SELINCRO 18 mg comprimate filmate

1. Ce este Selincro și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Selincro este nalmefenul.

Selincro este utilizat pentru a reduce consumul de alcool la pacienții adulți cu niveluri ridicate de dependență de alcool, care încă au un nivel ridicat de consum de alcool la 2 săptămâni după primul consult medical.

Un alcoolic este cel care a dezvoltat o dependență fizică sau mentală de consumul de alcool.

Consumul de cantități mari de alcool care depășesc 60 de grame pe zi pentru bărbați și mai mult de 40 de grame pe zi pentru femei este considerat un consum ridicat de alcool. De exemplu, o sticlă de vin (750 ml; 12% alcool) conține aproximativ 70 de grame de alcool, iar o sticlă de bere (330 ml; 5% alcool) conține aproximativ 13 grame de alcool.

Medicul dumneavoastră v-a prescris Selincro pentru că nu ați reușit să reduceți singur consumul de alcool. Pe lângă prescrierea Selincro, medicul dumneavoastră vă va oferi și sfaturi pentru a vă ajuta să urmați instrucțiunile de tratament și astfel să reduceți consumul de alcool.

Selincro vă poate ajuta să reduceți consumul de alcool prin faptul că puteți influența procesele cerebrale care vă încurajează să continuați să beți.

Consumul de cantități mari de alcool crește riscul de sănătate și probleme sociale. Selincro vă ajută să puteți reduce și menține consumul de alcool la acest nivel inferior.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: nalmefene

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Selincro nu creează dependență.

2. Înainte de a lua Selincro

Nu luați Selincro:

- dacă sunteți alergic la nalmefen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă luați un medicament opioid, cum ar fi un analgezic (inclusiv morfină, oxicodonă sau alte opioide)

- dacă aveți dependență de opioide. Este posibil să aveți simptome de sevraj la opioide (de exemplu greață, vărsături, tremor, transpirație și anxietate).

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți simptome de întrerupere a opioidelor sau credeți că ați putea avea simptome de întrerupere a opioidelor

- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii

- dacă aveți sau ați avut recent simptome de sevraj la alcool (cum ar fi să vedeți, să auziți sau să percepeți lucruri care nu sunt de fapt prezente sau dacă aveți convulsii sau tremurături).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Selincro. Spuneți medicului dumneavoastră orice alte afecțiuni preexistente, cum ar fi depresia, convulsiile, afecțiunile hepatice sau renale.

Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră ați decis că obiectivul tratamentului dvs. este de a obține abstinență (adică abstinență completă din consumul de alcool), nu luați Selincro deoarece Selincro este utilizat pentru a reduce consumul de alcool.

Dacă aveți nevoie de tratament medical de urgență, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră că luați Selincro. Acest lucru se datorează faptului că modul în care luați Selincro poate afecta tratamentul de urgență pe care îl alege medicul dumneavoastră.

Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, discutați cu medicul dumneavoastră cu cel puțin o săptămână înainte de procedură. Este posibil să trebuiască să opriți temporar administrarea Selincro.

Dacă vă simțiți un străin sau vedeți sau auziți ceva care nu este de fapt prezent și vi se întâmplă de mai multe ori în câteva zile, încetați să luați Selincro și discutați cu medicul dumneavoastră.!

Dacă aveți 65 de ani sau mai mult, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a începe tratamentul cu Selincro.

Copii și adolescenți

Selincro nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece Selincro nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.

Alte medicamente și Selincro

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Se recomandă precauție atunci când luați Selincro cu anumite medicamente, cum ar fi diclofenacul (un medicament antiinflamator utilizat pentru tratarea durerilor musculare), fluconazolul (un antibiotic utilizat pentru tratarea anumitor infecții fungice), omeprazolul (un medicament utilizat pentru a bloca producția de acid stomacal) sau rifampicină (utilizată pentru tratarea anumitor bacterii). antibiotic utilizat pentru tratarea).

Dacă luați medicamente care conțin opioide, efectele acestora pot fi reduse sau chiar pot deveni complet ineficiente atunci când se administrează împreună cu Selincro. Această clasă de medicamente include anumite medicamente anti-tuse și medicamente anti-răceală, anumite medicamente anti-diareice și analgezice puternice.

