LERCAPREL 20 mg/20 mg comprimate filmate

1. Ce este Lercaprel și pentru ce se utilizează?

Lercaprel este o combinație de doi agenți antihipertensivi, un inhibitor ECA (maleat de enalapril) și un blocant al canalelor de calciu (lercanidipină).

Lercaprel este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la pacienții care iau în prezent enalapril și lercanidipină sub formă de comprimate separate.

2. Înainte de a lua Lercaprel

Nu luați Lercaprel:

Avertismente și precauții

Înainte să luați Lercaprel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Dacă este planificată o procedură pentru dvs.

Dacă aveți oricare dintre următoarele proceduri, spuneți medicului dumneavoastră că luați Lercaprel.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: clorhidrat de lercanidipină, maleat de enalapril

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

orice intervenție chirurgicală sau anestezie (inclusiv anestezie dentară)
tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge (afereza LDL)
pentru a reduce efectele alergiilor la înțepăturile de albine sau înțepăturile de viespe, așa-numitele tratament de desensibilizare.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau puteți rămâne gravidă) sau dacă alăptați (vezi secțiunea privind sarcina, alăptarea și fertilitatea).

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații.

Alte medicamente și Lercaprel

Este interzis să luați Lercaprel cu anumite medicamente.

ARTICOLE SIMILARE

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că, atunci când Lercaprel este luat în același timp cu anumite alte medicamente, efectele Lercaprel sau ale celuilalt medicament se pot modifica, crește sau scădea sau anumite reacții adverse pot apărea mai des.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Utilizarea Lercaprel cu alimente, băuturi și alcool

Lercaprel trebuie administrat cu cel puțin 15 minute înainte de masă.
Alcoolul poate crește efectul Lercaprel. Prin urmare, este recomandabil să se evite consumul de alcool sau să se limiteze strict consumul de alcool.
Lercaprel nu trebuie luat cu grapefruit sau suc de grepfrut.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina și fertilitatea

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau puteți rămâne gravidă). Lercaprel nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă și la începutul sarcinii și după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Lercap (în primele câteva săptămâni după naștere), în special la copiii prematuri. Pentru sugarii mai mari de aceasta, adresați-vă medicului dumneavoastră sfaturi cu privire la beneficiile și riscurile administrării Lercaprel în timpul alăptării, comparativ cu alte medicamente.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți amețeli, slăbiciune, oboseală sau somnolență în timp ce luați acest medicament.

Lercaprel conține lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Lercaprel?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți: doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, întotdeauna la aceeași oră, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Luați comprimatul de preferință dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă.

Pacienți renali/vârstnici: doza dumneavoastră va fi determinată de medicul dumneavoastră în funcție de cât de bine funcționează rinichii.

Dacă luați mai mult Lercaprel decât trebuie

Dacă luați mai mult Lercaprel decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați cutia cu medicamente cu voi. Dacă luați mai mult decât doza corectă, tensiunea arterială poate scădea prea mult și inima poate să bată neregulat sau mai repede.

Dacă uitați să luați Lercaprel

Dacă uitați să luați un comprimat, săriți doza uitată.
Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa injecția uitată.

Dacă încetați să luați Lercaprel

Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:

Unele reacții adverse pot fi grave.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele:

o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire.

Dacă începeți să luați Lercaprel, vă puteți simți leșinat sau amețit sau aveți vedere încețoșată cauzată de o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Dacă se întâmplă acest lucru, ajută la culcare. Dacă aveți nelămuriri, discutați cu medicul dumneavoastră.

Efecte secundare cu Lercaprel

Frecvent(Poate afecta până la 1 din 10 persoane)

Tuse, amețeli, cefalee.

Rar(Poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

Modificări ale numărului anumitor celule sanguine, cum ar fi numărul scăzut al trombocitelor, niveluri ridicate de potasiu din sânge, nervozitate (anxietate), amețeli la picioare, amețeli la rotire, bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații), înroșirea bruscă a feței, gât sau piept superior, hipotensiune arterială, dureri abdominale, constipație, greață, enzime hepatice crescute, eritem, dureri articulare, urinare multiplă, slăbiciune, oboseală, căldură, umflarea gleznei.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Anemie, reacții alergice, tinitus, leșin, gât uscat, dureri în gât, indigestie, gust sărat în limbă, diaree, gură uscată, umflarea feței, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație reacție alergică, erupție pe piele, urticarie, urinare nocturnă, cantități mari de urină, impotență.

Au fost raportate reacții adverse suplimentare cu enalapril sau lercanidipină

Enalapril

Foarte frecvent(Afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvent(Afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți)

Depresie, durere toracică, modificări ale ritmului cardiac, angină, respirație scurtă, modificări ale gustului, creșterea creatininei din sânge (de obicei detectată printr-un test de sânge).

Rar(Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

Anemie (inclusiv anemie aplastică și hemolitică), scădere bruscă a tensiunii arteriale, confuzie, insomnie sau somnolență, furnicături sau amorțeală a pielii, infarct (posibil datorită tensiunii arteriale foarte scăzute la unii pacienți cu risc crescut, inclusiv inimă sau accident vascular cerebral ( probabil datorită tensiunii arteriale foarte scăzute la pacienții cu risc crescut), secreției nasului, durerii în gât și răgușeală, astm, mișcări lente ale intestinului, transpirații, mâncărime sau urticarie, căderea părului, probleme renale, insuficiență renală, niveluri ridicate de proteine în urină (măsurată printr-un test de laborator), crampe musculare, stare generală de rău, temperatură corporală ridicată (febră), nivel scăzut de zahăr din sânge sau sodiu, niveluri ridicate de uree din sânge (toate testele de sânge).

Rar(Afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

Modificări ale anumitor numere de celule sanguine, cum ar fi numărul scăzut de celule albe din sânge, depresia măduvei osoase (scăderea funcției măduvei osoase), boli autoimune, vise ciudate sau tulburări de somn, fenomenul Raynaud (când mâinile și picioarele devin foarte reci și albe din cauza circulația sângelui), pneumonie, pneumonie, probleme hepatice, cum ar fi scăderea funcției hepatice, inflamația ficatului, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor), eritem multiform (pete roșii pe piele de diferite forme, sindrom Stevens-Johnson (un starea pielii în care pielea este roșie, peeling, vezicule sau stratul superior al pielii se desprinde de straturile inferioare), scăderea excreției urinare, mărirea glandelor mamare la bărbați.

Foarte rar(Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți)

Umflare intestinală (angioedem intestinal).

Lercanidipină

Rar(Afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

Angina pectorală (durere toracică cauzată de scăderea aportului de sânge la inimă), vărsături, arsuri la stomac, dureri musculare.

Foarte rar(Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți)

La pacienții cu angină pectorală, frecvența, durata sau severitatea unor astfel de convulsii pot crește cu medicamentele de tip lercanidipină. În cazuri individuale, poate apărea un atac de cord.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru mai multe informații despre reacțiile adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ambele au o listă mai completă a efectelor secundare.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V...

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lercaprel?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Lercaprel?

Substanțele active sunt maleat de enalapril și clorhidrat de lercanidipină.

Fiecare comprimat filmat conține 20 mg enalapril maleat (echivalent cu 15,29 mg enalapril) și 20 mg clorhidrat de lercanidipină (echivalent cu 18,88 mg lercanidipină).

Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, povidonă K30, bicarbonat de sodiu, stearat de magneziu.

Acoperire: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, oxid de fier galben (E172), talc, oxid de fier roșu (E172).

Cum arată Lercaprel și conținutul ambalajului?

Comprimatele de Lercaprel 20 mg/20 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 12 mm.

Comprimatele de Lercaprel 20 mg/20 mg sunt disponibile în cutii cu 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 și 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață: