MOTILIUM 10 MG FILM TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

MOTILIUM 10 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Motilium și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua Motilium

3. Cum să luați Motilium?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Motilium?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MOTILIUMUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Pentru adulti recomandat pentru ameliorarea greață și vărsături, sațietate/stomac deranjat, afecțiuni abdominale și stomac deranjat.

Pentru adolescenți Este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu vărsături și vărsături.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MOTILIUM

Nu luați Motilium

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la adomperidonă, substanța activă Motilium sau la oricare dintre celelalte componente;

- în caz de producție crescută de hormon secretor de lapte, apendice - boală glandulară (prolactinom),

- în caz de crampe abdominale sau sângerări gastro-intestinale (scaune negre);

- dacă luați medicamente care inhibă anumite enzime, cum ar fi ketoconazol, fluconazol și voriconazol (substanțe active din medicamentele antifungice); eritromicină, claritromicină și telitromicină (așa-numitele antibiotice macrolide sau cetolide) sau, amiodaronă (substanța activă din medicamentele pentru inimă),

- dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice.

Aveți grijă deosebită cu Motilium

Dacă aveți probleme cu rinichii, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va ajusta doza dacă luați Motilium pentru o lungă perioadă de timp.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru a reduce problemele stomacale sau intestinale, deoarece efectul medicamentelor se poate modifica în timpul utilizării concomitente.

Unele medicamente nu trebuie administrate împreună cu Motilium. Puteți găsi o listă a acestora la „Nu luați Motilium”.

Medicamentele care afectează producția de acid gastric pot fi luate împreună cu Motilium, dar spuneți medicului dumneavoastră dacă le luați. Nu luați ambele tipuri de medicamente în același timp, deoarece acest lucru le poate reduce efectele. Un Motiliumot înainte de a mânca, medicamente care afectează producția de acid gastric sau antiacide după masă ar trebui să fie luat.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece aceste medicamente pot afecta modul în care funcționează Motilium:

· Amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente antivirale),

· Diltiazem sau verapamil (utilizat pentru tratarea bolilor de inimă și a hipertensiunii arteriale sau a aritmiilor),

· Nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei)

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă puteți lua Motilium sau nu.

Cantități foarte mici de Motilium pot trece în laptele matern. Motilium nu este recomandat în timpul alăptării. Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Motilium

Acest medicament conține 54,2 mg lactoză - monohidrat (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI AMOTILIUM?

Luați întotdeauna Motilium exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală pentru adulți și adolescenți este de 3 până la 4 ori pe zi. Dacă efectul dorit nu este atins sau greața durează mai mult, doza poate fi dublată. Puteți lua până la 8 comprimate pe zi.

Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani sau cu o greutate mai mică de 35 de kilograme.

Durata tratamentului este de 4 săptămâni, după care medicul dumneavoastră vă va examina starea și va decide dacă trebuie să continuați tratamentul.

Medicamentul poate fi cel mai bine administrat cu un sfert până la o jumătate de oră înainte de masă sau, dacă este necesar, la culcare. Dacă aveți disconfort sau plângeri în timpul sau după masă, puteți lua în continuare medicamentul. Luați comprimatul cu o cantitate mică de lichid.

Dacă luați mai mult Motilium decât ar trebui

Dacă luați prea mult Motilium, este posibil să aveți următoarele: agitație, convulsii, somnolență, confuzie, mișcări involuntare (de exemplu, mișcări anormale ale ochilor, postură anormală, răsucire a gâtului), rigiditate musculară. Dacă prezentați aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră, mai ales dacă aveți un supradozaj la adolescenți.

Aportul de carbon activ poate fi util în acest caz.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Motilium poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacțiile adverse frecvente pot include:

Reacțiile adverse mai puțin frecvente pot include:

anxietate, scăderea sau pierderea interesului sexual (libidoul), depresie, cefalee, somnolență, diaree, erupție cutanată, mâncărime, hipersensibilitate, alăptare, durere de sân, sensibilitate a sânilor, umflarea sânilor, mărirea sânilor, sensibilitate a sânilor, secreție de sân, lactație, senzație de alăptare agitat sau forțat să se miște (acathisia).

Efectele secundare rare pot include:

mărirea sânilor la bărbați, lipsa menstruației.

Reacțiile adverse foarte rare pot include:

reacție de hipersensibilitate cu simptome de ex. erupție pe piele, mâncărime, respirație scurtă, umflarea feței, șoc, neliniște, nervozitate; mișcări involuntare ale feței, brațelor sau picioarelor, rigiditate musculară crescută, tensiune musculară sau crampe. sindrom extrapiramidal; sechestru; moarte subită cardiacă, aritmie ventriculară severă; urticarie, umflarea țesutului subcutanat/edem (angioedem); retenție urinară; test anormal al funcției hepatice; o creștere a nivelului unui hormon care afectează secreția de lapte (prolactină).

Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate, simptome extrapiramidale, convulsii, edem sau aritmie, încetați imediat să luați Motilium și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MOTILIUM?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C, ferit de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Motilium după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Motilium 10 mg comprimate filmate?

- Substanța activă este 10 mg domperidonă per comprimat filmat.

- Celelalte componente sunt laurilsulfat de sodiu, ulei de bumbac hidrogenat, stearat de magneziu, povidonă, amidon de cartof umflabil la rece, celuloză microcristalină, amidon de porumb, lactoză monohidrat, hipromeloză.

Cum arată Motilium și conținutul ambalajului?

Comprimate filmate, de culoare albă până la ușoară, rotunde, biconvexe, marcate cu „M/10” pe o parte și „JANSSEN” pe cealaltă. 30 comprimate filmate în PVC // blistere și cutii de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață

2045 Törökbálint, parcul lacului

Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 22/06/2010.