VOREDAN 40 mg comprimate filmate

Ambalaj: 30 buc

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Voredanin 40 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

Ce este Voredanin și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua Voredanin

3. Cum să luați Voredanin?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Voredanin?

6. Informații suplimentare

1. TIP DE VOREDANIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Voredanin aparține unui grup de medicamente numite „statine”, care sunt medicamente care reglează nivelul lipidelor (grăsimilor din sânge).

Voredanin poate fi utilizat pentru a completa modificările dietetice pentru scăderea grăsimilor din sânge, cum ar fi colesterolul și trigliceridele, atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și schimbarea stilului de viață nu sunt suficiente. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Voredanin poate fi utilizat pentru a reduce riscul, chiar dacă nivelul de colesterol este adecvat. Continuați dieta standard cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI VOREDANIN

Nu luați Voredanin

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte medicamente utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale Voredanin - vezi pct. 6 pentru mai multe informații.,
dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice,
dacă aveți un test de sânge pentru funcția hepatică anormală de origine necunoscută,
dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție,
dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
dacă alăptați.

Aveți grijă deosebită cu Voredanin

Este posibil ca Voredanin să nu fie potrivit pentru dvs. din următoarele motive:

dacă ați avut anterior un accident vascular cerebral cu un accident vascular cerebral sau dacă aveți mici cavități umplute cu lichid rămase în creier dintr-un accident vascular cerebral anterior,
dacă aveți probleme cu rinichii,
dacă aveți hipotiroidism,

dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile și dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare,

dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, medicamente cunoscute sub numele de „statine” sau „fibrate”),
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool,
dacă aveți antecedente de boli hepatice,
dacă are mai mult de 70 de ani.

Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului înainte de a lua Voredanin

dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Voredanin pentru a determina riscul efectelor secundare care vă afectează mușchii. Se știe că utilizarea concomitentă a anumitor medicamente crește riscul de reacții adverse legate de mușchii scheletici, cum ar fi rabdomioliza (vezi pct. 2, „Administrarea altor medicamente”).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Unele medicamente pot schimba modul în care funcționează Voredanin sau Voredanin poate schimba modul în care funcționează. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Cu toate acestea, poate crește severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune importantă care implică leziuni musculare, o boală cunoscută sub numele de rabdomioliză (a se vedea secțiunea 4 pentru o descriere):

medicamente care afectează sistemul imunitar al organismului, de ex. ciclosporină,
anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic,
nivelurile de grăsime din sânge cu alte medicamente, de ex. gemfibrozil, alți fibrați, colestipol,

blocante ale canalelor de calciu pentru angina pectorală sau hipertensiune arterială, de ex. amlodipină, diltiazem; medicamente antiaritmice, de ex. digoxină, verapamil, amiodaronă,
Medicamente utilizate pentru tratarea HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.,
Alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Voredanin: ezetimib (un agent de scădere a colesterolului), warfarină (utilizată pentru reducerea cheagurilor de sânge), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant utilizat pentru tratarea epilepsiei), cimetidină (utilizată pentru tratarea arsurilor la stomac), ulcere și ulcere și lianți acizi (produse utilizate în caz de indigestie care conțin aluminiu sau magneziu),
medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Voredanin cu alimente și băuturi

A se vedea secțiunea 3 pentru instrucțiuni privind utilizarea Voredanin. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Nu consumați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul Voredanin.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea 2, „Aveți grijă deosebită cu Voredanin”.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Voredan dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia Voredanin numai dacă utilizează o metodă contraceptivă sigură.

Nu luați Voredanin dacă alăptați.

Siguranța Voredanin în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de utilizare.

3. CUM SĂ LUAȚI VOREDANIN?

Vi se va prescrie o dietă scăzută de colesterol înainte de a începe tratamentul, care trebuie urmată în timpul tratamentului cu Voredanin.

Doza inițială uzuală de atorvastatină la adulți este de 10 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza până la atingerea dozei de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza zilnică maximă de Voredanin este de 80 mg.

O potență de 10 mg cu această formulare nu este fezabilă cu o doză inițială de 10 mg.

Înghițiți comprimatul Voredanin întreg cu puțin lichid. Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente, dar încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Luați întotdeauna Voredanin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Durata tratamentului cu Voredanin va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Voredanin este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult decât ar trebui

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Voredanin (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Voredanin

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Voredanin

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Voredanin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000:

Reacție alergică severă care duce la umflarea feței, a limbii și a gâtului, care poate provoca dificultăți severe de respirație.
Boală severă cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule și febră pe piele, gură, în jurul ochilor și organelor genitale. Erupțiile cutanate roz-roșii în special pe palme și tălpi, care se pot blisteriza.
Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea pot fi, de asemenea, cauzate de o defecțiune musculară anormală, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră mare în același timp, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000.

Dacă aveți sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica probleme cu ficatul. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte posibile efecte secundare ale Voredanin

Reacțiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) includ:

inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale
reactii alergice
creșterea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge
durere de cap
greață, balonare, indigestie, diaree
dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate
rezultatele testelor de sânge care indică o funcție hepatică anormală

Reacțiile adverse mai puțin frecvente care afectează 1 până la 10 pacienți) includ:

pierderea poftei de mâncare (anorexie), creșterea în greutate, scăderea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia)
coșmaruri, insomnie
amețeli, amorțeli sau amorțeli ale degetelor sau de la picioare, scăderea durerii și palparii, modificări ale percepției gustului, pierderea memoriei
vedere neclara
bubuit în urechi și/sau în cap
vărsături, eructații, dureri abdominale superioare și inferioare, inflamație a pancreasului care poate provoca dureri de stomac (pancreatită)
hepatită
erupție cutanată, erupție cutanată, mâncărime a pielii, urticarie, căderea părului
dureri de gât, oboseală musculară
oboseală extremă, stare de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special în jurul gleznelor, febră
test de urină pentru prezența globulelor albe din sânge

Reacțiile adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000) includ:

tulburări vizuale
sângerări sau vânătăi neașteptate
colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)
leziuni ale tendonului

Reacțiile adverse foarte rare (care afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți) includ:

reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin
pierderea auzului
mărirea sânilor (ginecomastie) la bărbați și femei.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la unele „statine” (medicamente din același grup):

Dificultăți sexuale
Depresie
Probleme de respirație, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VOREDANIN?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Voredanin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. MAI MULTE INFORMATII

Ce conține Voredanin?

Substanța activă este atorvastatina.

Fiecare comprimat filmat conține 40 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică).

Alte ingrediente:
miezul tabletei: celuloză microcristalină de manitol, carbonat de calciu (E170), povidonă (K30), croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu;
acoperirea tabletei: hipromeloză 6 cP (E464), dioxid de titan (E171), macrogol (6000).

Cum arată Voredanin și conținutul ambalajului?

40 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu diametrul de 8,2 x 17 mm.

Comprimate filmate (OPA/Al // PVC/Al) în blistere și cutii: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 în toate punctele forte.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Goodwill Pharma Kft.

Cserzy Mihály u. 32.

Producător:

Balkanpharma - Dupnitsa AD

Strada Samokovsko nr. 3.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Ungaria: Voredanin 40 mg

România: Voredanin 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmat

OGYI-T-20869/03 în blistere de 30x

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în Iunie 2015

Aviz juridic

VN, GY: Citiți prospectul sau întrebați medicul sau farmacistul despre riscurile și efectele secundare.!
OT, GS: Citiți instrucțiunile de utilizare sau adresați-vă medicului dumneavoastră despre riscuri!
EK: Suplimentul alimentar nu înlocuiește o dietă echilibrată, variată și un stil de viață sănătos.

Furnizorul de servicii nu este responsabil pentru orice erori software, de comunicare sau alte erori tehnice neașteptate care pot apărea în timpul utilizării aplicației, pentru prețurile, reducerile, descrierile de produse care apar pe interfața sa, precum și pentru conținutul și completitudinea acestora.