LISINOPRIL HEXAL 10 mg comprimate

1. Ce este Lisinopril HEXAL și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Lisinopril HEXAL conțin lisinopril și aparțin unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA sau inhibitori ai ECA). Lisinopril dilată vasele de sânge, ceea ce scade tensiunea arterială și facilitează pomparea inimii în toate zonele corpului.

Lisinopril HEXAL este utilizat pentru tratarea următoarelor boli:

- pentru a reduce tensiunea arterială crescută (în toate severitățile sale, utilizat singur sau în combinație cu alte antihipertensive),

- în insuficiență cardiacă (ca adjuvant la așa-numitele diuretice care nu economisesc potasiu și digitală),

- după infarct miocardic acut (funcție cardiovasculară stabilă și tensiune arterială superioară (sistolică) mai mare de 100 mmHg),

- pentru a reduce excreția urinară de proteine la pacienții cu anumite probleme renale ca o complicație a diabetului zaharat.

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Lisinopril HEXAL comprimate

Nu luați acest medicament:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: lisinopril

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă ați dezvoltat edem tisular (edem) ca urmare a tratamentului anterior cu inhibitori ai ECA,

- dacă dumneavoastră sau o rudă aveți antecedente de umflare a membrelor, feței, buzelor, gâtului, gurii sau limbii (angioedem) în orice circumstanțe,

- dacă sunteți gravidă (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).

Avertismente și precauții

ARTICOLE SIMILARE

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Lisinopril HEXAL.

Aveți grijă deosebită cu tableta

- dacă luați alte medicamente care măresc cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, diuretic, supliment de potasiu, înlocuitor de sare care conține potasiu, heparină),

- dacă luați medicamente care conțin litiu,

- suferă de insuficiență cardiacă severă sau alte boli cardiace severe,

- în infarct miocardic acut dacă aveți afecțiuni renale concomitente sau dacă tensiunea arterială este foarte scăzută,

- dacă aveți boli vasculare de colagen sau alte boli autoimune (de exemplu lupus eritematos sistemic sau sclerodermie),

- dacă ești așa-numitul Tratamentul cu afereza LDL (pentru eliminarea colesterolului),

- dacă urmează o dietă săracă în sare,

- dacă ești așa-numitul primește tratament desensibilizant pentru ameliorarea alergiilor cauzate de înțepăturile de albine sau viespi,

- dacă sunteți pe cale să faceți anestezie,

- dacă aveți diabet zaharat,

- dacă aveți o boală alergică sau astm,

- dacă sunteți negru, deoarece efectul medicamentului poate fi redus.

Alte medicamente și Lisinopril HEXAL comprimate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În unele cazuri, unele medicamente pot crește sau micșora efectul Lisinopril HEXAL comprimate sau Lisinopril HEXAL comprimate poate afecta efectele acestora.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu,

- diuretice utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (de exemplu spironolactonă, triamteren sau amiloridă),

- alte medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale,

- anestezice,

- antidepresive sau sedative,

- litiu (utilizat pentru tratarea bolilor mintale),

- analgezice și antiinflamatoare (de exemplu acid acetilsalicilic sau indometacină),

- aur (aurotiomalat de sodiu) pentru injectare pentru tratarea artritei,

- efedrină, norepinefrină și medicamente care conțin adrenalină,

- medicamente pentru scăderea glicemiei (insulină sau alte medicamente orale, cum ar fi vildagliptin).

Utilizarea Lisinopril HEXAL cu alimente și băuturi

Luarea comprimatelor de Lisinopril HEXAL nu este afectată de alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Lisinopril HEXAL înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în loc de Lisinopril HEXAL. Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Lisinopril HEXAL. Comprimatele Lisinopril HEXAL nu trebuie utilizate în niciun moment în timpul sarcinii, deoarece pot provoca leziuni grave copilului dumneavoastră sau nou-născutului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Lisinopril HEXAL nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă va recomanda probabil un alt medicament, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Amețeli și oboseală pot apărea ocazional când luați comprimate de Lisinopril HEXAL, astfel încât medicul dumneavoastră va decide doza de condus sau de utilizat la locul de muncă.

3. Cum să luați Lisinopril HEXAL comprimate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozajul va fi ajustat individual de către medicul dumneavoastră, luând în considerare alte condiții.

Doza inițială uzuală este de 1 comprimat de 10 mg, administrat pe cale orală la aceeași oră în fiecare zi. O supraveghere medicală atentă și internarea în spital pot fi necesare la începutul tratamentului. În unele cazuri, doza inițială necesară poate fi mai mică (2,5-5 mg), de ex. în cazul îngustării arterelor care alimentează rinichii, în insuficiența cardiacă, în prezența tensiunii arteriale foarte mari, în diabet sau în cazul deteriorării funcției renale. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie o doză inițială de 2,5 mg, vi se va prescrie un alt medicament. Pentru o doză inițială de 5 mg, trebuie să luați jumătate dintr-un comprimat de 10 mg pe zi.

Doza de medicament trebuie crescută treptat, dacă este necesar. Doza eficientă de întreținere este de obicei

20 mg (2 comprimate de 10 mg sau 1 comprimat de 20 mg).

Durata aplicării este determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau că are un efect redus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui

În funcție de amploarea supradozajului, pot apărea următoarele simptome:

O scădere bruscă a tensiunii arteriale, care se poate manifesta prin oboseală, amețeli, transpirație, vedere încețoșată și somnolență. Alte simptome pot include respirație rapidă, bătăi rapide sau lente ale inimii, palpitații, anxietate, tuse, șoc circulator, insuficiență renală și dezechilibru electrolitic.

În caz de supradozaj suspectat, este necesară asistență medicală urgentă. Pacientul trebuie monitorizat cu atenție în caz de supradozaj. Tratamentul depinde de tipul și severitatea simptomelor.

Dacă apare o scădere severă a tensiunii arteriale, pacientul trebuie așezat până când se obține asistență medicală și picioarele trebuie ridicate.

Dacă uitați să luați Lisinopril HEXAL

Data viitoare, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar este posibil să aveți risc de supradozaj. Continuați tratamentul conform prescrierii.

Dacă încetați să luați Lisinopril HEXAL comprimate

În cazul hipertensiunii arteriale, tensiunea arterială poate crește din nou, iar în insuficiența cardiacă simptomele pot reveni. De aceea, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luați Lisinopril HEXAL sau decideți să o opriți prematur, de ex. datorită apariției sau ameliorării efectelor secundare.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Tratamentul poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de umflare a feței, buzelor, limbii, laringelui și/sau faringelui, care pot fi un semn de hipersensibilitate, care trebuie tratate imediat.

Determinarea frecvenței efectelor secundare:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Rare: scăderea numărului de globule roșii și a hemoglobinei.

Foarte rare: scăderea severă a funcției măduvei osoase, deteriorarea numărului de sânge: scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză), anemie, boală a ganglionilor limfatici, boli autoimune, angioedem.

Tulburări de metabolism și nutriție

Foarte rare: scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).

Tulburari psihiatrice

Mai puțin frecvente: schimbări de dispoziție, tulburări de somn.

Rare: confuzie mintală.

Cu frecvență necunoscută: simptome depresive.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: amețeli, cefalee.

Mai puțin frecvente: furnicături și amorțeli, dezechilibru, tulburări ale gustului.

Nu se cunoaște: leșin.

Boli de inimă și simptome legate de inimă

Mai puțin frecvente: palpitații, bătăi rapide ale inimii.

Boli și simptome vasculare

Frecvente: scăderea semnificativă a tensiunii arteriale la ridicarea și îndreptarea.

Mai puțin frecvente: infarct miocardic sau accident cerebrovascular, un tip de tulburare circulatorie la nivelul degetelor (sindromul Raynaud).

Boli și simptome respiratorii

Mai puțin frecvente: inflamație a mucoasei nazale.

Foarte rare: bronhospasm, sinuzită, anumite tipuri de pneumonie.

Tulburări gastrointestinale

Frecvente: diaree, vărsături.

Mai puțin frecvente: greață, dureri abdominale și indigestie.

Foarte rare: pancreatită, hidrotorax în peretele intestinal, hepatită, icter și insuficiență hepatică.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: erupție cutanată, roșeață, angioedem (reacție de hipersensibilitate cu umflare bruscă a buzelor, feței și gâtului și uneori a picioarelor și mâinilor) și umflare laringiană.

Rare: urticarie, căderea părului, psoriazis.

Foarte rare: transpirații abundente, vezicule ale pielii, necroză epidermică toxică, alte boli rare ale pielii, cum ar fi Sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, pete roșii pe piele (pseudolimfom cutanat).

A fost raportat un sindrom în care pot apărea una sau mai multe dintre următoarele: febră, vasculită, mialgie, artrită și durere; modificări ale valorilor de laborator caracteristice bolii autoimune, creșterea numărului de celule sanguine.

Tulburări renale și urinare

Frecvente: insuficiență renală.

Rare: anemie urinară, insuficiență renală acută.

Foarte rare: scăderea semnificativă a debitului de urină sau incontinența urinară completă.

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

Mai puțin frecvente: impotență.

Rare: mărirea sânilor la bărbați.

Boli și simptome endocrine

Rare: sindrom excesiv de secreție hormonală de retenție urinară (SIADH).

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Mai puțin frecvente: oboseală, senzație de slăbiciune.

Rezultatele testelor de laborator

Mai puțin frecvente: creșterea ureei din sânge, creatinină serică, enzimă hepatică, potasiu.

Rare: bilirubină serică crescută, scăderea sodiului în sânge.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Lisinopril comprimate HEXAL?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Lisinopril HEXAL?

Substanța activă este lisinoprilul.

Lisinopril HEXAL 10 mg comprimate:

Fiecare comprimat conține 10,0 mg lisinopril (10,89 mg lisinopril dihidrat).

Lisinopril HEXAL 20 mg comprimate:

Fiecare comprimat conține 20,0 mg lisinopril (sub formă de 21,78 mg lisinopril dihidrat).

Oxid de fier roșu (E172), stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, manitol, hidrogen fosfat de calciu dihidrat.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Lisinopril HEXAL 10 mg comprimate

comprimat rotund, convex, roșu pal, marcat pe o parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale

Lisinopril HEXAL 20 mg comprimate

comprimat rotund, convex, roșu pal, cu o linie de scor pe o parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Ambalare: 30 de comprimate în blistere și cutii din PVC alb opac // Al.