REBIF 44 µg soluție injectabilă într-o seringă preumplută

1. Ce este Rebif și pentru ce se utilizează?

Rebif este așa-numitul aparține familiei interferonilor. Acestea sunt substanțe naturale care transportă mesaje între celule. Interferonii sunt produși de organism și joacă un rol vital în funcționarea sistemului imunitar. Interferonii reduc daunele sistemului nervos central asociate cu scleroza multiplă prin mecanisme care nu sunt pe deplin înțelese.

rebif

Rebif este o proteină foarte purificată, solubilă în apă, care este similară cu interferonul beta natural produs la om.

Rebif este utilizat pentru tratarea pacienților cu scleroză multiplă. S-a demonstrat că reduce numărul și severitatea recidivelor și încetinește progresul dizabilității. De asemenea, a fost aprobat la pacienții cu un singur eveniment clinic care este probabil primul semn al sclerozei multiple.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Rebif

Nu utilizați Rebif

- dacă sunteți alergic la interferonul beta natural sau recombinant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă sunteți gravidă (vezi Sarcina și alăptarea);

- dacă suferiți în prezent de depresie severă.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: interferon beta-1a

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Avertismente și precauții

- Rebif trebuie utilizat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră.

- Înainte de a începe tratamentul cu Rebif, citiți și urmați instrucțiunile de la „Cum se utilizează Rebif” pentru a minimiza riscul de necroză (discontinuitatea morții pielii și a țesuturilor) la locul injectării, care a fost raportat la pacienții tratați cu Rebif. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți reacții locale neplăcute.

- Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Rebif dacă sunteți alergic (hipersensibil) la orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:

ARTICOLE SIMILARE

- sau dacă ați fost deprimat,

- sau a avut antecedente de crize epileptice,

deoarece în astfel de cazuri medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție tratamentul și orice înrăutățire a acestor afecțiuni.

Alte medicamente și Rebif

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament antiepileptic sau un medicament pentru depresie.

Sarcina și alăptarea

Nu începeți Rebif dacă sunteți gravidă. Dacă sunteți o femeie fertilă, trebuie să utilizați contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Rebif. Dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați Rebif, vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați înainte de a lua acest medicament. Rebif nu este recomandat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Atât boala de bază, cât și tratamentul dumneavoastră vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi dacă sunteți afectat.

Rebif conține alcool benzilic

Rebif conține 2,5 mg alcool benzilic pe doză. Nu trebuie administrat copiilor prematuri sau nou-născuților.

Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii cu vârsta sub 3 ani.

3. Cum se utilizează Rebif?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră.

La pacienții care au avut un singur eveniment clinic

Pentru adulți și pacienți cu vârsta peste 16 ani, doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.

Pacienți cu scleroză multiplă

Pentru adulți și pacienți cu vârsta peste 16 ani, doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână. Se recomandă o doză mai mică de 22 micrograme (6 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână pentru următorii pacienți:

- pentru pacienții care nu tolerează bine doza mai mare,

- Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Rebif de trei ori pe săptămână și, dacă este posibil:

- în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cu cel puțin 48 de ore distanță, de ex. luni, miercuri, vineri),

- trebuie administrat la aceeași oră a zilei (de preferință seara).

Metoda de aplicare

Rebif se injectează sub piele (subcutanat).

Prima/primele injecții trebuie administrate sub supravegherea unui personal medical calificat. Odată pregătit corespunzător, dumneavoastră, un membru al familiei, prieten sau îngrijitor puteți folosi seringa Rebif pentru a administra medicamentul acasă. Poate fi administrat și cu un auto-injector adecvat.

Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a administra Rebif:

Acest medicament este de unică folosință. Doar soluții clare sau ușor opalescente fără particule plutitoare și nu trebuie să se administreze alte semne vizibile de deteriorare.

Cum se injectează Rebif?

- Alegeți un loc de injectare. Medicul dumneavoastră vă va discuta posibilele locuri de injectare (de exemplu, coapsa superioară și abdomenul inferior). Țineți seringa ca un creion sau o săgeată de aruncare. Monitorizați locurile de injectare și schimbați-le întotdeauna pentru a evita injectarea prea des a aceleiași zone pentru a minimiza moartea țesutului la locul injectării.

ATENŢIE! Nu utilizați într-o zonă în care aveți umflături, umflături solide sau durere; discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical dacă aveți oricare dintre acestea.

- Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.

- Îndepărtați seringa Rebif din blister rupând folia de plastic.

- Înainte de injectare, curățați pielea la locul injectării cu un tampon cu alcool. Lăsați pielea să se usuce. Lăsarea unui pic de alcool pe piele poate provoca senzația de arsură.

