FEVARIN 100MG FILM TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Fevarin 50 mg comprimate filmate

Fevarin 100 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Fevarin și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fevarin comprimate filmate

3. Cum să luați Fevarin comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Fevarin comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRESURILE FEVARIN ÎNVĂTUITE DIN FILM ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele filmate cu Fevarin aparțin unui grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Substanța activă din Fevarin este fluvoxamina. Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata persoanele care au tulburări obsesiv-compulsive (TOC).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI FEVARIN COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

Nu luați comprimate filmate Fevarinf

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluvoxamină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Fevarinfilm (vezi pct. 6, „Informații suplimentare”).

- dacă luați sau ați luat un medicament numit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți să luați Fevarin după oprirea unui IMAO. Inhibitorii MAO sunt de obicei prescrise pentru a trata depresia sau anxietatea.

- dacă luați tizanidină (un relaxant muscular),

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, nu luați Fevarin și discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Fevarinf

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament,

- dacă ați avut un infarct recent,

- dacă sunteți gravidă sau puteți fi gravidă,

- dacă aveți epilepsie,

- dacă aveți antecedente de probleme de sângerare sau dacă luați în mod regulat medicamente care vă cresc riscul de sângerare, cum ar fi analgezicele utilizate în mod obișnuit,

- dacă aveți diabet zaharat,

- dacă vi se administrează terapie electroconvulsivă,

- dacă aveți antecedente de simptome maniacale (dispoziție excesivă sau agitație),

- dacă aveți sau ați avut gânduri despre sinucidere,

- dacă aveți antecedente de crize epileptice,

- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii,

- dacă aveți vârsta sub 18 ani (vezi secțiunea 3, „Cum să luați comprimate filmate Fevarin?”).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur să începeți să luați Fevarin.

In unele cazuri neliniște patologică(de exemplu, incapacitatea de a sta sau de a sta liniștit) poate apărea

sau chiar acest simptom poate crește în primele câteva săptămâni de tratament cu Fevarin până când se dezvoltă efectul antidepresiv al produsului.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați simptome. Reglarea dozei poate ajuta în acest caz.

Dacă aveți o boală cu depresie de sine și/sau anxietate, este posibil să aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot fi mai frecvente în stadiile incipiente ale tratamentului cu azantidepresive, deoarece este nevoie de timp pentru ca aceste medicamente să funcționeze. Acest lucru durează de obicei două săptămâni, dar uneori poate dura mai mult.

Este mai probabil să aveți aceste gânduri:

- dacă ați avut anterior gânduri despre sinucidere sau vătămare;

- dacă sunteți un adult tânăr. Conform informațiilor din studiile clinice,

adulții tineri (sub 25 de ani) cu boli psihiatrice tratați cu antidepresive prezintă un risc mai mare de comportament suicidar.

Dacă au în orice moment gânduri de a se răni sau de a se sinucide, consultați-vă imediat medicul sau mergeți la spital.

Poate fi util să ai o rudă sau un prieten apropiat raportdepresie sau tulburări de anxietate și vă rugăm să citiți acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă schimbările în comportamentul dvs. sunt îngrijorătoare.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă ai gânduri îngrijorătoare.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Fevarin nu se utilizează de obicei pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, cu excepția pacienților cu TOC (tulburare obsesiv-compulsivă) cu vârsta de 8 ani sau mai mult. De asemenea, este important de știut că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de tentativă de suicid, idei suicidare și comportament ostil (de obicei comportament violent, opoziție și furie) atunci când iau medicamente din acest grup. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Fevarin sub vârsta de 18 ani dacă considerați că este necesar în interesul dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Fevarin unui pacient sub 18 ani și aveți o întrebare de contact, discutați din nou cu medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați dezvoltarea sau agravarea simptomelor enumerate mai sus la un pacient cu vârsta sub 18 ani care ia Fevarin. În plus, siguranța pe termen lung a Fevarin în ceea ce privește creșterea, adolescența și dezvoltarea funcției cognitive și a comportamentului nu a fost stabilită în această grupă de vârstă.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

- Nu începeți să luați Fevarin în timpul tratamentului Sunătoare medicament pe bază de plante, deoarece utilizarea concomitentă a celor două poate crește incidența efectelor secundare. Dacă îl folosiți de mult timp Sunătoare,opriți Sunătoare când începeți să luați Fevarin și spuneți medicului dumneavoastră la următorul test de urmărire.

