Soluție injectabilă IMIGRAN + auto-injector

1. Ce este Imigran și pentru ce se utilizează?

Injecția cu Imigran conține sumatriptan, un grup de triptani (agoniști ai receptorului 5-HT1).

Cefalee și simptome însoțitoare cauzate de un atac de migrenă, precum și așa-numitele tratamentul medicamentos al cefaleei cluster.

Cefalee severă în atacurile de migrenă, recurente, palpitante, durere severă care afectează în cea mai mare parte o parte a capului, mai puțin frecvent bilaterală. Debutul brusc al durerii este precedat de simptome vizuale, auditive sau alte simptome ale sistemului nervos. Poate fi însoțit de greață, greață, vărsături.

Poate fi utilizat numai pentru tratarea convulsiilor, prevenirea acestora sau poate fi utilizat continuu.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Imigran

Nu injectați Imigran:

- dacă sunteți alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă, inclusiv atac de cord, angină (durere în piept datorită muncii sau efortului), angină a Prinzmetal (durere în piept în repaus) sau alte simptome legate de inimă, cum ar fi dificultăți de respirație sau de apăsare a pieptului;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: sumatriptan

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă aveți probleme circulatorii la nivelul brațelor sau picioarelor (boala vasculară periferică) dezvoltat;

- dacă ați avut anterior un accident vascular cerebral/infarct cerebral sau accident vascular cerebral, adesea denumit „accident vascular cerebral” sau „catastrofă cerebrală”;

- dacă ați avut anterior un accident cerebrovascular temporar (atac ischemic tranzitor, TIA) care s-a recuperat cu sau fără simptome mai puțin severe;

- dacă aveți probleme hepatice severe;

- dacă aveți tensiune arterială crescută;

ARTICOLE SIMILARE

- Dacă luați medicamente care conțin ergotamină sau derivați de ergot (medicamente anti-migrenă cum ar fi metisergidă), triptani sau agoniști ai receptorilor 5HT1, este contraindicată utilizarea concomitentă a injecției cu Imigran (vezi pct. 4.4).Alte medicamente sunt injecția cu Imigran");

- dacă luați în prezent inhibitori MAO (de exemplu, moclobemidă pentru depresie sau selegilină pentru boala Parkinson); luați alte medicamente care suntAlte medicamente și injecția cu ImigranDe asemenea, injecția cu Imigran nu trebuie administrată timp de două săptămâni după oprirea tratamentului cu IMAO.

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Imigran injectabil dacă

- aveți probleme cu ficatul sau rinichii;

- aveți simptome care sugerează boli de inimă, de ex. durere toracică temporară sau strângere toracică iradiată spre gât;

- sunteți expus riscului de boli de inimă (de exemplu, diabetic, supraponderal, fumător intens sau urmează terapie de substituție cu nicotină) și mai ales dacă sunteți o femeie de vârstă variabilă sau un bărbat peste 40 de ani cu factorii de risc de mai sus. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice funcția inimii înainte de a vă prescrie Imigran. Foarte rar, au apărut boli cardiace severe după administrarea Imigran, deși nu au fost găsite anterior leziuni. Dacă aveți nelămuriri, discutați cu medicul dumneavoastră;

- suferiți de epilepsie, ați avut convulsii sau aveți orice boală care vă poate face mai predispus la convulsii;

- în hipertensiunea arterială, poate apărea o creștere temporară a tensiunii arteriale cu injecția cu Imigran;

- Utilizarea concomitentă a triptanilor și a preparatelor pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) este mai probabil să provoace reacții adverse.

Utilizarea excesivă a injecției cu Imigran (utilizare repetată timp de câteva zile consecutive) poate fi considerată o utilizare inadecvată a medicamentului și poate crește numărul de efecte secundare, precum și poate duce la dureri de cap cronice care necesită întreruperea periodică a medicamentului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă durerea de cap este prea frecventă sau apare zilnic, deoarece aceasta poate fi un simptom al unei supradoze a medicamentului.

La pacienții cu hipersensibilitate la sulfonamide, injecția cu Imigran poate provoca, de asemenea, reacții de hipersensibilitate. Acestea pot varia în severitate, de la reacții cutanate la anafilaxie.

Copii și adolescenți

Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 18 ani.

Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Alte medicamente și injecția cu Imigran

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. Unele medicamente nu pot fi administrate în același timp cu injecția cu Imigran.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă:

- administrarea de medicamente care conțin ergotamină sau metisergidă (utilizate pentru tratamentul migrenelor);

- administrarea de medicamente care conțin triptani sau alți agoniști ai receptorului 5HT1 (de exemplu naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan). Efectele se pot intensifica împreună. Se recomandă să așteptați cel puțin 24 de ore înainte de a utiliza injecția Imigran după administrarea ergotaminei sau a altor preparate care conțin un agonist al receptorului triptan/5HT1;

- Luați IMAO (cum ar fi moclobemidă pentru depresie sau selegilină pentru boala Parkinson) sau ați încetat să luați IMAO în ultimele două săptămâni;

- administrarea preparatelor pe bază de plante care conțin inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS pentru depresie și alte boli mintale), serotonină, inhibitori ai recaptării noradrenalinei (SNRI) sau sunătoare (Hypericum perforatum);

- luând sulfonamide.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că în timpul sarcinii, medicul poate prescrie numai dacă beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul pentru făt.