- Ciupiți ușor pielea la locul injectării (ridicați-o ușor).

- Sprijiniți încheietura mâinii pe piele în apropierea locului de injectare și introduceți acul perpendicular pe piele cu o mișcare rapidă și fermă.

- Injectați medicamentul la o presiune lentă și constantă

(împingeți pistonul până când seringa este goală).

- Strângeți o minge de bumbac în locul injectării. Scoateți acul din piele.

- Masați ușor locul de injectare cu o minge de bumbac uscată sau tifon.

- Aruncați toate echipamentele folosite; după ce ați terminat injectarea, puneți imediat seringa într-un recipient adecvat pentru deșeuri.

Dacă utilizați mai mult Rebif decât ar trebui

În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Rebif

Dacă uitați să luați o doză, continuați tratamentul cu următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Rebif

Efectul Rebif poate să nu fie imediat. Prin urmare, nu încetați să-l utilizați, ci folosiți Rebif în mod regulat pentru a obține rezultatele dorite. Dacă nu sunteți sigur cu privire la beneficii, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără a vă consulta medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră și opriți utilizarea Rebif dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

- Reacții alergice severe (hipersensibilitate). Dacă aveți dificultăți de respirație bruscă imediat după administrarea Rebif, care este asociată cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, urticarie, mâncărime pe tot corpul și slăbiciune sau leșin, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau sunați la o urgență. Acestea sunt reacțiile sunt rare (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).

- Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome afectarea ficatului poate include: icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), mâncărime pe tot corpul, pierderea poftei de mâncare asociată cu greață, vărsături și vânătăi ale pielii. Pot exista și alte semne de afectare hepatică severă, cum ar fi dificultăți de concentrare, somnolență și confuzie.

- THE depresie frecvent (Poate afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții cu scleroză multiplă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă deprimat obsesie gîndurile suicidare lovesc.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

- Simptome asemănătoare gripei, precum dureri de cap, febră, frisoane, dureri musculare și articulare, oboseală și greață foarte comun (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Aceste simptome sunt de obicei ușoare, în special în faza inițială a tratamentului și scad odată cu continuarea tratamentului.

Pentru a reduce aceste simptome, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați un antipiretic înainte de fiecare doză de Rebif și pentru încă 24 de ore după injecție.

- Reacții la locul injectării, inclusiv roșeață, umflare, decolorare, inflamație, durere și leziuni ale pielii foarte comun.

Frecvența reacțiilor la locul injectării scade de obicei în timp. Moarte tisulară (necroză), abcese și noduli la locul injectării nu sunt comune (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane).

Pentru a minimiza riscul de reacții la locul injectării, citiți secțiunea „Atenționări și precauții”.

Locul injectării se poate infecta (rare); pielea poate deveni umflată, sensibilă, întărită și întreaga zonă poate fi foarte dureroasă. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

- Anumit rezultatele testelor de laborator se pot schimba. Aceste modificări nu sunt de obicei observate de pacienți (nu provoacă simptome), sunt de obicei reversibile și ușoare și, în majoritatea cazurilor, nu necesită tratament special.

Numărul de globule roșii, globule albe sau trombocite poate scădea, chiar și individual (foarte frecvent), sau în același timp (rar). Simptomele care rezultă din aceste modificări pot include oboseală, protecție scăzută împotriva infecțiilor, vânătăi și sângerări din motive necunoscute. Rezultatele testelor funcției hepatice se pot modifica (foarte frecvent). S-a raportat hepatită (rare). Spuneți imediat medicului dumneavoastră (a se vedea „Spuneți imediat medicului dumneavoastră” mai sus) dacă observați semne de boală hepatică, cum ar fi pierderea poftei de mâncare cu alte simptome precum greață, vărsături, icter.

- THE disfuncție tiroidiană rare. Funcția tiroidiană poate fi crescută sau insuficientă. Aceste anomalii ale funcției tiroidiene sunt aproape niciodată privite ca un simptom la pacienți, dar medicul dumneavoastră vă poate sugera o examinare, dacă este necesar.

- Simptome similare sclerozei multiple (deteriorare nereală) (frecvență necunoscută): Puteți prezenta simptome asemănătoare agravării sclerozei multiple atunci când începeți tratamentul cu Rebif. De exemplu, s-ar putea să simți că mușchii tăi sunt prea strânși sau foarte slabi, atât de mult încât ți se împiedică să te miști așa cum vrei. În unele cazuri, astfel de simptome sunt asociate cu febra descrisă anterior sau simptome asemănătoare gripei. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse.

Alte reacții adverse posibile includ: