MAGNEROT TABLETTA 03 100X BUB - Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

4.8 Reacții adverse Următorii termeni sunt utilizați pentru a clasifica reacțiile adverse în funcție de frecvență. Foarte frecvente (? 1/10) Frecvente (? 1/100 - 110 µmol) - calciu sau pietre la rinichi cu fosfat de magneziu amoniu - bloc AV I.-III. grad - tulburări electrolitice severe - miastenie gravis

Javallat

4.1 Indicații terapeutice Prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu (vezi pct. 5.1).

Substanta activa

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 500 mg de orotat de magneziu dihidrat. Excipient cu efect cunoscut: 50 mg lactoză monohidrat per comprimat. Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Prospect

Avertizare

Interacţiune

Ambalaj

Farmacologie

Forma farmaceutică

3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimat alb, rotund, plat, cu muchii teșite, marcat pe o parte. 4. DATE CLINICE

Data inspecției

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 decembrie 2015 6 OGYI/36593/2015 Versiunea 2

Sarcina, alăptarea.

4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea Produsul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Necesarul de magneziu crește în timpul sarcinii și alăptării. Studiile epidemiologice atente nu indică efectele nocive ale magneziului asupra sarcinii sau alăptării. Aceste condiții sunt, de fapt, aplicații ale formulărilor de magneziu.

Excipient

6.1 Lista excipienților Stearat de magneziu Ciclamat de sodiu Silice coloidală anhidră Carmeloză Talc de sodiu Amidon de porumb Povidonă K30 Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină