ZOLOFT 50MG FILM TABLET 28X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Zoloft 50 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Zoloft 50 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zoloft 50 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Zoloft 50 mg comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Zoloft 50 mg comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE ZOLOFT 50 MG ÎMPĂRMATE PE FILM ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Medicație pentru depresie, tulburare obsesiv-compulsivă, tulburare de panică și fobie socială.

Depresia este o boală în care pacientul este trist, cu o dispoziție proastă, doarme prost sau este incapabil să se bucure de viață așa cum a făcut-o anterior. Depresia poate fi însoțită de anxietate. Zoloft poate ajuta la aceste plângeri, deși nu este nici sedativ, nici sedativ. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, pentru a preveni revenirea depresiei.

Persoanele cu tulburare obsesiv-compulsivă au acțiuni și gânduri compulsive. Luarea Zoloft face mai ușor pentru pacientul obsesiv-compulsiv să facă față acțiunilor și gândurilor sale obsesive.

Tulburarea de panică poate fi clasificată ca fiind o tulburare de anxietate. Dacă sunteți îngrijorat de un grad ridicat de anxietate - așa-numitul cu panică - o recurență caracteristică a convulsiilor, Zoloft vă poate ajuta.

Stresul traumatic este o consecință a stresului, cu mai multe simptome similare cu cele ale depresiei și ale tulburărilor de anxietate.

Fobia socială (tulburarea de anxietate socială) se caracterizează prin teama de situații sociale care necesită performanțe sporite, cum ar fi întâlnirea cu străini sau posibilitatea de a critica sau că se găsește în situații umilitoare, jenante în fața celorlalți.

Dacă nu sunteți sigur de ce luați acest medicament, puteți obține informații de la medicul dumneavoastră.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZOLOFT 50 MG COMPRIMATE ÎNVOLTATE PE FILM

Nu luați Zoloft 50 mg comprimate filmate

· Dacă sunteți alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale Zoloft 50 mg comprimate filmate,

· Tratamentul cu anumite antidepresive (IMAO) sau în termen de 14 zile de la încetare,

· Concomitent cu terapia cu pimozide.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Zoloft nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă. În studiile clinice, ideea suicidară (încercarea de sinucidere și ideea suicidară) și comportamentul ostil (de obicei comportament agresiv, violent, opoziție și furie) au fost raportate mai frecvent la copii și adolescenți tratați cu antidepresive decât în grupul placebo. Dacă tratamentul este încă necesar din cauza stării clinice, pacientul ar trebui să fie atent monitorizat pentru apariția ideii suicidare. Nu sunt disponibile date privind siguranța pe termen lung a creșterii, a adolescenței și a funcției și comportamentului cognitiv la copii și adolescenți.

Aveți grijă deosebită cu Zoloft 50 mg comprimate filmate

· Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

· Dacă aveți o boală hepatică preexistentă sau anterioară,

· Dacă ați avut vreodată o criză epileptică,

· Dacă ați primit deja tratament cu electroșoc,

· Dacă conduceți o mașină sau folosiți utilaje periculoase.

Dacă luați litiu sau un derivat cumarinic, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să efectueze analize de sânge.

Utilizarea comprimatelor filmate Zoloft cu alimente și băuturi

Nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Acest lucru este valabil mai ales,

dacă luați alte medicamente pentru boala dumneavoastră, de ex. litiu sau alte antidepresive.
dacă luați alte medicamente [de ex. triptofan (o substanță utilizată în sistemul nervos central numit serotonergic), sumatriptan (utilizat pentru tratamentul migrenelor), fenfluramină (utilizat pentru tratarea obezității), cumarină (utilizată pentru tratarea anxietății din sânge), diazepam (utilizat pentru ameliorarea anxietății), tolbutamidă (utilizată scăderea zahărului din sânge) sau cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerului gastric).

