ONBREZ BREEZHALER 150 µg pulbere pentru inhalare într-o capsulă tare

1. Ce este Onbrez Breezhaler și pentru ce se utilizează Ce este Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler conține o substanță activă numită indacaterol, care aparține unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare. Când inhalați, relaxează mușchii din peretele căilor respiratorii mici din plămâni. Acest lucru ajută la dilatarea căilor respiratorii și facilitează inhalarea și expirarea.

Pentru ce se utilizează Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler este utilizat la pacienții adulți care au dificultăți de respirație din cauza bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC). Acest lucru vă va ușura respirația și va minimiza efectele BPOC.

2. Înainte de a utiliza Onbrez Breezhaler

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informațiile generale din acest prospect.

Nu utilizați Onbrez Breezhaler

- dacă sunteți alergic la indacaterol, lactoză, gelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., spuneți medicului dumneavoastră fără a utiliza Onbrez Breezhaler. Dacă credeți că ați putea fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: indacaterol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Onbrez Breezhaler

- dacă aveți astm (caz în care nu trebuie să utilizați Onbrez Breezhaler).

- dacă aveți boli de inimă.

- dacă aveți epilepsie.

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți o boală tiroidiană (numită tirotoxicoză).

Copii și adolescenți

Onbrez Breezhaler nu pentru copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani da.

În timpul tratamentului cu Onbrez Breezhaler

- Nu mai luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți senzație de apăsare toracică, tuse, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație imediat după administrarea acestui medicament. Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite bronhospasm (bronhospasm).

- Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă simptomele BPOC (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează.

Alte medicamente și Onbrez Breezhaler

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele:

- medicamente pentru probleme respiratorii similare cu Onbrez Breezhaler. Este mai probabil să aveți efecte secundare.

- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor probleme cardiace numite beta-blocante (cum ar fi propranololul) sau anumite medicamente utilizate pentru tratarea cataractei numite glaucom (cum ar fi timololul).

- medicamente pentru scăderea nivelului de potasiu din sânge. Acestea includ:

- steroizi (de exemplu prednisolon),

- diuretice (tablete de apă) utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum ar fi hidroclorotiazida,

- medicamente pentru probleme respiratorii, cum ar fi teofilina.

Utilizarea Onbrez Breezhaler cu alimente și băuturi

Puteți inhala Onbrez Breezhaler în orice moment, înainte sau după masă sau băutură.

Sarcina și alăptarea

Înainte de a utiliza Onbrez Breezhaler, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați. Nu trebuie să utilizați Onbrez Breezhaler decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca Onbrez Breezhaler să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Onbrez Breezhaler?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cât Onbrez Breezhaler să utilizați?

- Doza uzuală este de a inhala conținutul unei capsule o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați 150 micrograme capsule sau 300 micrograme capsule, în funcție de starea dumneavoastră și de modul în care răspundeți la tratament. Nu utilizați mai mult decât v-a spus medicul dumneavoastră.

- Utilizați inhalatorul la aceeași oră în fiecare zi, efectul durează 24 de ore. Acest lucru vă asigură că aveți întotdeauna suficiente medicamente în corp pentru a respira mai ușor zi și noapte. De asemenea, vă ajută să nu uitați de aplicație.

Cum se utilizează Onbrez Breezhaler?

- În acest pachet veți găsi un inhalator și capsule (în blistere) care conțin medicamentul sub formă de pulbere pentru inhalare. Inhalatorul Onbrez Breezhaler vă permite să inhalați medicamentul din capsule.

- Utilizați capsulele numai cu inhalatorul furnizat în acest pachet (inhalatorul Onbrez Breezhaler)! Capsulele trebuie să rămână în blister până când trebuie să le utilizați.

- Când porniți un pachet nou, utilizați noul Onbrez Breezhaler în acel pachet.

- După treizeci de zile de utilizare, toate inhalatoarele trebuie aruncate.

- Nu înghițiți capsulele!

- Vă rugăm să citiți prospectul de la sfârșitul acestui prospect pentru informații suplimentare despre modul de utilizare a inhalatorului.

Dacă utilizați mai mult Onbrez Breezhaler decât trebuie

Dacă ați inhalat prea mult Onbrez Breezhaler sau dacă altcineva v-a folosit capsulele, discutați cu un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat departament de urgență. Arătați ambalajul Onbrez Breezhaler. Poate fi necesar un tratament medical.

Dacă uitați să utilizați Onbrez Breezhaler

Dacă uitați să inhalați o doză, inhalați o doză la ora obișnuită a doua zi. Nu inhalați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Cât timp să continuați tratamentul cu Onbrez Breezhaler?

- Continuați tratamentul cu Onbrez Breezhaler atât timp cât vi-l prescrie medicul.

- BPOC este o boală pe termen lung și Onbrez Breezhaler in fiecare zi ar trebui să îl utilizați, nu doar atunci când aveți probleme de respirație sau alte simptome ale BPOC.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la durata tratamentului cu Onbrez Breezhaler, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră,

- dacă aveți dureri toracice strânse sau aritmie.

- dacă aveți simptome care sugerează o reacție de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie, dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire, amețeli.

- dacă aveți dificultăți de respirație cu respirație șuierătoare sau cu tuse.

- dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge (diabet). Te vei simți obosit, foarte însetat și flămând (fără să te îngrași) și vei trece mai multă urină decât de obicei.

Alte reacții adverse pot include:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- simptome asemănătoare frigului. Pot apărea toate sau majoritatea următoarelor: dureri în gât, secreție nasală, congestie nazală, strănut, tuse, cefalee.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- senzație de tensiune sau durere la nivelul feței sau frunții (inflamație a sinusurilor)

- umflarea mâinilor, gleznelor și picioarelor (apoasă)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- furnicături sau amorțeală

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Unele persoane tusesc ocazional la scurt timp după ce au inhalat medicamentul. Tusea este un simptom comun în BPOC. Nu vă faceți griji dacă începeți să tușiți imediat după inhalarea medicamentului. Verificați inhalatorul pentru a vedea dacă capsula este goală și dacă ați primit doza completă. Dacă capsula este goală, nu trebuie să vă faceți griji. Dacă capsula nu este goală, inspirați din nou conform instrucțiunilor.

5. Cum se păstrează Onbrez Breezhaler?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și a se îndepărta doar imediat înainte de utilizare.!

Nu utilizați acest medicament dacă observați orice deteriorare a ambalajului sau semne de rupere. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Onbrez Breezhaler

- Capsulele Onbrez Breezhaler de 150 micrograme conțin 150 micrograme indacaterol ca maleat de indacaterol. Celelalte componente sunt lactoza și gelatina.

- Capsulele Onbrez Breezhaler de 300 micrograme conțin 300 micrograme indacaterol ca maleat de indacaterol. Celelalte componente sunt lactoza și gelatina.

Cum arată Onbrez Breezhaler și conținutul ambalajului

În acest pachet veți găsi un inhalator și capsule în blistere. Capsule transparente, incolore, care conțin pulbere albă.

- Capsulele Onbrez Breezhaler 150 micrograme sunt limpezi și incolore. unu cu negru tipărit "150 IDL"codul produsului are un negru deasupra liniei și una cu negru sigla companiei tipărite sub linie.

- Capsulele Onbrez Breezhaler 300 micrograme sunt limpezi și incolore. unu cu albastru tipărit "300 IDL"codul produsului are un albastru linia de deasupra și una cu albastru sigla companiei tipărite sub linie.

Sunt disponibile următoarele formulări:

Cutie de carton cu 10 capsule (blister de 1 × 10 capsule) și un inhalator.

Cutie de carton cu 30 de capsule (blister de 3 × 10 capsule) și un inhalator.

Ambalaj multiplu cuprinzând 2 ambalaje, fiecare conținând 30 capsule și 1 inhalator.

Ambalaj multiplu cuprinzând 3 ambalaje, fiecare conținând 30 capsule și 1 inhalator.

Ambalaj multiplu cuprinzând 30 de ambalaje, fiecare conținând 10 capsule și 1 inhalator.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.

INSTRUCȚIUNI DE INHALATOR ONBREZ BREEZHALER

Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni pentru a ști cum să utilizați și să aveți grijă de inhalatorul dvs. Onbrez Breezhaler.

- Utilizați numai inhalatorul Onbrez Breezhaler din acest pachet. Nu utilizați capsulele Onbrez Breezhaler în niciun alt inhalator și nu utilizați inhalatorul Onbrez Breezhaler pentru a inhala orice alt medicament pentru capsule.!

- Când începeți un pachet nou, utilizați doar noul Onbrez Breezhaler din pachetul respectiv.

- După treizeci de zile de utilizare, toate inhalatoarele trebuie aruncate.

- Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele și inhalatoarele care nu mai sunt necesare.

- Nu înghițiți capsulele! Pulberea din capsule este destinată inhalării.

Pachetul Onbrez Breezhaler:

Fiecare pachet de Onbrez Breezhaler conține:

- un inhalator Onbrez Breezhaler.

- blistere care conțin una sau mai multe capsule Onbrez Breezhaler pentru utilizare într-un inhalator.

Inhalatorul Onbrez Breezhaler vă permite să inhalați medicamentul din capsula Onbrez Breezhaler.

Cum se utilizează inhalatorul

Scoateți capacul!

Deschideți inhalatorul:

Țineți ferm partea de jos a inhalatorului și înclinați piesa bucală. Aceasta va deschide inhalatorul.

Pregătiți capsula:

Chiar înainte de aplicare, scoateți o capsulă din blister cu mâinile uscate.

Introduceți capsula:

Introduceți capsula în camera capsulei.

