Rectodelt 30 mg supozitor (6x)

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Rectodelt 30 mg supozitor

Rectodelt 100 mg supozitor

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce se utilizează Rectodelt pentru supozitoarele rectale?

2. Înainte de a utiliza supozitorul Rectodelt

3. Cum se utilizează supozitorul Rectodel?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează supozitorul Rectodel?

6. Informații suplimentare

1. CE SE UTILIZEAZĂ RECTODELT PENTRU CONTENITORII FINALI ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Ingredient activ glucocorticoid, proprietăți antiinflamatorii, antialergice.

Indicații: Poate fi utilizat pentru tratarea astmului, a reacțiilor alergice, a bolilor reumatice acute și cronice, a colitei ulcerative, a inflamației acute severe fără boli de piele (dermatoză).

Supozitorul de 100 mg poate fi utilizat în special pentru atacuri astmatice, reacții alergice severe, leucemie și proliferarea anormală a sistemului de celule albe din sânge, precum și pentru nefroză.

Este indicat la copii în principal în cazuri de bronșită pseudocruppie, krupp, spasmodică.

Excipienții din supozitor pot provoca o reacție de hipersensibilitate, luând în considerare posibilitatea absorbției prin sistemul rectal.

Nu există nicio contraindicație pentru terapia cu glucocorticoizi pe termen scurt, cu doze mari, în condiții acute acute și care pun viața în pericol.!

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CONUL RECTODELT END

Nu utilizați acest medicament

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la aprednison sau la oricare dintre celelalte componente ale Rectodelt.

Supozitoarele Rectodelt trebuie utilizate cu precauție

· Ulcer gastric sau duodenal, osteoporoză severă, hipertensiune arterială severă.

· Pentru infecții virale: herpes, zona zoster, varicela.

· Boli fungice sistemice, infecție amoebică.

· Inflamația substanței cenușii a măduvei spinării (cu excepția formei bulbar-encefalitei).

· În caz de limfadenită după vaccinarea BCG.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: salicilați, antiinflamatoare nesteroidiene, glicozide cardiace, antidiabetice, derivați de cumarină, barbiturice, rifampicină, fenitoină.

În toate cazurile în care observați un simptom necunoscut anterior în timp ce luați acest medicament (vezi pct. 4).

Sarcina și alăptarea

Trebuie utilizat pe tot parcursul sarcinii, în special în primul trimestru și în timpul alăptării, numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu necesită prudență în aceste cazuri, nu afectează performanța psihomotorie sau timpul de reacție.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CONUL FINAL RECTODELT?

Utilizați întotdeauna supozitoare Rectodel exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supozitorul trebuie plasat adânc în rect.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact de câte ori doriți să utilizați acest medicament.

Utilizați-l și numai atâta timp cât vă recomandă medicul.

Nu utilizați niciodată acest medicament la o doză mai mare sau mai des decât cele prescrise de medicul dumneavoastră.

În afecțiuni severe, acute, doza zilnică uzuală este de 100-200 mg, în tratamentul pe termen lung 30 mg, administrat dimineața.

La sfârșitul tratamentului pe termen lung, acesta poate fi întrerupt doar treptat.

Dacă utilizați mai multe supozitoare de supozitoare Rectodel decât ar trebui

Tratamentul prelungit cu doze mari poate duce la sindromul Cushing, obezitate, hipertensiune arterială și osteoporoză.

Poate induce tulburări ale metabolismului glucidic, afecțiuni musculare, ulcere gastrice și duodenale, tulburări mentale și deficit de potasiu. Dacă apar aceste reacții adverse, doza trebuie redusă treptat.

Poate exista un risc crescut de infecții în timpul tratamentului cu acest medicament. Simptomele unei infecții existente pot fi mascate de tratament.

Dacă uitați să utilizați supozitor Rectodel

Înlocuiți doza uitată cât mai curând posibil, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, supozitoarele Rectodelt pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați supozitor Rectodel și spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.

Unii pacienți pot fi alergici la oricare dintre ingredientele din supozitor. Simptomele care urmează utilizării supozitorului pot include erupții cutanate, urticarie, mâncărime, mici pete roșii pe piele, febră, vase ale pielii umflate și, eventual, suprafețe ulcerate, umflate ale pielii. Aceste simptome pot fi însoțite de greață și cefalee.

Acestea sunt efecte secundare foarte grave. Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, este posibil să aveți o reacție alergică severă la medicament și să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau tratament spitalicesc. Cu toate acestea, aceste reacții adverse foarte grave sunt extrem de rare.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

La locul de aplicare poate apărea iritație dureroasă a mucoasei în timpul utilizării supozitorului.

Acest efect secundar este rar.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CONUL ARECTODELT END?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați supozitor Rectodel după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie.

Nu utilizați dacă observați o schimbare de culoare sau miros.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține supozitorul Rectodelt

- Substanța activă a preparatului:

Rectodelt 30 mg supozitor: 30 mg prednison (micronizat) pe supozitor rectal.

Rectodelt 100 mg supozitor: 100 mg prednison (micronizat) pe supozitor rectal.

Rectodelt 30 mg supozitor: z colorant verde: galben chinolină (E 104) în carmin E 132), grăsime solidă.

Rectodelt 100 mg supozitor: carmin indigo E 132, grăsime solidă.

Cum arată supozitorul Rectodelt și conținutul ambalajului

Rectodelt 30 mg supozitor: supozitor rectal verde, în formă de torpilă, omogen.

Rectodelt 100 mg supozitor: supozitor rectal albastru, în formă de torpilă, omogen.

6, 4 sau 2 supozitoare rectale în blistere și cutii albe, opace din PVC/PE.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Sucursala maghiară a Biotech GmbH

2049 Diósd, strada Petőfi Sándor 43-47.

Trommsdorff GmbH & Co. KG

Trommsdorff strasse 2-6

OGYI-T-5179/01 (30 mg, 6x)

OGYI-T-5179/02 (30 mg, 2x)

OGYI-T-5179/03 (30 mg, 4x)

OGYI-T-5180/01 (100mg, 6x)

OGYI-T-5180/02 (100mg, 2x)

OGYI-T-5180/03 (100mg, 4x)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iulie 2012