KENALOG 40 mg/ml suspensie injectabilă

1. CE ESTE KENALOG 40 MG/ML INJECȚIE DE SUSPENSIE PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZĂ?

Kenalog este o suspensie apoasă de triamcinolonă acetonidă; pregătire cu acțiune îndelungată pentru aplicare sistemică și topică. Un corticosteroid sintetic care are efecte antiinflamatorii, imunosupresoare, antipruriginoase și antialergice. Nu crește tensiunea arterială. Efectul său inhibitor asupra glandei pituitare, atunci când este administrat la o doză echivalentă, este puțin mai mic decât cel al altor corticosteroizi. Kenalog este utilizat în boli reumatice (poliartrită reumatoidă, poliartrită reumatoidă), boli alergice și afecțiuni ale pielii.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KENALOG 40 MG/ML INJECȚIE DE SUSPENSIE

Nu utilizați Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la triamcinolon acetonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă,

- dacă sunteți tratat pentru un ulcer de stomac,

- dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală intestinală sau aveți inflamație a intestinului (inflamație a colonului),

- dacă sunteți tratat pentru glaucom,

- dacă sunteți tratat pentru diabet,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: triamcinolonă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți tratat pentru osteoporoză (osteoporoză),

- dacă sunteți în prezent tratat - sau ați fost tratat - pentru boli mintale (psihoză),

- dacă aveți limfadenită după ce ați fost vaccinat împotriva tuberculozei (BCT),

- dacă ați fost vaccinat cu un agent patogen viu de mai puțin de două luni,

- dacă sunteți tratat pentru oboseală musculară rapidă (o afecțiune numită oboseală - miastenie gravis),

ARTICOLE SIMILARE

- dacă sunteți tratat - sau ați fost tratat - pentru tuberculoză pulmonară (tuberculoză),

- dacă aveți o infecție acută virală, bacteriană sau fungică sistemică și nu primiți tratament profesional,

- dacă aveți o infecție parazitară (amoebiază),

- dacă suferiți de consecințele supraproducției de corticosteroizi (sindromul Cushing),

- dacă ați suferit recent o operație sau ați fost grav rănit,

- dacă sunteți tratat pentru blocarea cheagurilor de sânge (tromboembolism).

Kenalog 40 suspensie injectabilă nu trebuie administrat ca injecție intraoculară.!

Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă la copii cu vârsta sub 6 ani trebuie administrat într-un mușchi și într-o articulație sau piele sub 12 ani numai dacă medicul dumneavoastră decide că este necesar.

Triamcinolonul acetonid nu este recomandat pentru utilizare intramusculară la copii cu vârsta sub șase ani sau la articulații sau leziuni care trebuie tratate la copii cu vârsta sub 12 ani, cu excepția cazului în care este indicat în mod clar.

Aveți grijă deosebită cu Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă

Înainte de a începe tratamentul cu Kenalog, spuneți medicului dumneavoastră:

- dacă sunteți tratat pentru hipertensiune arterială,

- dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă

- dacă sunteți tratat pentru convulsii (epilepsie),

- dacă aveți leziuni hepatice severe,

- dacă ați fost vreodată tratat pentru boli pulmonare (tuberculoză),

- dacă ați fost vreodată tratat pentru un ulcer peptic,

- dacă sunteți în prezent tratat pentru o boală musculară (miastenie gravis, miopatie).

În infecțiile severe, Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă trebuie utilizat numai în combinație cu antibiotice adecvate. Contactul cu pacienții cu varicelă sau herpes trebuie evitat în timpul tratamentului cu Kenalog. Dacă se întâmplă acest lucru, asigurați-vă că consultați un medic cât mai curând posibil.

Dacă vi s-a prescris un test cutanat alergic, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți tratat cu Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă. Există un risc crescut de concentrații scăzute de potasiu în sânge în timpul tratamentului cu Kenalog. Prin urmare, în timpul utilizării pe termen lung, medicul dumneavoastră vă va verifica de mai multe ori nivelul de potasiu din sânge. Triamcinolonul acetonid inhibă secreția de hormoni suprarenali în timpul utilizării pe termen lung a dozelor mari de Kenalog. Prin urmare, tratamentul trebuie întrerupt treptat. Inhibarea funcției suprarenale poate persista câteva luni după oprirea tratamentului.

Este recomandabil să vă protejați articulațiile injectate până când procesul inflamator se oprește.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

- medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,

- analgezice sau antipiretice (inclusiv aspirina),

- medicamente care stimulează urinarea (diuretice - diuretice),

- medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace (glicozide digitale),

- medicamente pentru astm,

- contraceptive (pastile antibacteriene),

- medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor (epilepsie) (carbamazepină, fenitoină, fenobarbitonă, primidonă),

- agenți utilizați pentru tratarea tuberculozei (de exemplu, rifampicină),

- medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

- inhibitori de protează (ritonavir, lopinavir). Acestea pot crește concentrațiile sistemice de triamcinolonă.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile potențiale înainte de a lua Kenalog.

Nu trebuie să primiți Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă dacă alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează Kenalog abilitățile.

