Medicamente, preparate medicinale

Există 2 tipuri de medicamente în legislația maghiară: medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și cele fără prescripție medicală. Din articolul nostru puteți afla care este legislația actuală pentru aceste medicamente.

În Ungaria, medicamentele (preparatele medicinale) pot fi vândute pe baza unei autorizații de introducere pe piață. Eliberarea permisului trebuie solicitată de la Institutul Național de Farmacie (OGYI). Autorizarea produselor medicinale pe bază de plante homeopate sau tradiționale poate fi solicitată și printr-o procedură simplificată. Cu toate acestea, fiecare procedură trebuie să fie însoțită de proprietățile medicamentului, care vor fi examinate în detaliu. Autorizarea suplimentelor alimentare este efectuată de Institutul Național de Alimentație și Nutriție (OÉTI).

Autorizația provizorie de introducere pe piață poate fi acordată în cazul unei îngrijiri pentru pacienți care merită o atenție specială, dacă studiile de siguranță pentru utilizarea noului produs au fost deja finalizate, dar demonstrația finală a efectului nu a fost încă finalizată. În acest caz, o autorizație poate fi acordată pentru un an, care poate, în cazuri excepționale, să fie prelungită cu încă un an.

O autorizație de introducere pe piață excepțională poate fi acordată în condițiile de mai sus dacă demonstrația convingătoare a efectului nu a putut fi finalizată din cauza rarității bolii. Existența condițiilor unui astfel de permis eliberat este revizuită anual de OGYI.

Clasificarea drogurilor

Există 2 tipuri de medicamente în legislația maghiară: medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (produse otc).

Medicamentele eliberate pe bază de rețetă sunt utilizate în condiții de siguranță numai sub supraveghere medicală. Rețeta este valabilă 30 de zile de la data eliberării, care se prelungește dacă medicamentul nu poate fi eliberat. Acest fapt este indicat de farmacist pe spatele rețetei.

Majoritatea produselor eliberate pe bază de rețetă au un anumit grad de asistență socială, în timp ce cele fără prescripție medicală nu. Prețul medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală și valoarea ajutorului de asigurări sociale sunt stabilite de Fondul Național de Asigurări de Sănătate (OEP), prețul medicamentelor eliberate fără rețetă este stabilit de Camera farmaciștilor din Ungaria.

OGYI clasifică medicamentele eliberate pe bază de rețetă în alte subgrupuri:

1. Produse medicamentoase eliberate pe bază de prescripție medicală: poate prezenta un pericol direct sau indirect pentru corpul uman (sănătatea) sau conține substanțe sau preparate ale căror efecte sau efecte secundare necesită o investigație suplimentară sau medicul prescrie administrarea parenterală în circumstanțe normale.

WEBSick Drug Finder

Utilizați aplicația WEB Patient Finder și aflați toate informațiile relevante despre produs!
Accesați pagina WEB Căutare medicamente pentru pacienți!

2. Medicamente eliberate pe bază de rețetă specială: utilizarea medicamentelor clasificate drept stupefiante și substanțe psihotrope în conformitate cu legislația separată sau care se abate de la prescripție medicală implică un risc de abuz, dependență sau noutate, astfel încât mecanismul lor de acțiune sau efectele secundare pot necesita investigații suplimentare.

3. Rezervat pentru utilizare în anumite specialități, medicamente eliberate pe bază de rețetă cu valabilitate limitată: medicamente care pot fi utilizate în îngrijiri ambulatorii în urma unui diagnostic de specialitate/spital, sau sub supraveghere continuă de specialitate, sau în condiții furnizate de furnizorii de îngrijiri ambulatorii sau de spitalizare.

OGYI actualizează lista medicamentelor în funcție de clasificare în fiecare an. Medicamentele din afara categoriilor anterioare pot fi eliberate fără prescripție medicală.

Preparate medicinale

Produse neautorizate ca medicamente (suplimente alimentare, alimente, produse cosmetice) care nu se așteaptă să aibă un efect preventiv sau curativ. Nu îndeplinesc cerințele legale stricte pentru aceste produse (eficacitate dovedită, calitate garantată, siguranță).

Produs nemedicinal

Fosta categorie maghiară, care consta din medicamente și alimente (suplimente alimentare). Cu toate acestea, după aderarea la UE, această categorie a dispărut, deoarece ceea ce are un efect medicinal este un medicament în UE. Caracteristici: fără prescripție medicală, realizat din materiale naturale, potrivit pentru simptome simple, auto-medicare, calitate standardizată, inofensivitate acceptabilă, utilizat în medicina populară.

Medicină tradițională pe bază de plante

Categoria Uniunii Europene. Aceasta a fost adoptată și de Ungaria. De asemenea, poate fi utilizat doar ca auto-medicare, pe cale orală, locală sau prin inhalare. Se compune din substanțe vegetale (poate fi o vitamină și un mineral). Este o condiție ca aceștia să fie angajați în acest scop de cel puțin 30 de ani (dintre care 15 se află în SEE). Nu este necesar să se demonstreze dacă se află pe lista sau monografia Comitetului pentru medicamente pe bază de plante din Agenția Europeană pentru Medicamente. Atunci când este vândută, eticheta trebuie să indice, cu referire la utilizarea tradițională, că a fost autorizată fără dovezi directe ale efectelor.

Suplimente de dieta

Înregistrarea suplimentelor alimentare este responsabilitatea Institutului Național de Siguranță Alimentară și Nutriție (OÉTI). Deși distribuția este supusă notificării, procedura nu necesită depunerea documentației profesionale, a rezultatelor testelor sau a dovezii efectului declarat. Suplimentele alimentare sunt inspectate de ÁNTSZ și OÉTI, dar au competență și Autoritatea pentru Protecția Consumatorilor și Autoritatea Maghiară pentru Concurență.

Alimentele care au un efect suplimentar asupra sănătății pe baza conținutului și a biodisponibilității lor. Preparate nemedicinale și nemedicinale. Compoziția lor se formează pe baza cunoașterii moderne a științei nutriției, cu scopul de a menține și îmbunătăți sănătatea.

Aceste alimente sunt îmbogățite în mod natural cu nutrienți esențiali din punct de vedere fiziologic. Acestea includ pâine integrală, sare iodată, suc de fructe îmbogățit cu aditivi/vitamine și iaurt probiotic.

(scris de: Dr. Gyula Mohácsi; editat de: Dr. Tímea Barcsai, avocat)

Recomandarea articolului

Copiii au nevoie de vitamine și minerale.

Dacă nu este tratată, carența de fier devine din ce în ce mai severă.

Cât de bine știe populația maghiară despre dreptul penal? Știți normele sale, care au rămas neschimbate de zeci de ani, mai bune decât inovațiile de reglementare? Cum.

În Ungaria, reprezentanții drepturilor pacienților protejează drepturile pacienților în cadrul stabilit de lege și legislație și îi ajută cu drepturile lor.