Luarea Selincro cu alimente și alcool

Selincro nu protejează împotriva efectelor intoxicante ale alcoolului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Selincro nu este indicat în timpul sarcinii.

Dacă sunteți gravidă, dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă încetați să luați Selincro. Dacă alăptați, dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă întrerupeți alăptarea sau să încetați să luați Selincro, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost studiate.

Selincro poate provoca reacții adverse, cum ar fi greață, amețeli, tulburări de somn și dureri de cap. Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare până la moderate ca severitate, au apărut la începutul tratamentului și au durat de la câteva ore până la câteva zile. Aceste reacții adverse vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a efectua orice activități care necesită vigilență, cum ar fi utilizarea utilajelor.

Selincro conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Selincro?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cât de mult să iei

- Doza recomandată este de un comprimat în zilele în care credeți că aveți riscul de a consuma alcool.

- Doza maximă este de un comprimat pe zi.

Cum și când să o luați

- Ar trebui să luați comprimatul cu 1-2 ore înainte de a începe să beți alcool.

- Comprimatul trebuie înghițit întreg și nu zdrobit sau rupt în două.

- Puteți lua Selincro cu sau fără alimente.

- Este de așteptat să vă puteți reduce consumul de alcool în termen de o lună de la începerea tratamentului cu Selincro.

- După începerea tratamentului cu Selincro, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic, de exemplu în fiecare lună.

Frecvența monitorizării poate varia în funcție de rata de îmbunătățire și se vor lua măsuri suplimentare în consultare cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Selincro decât trebuie

Dacă credeți că ați luat prea multe comprimate Selincro, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitați să luați comprimate Selincro

Dacă începeți să beți alcool fără să luați Selincro, luați un comprimat cât mai curând posibil.!

Dacă încetați să luați Selincro

După întreruperea tratamentului cu Selincro, medicamentele care conțin opioide pot avea un efect mai redus asupra dumneavoastră timp de câteva zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În unele cazuri, a vedea, auzi sau percepe lucruri care nu erau prezente sau simțindu-se separat de sine, a fost raportat ca un efect secundar. Cu toate acestea, frecvența acestor reacții adverse nu poate fi estimată din datele disponibile în prezent.

Majoritatea reacțiilor adverse raportate cu Selincro au fost de gravitate ușoară până la moderată, au apărut la începutul tratamentului și au durat de la câteva ore până la câteva zile.

Dacă continuați tratamentul cu Selincro sau îl reluați după o doză uitată, este posibil să nu aveți efecte secundare.

În unele cazuri, poate fi dificil să distingeți efectele secundare de simptomele pe care vi le poate provoca o reducere a consumului de alcool.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Selincro: Foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane:

- tulburări de somn, confuzie, neliniște, scăderea dorinței sexuale

- somnolență, zvâcniri, scăderea sensului de vigilență, senzații ciudate, cum ar fi pielea acului, senzație plictisitoare

- simțind bătăile inimii, bătăi rapide, puternice sau neregulate ale inimii

- senzație de epuizare, slăbiciune, disconfort sau neliniște, sentimente ciudate

- văzând, auzind sau percepând lucruri care nu sunt prezente

- sentiment de separare de sine

Frecvența acestor reacții adverse nu poate fi estimată din datele disponibile în prezent.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Selincro?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

- Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) care apare pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

- Selincro nu necesită depozitare specială.

- Nu utilizați acest medicament dacă credeți că tableta este defectă, de exemplu dacă marginea este ruptă sau ruptă.

- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Selincro

- Fiecare comprimat filmat conține 18,06 mg nalmefen (sub formă de clorhidrat dihidrat)

Miezul tabletei: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, crospovidonă (tip A), stearat de magneziu.

Comprimatul filmat conține următoarele ingrediente: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171).

Cum arată Selincro și conținutul ambalajului

Selincro este un comprimat filmat, oval, biconvex, de culoare albă, de 6,0 x 8,75 mm. Este gravat cu un „S” pe o parte a tabletei.

Selincro este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj: 7, 14, 28, 42, 49 și 98 comprimate în blistere și 14 și 28 comprimate într-un prospect.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

2881, Route des Cretes Z.I. Les Bouillides Sophia Antipolis

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață: