NORVASC 10 mg comprimate

1. CE ESTE NORVASC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Norvasc conține substanța activă amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu.

Se utilizează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) sau a durerii toracice numite angina pectorală sau a unei forme mai puțin frecvente de durere toracică, prinzmetală sau variantă a anginei.

La pacienții cu tensiune arterială crescută, Norvasc facilitează fluxul sanguin în vasele de sânge prin relaxarea peretelui vaselor de sânge. La pacienții cu angină pectorală, Norvasc îmbunătățește alimentarea cu sânge a mușchiului inimii și, astfel, alimentarea sa cu oxigen, prevenind astfel dezvoltarea durerii toracice. Produsul nu elimină imediat durerea toracică cauzată de angina pectorală.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Norvasc

Nu luați Norvasc

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6) sau la orice alt blocant al canalelor de calciu. Simptomele hipersensibilității pot include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.

- dacă tensiunea arterială este foarte scăzută (hipotensiune arterială).

- dacă aveți un flux sanguin blocat din partea stângă a inimii (stenoză aortică principală) sau șoc cardiac (o afecțiune în care inima nu poate transporta suficient sânge către corp).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: amlodipină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți insuficiență cardiacă după un atac de cord acut.

Aveți grijă deosebită cu Norvasc

Dacă oricare dintre condițiile enumerate mai jos există sau au apărut în dumneavoastră, spuneți-ne despre aceasta trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră:

ARTICOLE SIMILARE

- creșterea severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)

- dacă sunteți vârstnic și doza dumneavoastră trebuie crescută.

Utilizare la copii și adolescenți

Norvasc nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani. Siguranța și eficacitatea produsului au fost studiate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani.

Norvasc trebuie utilizat numai la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3).

Discutați cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Norvasc sau Norvasc poate afecta modul în care funcționează, cum ar fi:

- ketoconazol, itraconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)

- ritonavir, indinavir, nefenavir (numiți inhibitori de protează pentru HIV)

- rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)

- Sunătoare (Hypericum perforatum)

- verapamil, diltiazem (utilizat pentru tratamentul bolilor de inimă)

- dantrolen (perfuzie pentru temperatura corporală anormală severă)

- simvastatină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului).

Dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Norvasc poate avea un efect antihipertensiv mai puternic.

Utilizarea Norvasc cu alimente și băuturi

Nu consumați grapefruit sau băutură de grapefruit în timp ce luați Norvasc. După consumul de grapefruit și suc de grepfrut, nivelurile sanguine ale substanței active pot crește, ceea ce poate crește în mod imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Norvasc.

Nu există experiență privind siguranța amlodipinei la femeile gravide. Dacă credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Norvasc.

Nu se știe dacă amlodipina este excretată în laptele uman. Dacă alăptați sau sunteți pe punctul de a începe să alăptați, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Norvasc.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Norvasc vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveți greață, amețeli, oboseală sau cefalee în timpul tratamentului, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Informații importante despre unele componente ale Norvasc

Conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică în esență „fără sodiu”.

3. CUM SĂ LUAȚI Norvasc?

Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială uzuală de Norvasc este de 5 mg o dată pe zi. Doza de Norvasc poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi.

Poate fi luat înainte sau după masă. Cel mai bine este să luați medicamentul cu un pahar de apă la aceeași oră în fiecare zi. Nu luați Norvasc cu suc de grapefruit.

Utilizare la copii și adolescenți

Pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani), doza inițială recomandată este de obicei 2,5 mg pe zi.

Doza zilnică maximă recomandată este de 5 mg.

Comprimatele Norvasc 5 mg pot fi împărțite în două porțiuni egale pentru a furniza o doză de 2,5 mg.

Este important să luați medicamentul în mod regulat. Nu așteptați ca toate medicamentele să se epuizeze înainte de a vă întoarce la medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Norvasc decât trebuie

A lua prea multe comprimate simultan poate duce la scăderea tensiunii arteriale sau chiar la o tensiune arterială scăzută periculos. Pot apărea amețeli, amețeli, leșin sau slăbiciune. În caz de scădere severă a tensiunii arteriale, poate apărea șoc. Pielea dumneavoastră se poate simți rece și umedă și vă puteți pierde cunoștința. Dacă luați prea multe comprimate Norvasc, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Norvasc

Nu iti face griji. Dacă uitați să luați o doză, săriți cu totul peste doza respectivă. Luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată!

