DIFLUCAN 150 MG CAPSULE HARD 2X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

DIFLUCAN 50 mg capsule

DIFLUCAN 100 mg capsule

DIFLUCAN 150 mg capsule

DIFLUCAN 200 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Diflucan o capsulă tare și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați capsule rigide Diflucan

3. Cum să luați capsulele tari Diflucan?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează capsulele tari Diflucan?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CAPSULELE DIFLUCANE DURE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Capsulele dur Diflucan sunt un medicament antifungic.

Capsulele dur Diflucan sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci/drojdii.

Diflucantul poate fi prescris de medicul dumneavoastră nu numai pentru tratarea infecțiilor, ci și pentru prevenirea infecțiilor fungice. Cea mai frecventă cauză a infecțiilor fungice este una Candida (candida).

Este posibil ca acest medicament să fi fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratarea infecțiilor fungice, cum ar fi:

- mucegai oral în gură sau gât (infecții ale membranelor mucoase). Cel mai comun agent patogen al mucegaiului oral este Candida;

- infecții ale pielii, de ex. ciuperca piciorului;

- unghia Candida boli cauzate de

- Candida infecții fungice interne (sistemice) cauzate de, de ex. infecții ale fluxului sanguin, ale sistemului urogenital sau ale altor organe interne;

- Criptococ (criptococ) cauzat de infecții fungice interne (sistemice), de ex. Criptococ meningită și infecții ale altor organe, cum ar fi meningita. infecții pulmonare și cutanate;

- genital Candida-infecții precum infecție fungică a vaginului sau inflamația ghindei (balanită), inflamația penisului (penisului) și/sau afinitate.

Este posibil să fi primit și Diflucant în următoarele cazuri:

- pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor fungice (dacă sistemul imunitar nu vă protejează în mod adecvat împotriva infecțiilor);

- Criptococ-prevenirea reinfecției (de exemplu, la pacienții cu SIDA [Sindromul imunodeficienței dobândite]).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI DIFLUCAN CAPSULE DURI

Nu luați capsule tari Diflucan

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Diflucan capsule,

- alergic (hipersensibil) la medicamente de tip azol,

- tratament concomitent cu terfenadină dacă luați fluconazol 400 mg sau mai mult pe zi,

- utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot determina prelungirea intervalului QT la ECG (pot indica afectarea conducerii cardiace) și pot fi metabolizate de anumite enzime hepatice precum cisapridă, astemizol, pimozidă și chinidină,

- Diflucan nu trebuie utilizat pentru tratamentul tinea capis la copii.

Aveți grijă deosebită cu capsulele tari Diflucan

- dacă aveți boli de ficat,

- dacă aveți boli de rinichi,

- Dacă aveți antecedente de reacții cutanate severe induse de medicamente (boli ale pielii cu erupții cutanate, vezicule și descuamare ale pielii),

- dacă aveți tendința de a avea o problemă de ritm cardiac (cum ar fi boli de inimă, tulburări de sărare sau administrarea de medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT),

- dacă luați alte medicamente în același timp (vezi lista de mai jos).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu luați ADiflucan capsule cu următoarele medicamente:

- terfenadină (utilizată pentru tratarea bolilor alergice),

- pimozidă (utilizată pentru tratarea anumitor boli psihiatrice)

- astemizol (medicament antialergic)

- chinidină (un medicament utilizat pentru tratarea aritmiilor).

Utilizarea ADiflucan cu o capsulă tare nu este recomandată pentru următoarele medicamente:

Utilizarea concomitentă a capsulelor dure ADiflucan necesită precauție cu următoarele medicamente:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament care conține oricare dintre următoarele substanțe active:

- rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei),

- alfentanil, fentanil (așa-numitul analgezic narcotic puternic utilizat în procedurile chirurgicale),

- amiltriptilina, nortriptilina (tratamentul depresiei),

- amfotericină B (utilizată pentru tratarea infecțiilor fungice)

- anticoagulante (warfarină sau alți derivați cumarinici),

- azitromicină (antibiotic, tratamentul infecțiilor bacteriene),

- midazolam, triazolam (așa-numitele benzodiazepine: sedative, sedative - anxiolitice, antispastice),

- carbamazepină (un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei),

- nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină (medicamente numite blocante ale canalelor de calciu),

- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, lornoxicam, diclofenac (așa-numitele antiinflamatoare nesteroidiene),

- ciclosporină ciclofosfamidă (un medicament care afectează modul în care funcționează sistemul imunitar)

- halofantrina (un medicament utilizat pentru tratarea varicelor)

- simvastatină, atorvastatină, fluvastatină (medicamente utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge [colesterol]),

- losartan (un medicament antihipertensiv numit blocant al receptorilor angiotensinei),

- metadonă (analgezic și antitusic, derivat sintetic opioid)

- contraceptive orale,

- prednison (un steroid care afectează modul în care funcționează sistemul imunitar),

- rifabutină (agent anti-TB),

- Saquinavir (medicament antiviral utilizat pentru tratarea infecției cu HIV),

- sirolimus (un medicament utilizat în transplanturile de organe care afectează modul în care funcționează sistemul imunitar),

- clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului în grupul cu sulfoniluree),

- tacrolimus (un medicament care afectează modul în care funcționează sistemul imunitar)

- vincristină, vinblastină (medicamente anticanceroase)

- zidovudină, cunoscută și sub numele de AZT (un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).

