LINDYNETTE 75/30 TABEL MICROG COATED 3X21

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Lindynette 75 micrograme/30 micrograme comprimate acoperite

etinilestradiol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Lindynette și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați un comprimat Lindynette

3. Cum să luați comprimatele Lindynette?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează comprimatele Lindynette?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE LINDYNETTE ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Comprimatele Lindynette sunt un produs contraceptiv combinat care conține foliculi sintetici și corp galben pentru prevenirea sarcinii. Funcționează prin prevenirea ovulației.

Comprimatele Lindynette, ca și alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva SIDA sau a bolilor cu transmitere sexuală.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Lindynette

Nu luați comprimate Lindynette

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Lindynette,
dacă sunteți gravidă sau alăptați,
dacă aveți sau ați avut tromboză (cheaguri de sânge în vasele de sânge),
dacă aveți în prezent sau aveți un istoric al următoarelor boli:

o Cancer malign de san sau uterin,

o Sângerări vaginale de origine necunoscută,

o boală hepatică severă, tumoare hepatică,

o otoscleroza exacerbată în timpul sarcinilor anterioare (boală a urechii interne care cauzează pierderea auzului),

o anemie falciformă,

o tulburări severe ale metabolismului grăsimilor,

o hipertensiune arterială severă,

o cu o complicație severă a diabetului,

o icter, mâncărime au apărut în timpul sarcinii sau alte utilizări contraceptive,

o erupție veziculoasă în timpul sarcinii anterioare (gestație cu herpes),

o în caz de hepatită infecțioasă și după apariția acesteia până când valorile de laborator revin la normal.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Lindynette

La femeile cu factori de risc pentru boli cardiovasculare și tromboză:

· Peste 35 de ani,

· Tromboza în familia lor,

· Au tulburări moderate ale metabolismului grăsimilor,

· Aveți tensiune arterială ușoară,

· Au boli ale valvei cardiace și probleme de ritm cardiac.

La femeile cu antecedente de următoarele condiții:

· Otoscleroză (pierderea auzului urechii interne),

· Scleroză multiplă (boală a sistemului nervos),

· Porfirie (tulburare de descompunere a celulelor roșii din sânge),

· Boala țesutului conjunctiv (lupus),

· La femeile cu antecedente familiale de cancer mamar.

Condiții care necesită întreruperea imediată a comprimatelor Lindynette și notificarea imediată a medicului curant:

· Dacă pierdeți două sângerări de sevraj consecutive sau dacă nu ați luat Lindynette înainte de primul episod de sângerare de sevraj. În astfel de cazuri, trebuie utilizată o metodă contraceptivă non-hormonală până la excluderea sarcinii.

· Prima apariție a durerilor de cap de migrenă sau dureri de cap neobișnuit de severe, mai frecvente sau agravarea atacurilor de migrenă.

· Probleme acute de vedere, auz sau vorbire.

· Primele simptome de tromboflebită și atromboembolism (inflamația venelor din cheagurile de sânge), cum ar fi dureri neobișnuite și umflături la nivelul picioarelor sau abdomenului, dureri înțepătoare atunci când respirați sau tuse fără un motiv aparent.

· Durere toracică, strângere.

· Cu patru săptămâni înainte și două săptămâni după procedura chirurgicală planificată și în caz de tulburare de mobilitate prelungită.

· Icter, hepatită (inflamație a ficatului), mâncărime pe tot corpul.

· Incidența crescută a convulsiilor epileptice.

· Dezvoltarea depresiei severe.

· Dureri abdominale superioare severe și mărirea ficatului.

· Dezvoltarea calculilor biliari la femeile care au avut deja această problemă.

· Sângerări genitale (genitale) de origine necunoscută.

· În timpul administrării comprimatelor Lindynette, poate să apară sângerare prin descoperire/depistare, în special în primele trei luni. Dacă aceste sângerări persistă sau reapar, ar trebui să încetați să luați Lindynette, să utilizați o metodă contraceptivă non-hormonală și să discutați cu medicul dumneavoastră.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Unele medicamente (antiepileptice, sedative, antibiotice, fungicide, medicamente antivirale și anti-tuberculoză, precum și preparate de sunătoare precum fenitoina, griseofulvina, topiramatul, barbituricele, fenicinazina,.

