Comprimate MILURIT 300 mg

1. Ce este Milurit și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele Milurit este alopurinolul. Alopurinolul acționează prin reducerea formării și depunerii acidului uric. Acidul uric este o substanță formată parțial prin descompunerea propriilor nuclei ai corpului și parțial prin descompunerea nucleelor absorbite de alimente. Nivelurile ridicate de acid uric din sânge duc la formarea cristalelor de acid uric, care pot fi depuse în rinichi, piele și articulații, provocând pietre la rinichi, leziuni la rinichi, bulgări dure în piele, dureri articulare, umflături și presiune sensibilitate.

Comprimatele Milurit pot fi utilizate:

pentru a preveni artrita gută: Nivelurile ridicate de acid uric duc la formarea cristalelor de acid uric, care se pot depune în articulații și pot provoca artrită. Pielea de deasupra articulației afectate este inflamată și poate fi dureroasă la atingere ușoară. În timpul deplasării articulației poate exista durere severă.
pentru a preveni alte afecțiuni patologice cauzate de niveluri ridicate de acid uric, cum ar fi pietre la rinichi sau alte probleme renale asociate cu niveluri ridicate de acid uric
pentru a trata alte afecțiuni cu niveluri ridicate de acid uric, cum ar fi anumite tipuri de cancer, anumite tulburări enzimatice rare.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Milurit

Nu luați comprimate Milurit:

dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Milurit.

Acesta trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală atentă în următoarele boli și afecțiuni, așa că asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea vi se aplică:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: alopurinol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul (caz în care doza uzuală poate fi redusă și/sau doza poate fi redusă),
dacă sunteți tratat cu un diuretic sau cu anumite antihipertensive din cauza hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace (acest lucru poate duce la agravarea funcției renale, care poate necesita o reducere a dozei de comprimate Milurit),
dacă dumneavoastră sau o rudă din linia ascendentă aveți o boală rară, de stocare a fierului, numită aveți hemocromatoză idiopatică (comprimatele Milurit pot crește cantitatea de fier stocată în ficat),
dacă aveți un atac acut de gută.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua comprimatul.

Cu alopurinol au fost raportate erupții cutanate grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Erupția cutanată implică adesea ulcerații ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și poate provoca conjunctivită, ale cărei simptome includ ochi roșii și umflați. Aceste erupții cutanate severe, care pot pune viața în pericol, sunt adesea precedate de simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, cefalee și durere pe tot corpul. Exacerbarea erupției cutanate poate provoca, de asemenea, vezicule extinse și descuamarea pielii. Reacțiile severe ale pielii pot fi mai frecvente la persoanele cu descendență Han și Thai. Riscul unei reacții cutanate severe este cel mai mare în primele săptămâni de tratament.

Dacă prezentați o erupție cutanată sau oricare dintre simptomele de mai sus ale pielii, opriți administrarea alopurinolului și contactați imediat medicul dumneavoastră și spuneți-i că luați acest medicament.

Dacă manifestați simptome severe ale pielii, sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică în timp ce luați comprimate Milurit, nu trebuie să luați din nou comprimate Milurit.

La pacienții cu gută, comprimatele Milurit pot provoca un atac de gută la începutul tratamentului, astfel încât medicul dumneavoastră vă poate prescrie antiinflamatoare sau alte medicamente (colchicină) pentru a trata atacul de gută timp de cel puțin o lună.

ARTICOLE SIMILARE

La copii (sub 15 ani), comprimatele Milurit trebuie utilizate numai pentru a reduce nivelurile ridicate de acid uric din cauza cancerului sau a anumitor probleme de proteine, cu excepția cazurilor excepționale.

