Simpatie - De acum înainte, preparatele homeopate pot fi comercializate numai fără indicație terapeutică

Modificări ale legislației Au fost afectate 41 de medicamente homeopate cu indicație terapeutică, în 2019 titularul autorizației de introducere pe piață a inițiat revocarea autorizației de introducere pe piață a 22 de astfel de medicamente și, în opt cazuri, a fost inițiată o procedură de înregistrare simplificată nereglementată. Șase dintre aceste produse din urmă au fost procesate și licențele au fost emise în 2019, a scris Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară în declarația sa.

În cazul preparatelor homeopate comercializate în Ungaria, indicația lor terapeutică nu a fost confirmată printr-un astfel de studiu clinic. În Ungaria, autorizarea preparatelor homeopate - în conformitate cu legislația Uniunii Europene - se poate face prin două tipuri de proceduri.

Așa-numita procedură simplificată poate fi utilizată pentru produsele cu diluție ridicată comercializate fără indicație terapeutică, caz în care nu trebuie demonstrată eficacitatea produsului. Procedura „normală” se aplică medicamentelor homeopatice comercializate pentru o indicație terapeutică, caz în care, ca și în cazul altor medicamente, eficacitatea terapeutică trebuie demonstrată clinic.

OGYÉI a subliniat că, începând cu 1 iulie, publicitatea remediilor homeopate comercializabile poate conține doar textul etichetei produsului, nu pot fi furnizate informații suplimentare.

Vi s-a părut interesant articolul? imparte cu prietenii tai!