Interacțiunile pot include medicamente recente sau pe termen scurt.

Dacă luați tririfampicină cu comprimate Lindynette, este necesară contracepție suplimentară timp de 4 săptămâni după oprirea rifampicinei. Doza de medicamente utilizate pentru tratarea diabetului se poate modifica în timp ce luați Lindynette.

Sarcina și alăptarea

Deoarece substanțele active pot trece în laptele matern și pot reduce secreția de lapte, nu se recomandă utilizarea produsului în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Lindynette

Preparatul conține lactoză, zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI comprimatele Lindynette?

Înainte de utilizare, ar trebui să se efectueze un examen medical general și un examen ginecologic pentru a exclude bolile riscante.

În timpul tratamentului sunt necesare controale medicale periodice.

Luați 1 comprimat pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi din ziua 1 a sângerării lunare timp de 21 de zile. Aceasta este urmată de o zi fără medicamente în timpul căreia apare sângerarea menstruală. În ziua 8 (a doua zi după ziua fără droguri), ar trebui să începeți să luați următoarele 21 de comprimate (chiar dacă sângerarea nu s-a oprit până atunci). primul. Cantitatea de sângerare poate fi mai mică decât de obicei, dar nu este anormală.

Luând pentru prima dată

Așteptați până la începutul ciclului menstrual, până atunci se recomandă utilizarea unei alte metode de contracepție (prezervativ, pesar, spermicid). Primul comprimat trebuie luat în prima zi a menstruației.

Permis în 2-5. În acest caz, este recomandat să utilizați contraceptive non-hormonale (prezervative, pesare, spermicide) în primele șapte zile de la administrarea contraceptivei.

Trecerea de la alte contraceptive

Luați toate comprimatele din ambalajul vechi și faceți o pauză. Începeți să luați Lindynette în prima zi a sângerării de pauză.

Puteți trece de la o mini-tabletă la o tabletă Lindynette în orice zi, dar trebuie să utilizați o altă metodă de contracepție în primele 7 zile de la administrarea acesteia.

Cererea post-avort a avut loc în primul trimestru

După un avort, puteți începe să luați comprimatul imediat, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. În acest caz, nu este necesară nicio altă metodă de contracepție.

Se utilizează după naștere sau avort după al doilea trimestru

21.-28.După naștere sau avort în al doilea trimestru. ziua poate începe să luați Lindynett. Dacă întârziați să luați Lindynette, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativ, pesar, spermicid) în primele 7 zile. Cu toate acestea, dacă ați avut anterior relații sexuale, ar trebui exclusă o nouă sarcină sau începerea tratamentului cu Lindynette ar trebui amânată până la următoarea perioadă.

Aducerea înainte sau întârzierea amenstruației :

În cazul în care pacientul dorește să programeze începutul menstruației pentru o altă zi a săptămânii, el poate scurta durata pauzei de medicamente cu numărul dorit de zile. Cu toate acestea, cu cât pauza de medicament este mai scurtă, cu atât este mai mare progresul sau probabilitatea de a observa sângerări (precum și amânarea menstruației).

Pentru a întârzia menstruația, comprimatul trebuie pornit din noul pachet fără un interval fără medicamente. Menstruația poate fi întârziată până când toate comprimatele din al doilea pachet au fost luate. În timpul întârzierii menstruației pot apărea sângerări străpungătoare sau pete. Utilizarea regulată a comprimatelor Lindynette poate fi continuată ca de obicei după 7 zile de consum fără droguri.

Dacă luați mai multe comprimate Lindynette decât trebuie

Nu există simptome severe de supradozaj, este posibil să aveți: greață, vărsături, cantități mici de sângerări vaginale la fetele tinere. Dacă luați mai mult Lindynette decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Lindynette

Dacă comprimatul nu este luat la ora obișnuită, acesta trebuie înlocuit în decurs de 12 ore. Luați următoarea tabletă la ora obișnuită.

