PANRAZOLE 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

1. CE ESTE PANRAZOLUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Panrazolul este un așa-numit medicament selectiv „inhibitor al pompei de protoni” care reduce cantitatea de acid produsă în stomac. Este utilizat pentru tratarea bolilor gastro-intestinale cauzate de acidul stomacal.

Acest medicament este injectat într-o venă și vi se va administra numai dacă medicul dumneavoastră consideră că injecția cu pantoprazol este mai potrivită decât comprimatele de pantoprazol pentru această situație. De îndată ce medicul dumneavoastră crede că este corect, veți comuta injecția pe o tabletă.

Panrazolul poate fi utilizat pentru a trata:

- esofagită de reflux. Aceasta este o inflamație a esofagului (tubul care leagă gura de stomac), însoțită de o explozie de acid stomacal.

- Pentru sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni cu supraproducție anormală a acidului gastric.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: pantoprazol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PANRAZOLE

Panrazolul nu trebuie utilizat:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Panrazol (vezi pct. 6).

- dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni.

Aveți grijă deosebită cu Panrazole

- dacă aveți probleme hepatice severe. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o problemă hepatică. Medicul dumneavoastră vă va verifica enzimele hepatice mai des în acest caz. Dacă enzimele hepatice prezintă o creștere, tratamentul trebuie oprit.

ARTICOLE SIMILARE

- Dacă luați atazanavir (un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazolul, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

- pierderea neintenționată în greutate,

- vărsături recurente,

- paloare, senzație de slăbiciune (anemie),

- diaree severă și/sau persistentă, deoarece pantoprazolul poate fi asociat cu o creștere mică a incidenței diareei infecțioase.

Medicul dumneavoastră poate decide că aveți nevoie de anumite teste pentru a exclude posibilele afecțiuni maligne, deoarece pantoprazolul poate masca simptomele cancerului și poate întârzia detectarea acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, ar trebui luată în considerare o investigație suplimentară.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Injecția cu panrazol poate afecta eficacitatea altor medicamente, așa că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Medicamente precum ketoconazol, itraconazol și posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizate pentru tratarea anumitor tumori), deoarece pantoprazolul poate împiedica aceste medicamente să funcționeze corect.

- Warfarina și fenprocumona, care afectează coagularea sângelui. Pot fi necesare teste suplimentare.

- Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. S-a raportat că pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Nu trebuie să vi se administreze acest medicament dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile pentru dvs. depășesc riscurile pentru copilul nenăscut sau nenăscut.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați reacții adverse precum amețeli și vedere încețoșată.

Informații importante despre unele componente ale Panrazolului

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică este în esență „fără sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA PANRAZOLULUI?

Medicul sau asistenta vă vor administra doza zilnică sub formă de injecție intravenoasă de 2 până la 15 minute.

Doza uzuală este:

În ulcerul gastric, ulcerul duodenal și hemofagita de reflux

Un flacon pe zi (40 mg pantoprazol).

Tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison și al altor afecțiuni asociate cu supraproducția de acid gastric

Două flacoane pe zi (80 mg pantoprazol).

Medicul dumneavoastră poate ajusta doza mai târziu, în funcție de cantitatea de acid gastric produsă. Dacă vi se prescriu mai mult de două flacoane (80 mg) pe zi, trebuie să primiți acest lucru în două doze egale. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie temporar mai mult de patru flacoane (160 mg) pe zi. Dacă nivelurile de acid gastric trebuie ajustate rapid, este probabil ca o doză inițială de 160 mg (patru flacoane) să fie suficientă pentru a reduce în mod adecvat nivelurile de acid gastric.

Grupuri speciale de pacienți:

- Dacă aveți probleme hepatice severe, doza zilnică pentru injecții trebuie să fie de doar 20 mg (o jumătate de flacon).

- Copii (sub 18 ani). Nu se recomandă utilizarea injecțiilor la copii.

Dacă vi s-au administrat mai multe injecții cu Panrazol decât trebuie

Dozele sunt atent monitorizate de către asistentă și medic, astfel încât supradozajul este foarte puțin probabil.

Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Panrazol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:

foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

mai puțin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

rare: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

foarte rar: (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență:

- Reacții alergice severe (frecvență: rare): umflarea limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței de origine alergică (edem/angioedem Quincke), amețeli extreme cu bătăi rapide ale inimii și transpirații.

- Tulburări severe ale pielii (frecvență: necunoscută): vezicule ale pielii, deteriorarea rapidă a stării generale, descuamarea țesutului care acoperă suprafața ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (inclusiv sângerări ușoare) (sindrom Stevens-Johnson), sindrom Lyell, eritem multiform și fotosensibilitate.

- Alte afecțiuni grave (frecvență: necunoscută): îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupții cutanate, mărirea rinichilor, uneori însoțită de urinare dureroasă și durere la nivelul spatelui inferior (inflamație severă a rinichilor).

- Frecvent (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

inflamația pereților varicelor și a cheagurilor de sânge (tromboflebită) la locul injectării.

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

durere de cap; ameţeală; diaree; greaţă; Ce numar; balonare și balonare (vânturi); constipație; gură uscată; dureri abdominale și disconfort în jurul abdomenului, erupții cutanate; erupție cutanată infecțioasă (exantem), erupție vezicală; mâncărime; senzație de slăbiciune; oboseală sau stare generală de rău; tulburari de somn.

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

tulburări vizuale, de ex. vedere neclara; urticarie; dureri articulare, dureri musculare; schimbarea greutății corporale; creșterea temperaturii corpului; umflarea membrelor (edem periferic); reacții alergice, depresie; mărirea sânilor la bărbați.

- Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

dezorientare

- Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

imaginație (halucinații), confuzie (în special la pacienții cu antecedente de aceste simptome); scăderea nivelului de sodiu din sânge.

Efecte secundare care pot fi detectate printr-un test de sânge:

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

creșterea enzimelor hepatice

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

creșterea nivelului de bilirubină; creșterea nivelului de grăsime din sânge.

- Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

o scădere a numărului de trombocite, care poate duce la sângerări și vânătăi mai frecvente decât cele normale; o scădere a numărului de globule albe din sânge, care poate duce la infecții mai frecvente.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INJECȚIA PANRAZOLULUI?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Panrazol după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP...

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După reconstituire sau diluare, stabilitatea fizică și chimică la utilizare a fost demonstrată timp de 12 ore la 25 ° C.

Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este cazul, utilizatorul este responsabil pentru timpul și condițiile de stocare înainte de utilizare.

Nu utilizați Panrazol dacă observați orice modificare vizibilă a soluției (de exemplu, tulbure, precipitații).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Panrazol:

- Substanța activă este pantoprazolul. Fiecare flacon conține 40 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).

- hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.

Cum arată Panrazol și conținutul ambalajului

Panrazolul este o prăjitură albă sau aproape albă, uniform poroasă.

Flacon din sticlă incoloră de 15 ml de 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă cu dop de clorobutil gri și capac din aluminiu flip-off.

Este disponibil în pachete de 1, 5, 10 și 20 de flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.