NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg comprimate filmate

1. Ce este Nebilet Plus și pentru ce se utilizează?

Substanțele active din Nebilet Plus sunt nebivolol și hidroclorotiazidă.

- Nebivololul este așa-numitul. un medicament cardiovascular aparținând grupului de beta-blocante selective (adică are un efect selectiv asupra sistemului cardiovascular). Împiedică accelerarea inimii și afectează puterea de pompare a inimii. De asemenea, dilată vasele de sânge, ceea ce contribuie la efectul antihipertensiv.

- Hidroclorotiazida este un diuretic care crește cantitatea de urină produsă.

Nebilet Plus este un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) care conține o combinație de nebivolol și hidroclorotiazidă într-un singur comprimat. Poate fi utilizat pentru a înlocui două preparate separate care conțin fiecare substanță activă cu un singur medicament la pacienții care au luat anterior cele două substanțe active în paralel ca două preparate separate.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nebilet Plus

Nu luați Nebilet Plus,

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la nebivolol sau hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Nebilet Plus (vezi sfârșitul secțiunii 2 și 6);

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alți derivați sulfonamidici (hidroclorotiazida este și un derivat sulfonamidic);

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: hidroclorotiazidă
nebivolol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă suferiți de una sau mai multe dintre următoarele tulburări:

ritm cardiac foarte scăzut (mai puțin de 60 de bătăi de inimă pe minut),

alte aritmii severe (de exemplu sindromul sinusal sinusal, bloc sinoatrial),

bloc atrioventricular de gradul II sau III),

insuficiență cardiacă recentă sau înrăutățită sau

ARTICOLE SIMILARE

primiți tratament intravenos pentru a îmbunătăți funcția cardiacă din cauza șocului circulator (perfuzie),

probleme circulatorii severe la nivelul brațelor sau picioarelor,

feocromocitom netratat (tumoare a organului din partea superioară a rinichilor, glandă suprarenală),

probleme renale severe, lipsa completă de urină (anurie),

tulburări metabolice: atunci când există prea mult acid în organism, așa-numitele. acidoză metabolică sau prea mult acid în sânge, de ex. în caz de diabet, așa-numitul în cetoacidoza diabetică,

astm, dificultăți de respirație (fie acum, fie în trecut),

afectarea funcției hepatice (funcția hepatică),

persistent, rezistent la tratament, calciu ridicat din sânge, potasiu din sânge scăzut sau sodiu din sânge scăzut,

niveluri ridicate de acid uric cu simptome de gută;

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Nebilet Plus.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre simptomele și plângerile enumerate mai jos:

- Durerea toracică numită angina prinzmetală cauzată de un atac de cord spontan,

- tulburări ușoare de conducere în inimă, care afectează ritmul cardiac, așa-numitele. bloc de conducere în primă instanță,

- ritm cardiac anormal de scăzut,

- insuficiență cardiacă cronică netratată,

- vârcolac (lupus eritematos), în anumite boli ale sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului,

- psoriazis (o afecțiune a pielii caracterizată prin pete roz solzoase) sau dacă aveți antecedente de psoriazis,

- hipertiroidism: acest medicament poate masca bătăile inimii anormal de rapide cauzate de hipertiroidism,

- circulație deficitară a brațelor sau picioarelor, de ex. Boala Raynaud, sindromul Raynaud, dureri de crampe în timpul mersului,

- hipersensibilitate (alergie): acest medicament poate crește simptomele alergiilor la polen sau alte substanțe,

- dificultăți de respirație prelungite,

- diabet: medicamentul poate masca simptomele de avertizare cauzate de glicemia prea scăzută (de exemplu, tremurături, bătăi rapide ale inimii); Medicul dumneavoastră vă va spune că zahărul din sânge trebuie verificat mai des în timp ce luați Nebilet Plus, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră de medicament pentru diabet.,

- insuficiență renală: medicul dumneavoastră vă va prescrie vă va prescrie teste ale funcției renale pentru a vă asigura că funcția dumneavoastră renală nu se deteriorează. Dacă aveți o boală renală severă, nu luați Nebilet Plus (vezi „Nu luați comprimate filmate Nebilet Plus”).,

- dacă aveți tendința de a avea niveluri scăzute de potasiu în sânge, mai ales dacă aveți sindrom QT pe termen lung (un tip de anomalie ECG) sau luați medicamente care conțin digitală (pentru susținerea inimii); este mai probabil să aveți concentrații scăzute de potasiu în sânge dacă suferiți de ciroză hepatică sau dacă pierdeți brusc multă apă ca urmare a unui tratament diuretic puternic sau dacă nu aveți suficient potasiu în mâncare sau băutură.,

- Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, spuneți-i întotdeauna anestezistului înainte de a lua anestezie că luați Nebilet Plus.