- Dacă ați luat medicamente pentru depresie sau anxietate în ultimele două săptămâni sau dacă suferiți de schizofrenie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul sau farmacistul dvs. va verifica dacă luați vreun medicament pentru depresie sau plângeri conexe. Acestea pot fi:

- neuroleptice sau antipsihotice,

- inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum ar fi de ex. și moclobemele

- medicament selectiv pentru inhibitorul recaptării serotoninei (ISRS), cum ar fi de ex. acitalopram.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur să începeți să luați Fevarin.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă următoarele medicamente, resp. unul dintre medicamentele care conțin substanțele active enumerate ați luat sau ați luat recent:

- aspirină (acid acetilsalicilic) sau medicamente asemănătoare aspirinei utilizate pentru a trata durerea sau inflamația (de exemplu artrita),

- ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar),

- metadonă (utilizată pentru ameliorarea durerii și a simptomelor de sevraj),

- mexiletină (utilizată pentru tratarea aritmiilor),

- fenitoină sau carbamazepină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei),

- propranolol (utilizat pentru hipertensiune arterială și probleme cardiace),

- ropinirol (administrat pentru boala Parkinson),

- pentru tratamentul migrenei. „Triptan”, de ex. sumatriptan,

- terfenadină (utilizată pentru tratarea alergiilor). Fevarin nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină.

- teofilină (utilizată pentru tratarea astmului bronșic și a bronșitei),

- warfarină, nicoumalon sau alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.

- clomipramină, imipramină, amitriptilină (pentru depresie)

- clozapină, olanzapină (pentru tulburări psihice),

- litiu (pentru disfuncție).

Dacă luați sau ați luat recent oricare dintre medicamentele enumerate mai sus și nu v-ați consultat medicul, reveniți la medicul dumneavoastră și întrebați-l ce trebuie să facă. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei sau vi se poate administra un alt medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se aplică și preparatelor pe bază de plante.

Utilizarea Fevarin cu alimente și băuturi

- Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Efectele alcoolului și ale Fevarinei se adună și acest lucru vă face să vă somnolenți și să vă facă mișcările nesigure.

- Dacă beți de obicei o mulțime de ceai, cafea și băuturi răcoritoare cu cofeină, este posibil să aveți simptome precum strângerea mâinilor, greață, bătăi rapide ale inimii (palpitații), neliniște și tulburări de somn (insomnie). Dacă vă reduceți aportul de cofeină, aceste simptome pot dispărea.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Există o experiență limitată cu utilizarea fluvoxaminei în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu luați Fevarin decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știu că sunteți tratat cu Fevarin, respirația bebelușului devine apoi prolifică și albăstruie. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naștere. Dacă se întâmplă acest lucru cu bebelușul dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

Asigurați-vă că spuneți moașei sau medicului dumneavoastră dacă luați Fevarin. Dacă Fevarin și medicamente similare sunt utilizate în timpul sarcinii, în special în ultimele trei luni, poate crește riscul ca un copil să dezvolte o afecțiune gravă numită hipertensiune pulmonară persistentă (PPHN). Un semn al acestui lucru este dacă bebelușul respiră prea repede și pielea este albăstruie. Aceste simptome apar de obicei la nou-născut în primele 24 de ore după naștere. Dacă observați acest lucru la bebeluș, contactați imediat moașa sau medicul dumneavoastră.

Nu încetați să luați brusc Fevarin. Dacă luați acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină, spuneți medicului dumneavoastră că bebelușul dumneavoastră poate prezenta anumite simptome. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere. Este posibil ca bebelușul să nu poată dormi sau să mănânce corect, să aibă dificultăți de respirație, să aibă pielea albăstruie sau să fie prea fierbinte sau prea rece, să vărsă, să plângă prea mult, să aibă prea strâns sau mușchii slăbiți și fii letargic, tremurând, în mișcare nervoasă sau cu crampe. Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus la copil după naștere, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu fevarină.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă acest medicament vă face să vă simțiți somnolent, puteți conduce vehicule și folosi utilaje în timp ce îl luați.

3. CUM SĂ LUAȚI FEVARIN COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM?

Cât de mult Fevarin să ia?

Luați întotdeauna comprimate filmate Fevarinf exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială obișnuită pentru adulți (cu vârsta de 18 ani și peste):

Pentru a trata depresia:

- Doza inițială este de 50 sau 100 mg pe zi seara, într-o singură doză.

Pentru tratamentul tulburării obsesiv-compulsive:

- Doza inițială este de 50 mg pe zi, de preferință seara.

Dacă totuși nu vă simțiți mai bine după câteva săptămâni, contactați medicul dumneavoastră, care vă va sfătui. Puteți crește treptat doza.

Doza zilnică maximă recomandată este de 300 mg.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie o doză de peste 150 mg pe zi, nu o luați în același timp această doză, adresați-vă medicului dumneavoastră cum să utilizați medicamentul.

Pentru copii și adolescenți cu vârsta peste 8 ani cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC):

- Doza trebuie începută cu 25 mg pe zi (jumătate din comprimate filmate de Fevarin 50 mg). Până la atingerea dozei eficiente, medicul dumneavoastră poate crește doza la fiecare 25 mg la fiecare 4-7 zile, după cum este cel mai bine tolerat de corpul dumneavoastră.

Cea mai mică doză zilnică este de 200 mg.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie o doză mai mare de 50 mg pe zi, nu o luați în același timp, adresați-vă medicului dumneavoastră când și cât să luați. Dacă doza zilnică este împărțită în porții inegale, porțiunea mai mare trebuie luată seara.

