Încă nu rămăsese fără droguri interzise acasă

Este disponibil și în Ungaria, dar nu este încă vândut într-o singură cutie a unui medicament numit Prexige, care a fost interzis sâmbătă în Australia din cauza efectelor secundare grave. Institutul farmaceutic susține că nu sunt necesare măsuri, cum ar fi suspendarea comercializării, deoarece domeniul de utilizare al medicamentului este mai strict definit decât în Ungaria. Producătorul a spus că doza neadecvată ar fi putut provoca reacțiile adverse și continuă să laude medicamentul.

Este posibil să existe o problemă cu medicamentul numit Prexige în Ungaria, deoarece a fost disponibil doar din iulie și, conform datelor noastre, nu a fost utilizat în niciun caz, a declarat Franciska Szabó, purtător de cuvânt al Institutului Național de farmacie (OGYI). Este medicamentul care a fost interzis sâmbătă în Australia din cauza efectelor sale secundare după ce s-a constatat că provoacă leziuni hepatice. Doi pacienți australieni au murit din cauza acestuia, mai mulți au suferit leziuni hepatice severe, dintre care unii așteaptă deja un transplant de ficat.

„Nu trebuie să te sperii”

Medicamentul este înregistrat în Anglia, iar acest rating este recunoscut automat de alte țări ale UE. În Ungaria, producătorul său Novartis a primit licența de distribuție în decembrie anul trecut, dar după aceea introducerea sa a fost amânată în această vară din cauza prețurilor și a altor probleme administrative, a spus Franciska Szabó.

Fondul Național de Asigurări de Sănătate a decis să îl includă printre medicamentele prioritare subvenționate de la 1 iunie, ceea ce înseamnă că 70 la sută din prețul său este acoperit de asigurările de sănătate. Astfel, Prexige este disponibil doar de la sfârșitul lunii iulie, potrivit purtătorului de cuvânt, și până în prezent niciun medic nu l-a prescris pentru niciunul dintre pacienții săi, deci este imposibil ca cineva să îl ia pe termen lung.

„Cu toate acestea, nu ar trebui să vă speriați dacă îl prescrieți cuiva după aceea, deoarece nu poate fi dăunător, deoarece este folosit la noi în alte cazuri decât în Australia”, a spus un purtător de cuvânt al OGYI. El a explicat că este utilizat ca antiinflamator general în Australia și că este un medicament foarte ieftin în comparație cu acesta, astfel încât o mare parte din acesta este vândut. Pe uniune, pe de altă parte, este utilizat exclusiv pentru a reduce durerile osoase și articulare, în special în cazul problemelor de genunchi și șold. CSP afirmă că poate fi utilizat numai în astfel de cazuri, prin urmare, potrivit lui Franciska Szabó, nu există riscul de efecte secundare grave.

Potrivit producătorului, doza nu a fost adecvată

Novartis rămâne de părere că Prexige este benefic pentru tratamentul pacienților corespunzători, în special a celor cu risc de efecte secundare gastrointestinale severe, departamentul de comunicare al sediului ungar al companiei a răspuns la întrebarea noastră. S-a subliniat că, la fel ca orice alt medicament antiinflamator, acesta trebuie utilizat numai la pacienții potriviți, la „doza cea mai mică posibilă, pentru cea mai scurtă durată posibilă”.

Cu toate acestea, potrivit anunțului oficial, leziunile hepatice au apărut la pacienții australieni care au primit o doză mai mare de medicament decât cea recomandată de producător. Aproximativ 40.000 de pacienți au fost înrolați în studii clinice cu Prexige și aproximativ 7 milioane de rețete au fost prescrise în întreaga lume de la introducerea sa în 2005, se spune în raport. Ei au adăugat că producătorul va colabora cu autoritățile australiene.

Încă sunt cercetați

Astfel, în Uniunea Europeană, nu se iau încă măsuri pentru a-l aminti, iar medicii nici măcar nu sunt informați oficial cu privire la problemele din Australia. Agenția britanică competentă pentru reglementarea produselor medicale și de îngrijire a sănătății (MHRA) a lansat o investigație asupra interdicției australiene, a declarat un purtător de cuvânt că datele de la Prexige din statele membre UE în cauză vor fi solicitate și evaluate. Nu este posibil să se spună exact când vor fi disponibile rezultatele examinării, dar, potrivit lui Franciska Szabó, acest lucru poate dura luni de zile.

Un purtător de cuvânt anonim al unei farmacii metropolitane a spus [origo] că nu deține un astfel de medicament, deoarece nu sunt căutați de pacienți, dar a adăugat: „dacă puteți, vă rugăm să comandați”. Prexige are un preț destul de piperat, o cutie costă puțin peste 4.600 de forinți, dar datorită sprijinului statului, doar 30% din acesta trebuie plătit. El a adăugat că prospectul pentru farmaciști enumeră puțin mai multe reacții adverse posibile decât de obicei.

Cine scrie după aceea?

Înainte de știrea retragerii australiene, nici Gábor László, reumatolog intervievat de [origo], nu era familiarizat cu Prexige. Potrivit acestuia, acest lucru este ciudat, deoarece, așa cum a spus el, înainte de lansarea unui medicament, producătorul desfășoară o gamă largă de promoții, oferă informații medicilor, organizează prelegeri la diferite conferințe, dar medicamentul Novartis nu a fost introdus deloc. Cu toate acestea, potrivit reumatologului, aparține unui grup de medicamente pe care profesia le aștepta cu nerăbdare, deoarece este un tip de antiinflamator care nu are efecte secundare adverse asupra stomacului sau tractului intestinal.

Reumatologul a vorbit și despre un caz similar: în prezent este disponibil un medicament de la noi, care a ucis anterior două persoane în Finlanda. Cu toate acestea, s-a dovedit că, la fel ca acum în Australia, era disponibil pentru oricine ca medicament fără prescripție medicală și ambele victime au luat-o fără sfatul medicului. În acel moment, însă, producătorul a trimis informații tuturor medicilor din Ungaria cu privire la investigarea cazului, astfel că, deși cererea sa a fost refuzată temporar, specialiștii au revenit la acesta ulterior, a spus Gábor László. Cu toate acestea, Prexige nici măcar nu era cunoscut, avea deja o reputație negativă, așa că medicii nu vor prescrie mult după aceea, a adăugat el.

„Nu mai luați-l imediat”

Alte reacții adverse raportate de producătorul Prexige includ inflamația ficatului sau modificări ale funcției hepatice și „trebuie utilizat cu precauție” dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale. „Au fost raportate alte reacții adverse rare la medicamentele antiinflamatoare, care nu pot fi excluse cu Prexige: leziuni renale sau insuficiență renală, leziuni hepatice sau insuficiență hepatică, reacții cutanate severe” - citiți în prospect.

De asemenea, am căutat pe site-ul Institutului Național de Farmacie pentru descrierea medicamentului, întrucât unul dintre serviciile organizației este „prospectul medicamentului”. Cu toate acestea, deși am dori să aflăm mai multe despre Prexige, scrie: „Nu există prospect pentru acest medicament în baza de date”. OGYI a spus că bug-ul va fi remediat în curând.

Potrivit unui comunicat de presă de pe site-ul web Novartis Australia, compania retrage un medicament numit Prexige în conformitate cu o decizie a Agenției pentru medicamente (TGA). De asemenea, a fost creată o linie de informații, iar pacienților li se cere să înceteze imediat administrarea medicamentului și să se prezinte la medicul lor pentru a vă prescrie orice tratament alternativ. Toate cutiile vândute pot fi duse înapoi la farmacii unde prețul lor va fi rambursat.