SIMVASTATIN RATIO 20MG FILM TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Simvastatin ratiopharm10 mg comprimate filmate

Simvastatin ratiopharm20 mg comprimate filmate

Simvastatin ratiopharm40 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate

3. Cum să luați Simvastatin ratiopharm comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Simvastatin ratiopharm comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MEDICAMENTUL Comprimatele filmate cu Simvastatin-ratiopharm ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă din Simvastatin, ratiopharm, simvastatin aparține unui grup de medicamente numite statine. Acest grup de medicamente scade colesterolul din sânge și. niveluri de grăsimi numite trigliceride.

Asimvastatina este utilizată atunci când doar dieta și exercițiile fizice sunt aproape insuficiente pentru scăderea colesterolului din sânge.

Medicul dumneavoastră v-a prescris Simvastatin ratiopharm comprimate filmate în plus față de dieta dvs., pentru unul dintre următoarele motive:

- niveluri ridicate de colesterol din sânge

- Pentru a reduce riscul de boli cardiovasculare la pacienții cu niveluri ridicate sau normale de colesterol, la pacienții cu boli cardiovasculare sau diabet asociate cu simptome evidente, pentru a reduce alți factori de risc sau ca adjuvant la alte terapii cardioprotectoare

2. INFORMAȚII A ÎNAINTE SĂ LUAȚI Simvastatin ratiopharm comprimate filmate

Nu luați comprimate filmate Simvastatin-ratiopharm:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate (vezi pct. 6).,

- dacă aveți boli de ficat,

- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. 2 „Sarcina și alăptarea”),

- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- asa numitul Inhibitori ai proteazei HIV (medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV),

- itraconazol sau ketoconazol (antifungice),

- eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice),

Simvastatin ratiopharm comprimate filmate poate fi utilizat cu precauție:

Înainte de a începe să luați Simvastatin ratiopharm comprimate filmate, discutați cu medicul dumneavoastră dacă:

- aveți o tulburare musculară (miopatie) sau antecedente de antecedente personale sau familiale de boli musculare. Dacă Dacă aveți dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune sau crampe musculare în timp ce luați Simvastatin ratiopharm comprimate filmate, încetați să luați medicamentul și discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

- dacă aveți o boală tiroidiană netratată.

- dacă luați alte medicamente care scad colesterolul, cum ar fi derivați ai acidului fibrinic (cum ar fi gemfibrozil sau fenofibrat) sau au luat în trecut și au provocat dureri musculare.

- dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.

- dacă luați alte medicamente (vezi mai jos „Utilizarea altor medicamente” mai jos și „Nu luați Simvastatin ratiopharm comprimate filmate” mai jos).

- Ai peste 70 de ani

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize simple de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului și a rinichilor înainte și în timpul tratamentului cu Simvastatin ratiopharm comprimate filmate.

Înainte de operație, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate filmate Simvastatin-ratiopharm.

Siguranța și eficacitatea au fost studiate la băieții cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani și la fetele care au început menstruația cu cel puțin un an înainte (vezi secțiunea 3. 3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE PENTRU FILM SIMVASTATIN-RATIOFARM). Comprimatele filmate cu Simvastatin-ratiopharm nu au fost studiate la copii cu vârsta sub 10 ani.

Luați alte medicamente în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot interacționa cu comprimatele filmate Simvastatin-ratiopharm. Acestea includ:

- medicamente care scad colesterolul, de ex. derivați ai acidului fibric (cum ar fi agemfibrozil sau fenofibrat)

- ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar)

- doză mare de niacină (doză mai mare de 1 g pe zi)

- amiodaronă (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii)

- verapamil, diltiazem sau amlodipină (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, dureri toracice (angina pectorală) sau alte afecțiuni cardiace)

Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate aportul concomitent cu anumite alimente sau băuturi

Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi informat că trebuie să vă limitați consumul de alcool la minimum. Dacă nu sunteți sigur cât de mult alcool puteți lua în timp ce luați Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

Atenție: A suc de grapefruit unul sau mai multe dintre ingrediente pot modifica conversia anumitor medicamente, inclusiv Simvastatin ratiopharm comprimate filmate. Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate șitrebuie evitat consumul concomitent de suc de grapefruit.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu luați Simvastatin ratiopharm dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, deoarece siguranța acestui medicament nu a fost studiată la femeile gravide.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Simvastatin ratiopharm comprimate filmate, încetați imediat să luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră.

Nu sunt disponibile date privind excreția substanței active în comprimatele filmate cu Simvastatin-ratiopharm în laptele matern uman. Cu toate acestea, deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman și există riscul de efecte secundare grave cauzate de medicamente, nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați Simvastatin-ratiopharm.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca comprimatele filmate cu Simvastatin ratiopharm să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje într-o măsură neglijabilă. Cu toate acestea, la manipularea utilajelor, trebuie luat în considerare faptul că amețelile au fost rareori raportate în asociere cu medicamentul.

Informații importante despre Simvastatin ratiopharm comprimate filmate unele dintre ingredientele sale

Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține 74,5 mg, comprimatul filmat de 20 mg conține 149 mg, iar comprimatul filmat de 40 mg conține 298 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI A comprimate filmate de simvastatin ratiopharm?

Luați întotdeauna Simvastatin ratiopharm comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luați comprimatul filmat cu apă și înghițiți-l. Comprimatul filmat poate fi luat înainte, în timpul și după masă.

În timpul tratamentului cu Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate, trebuie urmată o dietă scăzută de colesterol.

Doza inițială obișnuită este de 10 până la 20 mg pe zi pentru colesterolul ridicat și de 20 până la 40 mg pe zi pentru boala coronariană (CHD). Fiecare doză zilnică trebuie administrată o singură doză orală seara. Dacă este posibil, luați comprimatul filmat seara sau noaptea târziu, astfel încât să funcționeze atunci când cea mai mare parte a colesterolului este produsă în corpul dumneavoastră. Mg dimineața și 40 mg seara.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă luați anumite medicamente (cum ar fi ciclosporină, gemfibrozil, niacină sau fibrate) sau dacă aveți anumite probleme renale. Pentru cel mai bun efect, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza, care se poate face la intervale de cel puțin patru săptămâni.

Pentru copii (10-17 ani), doza inițială uzuală recomandată este de 10 mg pe zi, administrată seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi.

Doza de 80 mg este recomandată numai adulților cu niveluri foarte ridicate de colesterol și cu risc crescut de a dezvolta boli de inimă.

Durata tratamentului

Tratamentul cu Simvastatin ratiopharm comprimate filmate este de obicei o terapie pe termen lung, a cărei durată este determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Simvastatin ratiopharm decât trebuie a luat în:

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât ar trebui, imediat spuneți medicului dumneavoastră/farmacistului.

Dacă uitați să luați Simvastatin ratiopharm comprimate filmatepeste

Dacă pierdeți accidental o doză, luați doza următoare normal. Nu ia-lfi doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Simvastatin-ratiopharm comprimate filmate

Nivelurile de colesterol pot crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

La fel ca toate medicamentele, Simvastatin ratiopharm comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse rare (observate la 1 până la 10 pacienți din 10.000):

Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

· Dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe. Rareori, problemele azizomale pot fi severe, chiar și defalcarea musculară, ducând la afectarea rinichilor, care poate fi foarte rar fatală.

· Reacții de hipersensibilitate (alergice), cum ar fi:

· Umflarea feței, limbii sau gâtului care provoacă dificultăți de respirație

· Durere severă, de obicei la nivelul mușchilor umărului și șoldului

· Erupție cutanată cu slăbiciune a mușchilor gâtului și membrelor

· Dureri articulare sau inflamații

· Inflamația vaselor de sânge

· Vânătăi neobișnuite, erupții cutanate, umflături, urticarie, sensibilitate la soare, febră, înroșirea feței

· Respirație scurtă și stare de rău

· Imagine asemănătoare lupului (erupție cutanată, plângeri articulare și efecte asupra celulelor sanguine)

· Inflamație a ficatului cu îngălbenirea pielii și a ochilor, mâncărime, golirea urinei întunecate sau scaune palide

· Inflamația pancreasului, adesea cu dureri abdominale severe.

Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea, raportate rar:

· Număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)

· Amorțeală sau slăbiciune în brațe și picioare

· Cefalee, senzație de furnicături, amețeli

· Indigestie (dureri abdominale, constipație, balonare, stomac deranjat, diaree, greață, vărsături)

· Erupție cutanată, mâncărime, căderea părului

Comprimatele filmate cu Simvastatin-ratiopharm pot modifica rezultatele anumitor teste ale funcției hepatice.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ simvastatin-ratiopharm comprimate filmate?

Comprimatele filmate cu Simvastatin-ratiopharm nu trebuie lăsate la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Simvastatin ratiopharm comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Simvastatin ratiopharm comprimate filmate

- Substanța activă este simvastatina.

THE Simvastatin ratiopharm comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 10, 20 sau 40 mg de simvastatină.

amidon umflabil la rece

Cum arată Simvastatin ratiopharm comprimate filmate și conținutul ambalajului

Simvastatin-ratiopharm 10/20/40 mg comprimate filmate:

Comprimate albe, alungite, biconvexe, filmate, marcate pe o față și marcate cu „10” sau „20”, resp. Marcat „40” și marcat „SVT” pe cealaltă parte.

Comprimatele pot fi împărțite în doze egale.

Simvastatin-ratiopharm 10/20/40 mg comprimate filmate sunt furnizate în blistere cu 30 de comprimate filmate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

ratiopharm Hungária Kft.

1145 Budapesta, Uzsoki u. 36/a

OGYI-T-8783/01 (10 mg comprimate filmate)

OGYI-T-8783/02 (20 mg comprimate filmate)

OGYI-T-8783/03 (40 mg comprimate filmate)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în Aprilie 2012