COVERCARD 5 MG/10 MG TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Covercard 5 mg/5 mg comprimate

Covercard 5 mg/10 mg comprimate

Covercard 10 mg/5 mg comprimate

Covercard 10 mg/10 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Covercard și pentru ce se folosește?

2. Înainte de a lua un Covercard

3. Cum să luați Covercard?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Covercard-ul?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MEDICAMENTUL COVERCARD LA CE SE UTILIZEAZA?

Covercard este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune) și/sau boala coronariană de echilibru (o afecțiune în care aportul de sânge către inimă este redus sau pierdut).

Pacienții care iau perindopril și amlodipină sub formă de comprimate separate pot primi Covercard, care conține ambele substanțe active.

Covercard constă din două combinații de substanțe active, perindopril și amlodipină.

Aperindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un singur antagonist al calciului (aparținând unei clase de medicamente numite „dihidropiridine”). Ca urmare a acțiunii lor combinate, vasele de sânge se dilată și se relaxează, astfel încât sângele să curgă mai ușor prin ele, ceea ce face mai ușor pentru inimă să mențină fluxul sanguin adecvat.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ACOVERCARD

Nu luați Covercard

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la aperindopril sau la orice alt inhibitor ECA, sau la amlodipină sau orice altă dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente ale Covercard.

· Dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este mai bine să evitați Covercard la începutul sarcinii, consultați „Sarcina și alăptarea”),

· Dacă ați avut anterior următoarele simptome în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA: respirație scurtă, umflarea feței sau a limbii, mâncărime intensă sau erupție cutanată severă - sau dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ați avut vreunul dintre celelalte simptome ( numit angioedem).,

· Dacă sunteți în șoc cardiogen (atunci când inima nu poate furniza suficient sânge corpului), dacă aveți stenoză aortică (îngustarea vasului principal de sânge care iese din inimă) sau dacă aveți angină pectorală instabilă (durere toracică care poate apărea) la repaus),

· Dacă aveți hipotensiune arterială severă (tensiune arterială foarte scăzută),

· Dacă aveți insuficiență cardiacă în termen de 28 de zile de la un atac de cord.

THE Covercard trebuie utilizat cu precauție

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Covercard:

· Cardiomiopatia hipertrofică (boli ale mușchilor cardiaci) sau stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge care alimentează rinichii cu sânge),

· Orice altă boală cardiacă,

· Boli de rinichi sau dacă sunteți tratat pentru auto-medicație,

· Boala vasculară a colagenului (boala țesutului conjunctiv), cum ar fi lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia,

· Dacă urmați o dietă cu sare restricționată sau primiți un supliment de sare care conține potasiu (un echilibru bun de potasiu în sânge este esențial),

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că sunteți sau ați putea rămâne gravidă. Covercard nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi „Sarcina și alăptarea”).

Dacă luați Covercard, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă:

· Se supune anesteziei generale și/sau unei intervenții chirurgicale majore,

· Ați avut recent diaree sau vărsături (în prezent bolnav),

· LDL se datorează aferezei (îndepărtarea colesterolului din sânge cu ajutorul mașinii),

· Tratamentul de desensibilizare este planificat pentru a reduce alergia la intepaturile de albine sau viespi.

Covercard nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Evitați să luați Covercard împreună cu următoarele medicamente:

· Litiu (utilizat pentru tratarea maniei sau depresiei),

· Estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului),

· Diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu

Tratamentul cu carduri poate fi afectat de alte medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acest lucru poate necesita o îngrijire specială:

· Alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, inclusiv diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi),

· Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau aspirină cu doze mari utilizate pentru ameliorarea durerii,

· Medicamente pentru tratarea diabetului (cum ar fi insulina),

· Medicamente pentru tratarea bolilor mintale (cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia etc.) (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemănătoare imipraminei, neuroleptice),

· Imunosupresoare utilizate în bolile autoimune după un transplant (medicamente care reduc modul în care funcționează mecanismele de apărare ale organismului) - de ex. ciclosporină,

· Alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei)

