Metformin Mylan 500 mg comprimate filmate (30x)

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

MetforminMylan 500 mg comprimate filmate

MetforminMylan 850 mg comprimate filmate

MetforminMylan 1000 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Metformin Mylan și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza Metformin Mylan comprimate filmate

3. Cum să luați Metformin Mylan comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Metformin Mylan comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. Ce este Metformin Mylanfilm și pentru ce se utilizează?

Ce tip de medicament este Metformin Mylan comprimat filmat?

AMetformin Mylan conține metformin, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Medicamentul aparține grupului biguanidelor.

Insulina este un hormon produs de pancreas care crește absorbția de glucoză (zahăr) din sânge de către organism. Corpul folosește sau stochează glucoza pentru producerea de energie.

Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să o utilizeze corespunzător. Din această cauză, nivelul glicemiei va fi ridicat. THE Metformin Mylanvă ajută să vă mențineți nivelul zahărului din sânge cât mai aproape de normal.

Dacă sunteți un adult supraponderal, puteți reduce riscul apariției complicațiilor diabetului administrând Metformin Mylanfilm pe termen lung.

Pentru ce se poate utiliza comprimatele de Metformin Mylanfilm?

Metformin Mylan este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 (care nu este dependent de insulină) atunci când doar dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a controla nivelul zahărului din sânge. Este utilizat mai ales la pacienții supraponderali.

Adulții pot lua comprimate filmate de Metformin Mylan singure sau în combinație cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (medicamente orale sau insulină).

Copiii și adolescenții cu vârsta peste zece ani pot lua Metformin Mylan comprimate filmate singur sau în combinație cu insulină.

2. Înainte de a utiliza Metformin Mylan comprimate filmate

Nu luați comprimate filmate Metformin Mylan,

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi „Ce conține Metformin Mylan” la pct. 6);

· Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

· Dacă diabetul dumneavoastră este slab controlat, cum ar fi hiperglicemia severă sau cetoacioza. Cetoacidoza este o afecțiune în care așa-numitele „corpuri cetonice” se acumulează în sânge. Simptomele includ paralizie cerebrală, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație neobișnuită de acetonă;

· Dacă ați pierdut prea multă apă (deshidratare), de exemplu din cauza diareei persistente sau severe sau a vărsăturilor repetate. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi mai jos „Aveți grijă deosebită cu Metformin Mylan”);

· Dacă aveți o infecție severă a plămânilor, a traheei sau a rinichilor. Infecția severă poate duce la probleme cu rinichii, care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi „Aveți grijă deosebită cu Metformin Mylanfilm” mai jos);

· Dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă, ați avut recent un atac de cord sau aveți probleme circulatorii sau respiratorii severe. Acest lucru poate duce la lipsa oxigenului tisular, care poate crește riscul de acidoză lactică (vezi mai jos „Aveți grijă deosebită cu Metformin Mylan”);

· Dacă beți mult alcool

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua un medicament pentru creier.

Asigurați-vă că consultați medicul dacă

· Faceți un test cu raze X sau alt test imagistic cu un agent de contrast intravenos care conține iod.

· Aveți o intervenție chirurgicală extinsă.

Nu trebuie să luați Metformin Mylan comprimate filmate pentru o perioadă de timp înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de alt tratament în această perioadă. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Comprimatele filmate cu Metformin Mylan trebuie utilizate cu precauție

Metformin Mylan poate provoca foarte rar o complicație gravă - lactat - acidoză - mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale, crampe musculare, stare generală de rău, oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să aveți nevoie de tratament imediat. Oprește-te imediat Luați Metformin Mylan și contactați medicul dumneavoastră.

Metformin Mylan singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie scăzută). Cu toate acestea, dacă luați Metformin Mylanfilm împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, glinide), există un risc de hipoglicemie. Hipoglicemia este asociată cu slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare. Consumul de alimente sau băuturi cu zahăr reduce de obicei aceste simptome.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Dacă trebuie să faceți o radiografie sau un alt test imagistic cu un agent de contrast intravenos cu iod, nu îl veți putea lua o vreme înainte și după test Comprimate filmate cu Metformin Mylan (vezi mai sus: „Asigurați-vă că solicitați sfatul medicului dumneavoastră ...”)

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați Metformin Mylan și următoarele medicamente în același timp. În acest caz, este necesară o monitorizare mai frecventă a zahărului din sânge sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de comprimate filmate de Metformin Mylan.

· Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială sau insuficiența cardiacă);

· Diuretice (utilizate pentru îndepărtarea apei din corp prin creșterea cantității de urină)

· Beta - 2 - agoniști precum salbutamol sau terbutalină (medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic);

· Corticosteroizi (utilizați pentru a trata o varietate de afecțiuni, cum ar fi inflamația severă a pielii sau astmul).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Comprimatele filmate cu Metformin Mylan trebuie luate cu sau fără alimente și băuturi

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Alcoolul crește riscul de acidoză lactică, în special în prezența problemelor hepatice sau a malnutriției. Acest lucru se aplică și medicamentelor alcoolice.

Sarcina și alăptarea

Diabetul zaharat în timpul sarcinii trebuie tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, deoarece acest lucru vă poate schimba tratamentul.

Nu luați acest creier dacă alăptați sau credeți că alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Metformin Mylan singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie scăzută). Aceasta înseamnă că comprimatele filmate cu Metformin Mylan nu vă afectează capacitatea de a lucra sau de a conduce vehicule.

Cu toate acestea, aveți grijă deosebită cu Metformin Mylanfilm în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului care pot provoca hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, glinide), deoarece există un risc de hipoglicemie. Hipoglicemia este asociată cu slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare. Dacă prezentați aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum să luați Metformin Mylan comprimate filmate?

Luați întotdeauna Metformin Mylan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele filmate cu Metformin Mylan nu pot înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și exercitați în mod regulat.

Doza uzuală

Pentru copii și adolescenți cu vârsta peste zece ani, doza inițială de Metformin Mylanfilm este de obicei de 500 sau 850 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg metformină - clorhidrat în 2 până la 3 doze divizate. Copiilor cu vârste cuprinse între 10 și 12 ani trebuie să li se ofere instrucțiuni explicite de la medicul lor, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

La adulți, doza inițială de Metformin Mylan este de obicei de 500 până la 850 mg de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3.000 mg metformină - clorhidrat în 2 până la 3 doze divizate.

Dacă vi se administrează și insulină, medicul vă va spune cum să începeți să luați Metformin Mylan.

Inspecție regulată

· Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Metformin Mylan pe baza nivelului de zahăr din sânge. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important pentru copii, adolescenți și vârstnici.

· Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Este posibil să aveți nevoie de controale mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau dacă rinichii nu funcționează corect.

Cum să luați Metformin Mylan comprimate filmate?

Luați comprimatul cu sau după masă. Acest lucru va preveni dezvoltarea efectelor secundare digestive.

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele. Comprimatul trebuie înghițit cu un pahar cu apă.

· Dacă luați comprimatul o dată pe zi, luați-l dimineața (cu micul dejun).

· Dacă luați comprimatul de două ori pe zi, luați-l dimineața (în timpul micului dejun) și seara (în timpul cinei).

· Dacă luați comprimatul de trei ori pe zi, luați-l dimineața (în timpul micului dejun), la prânz (în timpul prânzului) și seara (în timpul cinei).

Dacă aveți impresia că efectul Metformin Mylan este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multă Metformin Mylan decât trebuie

Dacă luați mai multă Metformin Mylan decât trebuie, puteți dezvolta acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale, crampe musculare, stare generală de rău, oboseală severă și dificultăți de respirație. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului .

Dacă uitați să luați Metformin Mylan

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Metformin Mylan poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți):

· Probleme digestive precum greață (senzație de rău), vărsături, diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente la începutul tratamentului cu Metformin Mylan. Ajută la administrarea de doze împărțite în timpul zilei, cu sau fără alimente. Dacă simptomele persistă, opriți administrarea MetforminMylan și consultați-vă medicul.

Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți)

Reacții adverse foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)

· Lactat - acidoză. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, care poate apărea mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Dacă vi se întâmplă acest lucru, veți avea nevoie de tratament imediat.
Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale, crampe musculare, stare generală de rău, oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă aveți acest efect secundar, încetați să îl luați imediat Luați Metformin Mylan și contactați medicul dumneavoastră.

· Reacții cutanate precum roșeață (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie).

· Niveluri scăzute de B12 în sânge.

Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută:

· Anomalii ale rezultatelor testelor de laborator care arată funcția hepatică sau hepatita (inflamația ficatului, care poate duce la oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă ți se întâmplă asta, atunci opriți imediat administrarea medicamentului.

Copii și adolescenți

Pe baza datelor limitate la copii și adolescenți, tipul și severitatea reacțiilor adverse sunt similare cu cele observate la adulți.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Metformin Mylan comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Dacă un copil este tratat cu Metformin Mylan, se recomandă ca părinții și îngrijitorii să monitorizeze utilizarea medicamentului.

Acest medicament necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Metformin Mylan după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Metformin Mylan 500 mg conține / 850 mg/1000 mg comprimate filmate?

Substanța activă este metformina, care este conținută în tabletă sub formă de clorhidrat de metformină.

Metformin Mylan 500 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 500 mg metformină - clorhidrat (echivalent cu 390 mg metformină).

Metformin Mylan 850 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține metformină 850 mg - clorhidrat (echivalent cu 663 mg metformină).

Metformin Mylan 1000 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține metformină 1000 mg - clorhidrat (echivalent cu 780 mg metformină).

Miezul tabletei: Povidonă, magneziu - stearat.

Acoperire cu film: hipromeloză, macrogol.

Cum arată Metformin Mylan 500 mg/850 mg/1000 mg și conținutul ambalajului

Metformin Mylan 500 mg comprimate filmate:

Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, marcat cu „A” pe o parte și „60” pe cealaltă.

Metformin Mylan 850 mg comprimate filmate:

Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, marcat cu „A” pe o parte și „61” pe cealaltă.

Metformin Mylan 1000 mg comprimate filmate:

Comprimate albe, ovale, biconvexe, filmate, inscripționate cu „A” pe o parte și „62” pe cealaltă. Crestătura de pe suprafața tabletei nu este destinată ruperii tabletei.

Metformin Mylan 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate sunt furnizate în blistere.

Metformin Mylan 500 mg/ 850 mg comprimate filmate:

Cutie cu 28/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/200/300/400 comprimate filmate în blistere de 10 sau 14 film comprimate acoperite.

Metformin Mylan 1000 mg comprimate filmate:

Cutia conține 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120/180 comprimate filmate în blistere cu 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Stație închisă, Potters Bar

Ares, OdysseyBusiness Park

South Ruislip HA46QD

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

AT Arcaphage 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

BE Metformylan 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

CZ Metogen 500 mg/850 mg/1000 mg

DE Metformin Md 500 mg/850 mg/1000 mg Comprimate filmate

DK Metformin „Pharmacin”

EL Metformin/Generics 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

ES Metformina Mylan Pharmaceuticals500 mg/850 mg/1000 mg omprimidosrecubiertos con película

Metformin Pharmacin 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

FR METFORMINE Qualihealth 500 mg/850mg/1000 mg comprimate filmate

HU Metformin Mylan 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

IT Metformina mylan Italia 500 mg/850 mg/1000 mg

NL Metformină HCl Pharmacin 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

NU Metformin Pharmacin 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

PL Myfor 500 mg/850 mg/1000 mg

PT Metformina Pharmacin

SE Metformin Pharmacin 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

SI Metformin Pharmacin 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

SK Metformin Pharmacin 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate

MetforminMylan 500 mg comprimate filmate

OGYI-T-20916/01 - 20x

OGYI-T-20916/02 - 28x

OGYI-T-20916/03 - 30x

OGYI-T-20916/04 - 40x

OGYI-T-20916/05 - 42x

OGYI-T-20916/06 - 50x

OGYI-T-20916/07 - 56x

OGYI-T-20916/08 - 60x

OGYI-T-20916/09 - 70x

OGYI-T-20916/10 - 80x

OGYI-T-20916/11 - 84x

OGYI-T-20916/12 - 90x

OGYI-T-20916/13 - 98x

OGYI-T-20916/14 - 100x

OGYI-T-20916/15 - 120x

OGYI-T-20916/16 - 200x

OGYI-T-20916/17 - 300x

OGYI-T-20916/18 - 400x

MetforminMylan 850 mg comprimate filmate

OGYI-T-20916/19 - 20x
OGYI-T-20916/20 - 28x
OGYI-T-20916/21 - 30x
OGYI-T-20916/22 - 40x
OGYI-T-20916/23 - 42x
OGYI-T-20916/24 - 50x
OGYI-T-20916/25 - 56x
OGYI-T-20916/26 - 60x
OGYI-T-20916/27 - 70x
OGYI-T-20916/28 - 80x
OGYI-T-20916/29 - 84x
OGYI-T-20916/30 - 90x
OGYI-T-20916/31 - 98x
OGYI-T-20916/32 - 100x
OGYI-T-20916/33 - 120x
OGYI-T-20916/34 - 200x
OGYI-T-20916/35 - 300x
OGYI-T-20916/36 - 400x

MetforminMylan 1000 mg comprimate filmate

OGYI-T-20916/37 - 20x
OGYI-T-20916/38 - 30x
OGYI-T-20916/39 - 40x
OGYI-T-20916/40 - 50x
OGYI-T-20916/41 - 60x

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 07/12/2009.