Peste câteva zile, va exista o mare schimbare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă

Au mai rămas doar câteva zile până la lansarea unică a sistemului unic de identificare a medicamentelor, care va fi introdus în țările Uniunii Europene, inclusiv în Ungaria, scrie Deloitte Zrt într-un comunicat trimis lui Origó.

Începând cu 9 februarie 2019, în toate țările Uniunii Europene, inclusiv în Ungaria, fiecare cutie care conține medicamente eliberate pe bază de rețetă trebuie să aibă un identificator unic, care poate fi utilizat pentru a verifica originea medicamentelor atunci când sunt predate consumatorilor finali.

Scopul identificării este de a preveni intrarea produselor contrafăcute în sistemul de aprovizionare cu droguri.

Conform datelor disponibile, sistemul acoperă aproximativ 4.600 de unități de producție, 177.000 de farmacii și aproximativ 17 miliarde de cutii de medicamente pe an la nivelul UE.

Un nou sistem de medicamente eliberate pe bază de rețetă este introdus în țările Uniunii Europene pentru a promova siguranța medicamentelor Sursa: MTI/György Varga

Obligația se bazează pe o modificare a Directivei 2011/62 a Consiliului, care face obligatorie aplicarea elementelor de siguranță la verificarea autenticității medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și la identificarea ambalajelor.

Producătorii sunt obligați să încarce identificatorul unic pe ambalaj, împreună cu informații despre destinația produsului, într-un depozit central de date. Acest lucru este dezactivat ulterior de către farmaciști atunci când produsul este predat consumatorului final după identificarea în țara de destinație, indicând faptul că produsul a fost predat consumatorului final.

Costul exploatării sistemului de identificare este suportat de deținătorii autorizației de introducere pe piață, care constă într-o parte din taxa de conectare de 400.000 HUF și în parte din taxa anuală de 3.332.000 HUF.

Costurile de investiții legate de respectarea obligației, adică plasarea identificatorului unic, stocarea și transmiterea identificatorului, sunt suportate de companiile farmaceutice și depășesc semnificativ costurile de operare ale sistemului de mai sus.

Sursa ilustrației: MTI/Balázs Mohai

„Costurile de investiții și de funcționare asociate înființării unui sistem de identificare, pe lângă alte sarcini publice semnificative din industrie, ar putea da un nou impuls inițiativelor de economisire a costurilor care sunt deja tipice industriei. Modificările favorabile ale sistemului fiscal maghiar în 2019 pot acoperi cel puțin parțial costurile investiționale ", a declarat Dorottya Fábián, senior manager al zonei de consultanță fiscală a Deloitte.

Sistemul a fost deja testat cu succes în multe locuri, deoarece a fost potrivit pentru primirea de date încă de anul trecut, dar se așteaptă ca cei implicați să se confrunte cu probleme deschise și practice pentru mult timp. Așa se întâmplă în cazul protocoalelor pentru medicamentele nedispensabile, dat fiind că procedurile care reglementează gestionarea alertelor individuale sunt încă în curs de dezvoltare. De asemenea, este important să știm că schimbările majore sau minore ale sistemului sunt așteptate în viitor. ” Introducerea sistemului este de așteptat să reducă proporția produselor falsificate în sistemul de aprovizionare cu droguri, însă va crește povara administrativă în întregul lanț valoric ", a adăugat Dorottya Fábián.