· Procainamidă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii),

· Vasodilatatoare, inclusiv anitrate (produse care dilată vasele de sânge),

· Heparină (medicamente utilizate pentru subțierea sângelui),

· Efedrină, noradrenalină sau adrenalină (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, șocului sau astmului),

· Baclofen sau dantrolen (perfuzie) - ambele sunt utilizate pentru a trata rigiditatea musculară în boli precum scleroză multiplă; dantrolenul este utilizat chiar și în hipertermia malignă (simptome: febră foarte mare și rigiditate musculară) sub anestezie,

· Anumite antibiotice, cum ar fi trifampicina,

· Medicamente pentru tratarea epilepsiei, cum ar fi carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă,

· Itraconazol, ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice),

· Alfa-blocante pentru tratamentul prostatei mărite, cum ar fi prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamzulosin, terazosin,

· Amifostină (utilizată pentru prevenirea sau reducerea efectelor secundare ale medicamentelor și radioterapiei utilizate în cancer),

· Corticosteroizi (utilizați pentru a trata o varietate de afecțiuni, inclusiv astmul sever și artrita reumatoidă),

· Săruri de aur, în special intravenos (utilizate pentru tratarea simptomelor artritei reumatoide).

THE Covercard cu primirea simultană a anumitor alimente sau băuturi

Trebuie luat înainte de masa Covercard.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă), spuneți medicului dumneavoastră.

Probabil medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Covercard înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să treceți la un alt medicament în locul Covercard.

Covercard nu este recomandat în primul trimestru de sarcină și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 4 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Covercard nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Covercard nu afectează vigilența, dar pot apărea amețeli sau slăbiciune din cauza tensiunii arteriale scăzute, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante a Despre componentele individuale ale unui covercard

Covercard conține lactoză monohidrat (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI A COVERCARD-OT?

Luați întotdeauna Covercard exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luați medicamentul cu un pahar de apă, de preferință la aceeași oră în fiecare zi, înainte de micul dejun. Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta va fi de obicei o tabletă pe zi.

Covercard este de obicei prescris pacienților care iau deja perindopril și azamlodipină sub formă de comprimate separate.

Dacă este mai mult decât este necesar A luat o copertă

Dacă luați prea multe comprimate, contactați cel mai apropiat spital sau spuneți imediat medicului dumneavoastră. În cazul unui supradozaj, cea mai probabilă consecință este scăderea tensiunii arteriale, care poate provoca amețeli sau leșin. Dacă se întâmplă acest lucru, întinderea cu picioarele ridicate poate ajuta.

Haelf a uitat să ia Covercard

Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient, însă dacă uitați să luați o doză de Covercard, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Oprește-te înainte Colecție de carduri

Având în vedere că tratamentul cu Covercard durează de obicei o viață, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri comprimatul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Covercard poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, încetați imediat să luați medicamentul și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

· Umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație,

· Amețeli severe sau leșin,

· Bătăi inimii neobișnuit de rapide sau neregulate

Alte efecte secundare:

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți): dureri de cap, amețeli, amețeli, dureri asemănătoare acului, somnolență, vedere încețoșată, tinitus (senzație de sunete în urechi), bătăi cardiace foarte rapide, senzație de căldură sau căldură pe față, amețeli datorate tensiunii arteriale scăzute, tuse, dificultăți de respirație, greață (senzație de rău), vărsături (senzație de rău), dureri abdominale, tulburări ale gustului, indigestie, diaree, constipație, reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime), crampe musculare, oboseală, edem (umflarea picioarelor sau gleznelor),

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți): modificări ale dispoziției, tulburări de somn, tremurături, pierderea temporară a conștienței, pierderea durerii, congestie nazală sau curgerea nasului, modificări ale obiceiurilor intestinale, căderea părului, pete roșii sau decolorate pe piele, spate, dureri musculare sau articulare, dureri în piept, piept durere, creșterea urinării, creșterea strângerii pieptului la urinare, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, gură uscată, angioedem (simptome: sufocare, umflarea feței sau a limbii), probleme renale, impotență, transpirație crescută, umflarea sânilor la bărbați, creștere în greutate sau greutate pierderi,

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, atac de angină, infarct miocardic, accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilă (o formă rară de pneumonie), eritem multiform (o erupție care începe adesea cu pete roșii, mâncărime pe față, brațe, picioare) pancreasul, stomacul sau ficatul, neuropatia periferică (o boală în care senzația, durerea și capacitatea de funcționare a mușchilor sunt reduse), creșterea anormală a tonusului muscular, umflarea gingiilor, creșterea glicemiei.

Următoarele reacții adverse au fost raportate și cu ACovercard: hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut), vasculită (inflamația vaselor de sânge), tremurături și rigiditate musculară.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE OBȚINE O CARTELĂ -MAGAZIN OT?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Covercard după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce face Covercard

· Substanțele active sunt perindopril arginina și beslatul de amlodipină.

Covercard 5 mg/5 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 5,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 3,395 mg perindopril) și 5 mg amlodipină (corespunzător la 6,935 mg amlodipină besilat).

Covercard 5 mg/10 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 5,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 3,395 mg perindopril) și 10,0 mg amlodipină (corespunzător la 13,870 mg amilodipină besilat).

Covercard 10 mg/5 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 10,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 6,790 mg perindopril) și 5,0 mg amlodipină (corespunzând la 6,935 mg amlodipină besilat).

Covercard 10 mg/10 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 10,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 6,790 mg perindopril) și 10,0 mg amlodipină (corespunzător la 13,870 mg amilodipină besilat).

· Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 470B), celuloză microcristalină (E 460), silice coloidală anhidră (E 551).

Ce Cum arată Covercard și conținutul ambalajului

Comprimatele Covercard 5 mg/5 mg sunt comprimate albe, în formă de baston, marcate cu 5/5 pe o parte și.

Tabletele Covercard 10 mg/5 mg sunt comprimate albe, în formă triunghiulară, marcate cu 10/5 pe o parte și.

Comprimatele Covercard 5 mg/10 mg sunt comprimate albe, dreptunghiulare marcate cu 5/10 pe o față și.

Tabletele Covercard 10 mg/10 mg sunt comprimate albe, rotunde, marcate cu 10/10 pe o față și.

Confecționat din 5 sau 7 sau 10 sau 14 sau 20 sau 28 sau 28 sau 30 sau 50 comprimate într-un recipient din PP cu orificiu transparent prevăzut cu o deschidere rotundă pentru a facilita dozarea. Recipientul este închis cu un dop din LDPE care conține o inserție absorbantă de umiditate. Dozarea este gravată pe partea superioară a elementului de închidere. Zilele săptămânii sunt marcate în partea de sus a tubului. Există 1 container într-o cutie.

Zilele săptămânii sunt marcate pe container după cum urmează:

Cutie care conține 1 recipient 5 sau 7 sau 10 sau 14 sau 20 sau 28 sau

Cu 30 sau 50 de comprimate.

Cutie cu 2 recipiente cu 28 sau 30 sau 50 comprimate.

Cutie cu 3 comprimate cu 30 comprimate.

Cutie cu 4 recipiente cu 30 de tablete.

Cutie cu 10 recipiente cu 50 de tablete.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

PLC FABRICĂ FARMACEUTICĂ EGIS.

H-1106 Budapesta, Keresztúriút 30-38.

1. Les LaboratoiresServier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy - Franța

2. Servier (Irlanda) Industries Ltd.

Arklow - Co. Wicklow - Irlanda

3. AnpharmPrzedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Varșovia - Polonia

4. EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-9900 Körmend, regele Matthias. 65.

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri

Perindopril arginină/Amlodipină Servier

PERINDOPRIL ARGININA + AMLODIPINA/SERVIER

Perindopril arginină/Amlodipină Servier

OGYI-T-20572/01. (Covercard 5 mg/5 mg comprimate 30x)

OGYI-T-20572/02. (Covercard 5 mg/10 mg comprimate 30x)

OGYI-T-20572/03. (Covercard 10 mg/5 mg comprimate 30x)

OGYI-T-20572/04. (Covercard 10 mg/10 mg comprimate 30x)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 10 martie 2011.