Sertralin-Zentiva 50 mg comprimate filmate, Sertralin-Zentiva 100 mg comprimate filmate pliante - 20.01.2019.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

1. Ce sunt Sertralin-Zentiva comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

THE stres post traumatic o boală care se poate dezvolta după o experiență traumatică cu emoții foarte puternice și unele dintre simptomele acesteia seamănă cu depresia și anxietatea.

THE tulburare de anxietate sociala (fobia socială) este o afecțiune asociată cu anxietatea. Caracterizat de anxietate puternică sau anxietate în situații sociale (așa-numitele sociale) (cum ar fi să vorbești cu străini, să vorbești în fața mai multor persoane, să mănânci sau să bei în fața altora sau dacă îți face griji că ți-ar putea fi jenat).

THE tulburare obsesiv-compulsive si tulburare de panica simptome legate de anxietate cu gânduri depresive, recurente (obsesii) care duc la acțiuni ritualice repetitive (acțiune compulsivă).

Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru starea dumneavoastră.
Dacă nu sunteți sigur de ce luați Sertralin-Zentiva comprimate filmate, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sertralin-Zentiva comprimate filmate

Avertismente și precauții

Este posibil ca medicamentele să nu fie potrivite pentru toată lumea.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sertralin-Zentiva dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre următoarele afecțiuni:

Efectele secundare asociate cu întreruperea tratamentului (reacții de sevraj) sunt frecvente, mai ales dacă tratamentul este oprit brusc (vezi secțiunea 3, „Dacă încetați să luați Sertralin-Zentiva” și secțiunea 4, „Reacții adverse posibile”).
Riscul de a dezvolta simptome de sevraj depinde de durata tratamentului, doza și rata de reducere a dozei. Aceste simptome sunt de obicei ușoare până la moderate. Cu toate acestea, la unii pacienți pot fi severe. De obicei, apar în primele câteva zile după întreruperea tratamentului. Aceste simptome dispar de obicei pe cont propriu și dispar în decurs de două săptămâni. Poate dura mai mult pentru unii pacienți (2-3 luni sau mai mult).

La întreruperea tratamentului cu sertralină, se recomandă ca doza să fie redusă treptat în câteva săptămâni sau luni, în funcție de nevoile pacientului. Discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a opri tratamentul!

Pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacții adverse, cum ar fi încercarea de sinucidere, ideea suicidară sau ideea suicidară (ideea suicidă) și comportamentul ostil (în special agresivitate, comportament ostil și furie) atunci când sunt tratați cu această clasă de medicamente.

Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să prescrie comprimate filmate Sertralin-Zentiva pacienților sub 18 ani dacă acest lucru este în interesul lor. Dacă vi s-a prescris Sertralin-Zentiva de către un medic și aveți vârsta sub 18 ani și doriți să discutați cu acesta, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. În plus, dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau vă înrăutățiți în timp ce luați un comprimat filmat cu Sertraline-Zentiva, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

În plus, siguranța pe termen lung a comprimatelor filmate Sertralin-Zentiva pentru creștere, maturare, dezvoltarea funcțiilor de învățare (cognitive) și comportament în această grupă de vârstă nu a fost stabilită.

Alte medicamente și Sertralin-Zentiva comprimate filmate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Sertralin-Zentiva comprimate filmate sau Sertralin-Zentiva comprimate filmate pot reduce eficacitatea medicamentelor administrate în același timp.

Utilizarea Sertralin-Zentiva comprimate filmate cu alimente, băuturi și alcool

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Siguranța sertralinei la femeile gravide nu a fost pe deplin stabilită. Sertralina trebuie utilizată la femeile gravide numai dacă medicul consideră că beneficiile pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru fătul în curs de dezvoltare. Dacă sunteți o femeie cu vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă eficientă de contracepție (cum ar fi o pastilă contraceptivă) în timpul tratamentului cu sertralină.

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știți că sunteți tratat cu Sertraline-Zentiva.

Dacă sunteți tratat cu Sertralin-Zentiva în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni, bebelușul dumneavoastră poate prezenta un risc crescut de a dezvolta unele afecțiuni grave asociate cu hipertensiune pulmonară neonatală persistentă (PPHN), respirația bebelușului devine prolifică, iar pielea devine albăstruie. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere. Dacă se întâmplă acest lucru cu bebelușul dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

Nou-născutul dvs. poate avea alte afecțiuni, care începe de obicei în primele 24 de ore după naștere.

Simptomele includ

Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome la naștere sau are îndoieli cu privire la sănătatea copilului dumneavoastră, spuneți medicului sau moașei, care vă poate oferi informații.

S-a dovedit că sertralina este eficientă trece în laptele matern. Sertralina trebuie utilizată la femeile care alăptează numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Unele medicamente asemănătoare sertralinei s-au dovedit a afecta negativ calitatea materialului seminal pe baza datelor la animale. Acest lucru ar putea avea teoretic un efect asupra fertilității, dar până acum nu s-a observat niciun efect asupra fertilității umane.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentele care afectează sistemul nervos central, cum ar fi sertralina, vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prin urmare, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activități.

Comprimatele filmate Sertralin-Zentiva conțin zahăr din lapte (lactoză) și sodiu.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică în esență „fără sodiu”.

3. Cum să luați Sertralin-Zentiva comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată

La adulți

Copii și adolescenți

Comprimatele filmate Sertralin-Zentiva pentru copii și adolescenți trebuie utilizate numai la pacienții cu tulburare obsesiv-compulsivă cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.

Dacă probleme cu ficatul sau rinichii asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și urmați instrucțiunile acestuia.

Metoda de aplicare

Luați medicamentul o dată pe zi, dimineața sau seara.
Comprimatele filmate Sertralin-Zentiva pot fi administrate cu sau fără alimente.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Sertralin-Zentiva decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate filmate Sertralin-Zentiva, consultați-vă imediat medicul sau mergeți la la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Luați întotdeauna cutia cu medicamente cu dvs. dacă mai există medicamente în ea, dacă nu.

THE simptome de supradozaj somnolență, greață și vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremor, agitație, amețeli și, în cazuri rare, pierderea cunoștinței.

Dacă uitați să luați Sertralin-Zentiva comprimate filmate

Dacă încetați să luați Sertralin-Zentiva comprimate filmate

4. Posibile efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar este greața.

Efectele secundare sunt dependente de doză și deseori se rezolvă sau se ameliorează cu continuarea tratamentului.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome după ce ați luat acest medicament, care poate fi sever.

La adulți, următoarele reacții adverse au fost observate în timpul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață.

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

* Reacții adverse după punerea pe piață

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sertralin-Zentiva comprimate filmate?

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Cum arată Sertralin-Zentiva și conținutul ambalajului?

♦ Sertralin-Zentiva 50 mg comprimate filmate: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate pe o față și marcate cu „L” pe cealaltă.

♦ Sertralin-Zentiva 100 mg comprimate filmate: comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, marcate pe o față și marcate cu „C” pe cealaltă.

♦ Sertralin-Zentiva 50 mg comprimate filmate
7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 și 100 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PVDC/Al.
28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 98 × 1, 100 × 1 comprimate filmate pe doză în blistere și cutii perforate din PVC/PVDC/Al.
100 de comprimate filmate a câte 250 de comprimate filmate în recipiente din PEAD cu capac capac din LDPE și un inel de manipulare.

♦ Sertralin-Zentiva 100 mg comprimate filmate
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 și 100 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PVDC/Al.
28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 98 × 1, 100 × 1 comprimate filmate pe doză în blistere și cutii perforate din PVC/PVDC/Al.
100 de comprimate filmate a câte 250 de comprimate filmate în recipiente din PEHD cu capac de fixare din LDPE și inel cu manipulare.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Praga 10,
Republica Cehă

Producător

Sanofi-Aventis Sp. Z.o.o., ul. Lubelska 52, 35-233, Rzeszów, Polonia

OGYI-T- 10 177/01 Sertralin-Zentiva 50 mg comprimate filmate - 28 ×
OGYI-T- 10 177/02 Sertralin-Zentiva 100 mg comprimate filmate - 28 ×

Acest medicament este disponibil în statele membre ale Spațiului Economic European
a fost autorizat sub următoarele nume

Ungaria	Sertralin-Zentiva 50 mg comprimate filmate Sertralin-Zentiva 100 mg comprimate filmate
Italia	Sertralina Zentiva 50 mg comprimă filmată Sertralina Zentiva 100 mg comprimă filmată

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 01.01.2019.