Nebilet Plus poate crește nivelul de grăsime din sânge și acid uric. Poate afecta nivelul sanguin al anumitor substanțe chimice numite electroliți: medicul dumneavoastră vă va verifica nivelul sanguin la intervale regulate.

Hidroclorotiazida din Nebilet Plus poate face pielea să devină hipersensibilă la lumina soarelui și la lumina UV artificială. Dacă dezvoltați o erupție cutanată, mâncărime pe piele sau pielea devine sensibilă în timpul tratamentului, încetați să luați Nebilet Plus și spuneți medicului dumneavoastră. (a se vedea, de asemenea, punctul 4).

Test anti-doping: Testul de doping poate fi pozitiv în timpul tratamentului cu Nebilet Plus.

Copii și adolescenți

Deoarece efectele Nebilet Plus la copii și adolescenți nu sunt încă cunoscute, utilizarea acestuia la aceste vârste nu este recomandată.

Alte medicamente și Nebilet Plus

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente

alte medicamente pe care le-ați luat și intenționați să le luați.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente în timp ce luați Nebilet Plus:

Medicamente care afectează tensiunea arterială sau funcția inimii în mod similar cu Nebilet Plus:

- Medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale sau a bolilor de inimă (cum ar fi amiodaronă, amlodipină, cibenzolină, clonidină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, dofetilidă, felodipină, flecainidă, guanfacină, hidroquinidină, ibutilidă, lacidipină, lidocaină, mexiletină, metildopa, moxonidină, nicardipină, nicardipină ).

- Sedative și medicamente utilizate pentru tratarea psihozei (un tip de boală mintală) de exemplu. amisulpiridă, barbiturice (utilizate și în epilepsie), clorpromazină, ciamemazină, droperidol, haloperidol, levomepromazină, narcotice, fenotiazină (utilizată și pentru tratarea greaței și vărsăturilor), pimozidă, sulpiridă, sultopridă, tioridazină, tia.

- Medicamente utilizate pentru tratarea depresiei de exemplu. amitriptilină, fluoxetină, paroxetină.

- Medicamente utilizate pentru anestezie chirurgicală.

- Medicamente utilizate pentru tratarea astmului, a congestiei nazale sau a anumitor afecțiuni oculare, cum ar fi glaucom (presiune crescută în ochi) sau pupile dilatate.

Medicamente ale căror efecte sau toxicitate pot fi crescute de Nebilet Plus:

- Litiu (medicament utilizat ca stabilizator al dispoziției)

- Cisapridă (medicament pentru stomac)

- Bepridil (un medicament utilizat pentru tratarea anginei)

- Difemanil (un medicament utilizat pentru tratarea transpirației excesive)

- Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor: eritromicină, pentamidină și sparfloxacină, amfotericină și penicilină G sodică, halofantrină (utilizate pentru tratarea malariei) administrate prin perfuzie sau injecție

- Vinkamin (agent utilizat pentru tulburări cerebrovasculare)

- Mizolastină și terfenadină (medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor)

- Diuretice și laxative

- Medicamente utilizate pentru tratarea inflamației acute: steroizi (de exemplu cortizon și prednison), ACTH (hormon adrenocorticotrop) și derivați ai acidului salicilic (de exemplu acid acetilsalicilic, cunoscut și sub numele de aspirină și alți salicilați)

- Carbenoxolonă (medicament utilizat pentru arsuri la stomac și ulcere gastrice)

- Săruri de calciu (supliment utilizat pentru menținerea oaselor sănătoase)

- Relaxant muscular medicamente (relaxante musculare) (de exemplu, tubocurarină)

- Diaxozid (un medicament utilizat pentru tratamentul nivelului scăzut al zahărului din sânge și al hipertensiunii arteriale)

- Amantadină (antiviral)