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Luați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată mamelor care alăptează, dar medicul dumneavoastră vă poate cere să luați comprimate filmate în unele cazuri.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Zoloft.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Astfel de activități pot fi efectuate cu permisiunea expresă a medicului curant al pacientului. Pe baza efectelor secundare care pot apărea la pacient, medicul va stabili individual orice restricții sau interdicții care ar putea fi necesare.

3. CUM SĂ LUAȚI ZOLOFT 50 MGFIL FILM?

Luați întotdeauna Zoloft exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă nu este prescris de medicul dumneavoastră, doza zilnică obișnuită este de 50 mg.

(În cazul tulburării de panică, trebuie să luați 25 mg pe zi pentru prima săptămână - 1/2 comprimat din 50 mg - și după o săptămână medicul vă va recomanda să treceți la 50 mg).

Medicamentul din doza inițială de tulburare obsesiv-compulsivă la adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani este de 50 mg o dată pe zi.

Doza inițială pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani în tulburare obsesiv-compulsivă este de 25 mg o dată pe zi, iar după o săptămână medicul dumneavoastră va crește doza, dacă este necesar.

În tulburările de stres traumatic posttraumatic, doza inițială este de 25 mg o dată pe zi și, după o săptămână, medicul dumneavoastră va crește doza, dacă este necesar.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare decât de obicei. Doza zilnică maximă de Zoloft, crescută cu 50 mg la fiecare săptămână, nu trebuie să depășească 200 mg.

Când tratați fobia socială, doza inițială este de 25 mg o dată pe zi, iar după o săptămână medicul dumneavoastră va crește doza la 50 mg pe zi.

Farmacistul vă va spune doza medicamentului prescris de medicul dumneavoastră pe cutia medicamentului. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Luați medicamentul cu multe lichide (apă)!

· Dacă este posibil, luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi!

· Poate fi luat cu sau fără alimente.

· Înghițiți comprimatul întreg, nu sfărâmați sau mestecați!

· Luați medicamentul în fiecare zi!

Poate dura până la 2-4 săptămâni pentru ca tu să te simți mai bine. Pentru ca acest lucru să se întâmple, nu trebuie să încetați să luați Zolof. Consultați-vă medicul înainte de a rămâne fără medicamente. De asemenea, vă simțiți amețit, nu încetați să luați medicamentul! Utilizarea prelungită poate fi necesară pentru a menține performanțe bune.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați luat oricare dintre medicamentele prescrise și nu vă simțiți mai bine sau mai rău.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Zoloft 50 mg decât trebuie

Utilizarea mai multor comprimate poate fi periculoasă, cu simptome precum somnolență, greață, vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremor, frică, amețeli, pierderea cunoștinței. Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră. Dacă nu este disponibil, contactați imediat un medic de gardă, secția de urgență a spitalului, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.!

Dacă uitați să luați Zoloft 50 mg comprimate filmate

Dacă uitați să luați o protecție solară, nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, ci doar luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați mai mult decât cantitatea de medicament prescrisă de medicul dumneavoastră în același timp.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zoloft 50 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt uscăciunea gurii, transpirație crescută, amețeli, tremor, diaree, scaune libere, indigestie, greață, pierderea poftei de mâncare, insomnie, somnolență, disfuncție sexuală (în special ejaculare întârziată la bărbați).

Aceste reclamații sunt de obicei ușoare și dispar sau dispar cu utilizarea prelungită.

Dacă sunteți deranjați sau persistați, consultați-vă medicul.

Următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate în timpul experienței după punerea pe piață:

· Modificarea funcției trombocitelor, scăderea numărului de celule albe din sânge, palpitații și bătăi rapide ale inimii;

· Niveluri crescute de niveluri hormonale în prolactină, care pot provoca umflarea sânilor sau înțărcarea, scăderea funcției tiroidiene și alte tulburări ale secreției hormonale.