După 12 ore, efectul poate fi redus. Ultimul comprimat care nu a fost luat trebuie luat cât mai curând posibil, dacă acest lucru înseamnă administrarea a două comprimate într-o singură zi. Comprimatele suplimentare trebuie luate ca de obicei. Trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară pentru următoarele 7 zile. Dacă aveți mai puțin de 7 comprimate în ambalajul curent, începeți să luați comprimatele din ambalajul următor fără o perioadă fără medicamente. Sângerările menstruale vor apărea numai după administrarea comprimatelor din cel de-al doilea pachet, până atunci pot exista mai multe sângerări bancare. Dacă nu aveți sângerări menstruale după ce ați luat comprimatele din pachetul 2, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă vărsăturile apar în 3-4 ore de la administrarea comprimatului, absorbția comprimatului nu este perfectă. În acest caz, ar trebui să se aplice instrucțiunile pentru comprimatele ratate.

Dacă încetați să luați Lindynette

Dacă încetați să luați comprimatul de frunze întregi Lindynette înainte de a-l lua, efectul contraceptiv nu va fi garantat, de aceea este recomandat să utilizați o metodă suplimentară de contracepție.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lindynette poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse mai grave sunt foarte rare. Acestea pot fi:

· Cheaguri de sânge (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, atac de cord, accident vascular cerebral).
Fumatul intens crește șansele de apariție a trombozei, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani, deci dacă fumați, spuneți medicului dumneavoastră. Istoricul tulburărilor de coagulare, hipertensiunii arteriale, aterosclerozei, diabetului și obezității morbide poate fi, de asemenea, un factor predispozant pentru tromboză.

· Cancer hepatic benign sau malign.
Dacă se rup, pot provoca sângerări abdominale care pun viața în pericol, care pot fi dureri abdominale severe asimptomatice, persistente, așa că, în astfel de cazuri, solicitați imediat sfatul medicului.

Ar trebui să încetați imediat să luați acest medicament și să consultați un medic în următoarele cazuri :

· Dacă observați semne de tromboză (dureri toracice care pot iradia spre brațul stâng, dureri neobișnuit de severe ale piciorului, slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului, respirație scurtă, tuse neobișnuită, mai ales dacă sputa conține sânge, amețeli sau leșin, vedere încețoșată, auz, vorbire, pierderea senzației, debutul sau agravarea migrenei, dureri de cap neobișnuit de severe, recurente sau persistente);

· Bucată palpabilă;

· Durere abdominală bruscă, severă;

· Sângerări vaginale neobișnuit de grele sau dacă sângerări de tip menstrual apar de două ori la rând;

· Odihnă permanentă la pat, cu 4 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată;

Reacții adverse frecvente (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

ciupercă vaginală, retenție de apă, edem, schimbări ale dispoziției, depresie, migrenă, cefalee, amețeli, nervozitate, vărsături, dureri abdominale, acnee, tulburări de sângerare, sângerări neregulate sau sângerări cu pete, schimbare de greutate.

Efecte secundare rare (Afectează 1 până la 100 de utilizatori din 10.000):

modificări ale poftei de mâncare, alterarea metabolismului zahărului din sânge, scăderea libidoului, iritabilitate, probleme cu uzura lentilelor de contact, pierderea auzului, hipertensiune arterială, tromboză venoasă profundă, embolie, pete hepatice, pete hepatice crescute, niveluri crescute de grăsimi și trigliceride din sânge.

Reacții adverse foarte rare (Apare în mai puțin de 10 din 10.000 de litere):

tumoare hepatică, apariția bolii autoimune (LES) apariția porfiriei, apariția dansului vitus,

pancreatită, tulburare a vezicii biliare, calculi biliari.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE LINDYNETTE?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original.

Medicamentul trebuie ținut cu grijă la îndemâna copiilor!

Nu utilizați Lindynette după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimate filmate Lindynette 75 micrograme/30 micrograme

Ingrediente active: 75 micrograme gestoden 30 micrograme etinilestradiol per tabletă.

Celelalte componente sunt edetat de sodiu de calciu, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat, galben de chinolină (E104), dioxid de titan, macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zaharoză.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimate acoperite: Comprimate acoperite cu zahăr, galbene, rotunde, biconvexe. Suprafața sa de fractură este albă.

21 sau 3x21 comprimate acoperite în blistere din PVC/PVDC // Al, pungi de depozitare, cutii de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 15 aprilie 2009.