Schimbarea numelui cu creșterea prețului

Rescrierea unui singur cuvânt pentru alimente în scopuri medicale speciale poate costa foarte mult consumatorilor.

În conformitate cu un regulament UE adoptat anterior, numele unei formule destinate unor scopuri medicale speciale va fi modificat începând cu 22 februarie 2019, care va poate fi introdus pe piață ca produs alimentar în scopuri medicale speciale - dezvăluit la conferința Asociației maghiare a producătorilor și distribuitorilor de suplimente alimentare (MÉKISZ). Dar aceasta nu este o simplă schimbare de nume. De atunci, spre deosebire de formulă, de exemplu nu se poate face nicio mențiune de sănătate cu privire la aceste produse, a subliniat, printre altele, pe Éva Barna, membru al personalului Institutului Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (OGYÉI). Expertul a sugerat ca producătorii și distribuitorii în cauză să respecte reglementările relevante, dar poate chiar să decidă să își revizuiască produsul dacă doresc să îl păstreze în categoria furajelor în viitor.

Nu doar nomenclatura

În Ungaria în total Formula 1260 pentru scopuri medicale speciale este autorizată, în timp ce în Polonia, de exemplu, doar 198. Conform statisticilor de vânzări în farmacii, în timp ce în 2012 erau patru, anul trecut deja Au fost vândute 6 milioane de cutii din aceste produse, se preconizează că numărul acestora se va apropia de 7 milioane în acest an. (Cu toate acestea, cifra de afaceri este mult mai mare decât aceasta, deoarece aceste produse nu sunt disponibile numai în farmacii!) Farmaciile reprezintă 4% din cifra de afaceri fără prescripție medicală alimente cu destinație specială, rata de creștere a cifrei de afaceri atinge 10% față de anul anterior, care era 8 în 2012 și peste 14 miliarde de forinți anul trecut.

Amiralele acestei categorii sunt probioticele, articulațiile și mijloacele vizuale. Acestea, la fel ca cele înregistrate ca formulă, sunt similare cu medicamentele Acesta este supus unei taxe de vânzare de 5%, în loc de TVA standard de 27%. (0 în Irlanda, 5,5 în Franța, 12 în Suedia, 14 în Finlanda și chiar în Slovacia doar 20% din TVA!) În plus față de impozitul scăzut, faptul că, deși un supliment alimentar nu este disponibil, alimentele medicale speciale pot fi achiziționat contribuie la creșterea cifrei de afaceri.carta de sănătate. Scăderea cifrei de afaceri datorată TVA-ului mai mare nu ar afecta numai distribuitorii în mod sensibil - această gamă de produse reprezintă aproape o treime din piața anuală a suplimentelor alimentare de 40-45 miliarde! -, dar și consumatori, a subliniat István Bérci, președintele MÉKISZ.

Bifă verde dispare

Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară va transforma sistemul de notificare și confirmare pentru suplimentele alimentare, a anunțat directorul general adjunct al instituției. Potrivit lui Zoltán Cserháti, interesele consumatorilor, autorităților, producătorilor și distribuitorilor dictează ca produsele sigure să fie introduse pe piață. El a reamintit că, înainte de aderarea la UE, aceste produse ar putea fi introduse pe piață după o procedură de autorizare, care a fost înlocuită cu un sistem de notificare după 2004. Aceasta înseamnă în esență că cel târziu în prima zi de introducere a produsului pe piață, autorității i se notifică introducerea pe piață. Produsele care nu prezintă un risc pentru sănătatea publică sunt marcate cu o bifă verde pe site-ul agenției, spre deosebire de produsele cu semn de exclamare roșu.

Dificultatea este cauzată de expansiunea incredibilă a pieței. Anul trecut de exemplu Au fost solicitate 1371 notificări de noi suplimente alimentare, în timp ce 2200 notificări de produse deja notificate au fost de interes pentru institut, iar numărul produselor nou înregistrate se apropie de o mie și în acest an. O astfel de creștere a numărului de petiții înseamnă că este acum de asemenea, este nevoie de jumătate de an pentru ca distribuitorii să primească certificatul de notificare, și evaluare. Acest lucru a determinat agenția să revizuiască acest sistem în consultare cu MÉKISZ.

O mare întrebare, a adăugat directorul general adjunct, este așa-numita bifă verde, deoarece acest marcaj oferă fără îndoială un fel de siguranță și informații despre produs, dar în același timp aproape că a transferat o parte din responsabilitatea producătorului și distribuitor pentru produsul către OGYÉI. Dar este, de asemenea, problematic faptul că această listă pozitivă include suplimente alimentare care vor fi comercializate în 2004-2005, în timp ce știința, mediul de reglementare și evaluarea s-au schimbat dramatic. Bazându-se pe toate acestea, institutul a decis o schimbare de paradigmă.

În ceea ce privește modul de schimbare: noul sistem, care va fi introdus de la 20 noiembrie 2017, va simplifica procedura. Distribuitorii vor primi dovada notificării în termen de 30 de zile de la data de mai sus pentru suplimentele alimentare, formulele pentru sugari și formulele de continuare. Confirmarea precizează că produsul a fost notificat în conformitate cu legislația relevantă, dar nu include o evaluare a produsului. Eticheta trimisă în același timp cu notificarea va fi atașată la confirmare în viitor.

În cazul produselor anunțate înainte de 20 noiembrie, OGYÉI va emite, de asemenea, un certificat în conformitate cu noua procedură, s produsele vor apărea în termen de 30 de zile pe lista produselor notificate disponibile pe site-ul institutului. În același timp mediul legal, formularul de notificare și aceleași date și documente ca înainte vor rămâne neschimbate. Producătorii și distribuitorii își pot anunța produsele în mod obișnuit.

Pentru a asigura eficacitatea activităților de supraveghere a pieței și pentru a proteja consumatorii OGYÉI își continuă activitățile de evaluare a riscurilor. Evaluarea se va concentra asupra produselor care, datorită compoziției sau etichetării lor, pot prezenta un risc pentru sănătatea publică, iar Institutul transmite evaluarea acestor preparate autorităților de supraveghere a pieței. Compania care inițiază notificarea va fi, de asemenea, notificată.

Lista suplimentelor alimentare notificate este publicată într-un tabel de pe site-ul Institutului. Cu măsuri de supraveghere a pieței (retragerea de pe piață, suspendarea comercializării) sunt incluse într-o listă separată. Dispărea asa de „bifă verde” și „semn de exclamare roșu” și „stea neagră” notaţie. Lista formulelor notificate pentru sugari și a formulelor de continuare va fi disponibilă în continuare pe site-ul web OGYÉI, în timp ce produsele supuse măsurilor de supraveghere a pieței vor fi publicate pe o listă separată, similară suplimentelor alimentare.

Directorul general adjunct a anunțat, de asemenea, înființarea unui comitet consultativ științific, care va fi revizuiți lista ierburilor autorizate până în prima jumătate a anului viitor.