18 ani copiii și adolescenții nu trebuie să ia acest medicament pentru tratamentul depresiei. Pentru copii și adolescenți doar tulburare obsesiv-compulsive(TOC) trebuie prescris acest medicament.

Cum să luați Fevarin comprimate filmate?

- Înghițiți comprimatele cu apă. Nu mestecați comprimatele filmate.

Comprimatele pot fi sparte la jumătate dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Cât durează medicamentul să funcționeze?

Este posibil să dureze ceva timp pentru ca efectul Fevarinei să fie resimțit. Unii pacienți nu se simt mai bine în primele 2-3 săptămâni de tratament.

Mai departe comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați medicamentul. Chiar dacă vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră poate continua să ia medicamentul cu dumneavoastră. Trebuie să o luați timp de cel puțin 6 luni pentru ca medicamentul pentru creier să funcționeze în siguranță și complet.

Nu te opri luând comprimate Fevarin prea repede.

Se pot aplicasimptome de sevraj ca.

- emoție și anxietate,

- greață și/sau vărsături,

- palpitații (bătăi rapide ale inimii),

- tulburări senzoriale (unele senzații de șoc electric sau tulburări vizuale),

Când încetați să luați Fevarin, medicul dumneavoastră vă va ajuta să reduceți doza încet peste săptămâni sau luni. Acest lucru reduce șansa simptomelor de sevraj. Majoritatea pacienților consideră că simptomele de oprire a Fevarinei sunt ușoare și dispar de la sine în termen de 2 săptămâni. Cu toate acestea, la unii aceste simptome pot fi mai severe și pot persista.

Dacă aveți simptome de sevraj în timp ce părăsiți medicamentul, medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să încetați să luați medicamentul mai lent. Dacă prezentați simptome severe de întrerupere dacă încetați să luați Fevarin, vă rugăm să vă adresați medicului dvs. Vi se poate recomanda să reporniți medicamentul, care poate fi urmat de o rată mai lentă de întrerupere (vezi secțiunea 4, „Reacții adverse posibile”).

Dacă aveți simptome la întreruperea tratamentului, întoarceți-vă către medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Fevarin decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat prea mult Fevarin (supradozaj), discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați cutia cu medicamente cu voi.

Principalele simptome ale unui supradozaj sunt (deși nu se limitează la) greață, vărsături, diaree și somnolență sau amețeli. De asemenea, pot apărea simptome cardiace (bătăile inimii prea rapide sau prea lente, tensiune arterială scăzută), probleme hepatice, convulsii și comă.

Haelf a uitat să ia comprimate filmate Fevarin

Dacă uitați să luați un comprimat, așteptați până când urmează următoarea doză și luați doza prescrisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de Fevarin.

Dacă încetați să luați comprimate Fevarin

Luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați medicamentul. Chiar dacă vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră poate continua să ia medicamente pentru creier cu dumneavoastră. Trebuie să îl luați timp de cel puțin 6 luni pentru ca medicamentul să funcționeze în siguranță și complet.

Când încetați să luați Fevarin, medicul dumneavoastră vă va ajuta să reduceți doza încet peste săptămâni sau luni. Acest lucru reduce șansa de a dezvolta simptome de sevraj (vezi mai sus).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele filmate Fevarin pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvențele efectelor secundare observate sunt prezentate în tabelul de mai jos:

Afectează mai mult de 1 din 10 persoane

Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 100

Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 1.000

Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000

Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Efecte secundare legate de droguri

În cazuri gânduri de sinucidere sau auto-vătămarepot ataca sau acestea pot fi agravate în primele săptămâni de tratament cu Fevarin până la apariția unui efect azantidepresiv.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă ai gânduri îngrijorătoare.

Dacăaveți mai multe simptome în același timp, este posibil să aveți una dintre următoarele afecțiuni rare:

- sindromul serotoninei: dacă transpirați, suferiți de rigiditate musculară, crampe, sunteți instabili, confuzi, iritabili sau excesiv de iritați,

- sindrom neuroleptic malign: dacă mușchii sunt rigizi, febrili, confuzi și alte simptome asociate,

- SIADH (sindrom al secreției inadecvate a hormonului antidiuretic - determină o scădere a cantității de ioni de sodiu din sânge): dacă vă simțiți obosit, slăbit sau deranjat, aveți dureri musculare, rigiditate sau nu vă puteți afecta funcția musculară.

În astfel de cazuriîncetați să luați Fevarin și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă observați vânătăi neobișnuite sau pete violete pe piele, dacă vărsați sânge sau sânge în scaune, discutați cu medicul dumneavoastră pentru sfaturi.

Întreruperea tratamentului cu Fevarin (mai ales dacă aceasta apare brusc) duce adesea la simptome de sevraj (vezi pct. 3).

Când Fevarin începe să funcționeze, pacienții uneori se observă greață ușoară. Deși greața este un sentiment inconfortabil, în curând va dispărea dacă veți continua să luați medicamentul așa cum vi s-a prescris. Acest lucru poate dura 1 până la 2 săptămâni.

Efecte secundare observate la fevarină