Dacă încetați să luați Norvasc

Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați acest medicament mai devreme decât vi s-a recomandat, starea dumneavoastră poate reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Norvasc poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă următoarele sunt foarte rare, veți experimenta oricare dintre reacțiile adverse grave după administrarea acestui medicament, imediat consultați-vă medicul.

- Respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație;

- Umflare apoasă a pleoapelor, feței sau buzelor;

- Umflarea limbii și a gâtului care provoacă dificultăți severe în respirație;

- Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate severe, urticarie, înroșire, mâncărime severă, vezicule, peeling, umflături, inflamații ale mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacții alergice.

- Inflamația pancreasului, care provoacă dureri abdominale și de spate severe asociate cu stare de rău.

Următoarele efecte secundare frecvente raportat. Dacă ți se întâmplă oricare dintre acestea, durează mai mult de o săptămână, consultați-vă medicul.

Frecvent: Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 100

- dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului),

- palpitații (bătăi neregulate ale inimii) înroșirea feței,

- dureri abdominale, greață,

- umflarea gleznei (edem), oboseală.

Următoarea este o listă cu alte reacții adverse raportate. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Rar: Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 1.000

- schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie

- tremurături, tulburări ale gustului, pierderea cunoștinței, slăbiciune (slăbiciune)

- scăderea sensibilității tactile la nivelul membrelor; pierderea durerii

- tulburări vizuale, vedere dublă, tinitus

- strănut/curgerea nasului din cauza inflamației mucoasei nazale (rinită)

- probleme intestinale, diaree, constipație, indigestie, gură uscată, vărsături

- căderea părului, transpirație crescută, mâncărime, sângerări pe piele, decolorare a pielii

- tulburări urinare, urinare nocturnă, urinare mai frecventă

- incapacitatea de a menține o erecție (impotență), disconfort la sân la bărbați sau mărirea sânilor

- slăbiciune, durere, stare de rău

- dureri articulare sau musculare, crampe musculare, dureri de spate

- creșterea în greutate sau pierderea în greutate.

Rar: Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți

- scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, care poate provoca vânătăi neobișnuite, sângerări (leziuni ale globulelor roșii)

- glicemie crescută (hiperglicemie)

- percepție modificată care poate provoca slăbiciune, furnicături sau amorțeală la nivelul membrelor

- alterarea funcției hepatice, inflamația ficatului (hepatită), icter, creșterea enzimelor hepatice, care pot afecta rezultatele unor teste medicale

- vasculită, adesea cu o erupție cutanată

- rigiditate, tremor și/sau probleme de mișcare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Norvasc?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Norvasc

Substanța activă din comprimatele Norvasc 5 mg este amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Substanța activă din comprimatele Norvasc 10 mg este amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A).

Cum arată Norvasc și conținutul ambalajului

Norvasc 5 mg comprimate:

Tabletă octogonală de la alb la aproape alb, gravată cu „AML 5” pe o parte și o linie de scor pe cealaltă parte marcată cu „Pfizer”.

Comprimate octogonale de la alb la aproape alb, gravate cu „AML 5” pe o parte și o linie de scor pe cealaltă parte.

Norvasc 10 mg comprimate:

Comprimate octogonale de la alb la aproape alb, gravate cu „AML-10” pe o parte și „Pfizer” pe cealaltă.

Comprimate octogonale de la alb la aproape alb, gravate cu „AML-10” pe o parte și netede pe cealaltă.

Norvasc 5 mg comprimate: În cutii cu blistere de 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 comprimate și în blistere cu doză unitară care conțin 50x1 și 500x1 comprimate.

Norvasc 10 mg comprimate: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 comprimate în blistere și în blistere cu doză unică care conțin 50x1 și 500x1 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.