Informații importante despre unele componente ale Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă

Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă conține 9,9 mg alcool benzilic pe ml (fiolă). A nu se administra copiilor prematuri sau nou-născuților. Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii cu vârsta de până la trei ani.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică în esență „fără sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI KENALOG 40 MG/ML INJECȚIE DE SUSPENSIE?

Utilizați întotdeauna Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă nu trebuie injectat într-o venă (intravenos).

Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de starea pacientului și de severitatea bolii.

Injecție intramusculară: Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 40 mg, urmată de 40-80 mg la fiecare 2-4 săptămâni, în funcție de răspunsul pacientului. Dacă este necesar, se pot administra până la 120 mg odată.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 0,03 până la 0,2 mg/kg la fiecare 1 până la 7 zile prin injecție intramusculară.

Aplicație locală: Se poate injecta o doză de 10-40 mg pe articulație. Doza totală administrată articulațiilor multiple nu trebuie să depășească 80 mg. Următoarea injecție în articulație trebuie administrată la intervale de 3-4 săptămâni, în funcție de simptomele pacientului. O doză de 10-40 mg este dată țesutului deteriorat.

Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani: 2,5 până la 40 mg injectați într-o articulație sau țesut deteriorat.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

În cazul insuficienței hepatice severe, tratamentul trebuie inițiat la jumătate de doză.

Dacă vi se administrează mai mult Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă decât trebuie

Mai presus de toate, un supradozaj poate provoca - de obicei la doar câteva săptămâni după administrare: sindromul Cushing, insuficiență suprarenală, slăbiciune musculară, pierderea masei osoase („osteoporoză”) și ulcer gastric sau duodenal. Tratamentul este simptomatic.

Dacă uitați să injectați Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă

Frecvența injecțiilor va fi determinată de medicul dumneavoastră. Dacă, din orice motiv, nu primiți injecția la timp, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Dacă încetați să utilizați Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă

Poate fi extrem de periculos să opriți tratamentul fără aprobarea medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul prea curând, boala se poate agrava.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare apar în principal în timpul tratamentului de lungă durată cu doze mari de Kenalog și sunt similare cu cele observate în cazul altor corticosteroizi.

Este foarte frecvent la mai mult de 1 din 10 persoane tratate

Este frecventă la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați, dar apare la mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați

Este mai puțin frecvent la mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați, dar apare la mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați

Este rară la mai puțin de 1 din 1000 de persoane tratate, dar la mai mult de 1 din 10000 de persoane tratate

Este foarte rar la mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate, inclusiv cazuri individuale

Frecvent: Răgușeală, iritație și uscăciune a gâtului (după utilizarea inhalatoarelor cu corticosteroizi orali), gură uscată, acnee, hemoragii subcutanate, hemoragii punctate la nivelul pielii, roșeața feței, subțierea și elasticitatea redusă a pielii, creșterea părului, vindecarea prelungită a rănilor, transpirație, dungi (vergeturi) pe piele, mici vase de sânge care apar pe suprafața pielii, modificări ale culorii pielii, slăbiciune și atrofie musculară, pierderea țesutului osos (osteoporoză), distrugerea și moartea țesutului osos (osteonecroză), retenție de sodiu în insuficiența suprarenală a sângelui, sindromul Cushing (fața rotunjită „la lumina lunii”, „cocoașa bizonului” în partea superioară a spatelui), inhibarea creșterii la copii și adolescenți, diabet, glicemie scăzută, tulburări menstruale, bufeuri (simptome vasomotorii).

Rar: Niveluri crescute de grăsimi din sânge (trigliceride, colesterol), cefalee, presiune crescută în creier (hipertensiune craniană benignă, cunoscută și sub numele de „pseudotumor cerebri”), înnorarea lentilei ochiului („cataractă”), presiune crescută în interiorul „cataractă verde”) leziuni ale nervului optic (legate de creșterea presiunii cerebrale), ulcer duodenal (inclusiv sângerări gastrointestinale), infecții fungice ale gurii și gâtului, sedare (sedare), dispoziție depresivă, insomnie, modificări ale personalității, manie.

Rar: Creșterea sau scăderea nivelului anumitor elemente din sânge (granulocitoză, limfopenie, monocitopenie), activarea tuberculozei pulmonare, porfirie (tulburări ale metabolismului vopselei din sânge), vederea și auzul lucrurilor inexistente (halucinații), tulburări mentale (psihoză).

Foarte rar: Scăderea funcției inimii, dermatită, moartea țesuturilor din cauza infecției, moartea țesuturilor din alte cauze, leziuni locale ale pielii (decolorarea pielii, subțierea), reacții alergice (hipersensibilitate) (inclusiv erupții cutanate, urticarie, umflături, crampe ale căilor respiratorii, crampe ale căilor respiratorii, scurtarea respirație, leziuni ale tendonului (pentru aplicare topică).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ KENALOG 40 MG/ML INJECȚIE DE SUSPENSIE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu poate fi înghețat!

Nu utilizați Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Kenalog 40 mg/ml suspensie injectabilă

- Substanța activă este triamcinolona acetonidă. Suspensia injectabilă conține 40 mg acetonidă de triamcinolonă pe ml (fiolă).

- Celelalte componente sunt carmeloza sodică, clorură de sodiu, alcool benzilic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Suspensia injectabilă este albă.

Ambalaj: 5 fiole de 1 ml suspensie injectabilă într-o cutie.