· Dilatarea elevilor și tulburări vizuale;

· Dureri abdominale, constipație, inflamație a pancreasului, vărsături;

· Slăbiciune, oboseală, febră, stare de rău, față apoasă, gât, laringe sau membre superioare;

· Insuficiență hepatică severă (inclusiv hepatită, icter și insuficiență hepatică) și creșteri asimptomatice ale valorilor de laborator ale funcției hepatice;

· Alergii, reacții alergice;

· Rezultate clinice anormale de laborator, alterarea funcției trombocitelor, creșterea nivelului de colesterol din sânge, scădere în greutate, creștere în greutate;

· Creșterea poftei de mâncare, scăderea nivelului de sodiu din sânge;

· Dureri articulare, crampe musculare;

· Amețeli profunde (comă), convulsii, cefalee, migrenă, tulburări de mișcare (de exemplu, mișcare anormală, scrâșnire a dinților și tulburări de menținere), zvâcniri musculare involuntare, amorțeală, pierderea senzației;

· Anumite așa-numitul sistem nervos central iritabilitate, confuzie, transpirație abundentă, diaree, febră, hipertensiune arterială, rigiditate a membrelor și bătăi rapide ale inimii au apărut la administrarea concomitentă cu medicamente serotoninergice;

· Agitație, reacții agresive, anxietate, simptome depresive, euforie, halucinații, scăderea dorinței sexuale, vise anormale, tulburări mentale;

· Dificultăți de reținere sau de trecere a urinei;

· Nereguli menstruale, scurgeri de lapte, mărirea sânilor la bărbați, priapism (penis
Erecție dureroasă care durează mai mult de 4 ore);

· Chelie, edem, edem facial, apă în jurul ochilor, reacții cutanate de fotosensibilitate, sângerări mici pe piele și mucoase, mâncărime ale pielii și erupții cutanate (foarte rar simptome severe ale pielii peeling), urticarie;

· Sângerări anormale (sângerări nazale, sângerări gastro-intestinale, urină sângeroasă), bufeuri, creșterea tensiunii arteriale.

Gânduri de sinucidere, agravarea tulburării depresive sau de anxietate

Dacă suferiți de tulburări depresive sau de anxietate, este posibil să aveți uneori gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea se pot agrava atunci când primiți pentru prima dată tratament antidepresiv, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a funcționa, de obicei timp de 2 săptămâni, dar uneori pentru mai mult timp.

Este și mai probabil să aveți astfel de gânduri:

- dacă ați avut anterior o idee ofensatoare sau suicidară,

- dacă sunteți un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulți cu vârsta sub 25 de ani cu boli psihiatrice tratați cu antidepresive.

Dacă aveți în orice moment gânduri suicidare sau suicidare, consultați-vă imediat medicul sau mergeți la spital.

S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneți unui membru al familiei sau unui prieten apropiat, că sunteți deprimat sau aveți anxietate și rugați-i să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea (starea) dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de o schimbare a comportamentului lor.

Simptome precum neliniște, anxietate, amețeli, cefalee, greață și tulburări senzoriale au fost, de asemenea, raportate după oprirea tratamentului cu Zoloft.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZOLOFT 50 MG COMPRIMATE ÎNCURATE PE FILM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați Zoloft 50 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Zoloft 50 mg comprimate filmate

- Substanța activă este sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină) Fiecare comprimat filmat conține sertralină 50 mg.

- Excipienți: miezul tabletei: stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, amidon carboximetil de sodiu, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină.

Acoperire tablete: „Clear Opadry YS-1-7006”, „White Opadry YS-1-7003”, (dioxid de titan E 171).

Cum arată Zoloft 50 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Cum arată Zoloft 50 mg comprimate filmate: comprimat filmat alb, alungit marcat cu „ZLT-50” pe o parte și „PFIZER” pe cealaltă.

Dimensiunea ambalajului Zoloft 50 mg comprimate filmate: 28 comprimate filmate în blistere și cutii.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Pfizer Kft., 1123 Budapesta, Alkotás u. 53. MOM Park, Clădirea F.

Pfizer Italiana, S.r.L.Latina, Italia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 3 februarie 2009.