind aditivii alimentari, aromele, ajutoarele de prelucrare și materialele de contact alimentar), Aviz cu privire la utilizarea bisglicinatului de fier ca sursă de fier în producția alimentară și suplimentele alimentare), Jurnalul EFSA (2006) 299, 1-17.

EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additors and Nutrient Sources added to Food), 2016, Aviz științific privind oligozaharidele cu fosforil de calciu (POs-Ca®) ca sursă de calciu adăugat în scopuri nutriționale alimentelor, suplimentelor alimentare și alimentelor pentru medicamente speciale scopuri (EFSA ANS Panel [EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Nutrient to Foods], 2016, Calciu fosforil oligozaharide (POs-Ca®) pentru alimente, suplimente alimentare și alimente pentru scopuri medicale speciale ca sursă de calciu) aviz științific despre utilizare), Jurnalul EFSA 2016; 14 (6): 4488.