Pentru a asigura siguranța și eficacitatea tratamentului cu Milurit, medicul dumneavoastră vă poate trimite ocazional pentru analize de laborator. Dacă aveți probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate solicita teste periodice de laborator ale funcției hepatice în timp ce luați Milurit. Vă rugăm să vă prezentați la teste și să arătați concluziile medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și Milurit

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele:

acid acetilsalicilic, component al multor medicamente, analgezic și antipiretic sau anticoagulant,
teofilina, un medicament prescris pentru probleme respiratorii,
anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină),
unele antibiotice (ampicilină, amoxicilină),
didanozină, un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV (virusul imunodeficienței umane),
vidarabina, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor virale,
medicamente anticancer (de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, mechloroetamină),
imunosupresoare, medicamente care afectează răspunsul imun al organismului (de exemplu ciclosporină, azatioprină),
anumite medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (clorpropamidă),
anumite antihipertensive precum inhibitorii ECA (enzima de conversie a angiotensinei) sau diuretice,
anticoagulante de tip cumarină (de exemplu warfarină, acenocumarol)
alte medicamente utilizate pentru tratarea gutei (probenecid, sulfinpirazonă).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul în care acționează Milurit și Milurit poate schimba modul în care acționează alte medicamente.

Utilizarea comprimatelor Milurit cu alimente și băuturi

Comprimatele Milurit trebuie luate cu sau imediat după masă.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la femeile gravide. Comprimatele Milurit nu trebuie utilizate în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar și sănătatea mamei sau a fătului este pusă în pericol.

Milurit trece în laptele matern, astfel încât comprimatele Milurit nu trebuie utilizate în timpul alăptării din cauza lipsei datelor privind siguranța.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Somnolență, somnolență, amețeli, tulburări de coordonare a mișcării, pot apărea tulburări vizuale în legătură cu utilizarea produsului. Dacă aceste plângeri apar în timpul tratamentului, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun instrument sau utilaj.

Fiecare comprimat Milurit 100 mg conține lactoză 50 mg.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimatele Milurit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă doza zilnică este mai mică de 300 mg, comprimatele Milurit trebuie administrate o dată pe zi, împreună cu alimente. Pentru doze mai mari de 300 mg pe zi, doza zilnică este recomandată în mai multe doze divizate.

Dozajul va fi ajustat individual de către medicul dumneavoastră prin verificarea nivelului de acid uric din sânge la fiecare 1 până la 3 săptămâni.

Utilizare la adulți

Doza inițială recomandată este de 100 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza zilnică treptat, la fiecare 100 mg, verificându-vă nivelul de acid uric din sânge la fiecare 1 până la 3 săptămâni.

Doza de întreținere recomandată este determinată de medicul dumneavoastră în funcție de gravitatea bolii dumneavoastră. 100-200 mg zilnic este recomandat pentru tratament ușor, 300-600 mg zilnic pentru moderat și 700-900 mg pentru condiții severe.

Când se administrează pe baza greutății corporale, doza de comprimate Milurit este de 2 până la 10 mg pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi.

Utilizare la copii și adolescenți (sub 15 ani)

La copii, acesta trebuie utilizat numai în cazuri excepționale, cu excepția cazurilor maligne (în special a celor maligne hematologice) sau a anumitor tulburări ale proteinelor.

Doza zilnică recomandată este de 10-20 mg pe kilogram de greutate corporală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 400 mg.

Aplicarea la bătrânețe

La vârstnici, doza este determinată de medicul dumneavoastră pe baza unei verificări de laborator a nivelurilor de acid uric. Se recomandă utilizarea celor mai mici doze care duc la o reducere adecvată a nivelurilor de acid uric.

Utilizare în afecțiuni renale

Reducerea dozei este necesară la pacienții cu insuficiență renală. În cazul insuficienței renale severe, se recomandă doze mai mici de 100 mg pe zi sau 100 mg o dată pe zi, la intervale mai mari de o zi.

Substanța activă din comprimatele Milurit poate fi îndepărtată din organism prin tratament artificial (dializă). Se recomandă ca pacienții care primesc 2-3 terapii artificiale săptămânale să fie tratați cu o singură doză de acid uric de 300-400 mg

Utilizare în insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică, doza trebuie redusă. Monitorizarea periodică a testelor funcției hepatice poate fi recomandată de medicul dumneavoastră la începutul tratamentului.

Utilizare în condiții cu rotație ridicată a acidului uric (de exemplu, tumori maligne, anumite tulburări ale proteinelor)

Pentru tratamentele împotriva cancerului, se recomandă să începeți să luați comprimate Milurit pentru a reduce nivelurile ridicate de acid uric. Este important să beți multe lichide în timpul tratamentului.

Dacă luați mai multe comprimate Milurit decât trebuie

Dacă luați mai mult Milurit decât trebuie, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență.

Simptomele supradozajului pot include greață, vărsături, diaree.

Până la sosirea ajutorului medical, primul lucru de făcut este să consumați cât mai mult lichid posibil.

Dacă uitați să luați Milurit

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform prescrierii.

Dacă încetați să luați comprimatele Milurit

Durata administrării comprimatelor Milurit este determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă nu aveți o reacție alergică (hipersensibilitate) sau alte reacții adverse grave, nu încetați să luați medicamentul prematur, deoarece poate provoca o recidivă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare sunt de obicei rare și de cele mai multe ori nu sunt severe. Frecvența reacțiilor adverse poate varia în funcție de doză și de celelalte medicamente pe care le luați în același timp. Sunt mai frecvente în insuficiența renală și/sau hepatică.

Erupții cutanate care pot pune viața în pericol, asociate cu utilizarea Milurit

(Sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) au fost raportate (vezi pct. 2).

Reactie alergica

Simptomele pot include: erupții cutanate, peeling, vezicule sau inflamație, umflarea buzelor sau gurii, foarte rar dificultăți de respirație bruscă, tremurături, senzație de apăsare toracică, leșin.

Dacă prezentați simptome ale unei reacții alergice în timpul tratamentului sau oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, opriți administrarea medicamentului și contactați imediat medicul dumneavoastră. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, nu luați mai multe comprimate Milurit.

Alte reacții adverse posibile sunt grupate în funcție de frecvență

Frecvent (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

greață, vărsături
descoperirile de laborator sugerează insuficiență hepatică care nu este însoțită de alte simptome

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

dureri articulare sau umflături dureroase în jurul organelor genitale, axile sau gât
îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter)
probleme cu ficatul sau rinichii
febră și frisoane, cefalee, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare generală de rău
orice modificări care afectează pielea, cum ar fi ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și inflamației conjunctivei, cu simptome precum ochi roșii și umflați, vezicule extinse sau descuamare a pielii
reacții severe de hipersensibilitate cu febră, erupții cutanate, dureri articulare și teste anormale ale funcției sanguine și hepatice (acestea pot fi semne ale unei reacții de hipersensibilitate multi-organe).

Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți)

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează comprimatele Milurit

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați medicamentul dacă observați semne vizibile de descompunere (de exemplu, decolorare).

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Milurit

Substanța activă este alopurinolul. Comprimatele Milurit 100 mg conțin 100 mg și Milurit 300 mg conține 300 mg alopurinol per comprimat.

Milurit 100 mg comprimate: lactoză monohidrat (50 mg), amidon de cartofi, polidonă, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu tip A.

Comprimate Milurit 300 mg: stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, gelatină, amidon glicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină.

Cum arată Milurit și conținutul ambalajului

Milurit 100 mg comprimate: Comprimat de la alb la aproape alb, rotund, plat, cu margini teșite, marcat cu „E 351” pe o parte și o linie de scor pe cealaltă.

Comprimatele pot fi împărțite în doze egale.

50 de tablete sunt livrate într-o cutie de carton într-o sticlă maro închisă cu capac de siguranță.

Atenţie! Aspectul comprimatelor Milurit 300 mg s-a schimbat: o față a comprimatului este marcată cu „E 352” în loc de „M”, sub aceasta este marcată „300”, substanța activă și compoziția sunt neschimbate.

Comprimate Milurit 300 mg: alb până la aproape alb, rotund, plat, cu margini teșite, inodor sau aproape inodor, cu flanșă, marcat pe o parte și marcat cu E 352 pe cealaltă.

Comprimatele pot fi împărțite în doze egale.

30 de comprimate sunt furnizate într-o cutie de carton, într-o sticlă cu o inserție care evidențiază falsificarea și sunt închise cu un capac de siguranță.