Utilizarea capsulelor tari Diflucan cu alimente și băuturi

Diflucan poate fi luat cu sau fără alimente.

Înghițiți capsula (capsulele) cu un pahar cu apă.

Cel mai bine este să luați capsulele la aceeași oră în fiecare zi.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu este recomandat în timpul sarcinii sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, cu excepția cazului de infecții fungice severe sau care pun viața în pericol, când medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă beneficiile potențiale ale tratamentului depășesc riscul potențial pentru făt.

Nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării, deoarece fluconazolul trece în laptele matern în cantități mari.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când conduceți vehicule sau folosiți mașini, trebuie luat în considerare faptul că amețeli, convulsii ale sistemului nervos central pot apărea ocazional atunci când luați fluconazol.

Informații importante despre unele componente ale capsulelor de Diflucan:

Capsulele dificile Diflucan conțin lactoză (un zahăr din lapte) ca excipient. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI DIFLUCAN CAPSULE DURI?

Luați întotdeauna capsulele de Diflucan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur de doză.

Capsulele dificile Diflucan trebuie administrate pe cale orală conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza obișnuită de capsule tari Diflucan pentru diferite infecții este:

Pentru infecțiile mucoasei bucale, 50-100 mg o dată pe zi timp de 7 până la 14 zile.

Pentru infecțiile mucoaselor din faringe sau din alte părți, 50-100 mg o dată pe zi timp de 14-30 de zile.

Pentru infecții fungice ale pielii, 50 mg o dată pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni.

În cazul ciupercii piciorului, tratamentul poate fi necesar până la 6 săptămâni; sau 300 mg o dată pe săptămână timp de 2 săptămâni sau alte 300 mg în săptămâna 3.

În unele cazuri, o singură doză de 300-400 mg poate fi suficientă.

Pentru infecțiile fungice ale unghiilor, 150 mg o dată pe săptămână până când unghia este intactă, adică timp de 3 până la 12 luni.

Infecție fungică internă indusă de Kandida: 400 mg în prima zi, apoi 200-400 mg o dată pe zi. Pentru candidoza care pune viața în pericol, doza poate fi crescută la 800 mg o dată pe zi.

Criptococcauzate de infecții fungice interne: 400 mg în prima zi, apoi 200-400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni. În cazul infecțiilor criptococice care pun viața în pericol, doza poate fi crescută la 800 mg o dată pe zi.

Pentru prevenirea infecțiilor fungice: 50-400 mg o dată pe zi, atât timp cât există riscul de infecție.

Criptococ-pentru a preveni reinfectarea: 100-200 mg o dată pe zi pe o perioadă nedeterminată.

Pentru tratamentul infecțiilor cu candidoză genitală: o singură doză de 150 mg.

La sugari, sugari și nou-născuți (de la 4 săptămâni la aproximativ 6 ani) trebuie să li se administreze o suspensie Diflucan (sau, eventual, o perfuzie), care este mai ușor de înghițit și care conferă puterea potrivită în locul capsulelor, așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.!

Copii cu vârsta peste patru săptămâni:

În candidoză mucoasă, doza zilnică recomandată este de 3 mg/kg greutate corporală (kg greutate corporală).

Se poate administra 6 mg/kg în prima zi pentru a permite dezvoltarea efectului cât mai curând posibil.

Pentru tratamentul infecției sistemice, doza recomandată de fluconazol este de 6 până la 12 mg/kg, în funcție de gravitatea infecției.

Copiii cu imunitate redusă (funcție imunitară) cu risc crescut de infecție pot primi 3 până la 12 mg/kg de fluconazol pentru prevenire.

Sugari cu vârsta de cel puțin patru săptămâni:

Excreția fluconazolului este lentă la nou-născuți. În primele două săptămâni de viață, copiii mai mari primesc o doză pe kilogram de greutate corporală la fiecare trei zile, adică la fiecare 72 de ore.

Doza maximă de 12 mg/kg administrată la fiecare 72 de ore nu trebuie depășită în primele două săptămâni de viață. În a treia și a patra săptămână de viață, aceleași doze pot fi administrate la fiecare două zile, adică la fiecare 48 de ore.

Doza de 12 mg/kg administrată la fiecare 48 de ore nu trebuie depășită.

Fluconazolul este utilizat ca doză unică zilnică pentru tratamentul copiilor.

Doze mai mari de 400 mg osmaxma zilnic nu trebuie administrate copiilor.

Dozele obișnuite pentru adulți trebuie administrate cu excepția cazului în care există insuficiență renală.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcție de funcția renală.

