LISONORM 20 mg/5 mg comprimate

1. Ce sunt Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Lisonorm 20 mg/5 mg sunt o combinație a așa-numitelor amlodipină, un grup de blocante ale canalelor de calciu (antagoniști ai calciului) și conține lisinopril, un membru al grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Comprimatele Lisonorm 20 mg/5 mg sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii (tensiunii arteriale crescute) la adulți.

Comprimatele de lisonorm 20 mg/5 mg sunt indicate la pacienții adulți a căror tensiune arterială este bine controlată prin combinația de lisinopril 20 mg și amlodipină 5 mg.

La pacienții cu tensiune arterială crescută, amlodipina relaxează pereții vaselor de sânge, facilitând fluxul de sânge prin ei. De asemenea, îmbunătățește alimentarea cu sânge a mușchiului inimii. Lisinoprilul reduce tensiunea vaselor de sânge și astfel scade tensiunea arterială.

Tensiunea arterială excesiv poate să nu cauzeze deloc plângeri, dar puteți crește riscul apariției anumitor complicații (cum ar fi un accident vascular cerebral sau un atac de cord) dacă nu luați medicamentul antihipertensiv în mod regulat.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate

Nu luați comprimate Lisonorm 20 mg/5 mg:

- dacă sunteți alergic la substanțele active lisinopril sau amplodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă sunteți alergic la alți inhibitori ai ECA (cum ar fi enalapril, captopril și ramipril) sau la alți blocanți ai canalelor de calciu (cum ar fi nifedipina, felodipina sau nimodipina).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: amlodipină
lisinopril

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă (angioedem caracterizat prin mâncărime, urticarie, respirație șuierătoare, umflarea mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor) în asociere cu sau fără terapia cu inhibitori ai ECA.

- dacă cineva din familia dumneavoastră a avut o reacție alergică severă (angioedem ereditar),

sau dacă ați avut anterior o reacție alergică severă de origine necunoscută (angioedem idiopatic).

- dacă tensiunea arterială este prea mică (hipotensiune arterială severă).

- dacă apare insuficiență circulatorie (inclusiv șoc cardiac).

ARTICOLE SIMILARE

- dacă fluxul de sânge din partea stângă a inimii este blocat, cum ar fi îngustarea severă a aortei.

- dacă ați avut un infarct miocardic acut (infarct miocardic) asociat cu insuficiență cardiacă.

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, nu este recomandat să luați comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg la începutul sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate dacă:

- are boală vasculară de colagen (boală a țesutului conjunctiv)

- Planificați o intervenție chirurgicală (inclusiv chirurgie orală) sau anestezie

- primind tratament pentru dializă

- asa numitul Tratamentul cu afereza LDL (pentru eliminarea colesterolului)

- mai vechi de 65 de ani

- suferă de diabet

- țineți o dietă săracă în săruri și luați înlocuitori sau suplimente de sare care conțin potasiu

- aveți diaree sau câte

- primiți tratament desensibilizant pentru ameliorarea alergiilor cauzate de înțepăturile de albine sau viespi

- niveluri ridicate de potasiu în sânge (hiperkaliemie)

- piele neagră, deoarece inhibitorii ECA sunt mai puțin eficienți, dar provoacă angioedem mai frecvent (umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului)

- luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg nu sunt recomandate la începutul sarcinii și nu trebuie luate dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină (vezi secțiunea „Sarcina ”).").

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți o tuse persistentă și uscată după începerea tratamentului cu Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate.

Copii și adolescenți

Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Diuretice care economisesc potasiu (cum ar fi spironolactonă, amiloridă, triamteren - fluide) și înlocuitori de sare care conțin potasiu sau suplimente alimentare trebuie luate numai cu comprimatele Lisonorm 20 mg/5 mg sub supraveghere medicală atentă.

Aveți grijă deosebită cu Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate cu următoarele medicamente:

- diuretice (fluide)

- alte antihipertensive (agenți antihipertensivi)

- medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi acidul acetilsalicilic (utilizat pentru ameliorarea artritei, durerilor musculare, durerilor de cap, inflamației, febrei)

- litiu, antidepresive triciclice, antipsihotice (utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale)

- insulină și antidiabetice orale (medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge)

- stimulente ale sistemului nervos autonom (simpatomimetice), cum ar fi efedrină, fenilefrină, xilometazolină și salbutamol (pentru congestie nazală, tuse, răceală și astm)

- agenți imunosupresori (pentru a preveni respingerea transplantului (de exemplu corticosteroizi, agenți citotoxici și antimetaboliți))

- alopurinol (un medicament utilizat pentru tratarea gutei)

- procainamidă (un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de ritm cardiac)

- heparină (anticoagulant)

- stupefiante, morfină și agenți înrudiți (utilizați pentru ameliorarea durerii severe)

- agenți antitumorali

- anestezice (utilizate în intervenții chirurgicale sau în unele proceduri dentare) Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați comprimate de Lisonorm 20 mg/5 mg înainte de a vi se administra un anestezic local sau general, deoarece există riscul unei scăderi bruște, temporare a tensiunii arteriale .

- anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină) - medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei

- medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene (rifampicină), HIV (ritonavir) sau fungice (ketoconazol)

- săruri de aur, în special atunci când sunt administrate intravenos (pentru tratamentul simptomatic al artritei reumatoide)

- dantrolen (un relaxant al mușchilor scheletici utilizat pentru tratarea temperaturii corporale ridicate (hipertermie malignă) cauzată de anestezice utilizate în timpul intervenției chirurgicale)

- Sunătoare (Hypericum perforatum) care conțin preparate pe bază de plante

Utilizarea comprimatelor Lisonorm 20 mg/5 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului.

Sucul de grapefruit poate interacționa cu amlodipina, crescând efectul acestuia, dar această creștere nu este de obicei semnificativă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți administrarea comprimatelor Lisonorm 20 mg/5 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în loc de comprimate Lisonorm 20 mg/5 mg. Comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg nu sunt recomandate la începutul sarcinii și nu trebuie luate dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Comprimatele Lisonorm 20 mg/5 mg nu sunt recomandate mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă va recomanda probabil un alt medicament, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau de a efectua orice altă activitate care necesită atenție, consultați cum vă afectează comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg.

Comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje în siguranță (în special la începutul tratamentului).

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă observați că Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate vă afectează negativ capacitatea de a.

3. Cum să luați Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de 1 comprimat de Lisonorm 20 mg/5 mg pe zi.

Comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg pot fi administrate cu sau fără alimente.

Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă aveți impresia că efectul comprimatelor Lisonorm 20 mg/5 mg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Utilizare la copii și adolescenți

Comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

De obicei, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Dacă aveți boli de ficat

Boala hepatică poate afecta nivelul de amlodipină din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va sugera controale mai frecvente.

Dacă aveți boli de rinichi

În timpul tratamentului cu Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate este necesară monitorizarea regulată a funcției renale, a concentrațiilor serice de potasiu și sodiu. Dacă funcția renală se deteriorează, comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg trebuie întreruptă și tratamentul trebuie reluat prin modificarea componentelor individuale.

Dacă luați mai multe comprimate de Lisonorm 20 mg/5 mg decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Un supradozaj de Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate va duce probabil la o reducere extrem de mare a tensiunii arteriale, care ar trebui monitorizată cu atenție și dacă aveți simptome tipice (cum ar fi amețeli, cefalee) ar trebui să vă întindeți pe spate. Medicul dumneavoastră va lua măsuri suplimentare.

Dacă uitați să luați Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate

Dacă uitați să luați comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg, nu luați din nou această doză. Pentru a evita riscul supradozajului, nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot apărea cu o anumită frecvență, după cum este definit mai jos:

- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

- mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

- rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

- foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

- necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse frecvente într-un studiu clinic cu combinație de amlodipină și lisinopril: cefalee, tuse și amețeli.

Reacțiile alergice (hipersensibilitate) pot apărea cu comprimatele Lisonorm 20 mg/5 mg. Trebuie să încetați imediat să luați Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate imediat și să vă adresați medicului dumneavoastră dacă urmează angioedem apare oricare dintre următoarele simptome:

- dificultăți de respirație cu sau fără umflături ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului

- umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care poate face dificilă înghițirea

- mâncărime severă a pielii (cu erupții proeminente din piele).

Alte reacții adverse care au fost raportate numai cu amlodipină sau lisinopril (cele două substanțe active) singure pot apărea cu comprimatele de Lisonorm 20 mg/5 mg:

Reacții adverse frecvente

Cefalee, apoasă (cum ar fi umflarea gleznelor), oboseală, somnolență, greață (senzație de rău), amețeli, dureri abdominale, palpitații (bătăi cardiace crescute sau neregulate), înroșirea feței.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aceste reacții adverse vă provoacă probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.

Reacții adverse mai puțin frecvente

Erupție cutanată, mâncărime a pielii, căderea părului, pete roșii pe piele, decolorare a pielii, indigestie, vărsături, crampe musculare, modificări ale obiceiurilor intestinale (diaree și strângere), dureri musculare sau articulare, dureri de spate, dureri toracice, schimbări de dispoziție (inclusiv anxietate), depresie insomnie, tremurături, vedere încețoșată, tinitus, tensiune arterială scăzută, respirație scurtă, tulburări ale gustului, tulburări senzoriale (amorțeală sau furnicături), nas curbat, urinare nocturnă frecventă, tulburări urinare, gură uscată, senzație de durere, lipsă de durere, transpirație, slăbiciune crescută a transpirației, mărirea sânilor la bărbați, impotență, creștere în greutate, scădere în greutate.

Efecte secundare rare

Reacții adverse foarte rare

Reacții alergice, testare anormală a funcției hepatice, hepatită, îngălbenirea pielii (icter), scăderea numărului de globule albe și trombocite, creșterea glicemiei, infarct miocardic (infarct miocardic), bătăi cardiace severe (aritmie, erupție cutanată), calculi, descuamare sau descuamare a pielii, reacții alergice severe cu febră, pete roșii, dureri articulare și/sau probleme oculare (sindrom Stevens-Johnson), umflarea buzelor, pleoapelor și organelor genitale (edem Quincke), umflarea gingiilor sau ulcerelor pancreatită, gastrită, urticarie, fotosensibilitate, tensiune musculară ridicată, neuropatie periferică (tulburare a sistemului nervos: slăbiciune, senzație de furnicături), vasculită.

Reacții adverse frecvente

Cefalee, amețeli sau senzație de instabilitate - mai ales la ridicarea bruscă, diaree, tuse, vărsături, probleme cu rinichii.

Reacții adverse mai puțin frecvente

Modificări ale dispoziției, decolorarea degetelor sau degetelor de la picioare (albastru pal și apoi roșu) și/sau amorțeală (fenomenul Raynaud), modificări ale gustului, oboseală, somnolență sau dificultăți de a adormi, vise ciudate, amețeli, dureri de spate, bătăi rapide și neregulate ale inimii ( palpitații), atac de cord (infarct miocardic), accident cerebrovascular, secreție nasală, greață, dureri de stomac sau indigestie, impotență, oboseală, agravarea funcției renale și hepatice, erupții cutanate, mâncărime, bătăi rapide ale inimii (tahicardie).

Efecte secundare rare

Angioedem (o reacție de hipersensibilitate cu umflare bruscă a buzelor, feței și gâtului și, uneori, a picioarelor și a mâinilor - angioedemul este mai frecvent la pacienții de culoare neagră decât la pacienții care nu au culoare neagră) Confuzie, secreție necorespunzătoare a hormonului antidiuretic care reglează cantitatea de urină, probleme acute la rinichi, insuficiență renală, gură uscată, căderea părului, psoriazis, urticarie, mărirea sânilor la bărbați.

Deteriorarea numărului de sânge: scăderea hemoglobinei și a hematocritului. Creșterea colorantului biliar în sânge, scăderea nivelului de sodiu.

Reacții adverse foarte rare

Hipoglicemie (hipoglicemie), durere sinusală, respirație șuierătoare, pneumonie, îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor (icter), inflamație a ficatului sau pancreasului, insuficiență hepatică, afecțiuni severe ale pielii (roșeață, vezicule și vezicule).

Scăderea semnificativă a cantității de urină (sau lipsa de urină). Edemul intestinal.

Deteriorarea numărului de sânge: scăderea numărului de globule roșii (anemie), scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului de globule albe (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză). Toate acestea pot duce la sângerări prelungite, oboseală, slăbiciune, boli ale ganglionilor limfatici, boli autoimune (în care corpul se întoarce împotriva sa). Există șanse mai mari de a dezvolta infecții.

Efecte secundare de frecvență necunoscută

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Lisonorm 20 mg/5 mg

- Substanțele active sunt lisinoprilul și amlodipina.

Fiecare comprimat conține 20 mg lisinopril (sub formă de dihidrat) și 5 mg amlodipină (sub formă de besilat).

- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A și stearat de magneziu.

Cum arată Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimate rotunde, biconvexe, de la alb la aproape alb. „CF2” gravat pe o parte și nemarcat pe cealaltă. Diametrul său este de 11 mm.

30 sau 90 de comprimate în blistere și cutii albe, opace din PVC/PE/PVDC // Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.