OBRADON 10 mg comprimate filmate

1. CE ESTE OBRADON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

OBRADON aparține unui grup de „statine”, care sunt medicamente utilizate pentru controlul nivelului de lipide (grăsimi din sânge).

comprimate

OBRADON este utilizat pentru a reduce grăsimile din sânge (lipidele) din sânge, cunoscute sub numele de colesterol și trigliceride, atunci când dietele cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață singure nu funcționează suficient de bine. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, OBRADON poate fi utilizat pentru a reduce riscul, chiar dacă nivelul de colesterol este adecvat. Continuați dieta standard cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI OBRADON

Nu luați OBRADON

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la OBRADON sau la oricare dintre celelalte medicamente utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament - vezi pct. 6 pentru mai multe informații.

- dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice.

- dacă aveți un test de sânge pentru funcția hepatică anormală de origine necunoscută.

- dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați o metodă de contracepție fiabilă.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: atorvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Aveți grijă deosebită cu OBRADON

Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca OBRADON să nu fie potrivit pentru dvs.:

- dacă aveți în antecedente accidente vasculare cerebrale sau mici cavități lichide rămase în creier după un accident vascular cerebral anterior.

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți probleme cu rinichii.

- dacă aveți hipotiroidism.

- dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile și dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare.

- dacă ați avut anterior probleme musculare în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea lipidelor (cum ar fi medicamentele cunoscute sub numele de „statine” sau „fibrate”).

- dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.

- dacă aveți antecedente de boli hepatice.

- dacă are mai mult de 70 de ani.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua OBRADON

- dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge înainte și în timpul tratamentului cu OBRADON pentru a determina riscul de efecte secundare care vă afectează mușchii. Se știe că utilizarea concomitentă a anumitor medicamente crește riscul de reacții adverse legate de mușchii scheletici, cum ar fi dezintegrarea celulelor musculare scheletice (rabdomioliză) (vezi pct. 2 „Utilizarea altor medicamente”).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Unele medicamente pot schimba modul în care funcționează OBRADON sau OBRADON poate schimba modul în care funcționează. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Cu toate acestea, poate crește severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune importantă care implică leziuni musculare, o boală cunoscută sub numele de rabdomioliză (a se vedea secțiunea 4 pentru o descriere):

- medicamente care afectează modul în care funcționează sistemul imunitar al organismului, de ex. ciclosporină

- anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic

- alte medicamente care controlează nivelul de grăsime din sânge, de ex. gemfibrozil, alți fibrați, colestipol);

- blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru angina pectorală sau hipertensiune arterială, de ex. amlodipină, diltiazem,; medicamente pentru ritmul cardiac, de ex. digoxină, verapamil, amiodaronă

- Medicamente utilizate pentru tratarea HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.

- alte medicamente despre care se știe că interacționează cu OBRADON: ezetimib (un medicament care scade colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant utilizat pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (un stomac) (analgezice) și antiacide (produse utilizat în cazul indigestiei care conține aluminiu sau magneziu).

- Medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea OBRADON cu alimente și băuturi

Consultați secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre modul de utilizare a OBRADON. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Nu consumați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul OBRADON.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea 2: „Aveți grijă deosebită cu OBRADON”.

Sarcina și alăptarea

Nu luați OBRADON dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia OBRADON numai dacă utilizează metode contraceptive fiabile.

Nu luați OBRADON dacă alăptați.

Siguranța OBRADON în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În general, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de utilizare.

Informații importante despre unele componente ale OBRADON:

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI OBRADON?

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, care trebuie urmată în timpul tratamentului cu OBRADON.

Doza inițială obișnuită de OBRADON pentru adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste este de 10 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza până la atingerea dozei de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de OBRADON este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și de 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Înghițiți comprimatele OBRADON întregi, cu puțin lichid. Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente, dar încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Luați întotdeauna OBRADON exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Durata tratamentului cu OBRADON va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul OBRADON este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult OBRADON decât trebuie:

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate OBRADON (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați OBRADON

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați OBRADON

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, OBRADON poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Rare: observate la mai mult de 1 din 10000 de pacienți tratați, dar la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați:

- Reacție alergică severă care duce la umflarea feței, a limbii și a gâtului, care poate provoca dificultăți severe de respirație.

- Boală severă cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule și febră pe piele, gură, în jurul ochilor și organelor genitale. Erupțiile cutanate roz-roșii în special pe palme și tălpi, care se pot blisteriza.

- Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea pot fi, de asemenea, cauzate de o defecțiune musculară anormală, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră mare în același timp, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane tratate, inclusiv cazuri individuale

- Dacă aveți sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica probleme cu ficatul. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile ale OBRADON

Reacțiile adverse frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați) includ:

- inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale

- creșterea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge

- greață, constipație, balonare, indigestie, diaree

- dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate

- rezultatele testelor de sânge care indică o funcție hepatică anormală

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (observate la mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați) includ:

- pierderea poftei de mâncare (anorexie), creșterea în greutate, scăderea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia)

- amețeli, amorțeli sau amorțeli ale degetelor sau de la picioare, scăderea durerii și palpării, modificări ale gustului, pierderea memoriei

- bubuit în urechi și/sau în cap

- vărsături, eructații, dureri abdominale superioare și inferioare, inflamație a pancreasului care poate provoca dureri de stomac (pancreatită)

- erupție cutanată, erupție cutanată, mâncărime a pielii, urticarie, căderea părului

- dureri de gât, oboseală musculară

- oboseală extremă, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături în special la nivelul gleznelor (edem), febră

- test de urină pentru prezența globulelor albe din sânge

Reacțiile adverse rare (observate la mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați) includ:

- sângerări sau vânătăi neașteptate

- colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)

Reacțiile adverse foarte rare (observate la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați, inclusiv cazuri individuale) includ:

- reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin

- mărirea sânilor (ginecomastie) la bărbați și femei.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la unele „statine” (medicamente din același grup):

- probleme respiratorii, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OBRADON?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați OBRADON după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține OBRADON

- Substanța activă este atorvastatina.

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Fiecare comprimat filmat conține 40 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

- Celelalte componente din OBRADON sunt:

Miez comprimat filmat: carbonat de calciu (E170), celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, polisorbat 80 (E433), hidroxipropilceluloză (E463), stearat de magneziu (E572).

Acoperire cu film: hipromeloză (E464), macrogol 8000, dioxid de titan (E171), talc (E553b), simeticonă, emulsionant stearat, agenți de îngroșare (metilceluloză, gumă xantan), acid benzoic, acid sorbic.

Cum arată OBRADON și conținutul ambalajului

OBRADON 10 mg comprimate filmate: comprimate albe, rotunde, filmate, inscripționate cu „10” pe o parte și „ATV” pe cealaltă.

OBRADON 20 mg comprimate filmate: Comprimate albe, rotunde, filmate, marcate cu „20” pe o față și „ATV” pe cealaltă.

OBRADON 40 mg comprimate filmate: Comprimate albe, rotunde, filmate, inscripționate cu „40” pe o parte și „ATV” pe cealaltă.

OBRADON 80 mg comprimate filmate: comprimate albe, rotunde, filmate, inscripționate cu „80” pe o parte și „ATV” pe cealaltă.

Ambalajul este format din ambalaj sigilat termic PA/Al/PVC // Al.

Recipientul din PEHD conține desicant, închis cu un capac cu șurub.

OBRADON în blistere de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate; Disponibil în pachete de spital care conțin 50, 84, 100, 200 (10 x 20) sau 500 de comprimate filmate și în recipiente din PEHD care conțin 90 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.