Medicii prescriu uneori alte doze decât cele enumerate în tabel pacienților cu leziuni cu averină. Indicați pe ambalajul medicamentului ce doză trebuie să luați dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai multe capsule Diflucan decât trebuie

Nu luați mai multe capsule decât v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult decât suma prescrisă, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Hael a uitat să ia capsule tari Diflcucan

Dacă uitați să luați capsule tari Diflucan, luați-le imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, opriți administrarea capsulei uitate. În schimb, luați următoarea capsulă la ora obișnuită și apoi continuați să luați capsulele conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o capsulă uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, capsulele tari Diflucan pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Capsulele dur Diflucan sunt în general bine tolerate de pacienți.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu ADiflucan:

Reacții adverse frecvente (care afectează cel puțin 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 10 pacienți):

· Dureri abdominale, diaree, greață, vărsături,

· Testele crescute ale funcției ficatului în testele de laborator,

Reacții adverse mai puțin frecvente (care afectează cel puțin 1 din 1000 de pacienți, dar mai puțin de 10 pacienți):

· Scăderea nivelului de potasiu din sânge,

· Amețeli, convulsii, modificări ale percepției gustului, modificări ale percepției tactile,

· Amețeli rotative,

· Indigestie, balonare, gură uscată,

· Colestază, icter, creșterea bilirubinei din sânge,

· Mâncărime, urticarie, transpirație crescută, erupție pe droguri,

· Oboseală, stare de rău, slăbiciune, febră.

Reacții adverse rare (afectează cel puțin 1 din 10000 dar mai puțin de 10 pacienți):

· Scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea numărului de granulocite (un tip de globule albe din sânge), scăderea numărului de neutrofile (un tip de globule albe), scăderea numărului de trombocite,

· Insuficiență circulatorie cauzată de o reacție alergică,

· Niveluri crescute de trigliceride și colesterol (numite grăsimi din sânge) în sânge,

· Aritmie ventriculară de înaltă frecvență, prelungire QT la ECG,

· Insuficiență hepatică, necroză hepatică, hepatită, insuficiență hepatică

· Afecțiuni cutanate severe, cu vezicule, roșeață și descuamare (cum ar fi dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), erupție cutanată severă acută cu o mare parte a corpului cu erupție purulentă,

· Vasele de sânge apoase, umflarea feței (apoase), chelie.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIFLUCAN CAPSULE DURE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați capsule tari Diflucan după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conțin capsulele tari Diflucan

Sunt cunoscute patru puncte tari diferite ale capsulelor tari Diflucan.

Substanța activă a preparatului: 50 mg, resp. 100 mg, resp. Fiecare capsulă conține fluconazol 150 mg și 200 mg.

Alte ingrediente:

Diflucan 50 mg capsule

Umplerea capsulei: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, lactoză.

Coaja capsulei: Albastru brevetat V (E131), dioxid de titan (E171), gelatină.

Marcarea vopselei: oxid de fier negru (E172), șelac, propilen glicol.

Diflucan 100 mg capsule:

Umplerea capsulei: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, lactoză.

Coaja capsulei: Albastru brevetat V (E131), dioxid de titan (E171), eritrozină (E127), gelatină.

Marcarea vopselei: oxid de fier negru (E172), șelac, propilen glicol.

Diflucan 150 mg capsule:

Umplerea capsulei: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, lactoză.

Coaja capsulei: dioxid de titan (E171), Patent Blue V (E131), gelatină.

Marcarea vopselei: oxid de fier negru (E172), șelac, propilen glicol.

Diflucan 200 mg capsule:

Umplerea capsulei: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, lactoză.

Coaja capsulei: dioxid de titan (E171), eritrozină (E127), indigotină (E132), gelatină.

Marcarea vopselei: oxid de fier negru (E172), șelac, propilen glicol.

Cum arată capsulele tari Diflucan și conținutul ambalajului

Diflucan 50 mg capsule:

N ° ”4” albastru/alb, opac, capsulă de gelatină tare, pulbere albă, conținând 117,5 mg. Capsula este imprimată cu „Pfizer” și „FLU-50”.

Diflucan 100 mg capsule:

Pulbere albă într-o capsulă de gelatină tare opacă albastră/albă, de dimensiunea 23 ° mg, cu o greutate de umplere de 235 mg. Capsula este marcată cu „Pfizer” și „FLU-100”.

Diflucan 150 mg capsule:

Capsulă albă, opacă, din gelatină tare, de mărimea nr. „1”, cu o greutate de umplere de 352,5 mg. Capsula prezintă „Pfizer” și „FLU-150”.

Diflucan 200 mg capsule:

Capsulă de gelatină „0”, violet/alb, opacă, dură, umplută cu o pulbere albă de 470 mg. Capsula este imprimată cu „Pfizer” și „FLU-200”.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Pfizer Kft., 1123 BudapestAlkotás u. 53. Clădirea MOM Park F

Pfizer PGM, Zone Industrielle route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franța

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

OGYI-T-1550/01 (50 mg capsule) 7x

OGYI-T-1550/02 (100 mg capsule) 28x

OGYI-T-1550/03-05 (150 mg capsule) 1x, 2x, 4x

OGYI-T-1550/06 (200 mg capsule) 7x

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 31 decembrie 2009.