Nu puneți niciodată o capsulă direct în gură!

Închideți inhalatorul:

Închideți inhalatorul până auziți un clic.

Pierce capsula:

- Țineți inhalatorul în poziție verticală cu piesa bucală orientată în sus.

- Punchează ferm capsula apăsând ambele butoane laterale în același timp. Faceți asta o singură dată!

- Ar trebui să auziți un clic când găuriți capsula.

Eliberați complet butoanele laterale.

Suflați aerul:

Înainte de a lua piesa bucală în gură, suflă complet aerul.

Nu suflați în gură!

Inhalați medicamentul

Pentru a respira adânc în căile respiratorii:

- Țineți inhalatorul așa cum se arată. Butoanele laterale trebuie să fie orientate spre dreapta și spre stânga. Nu apăsați butoanele laterale!

- Luați piesa bucală în gură și închideți-o bine cu buzele.

- Inspirați repede, dar uniform și cât de profund puteți.

Pe măsură ce respirați prin inhalator, capsula se învârte în cameră și ar trebui să auziți un zgomot. Veți simți un gust dulce pe măsură ce medicamentul vă intră în plămâni.

Informatii suplimentare

Ocazional, bucăți foarte mici de capsule pot trece prin filtru și pot intra în gură. Când se întâmplă acest lucru, poți simți aceste piese în limba ta. Nu este dăunător să înghiți sau să inhalezi aceste bucăți. Șansa ruperii capsulei este crescută dacă capsula este perforată accidental de mai multe ori (pasul 6).

Dacă nu auziți un sunet:

Capsula se poate bloca în camera capsulei. Dacă se întâmplă acest lucru:

- Deschideți inhalatorul și eliberați ușor capsula atingând partea inferioară a inhalatorului. Nu apăsați butoanele laterale!

- Repetați pașii 8 și 9 pentru a inspira din nou medicamentul.

Tine-ti respiratia:

După inhalarea medicamentului:

- Țineți-vă respirația timp de cel puțin 5-10 secunde, sau cât puteți confortabil, în timp ce scoateți inhalatorul din gură.

- Apoi suflă aerul.

- Deschideți inhalatorul pentru a vedea dacă rămâne vreo pulbere în capsulă.

Dacă rămâne pulbere în capsulă:

- Închideți inhalatorul.

- Repetați pașii 8, 9, 10 și 11.

Majoritatea sunt capabili să golească capsula cu una sau două inhalări.

Informatii suplimentare

Unii pot tuse pentru o perioadă scurtă de timp, uneori la scurt timp după inhalarea medicamentului. Nu vă faceți griji dacă vi se întâmplă acest lucru. Dacă capsula este goală, ați primit suficient medicament.

După administrarea medicament:

- Deschideți din nou piesa bucală și scoateți-o din camera capsulei pentru a scoate capsula goală. Aruncați capsula goală în deșeurile menajere.

- Închideți inhalatorul și puneți capacul la loc.

Nu depozitați capsula în inhalatorul Onbrez Breezhaler!

Marcați doza zilnică în memento:

În pachet veți găsi un memento pentru a indica doza zilnică. Bifați caseta de lângă astăzi dacă vă amintește când este timpul să inhalați următoarea doză.

ADUCERE AMINTE:

- Nu înghițiți capsulele Onbrez Breezhaler!

- Utilizați numai inhalatorul Onbrez Breezhaler din acest pachet!

- Capsulele Onbrez Breezhaler trebuie păstrate întotdeauna în blister și trebuie îndepărtate doar imediat înainte de utilizare.

- Nu puneți niciodată capsula Onbrez Breezhaler direct în gura inhalatorului Onbrez Breezhaler!

- Apăsați butoanele laterale o singură dată!

- Nu suflați niciodată în gura inhalatorului Onbrez Breezhaler!

- Eliberați întotdeauna butoanele înainte de a inhala.

- Nu spălați niciodată inhalatorul Onbrez Breezhaler cu apă. Pastreaza uscat! A se vedea „Cum îmi curăț inhalatorul?”.

- Nu dezasamblați niciodată inhalatorul Onbrez Breezhaler!

- Folosiți întotdeauna noul inhalator Onbrez Breezhaler în noul pachet de medicamente Onbrez Breezhaler! După treizeci de zile de utilizare, toate inhalatoarele trebuie aruncate.

- Nu depozitați capsula în inhalatorul Onbrez Breezhaler!

- Păstrați întotdeauna inhalatorul Onbrez Breezhaler și capsulele Onbrez Breezhaler într-un loc uscat.

Cum se curăță inhalatorul?

Curățați inhalatorul o dată pe săptămână.

- Ștergeți tot praful de pe gură, în interior și în exterior, cu o cârpă uscată, fără scame.

- Nu spălați inhalatorul cu apă. Pastreaza uscat!

- Nu dezasamblați inhalatorul Onbrez Breezhaler!