Ralago 1 mg comprimate (30x)

Prospect: Informații pentru pacient

Ralago 1 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Ralago și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ralago

3. Cum să luați Ralago?

5 Cum se păstrează Ralago?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Ralago și pentru ce se utilizează?

Ralago este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi administrat cu sau fără levodopa (un alt medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson).

În boala Parkinson, numărul de celule producătoare de dopamină din creier scade. Dopamina este o substanță chimică care joacă un rol în reglarea mișcării. Ralago ajută la creșterea și menținerea nivelului de dopamină în creier.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ralago

Nu-l luaRalago:

- dacă sunteți alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți boli hepatice severe.

Nu-l lua următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Ralago:

- inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO) (de exemplu, pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson sau alte indicații), inclusiv medicamente fără prescripție medicală sau produse medicamentoase, de ex. Extract de sunătoare.

- pethidină (un calmant puternic).

Trebuie să așteptați cel puțin 14 zile după oprirea Ralago pentru a începe tratamentul cu petidină sau inhibitori MAO.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu Ralago:

- dacă aveți o boală hepatică ușoară sau moderată,

- adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați o leziune cutanată suspectată.

Copii și copii

Ralago nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și și Ralago

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, înainte de a lua următoarele medicamente cu Ralago:

- anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei noradrenalinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice)

- antibiotic care conține ciprofloxacină pentru infecții

- dextrometorfanul antitusiv

- așa-numitele ingrediente utilizate pentru a reduce umflarea picăturilor de ochi, a mucoasei nazale și orale. simpatomimetice și preparate care conțin efedrină sau pseudoefedrină pentru tratamentul răcelilor.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a Ralago și a antidepresivelor care conțin fluoxetină sau fluvoxamină.

Dacă începeți tratamentul cu Ralago, trebuie să așteptați cel puțin 5 săptămâni după oprirea tratamentului cu fluoxetină.

Dacă începeți tratamentul cu afluoxetină sau fluvoxamină acum, ar trebui să așteptați cel puțin 14 zile după oprirea tratamentului cu Ralago.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că comportamentul dvs. devine neobișnuit și nu puteți rezista dorinței, dorinței sau tentației de a întreprinde acțiuni care ar putea dăuna dvs. sau altora. Aceste comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienții care iau rasagilină și/sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson, au fost raportate tulburări obsesiv-compulsive, tulburări obsesiv-compulsive, dependență de jocuri de noroc, cheltuieli excesive, comportament inflamator și dorință sexuală anormal de puternică sau o creștere a gândurilor sau sentimentelor sexuale . Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau să vă oprească tratamentul.

Ralago cu aport concomitent, băutură și alcool

Ralago poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Ralago?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată de Ralago este de 1 comprimat de 1 mg o dată pe zi pe cale orală.

Ralago poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Ralago decât ar trebui

Dacă credeți că ați luat prea multe comprimate Ralago, discutați imediat cu un medic sau farmacist. Luați cutia cu Ralago cu dvs., astfel încât să o puteți arăta medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Ralago

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Ragagos prematur

Nu încetați să luați Ralago fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- stare generală de rău

- durere toracică (angina pectorală)

- hipotensiune cu amețeli (hipotensiune ortostatică)

- greață și vărsături

- rezultat anormal al testului de sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge-leucopenie)

- dureri articulare (artralgii)

- artrită

- amorțeală și slăbiciune a mâinii (sindromul tunelului încheieturii mâinii)

- tulburări de coordonare a mișcării (dezechilibru)

- amețeli (amețeli rotative)

- contracții musculare permanente (tulburare a tonusului muscular)

- urinare crescută

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- accident vascular cerebral (accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral sau blocarea vaselor de sânge care alimentează creierul)

În plus, pacienții din studiile clinice controlate de aplacebo Cancerul de piele a fost raportat la 1%. Cu toate acestea, dovezile științifice sugerează că boala Parkinson în sine și nu oricare dintre formulările sale este asociată cu un risc crescut de a dezvolta cancer de piele (nu doar melanom). Spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare suspectată a pielii.

Boala Parkinson este asociată cu halucinații și confuzie. Aceste simptome au fost observate și în experiența de după punerea pe piață la pacienții cu boală Parkinson tratați cu rasagilină.

La unii pacienți, aceștia nu au putut rezista dorinței de a întreprinde o acțiune care ar putea fi dăunătoare în timp ce luau unul sau mai multe medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson. Aceste comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor. Următoarele au apărut la pacienții care au luat rasagilină și/sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson:

- Gânduri obsesive sau comportament inflamator.

- Îndemn puternic de a juca excesiv, în ciuda consecințelor personale sau familiale grave.

- Interes și comportament sexual modificat sau crescut care vă preocupă semnificativ pentru dvs. sau pentru alții, cum ar fi dorința sexuală crescută.

- Obligare excesivă, de netrecut, la cumpărare sau cheltuială.

Dacă aveți oricare dintre comportamentele de mai sus, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, care va alege metoda potrivită pentru a vă trata sau reduce simptomele.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. .

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ralago?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Ralago?

- Substanța activă este rasagilina. Fiecare comprimat conține 1 mg rasagilină (sub formă de tartrat de rasagilină).

- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb umflabil la rece (tip 1500), silice coloidală anhidră, talc și acid stearic.

Cum arată Ralago și conținutul ambalajului?

Comprimatul este de culoare albă până la aproape albă, rotund, ușor convex pe ambele fețe, cu diametrul de 7 mm, cu margini teșite; pe tabletă pot apărea pete mai întunecate.

Ralago este disponibil în cutii cu blistere de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 și 90 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

OGYI-T-22919/01 28x Al (OPA/Al/PVC)/în blistere

OGYI-T-22919/02 30x Al (OPA/Al/PVC)/Al în blistere

OGYI-T-22919/03 56x Al (OPA/Al/PVC)/Al în blistere

OGYI-T-22919/04 60x Al (OPA/Al/PVC)/Al în blistere

OGYI-T-22919/05 84x Al (OPA/Al/PVC)/Al în blistere

OGYI-T-22919/06 90x Al (OPA/Al/PVC)/Al în blistere

Acest medicament este Spațiu Economic European autorizate în următoarele state membre:

Ungaria, Slovenia, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Grecia, Croația, Polonia, Letonia, Lituania, România, Slovacia

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: 2015. Septembrie