Alăptarea trebuie întreruptă timp de 12 ore după administrarea injecției cu Imigran. Laptele matern format în acest timp nu trebuie utilizat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul utilizării pot apărea somnolență și oboseală, care pot afecta negativ capacitatea de concentrare și timpul reflex, de aceea este interzisă conducerea unui vehicul sau efectuarea de lucrări care implică un risc de accident în timpul acestui efect.

3. Cum se utilizează injecția Imigran?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată pentru adulți este migrenă sau dacă apare un atac de cefalee în grup, faceți o injecție sub piele cât mai curând posibil.

Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește cu prima doză de sumatriptan, nu trebuie să luați o altă doză pentru același atac. În acest caz, cereți sfatul medicului sau farmacistului. Cu toate acestea, în cazul unei alte crize, se poate administra din nou injecția cu Imigran.

Dacă răspundeți la prima doză, dar simptomele dumneavoastră revin, trebuie administrată oa doua doză de Imigran în următoarele 24 de ore, dar trebuie să treacă cel puțin o oră între cele două doze.

Seringa care conține Imigran este plasată într-un cartuș și poate fi administrată numai cu ajutorul unui dispozitiv de autoinjecție (autoinjector) care injectează produsul sub piele. Nu pentru uz intravenos.

Înainte de a utiliza dispozitivul de autoinjecție, citiți instrucțiunile furnizate împreună cu dispozitivul.

Se pot utiliza până la 2 injecții pe zi.

Se recomandă o doză mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la copii și adolescenți (sub 18 ani)

Injecția cu Imigran nu este recomandată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici (peste 65 de ani)

Injecția cu Imigran nu este recomandată persoanelor cu vârsta peste 65 de ani.

Instrucțiuni pentru utilizarea soluției injectabile Imigran + autoinjector

Dacă utilizați mai mult Imigran decât ar trebui, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau sunați la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cutia cu medicamente cu dumneavoastră și orice injecție rămasă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Uneori cineva este hipersensibil la medicamente. Dacă aveți dificultăți de respirație bruscă, dureri în piept sau senzație de strângere, umflare a pleoapelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, erupții cutanate, umflături ale pielii sau urticarie după ce ați luat Imigran, încetați să luați medicamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Alte reacții adverse posibile:

Foarte frecvent (Afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

- Durere tranzitorie la locul injectării.

- Stinging, senzație de arsură, umflături, roșeață, vânătăi, sângerări la locul injectării.

Frecvent (Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 100):

- Durere, furnicături, senzație de cald sau de frig, presiune sau senzație de strângere, oriunde în corp, inclusiv piept și gât. Aceste plângeri dispar de obicei rapid, dar dacă persistă sau se înrăutățesc, ar trebui să consultați un medic. Nu luați mai multe medicamente până nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

- Tulburări senzoriale.

- Roșeață, amețeli, slăbiciune, greutate, oboseală, somnolență, greață, vărsături, creștere tranzitorie a tensiunii arteriale, respirație scurtă. Se recomandă să vă informați medicul și despre acestea, dar nu trebuie să încetați să luați acest medicament.

- senzație de greutate (de obicei o senzație intensă temporară, care poate afecta orice parte a corpului, cum ar fi pieptul și gâtul), dureri musculare.

Foarte rar (Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000):

- Modificări ale testelor funcției hepatice. Dacă aveți un test al funcției hepatice, spuneți medicului sau asistentei medicale că utilizați injecția cu Imigran.

Necunoscut (nu pot fi determinate din datele disponibile):

- Reacție de hipersensibilitate (alergică): vezi începutul acestui capitol.

- Convulsii, zvâcniri ale ochilor (nistagmus), pierderea vederii, tremurături, anomalii ale tonusului muscular.

- Tulburări vizuale, cum ar fi strabismul, vederea dublă, tulburări de vedere, pierderea vederii (au fost raportate și leziuni permanente). Cu toate acestea, acestea pot fi și simptome ale migrenelor.

- Durere toracică sau opresiune (angină), bătăi cardiace neobișnuit de lente sau rapide, palpitații, infarct În acest caz, consultați imediat un medic.

- Gât rigid, dureri articulare.

- Tensiune arterială scăzută, piele palidă, albăstruie și/sau durere la degete, tălpi, nas sau urechi (sindrom Raynaud).

- Durere abdominală cu scaune sângeroase (colită ischemică), diaree.

- Anxietate.

- Transpirație crescută.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează injecția cu Imigran?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Ace și seringi pot fi periculoase și trebuie eliminate în condiții de siguranță și igienă. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține injecția Imigran

Substanta activa: 6 mg sumatriptan (8,4 mg succat de sumatriptan) într-un cartuș preumplut (0,5 ml).

Alte ingrediente: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, azot.

Cum arată Imigran și conținutul ambalajului

Lichid clar, incolor până la galben pal, steril.

Cartușul preumplut poate fi utilizat cu un auto-injector.

Lichid steril cu un volum de umplere de 0,5 ml într-un cartuș de injecție de unică folosință.

2 cartușe preumplute într-un recipient de plastic sigilat + 1 auto-injector GlaxoPen într-o cutie și cutie de plastic sigilate.