Ameliorarea durerii cu riscuri - prescripție obligatorie

Ştiinţă

În epoca farmaciei moderne utilizate în masă, toți compușii și ingredientele active populare și de succes au propriile lor cariere farmaceutice îndelungate. Adesea, după decenii de utilizare, se adună suficiente dovezi cu privire la consecințele improbabile ale utilizării medicamentului, cum ar fi efectele secundare datorate dozelor mai mari de medicament.

În lumina unui număr tot mai mare de dovezi în urma utilizării practice (de fapt testul suprem, la scară largă), apar și dezavantajele medicamentelor altfel utile și eficiente. Acestea din urmă pot fi întâlnite adesea de cititorii entuziaști ai instrucțiunilor de utilizare a produselor farmaceutice: aici putem descompune practic în niveluri de probabilitate pentru a obține efectele secundare care uneori par banale și alteori alarmante.

Foto: MTI/Attila Balázs

În lumina experienței, pot chiar să retragă de pe piață un medicament pe care îl consideră riscant, alteori autoritățile de droguri vor respecta un avertisment și unele restricții - pentru a fi mai atenți cu familia farmaceutică. Uneori este lăsat la latitudinea medicului cu privire la ce doze de anumite ingrediente active consideră sigure pentru consumator.

Din această perspectivă, merită luată în considerare decizia Institutului Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (OGYÉI), luată în conformitate cu recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente, de a reduce riscurile asociate utilizării ibuprofenului, o serie de ingrediente active. În acest scop, numai acele produse care conțin ibuprofen, care sunt recomandate pentru tratamentul durerii acute și febrei, cu o doză zilnică maximă de 1200 mg, vor fi disponibile în curând fără prescripție medicală.

Aceasta înseamnă 400 mg per tabletă pentru trei pastile pe zi - doze mai mari de analgezice și antipiretice ibuprofen (care sunt consumate în prezent în cantități mari în farmacii chiar și fără prescripție medicală) pot fi prescrise doar de către medic în viitor. Nu se știe încă exact când va intra în vigoare această restricție - OGYÉI va emite în curând o notificare cu privire la produsele afectate și data intrării în vigoare a modificării.

Prețul unui miracol

Ibuprofenul nu este o moleculă nouă de medicament: a fost sintetizat de chimistul farmaceutic englez Stewart Adams în 1961 și acum doar 50 de ani au început să fie comercializate primele formulări care conțin ibuprofen în Marea Britanie și în curând în întreaga lume. Ibuprofenul aparține unei familii numeroase de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - acestea sunt farmaciile care sunt cele mai frecvent utilizate pentru a ne suprima durerile de diferite naturi, a ameliora simptomele noastre inflamatorii, a reduce afecțiunile cronice și a atenua creșterea febrei.

Contribuția la popularitatea ibuprofenului este că a fost remarcabil de eficientă, dar, de asemenea, a părut a fi mai benefică în ceea ce privește efectele secundare decât mulți alți concurenți antiinflamatori nesteroidieni. De exemplu, cei mai vechi membri ai familiei de compuși (care nu sunt strâns legați de ibuprofen) sunt salicilații, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina), care poate fi un efect secundar comun sub formă de iritație a stomacului și probleme chiar mai severe la nivelul stomacului (sângerări, ulcere).

Robot într-o farmacie din Győr

Foto: MTI/Csaba Krizsán

Desigur, ibuprofenul a avut și propriile sale efecte secundare, care pot părea banale: uneori poate provoca arsuri la stomac și mai ales erupții pe partea superioară a corpului. De-a lungul timpului, studiile au arătat, de asemenea, că utilizarea pe termen lung, cu doze mari, poate crește riscul apariției problemelor cardiace, hepatice și renale și, în unele cazuri, poate agrava simptomele astmului. Înainte de a ajunge la inimile noastre îngrozite, este bine de știut că nu există aproape nici o farmacie care să nu aibă riscuri cu risc scăzut care să fie încă într-o categorie tolerabilă, dar în ceea ce privește profitul există efectul vindecător așteptat (desigur, numai pentru droguri reale).

Familia mai largă de ibuprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian, a fost descoperită în 2006 pentru a crește riscul de evenimente trombotice arteriale, adică infarct miocardic sau accident vascular cerebral (de exemplu, accident vascular cerebral). Întrucât această constatare a acoperit întreaga familie de substanțe active, inclusiv numeroase tipuri de compuși, au fost necesare studii epidemiologice suplimentare pentru a obține date și mai precise cu privire la profilul de siguranță al fiecărui produs.

Un studiu independent a fost comandat de Comisia Europeană pentru a analiza riscurile gastro-intestinale ale unui grup de medicamente care includeau ibuprofen, care a arătat că ibuprofenul la doze mai mari de 2400 mg pe zi ar putea fi asociat cu un risc crescut de evenimente trombotice.

O altă meta-analiză a 600 de studii clinice randomizate a arătat că efectele dozei mari de ibuprofen (2400 mg/zi) au fost similare cu cele care, de asemenea, (într-adevăr, unele sunt direct selective) blochează producția de prostaglandine responsabile de afecțiuni inflamatorii și durere prin inhibarea activității enzimei ciclooxigenază (COX-2). Cu toate acestea, ibuprofenul nu este la fel de selectiv ca și cealaltă enzimă ciclooxigenază (COX-1), care nu contribuie la analgezie, dar poate juca un rol în afecțiunile gastro-intestinale (deși mecanismul exact este că cercetătorii încă nu au aflat).

Sub vraja pastilelor

Ibuprofenul necesită de obicei o doză totală mai mare pentru tratamentul cronic al afecțiunilor musculo-scheletice și articulare. Plângerile musculo-scheletice apar de obicei la persoanele în vârstă, iar riscul de a dezvolta boli cardiovasculare este mai mare. În plus, un fenomen numit polifarmacie este mai frecvent în acest grup: o serie de pastile diferite și alte medicamente sunt luate în paralel pentru diferite boli și plângeri, al căror efect combinat combinat poate fi greu de modelat. Pe baza celor de mai sus, conform farmacovigilenței, supravegherea medicală este justificată în cazul tratamentului cu ibuprofen utilizat în scopul ameliorării durerii musculo-scheletice peste 1200 mg.

Cu toate acestea, există rezultate mai alarmante ale testelor clinice: o analiză a aproape 30.000 de pacienți într-un studiu danez din 2016 a constatat că ibuprofenul a fost ușor crescut doar pentru utilizatorii pe termen scurt (ca să nu mai vorbim că este disponibil doar doză mică de 200 mg ibuprofen fără o prescripție). O altă meta-analiză a arătat că pacienții cu osteoartrita au avut un risc semnificativ mai mare de boli cardiovasculare, deși fundalul nu a fost pe deplin elucidat, dar se poate presupune că factorii de risc comuni pot juca un rol în dezvoltarea ambelor boli.

În urma rezultatelor multor rezultate ale cercetării (inclusiv procedura Agenției Europene pentru Medicamente - vezi caseta noastră), decizia OGYÉI menționată mai sus a fost emisă în luna mai a acestui an, conform căreia produsele cu o doză zilnică sigură crescută (1200 mg ibuprofen, 600 mg dexibuprofen): comprimate care conțin 600 și 800 mg de ibuprofen, 300 mg dexibuprofen, care sunt adesea utilizate pentru tratarea bolilor reumatice. Înainte de a prescrie doze mai mari, medicul trebuie să cunoască istoricul medical al pacientului, să evalueze factorii de risc cardiovascular și să stabilească doza și durata tratamentului pe baza acestora.

Sunt doi