- Ciclosporină (utilizat pentru a reduce răspunsul imun)

- Agenți de contrast care conțin iod (Medii de contrast cu raze X)

- Agenți antineoplazici (de exemplu ciclofosfamidă, fluorouracil, metotrexat)

Medicamente care pot fi reduse de Nebilet Plus:

- Medicamente pentru scăderea glicemiei (insulină și antidiabetice orale, metformină)

- Agenți obișnuiți pentru tratarea gutei (de exemplu, alopurinol, probenecid și sulfinpirazonă)

- Agenți utilizați pentru tratarea tensiunii arteriale scăzute sau a ritmului cardiac scăzut, de exemplu. norepinefrina

Agenți utilizați pentru a trata durerea și inflamația (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care pot reduce efectul antihipertensiv al Nebilet Plus.

Agenți care acționează asupra producției de supraproducție de acid gastric sau pentru tratamentul ulcerelor gastrice (antiacide) de ex. pentru cimetidină: Nebilet Plus trebuie luat cu alimente, în timp ce antiacidul trebuie luat cu alimente.

Utilizarea concomitentă a Nebilet Plus cu alcool

Alcoolul trebuie utilizat cu precauție în timpul tratamentului cu Nebilet Plus, iar alcoolul poate provoca slăbiciune și amețeli. Dacă apar simptomele de mai sus, nu beți alcool, inclusiv vin, bere și așa-numitele de asemenea, consumul de alcool de petrecere.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Este de așteptat ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască să luați un alt medicament în locul Nebilet Plus, deoarece Nebilet Plus nu este recomandat în timpul sarcinii. Substanța activă din Nebilet Plus, hidroclorotiazida, traversează placenta și poate provoca efecte nocive asupra fătului sau nou-născutului atunci când este utilizată în timpul sarcinii.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Nebilet Plus nu este recomandat mamelor care alăptează.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit sau slăbit. Dacă apar aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Nebilet Plus conține lactoză

Produsul conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, consultați-vă medicul, înainte de a începe să luați acest medicament.

3. Cum să luați Nebilet Plus?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luați 1 comprimat zilnic cu puțină apă, de preferință la aceeași oră a zilei.

Nebilet Plus poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, dar și complet independent de mese.

Utilizare la copii și adolescenți

Nu administrați Nebilet Plus copiilor sau persoanelor cu dizabilități.

Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la ruperea acesteia dacă nu puteți înghiți medicamentul întreg.

Dacă luați mai mult Nebilet Plus decât trebuie

Imediat spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți supradozaj accidental. Cel mai adesea, ritm cardiac foarte lent (bradicardie), tensiune arterială scăzută chiar și cu pierderea cunoștinței, dificultăți de respirație astmatice, insuficiență cardiacă acută, cantități mari de urinare și deshidratare asociată (deshidratare), greață, somnolență, crampe musculare, ritm cardiac mai ales când).

Dacă uitați să luați Nebilet Plus

Dacă uitați să luați o doză de comprimate filmate Nebilet Plus, dar amintiți-vă puțin mai târziu că ar fi trebuit să le luați, luați doza zilnică normal. Dacă întârziați să luați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp (câteva ore) și este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă. Evitați omiterea dozelor repetate.

Dacă încetați să luați Nebilet Plus

Consultați întotdeauna medicul înainte de a întrerupe tratamentul cu Nebilet Plus.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu nebivolol:

Reacții adverse frecvente (afectează mai mult de 1 din 100 de persoane tratate cu nebivolol, dar mai puțin de 1 din 10 persoane tratate cu nebivolol):

- senzație neobișnuită de arsură, usturime, gâdilare, furnicături,

- mâini sau picioare umflate.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai mult de 1 din 1000 de persoane tratate cu nebivolol, dar mai puțin de 1 din 100 de persoane tratate cu nebivolol):

- bătăi lente ale inimii sau alte probleme cardiace,

- dureri de picior asemănătoare mersului la mers,

- tulburări de fertilitate masculine (impotență),

- afecțiuni digestive, stomac sau intestine gazoase, vărsături,

- dificultăți de respirație astmatice datorate contracției bruște a mușchilor care înconjoară căile respiratorii (bronhospasm),

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate cu nebivolol):

- agravarea psoriazisului (o boală a pielii caracterizată prin patch-uri roz solzoase).

Următoarele reacții adverse au fost doar sporadice:

- reacții alergice ale întregului corp cu leziuni cutanate ale întregului corp (reacții de hipersensibilitate);

umflarea bruscă a apei, în special în jurul buzelor și ochilor, sau umflarea limbii, care poate provoca dificultăți brute de respirație (angioedem).

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu hidroclorotiazidă:

Reacții de hipersensibilitate (alergice)

- reacție alergică a întregului corp (reacție anafilactică).

Inima și circulația

- tulburări ale ritmului cardiac, palpitații,

- Schimbarea curbei ECG,

- pierderea bruscă a conștienței la ridicare, cheaguri de sânge în vene (tromboză) și embolie, colaps circulator (șoc).

- modificări ale numărului de celule sanguine: scăderea numărului de globule albe, scăderea numărului de trombocite, scăderea numărului de globule roșii; tulburarea formării de noi celule sanguine în măduva osoasă,

- scăderea conținutului de apă din corp (deshidratare) și perturbări ale cantității de ioni din sânge, scăderea potasiului, scăderea sodiului, scăderea magneziului, scăderea clorului și a creșterii ionilor de calciu,

- acid uric crescut, gută, zahăr din sânge crescut, diabet, alcaloză metabolică (boală metabolică), colesterol din sânge crescut și/sau creștere a grăsimilor din sânge.

Stomac și intestine

- pierderea poftei de mâncare, gură uscată, greață, vărsături, stomac deranjat, dureri abdominale, diaree, funcție intestinală ușoară (constipație), lipsa mișcărilor intestinale (ileus paralitic), flatulență,

- inflamație a glandelor salivare, inflamație a pancreasului, amilază crescută în sânge (enzimă pancreatică),

- icter, inflamație a vezicii biliare.

- suferință respiratorie, pneumonită, formarea de țesut fibros în plămâni (boală pulmonară interstițială), acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)

Sistem nervos

- amețeli (amețeli),

- convulsii, scăderea nivelului de conștiință, comă, cefalee, amețeli,

- indiferență, confuzie, depresie, nervozitate, neliniște, tulburări de somn,

- senzație neobișnuită de arsură, usturime, gâdilare, furnicături,

- mâncărime, pete purpurii și pete pe piele (purpură), urticarie (urticarie), sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, erupții cutanate, erupții pe față și/sau pete roșii care pot provoca cicatrici (lup, lupus eritematos cutanat), țesut vasculită de moarte), exfoliere, roșeață, slăbirea pielii și vezicule (necroliză epidermică toxică).

Ochii și urechile

- icter, vedere încețoșată, deteriorarea miopiei, scăderea ruperii.

Articulații și mușchi

Sistem de colectare a urinei

- insuficiență renală, insuficiență renală acută (scăderea cantității de urină și lichide și deșeuri care se acumulează în organism), inflamație a țesuturilor conjunctive ale rinichilor (nefrită interstițială), zahăr în urină.

Organele genitale

- Disfuncție erectilă.

General/Altele

- Slăbiciune generală, oboseală, febră, sete.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Nebilet Plus?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP: Nu utilizați acest medicament. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se goli în canalizare 6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele filmate Nebilet Plus?

- Substanțele active sunt 5 mg nebivolol (2,5 mg d-nebivolol și 2,5 mg l-nebivolol, nebivolol clorhidrat) și 12,5 mg hidroclorotiazidă per comprimat filmat.

-miez comprimat: lactoză monohidrat, polisorbat 80 (E433), hipromeloză (E464), amidon de porumb, croscarmeloză sodică (E468), celuloză microcristalină (E460), siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E72)

-acoperire: macrogol 40 stearat tip I, dioxid de titan (E171), roșu carmin (lac de aluminiu al acidului carminic, E120) hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460)

Cum arată Nebilet Plus și conținutul ambalajului?

Nebilet Plus: comprimate filmate aproape roz, rotunde, ușor biconvexe, marcate cu „5/12,5” pe o parte și marcate pe cealaltă.

Incizia este doar pentru a ajuta la ruperea și a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

7, 14, 28, 30, 56, 90 comprimate filmate pe cutie.

Tablete în blistere (blistere PP/COC/PP/aluminiu).

(Este posibil ca nu toate mărimile ambalajului să fie comercializate)