SMECTA 3g
pulbere pentru suspensie
(30 de pungi)

Pentru tratamentul diareei acute la adulți și copii (inclusiv sugari) cu soluție de rehidratare orală.
Ingredient activ: diosmectit.
Se poate obține fără prescripție medicală. Poate fi contabilizat ca un fond de sănătate.
Citiți prospectul pentru riscuri și reacții adverse sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. !
Titularul autorizației de introducere pe piață: Ipsen Pharma 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Franța
Reprezentant al deținătorului autorizației de introducere pe piață în Ungaria: Ipsen Pharma SAS Reprezentanța comercială maghiară. 1133 Budapesta, Бrbуc u. 6.
Tel.: + 36-1/555-5930
Fax: + 36-1/555-5949
SME-TA-HU 1707-01
SME-TA-HU 1707-01

pentru

unitate: 85,63 HUF/buc

Diareea acută la copii și sugari trebuie tratată cu utilizarea concomitentă timpurie a soluției de rehidratare orală pentru a preveni deshidratarea.

Prospect: Informații pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile de la diaree acută.

Conținutul prospectului:

  1. Cum arată Smecta pulbere pentru suspensie (Smecta pulbere) și conținutul ambalajului?
  2. Înainte de a lua pudra Smecta
  3. Cum se aplică pudra Smecta?
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează pulberea Smecta?
  6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Smecta pulbere și pentru ce se utilizează?

Pudra Smecta se bazează pe argilă naturală, purificată și standardizată.

Pudra Smecta acoperă mucoasa intestinală și este protejantă prin creșterea rezistenței mucusului și se leagă de agenți patogeni, bacterii, viruși și toxine.

Pudra Smecta poate fi utilizată în următoarele condiții:

- pentru tratamentul diareei acute (acute) la adulți și copii, inclusiv sugari, atunci când este utilizat în asociere cu o soluție de rehidratare orală (lichid oral și înlocuitor de electroliți);

- diaree cronică (persistentă) la adulți;

- pentru ameliorarea durerii asociate bolii intestinale funcționale la adulți

Un medic trebuie consultat dacă pacientul nu se simte mai bine după 3 zile în caz de diaree acută sau dacă starea sa se agravează.

Nu este recomandată utilizarea prelungită sau repetată a pulberii Smecta fără sfatul medicului.

2. Înainte de a utiliza pudra Smecta

Nu luați pulbere Smecta

- dacă sunteți alergic la diosmectridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Smecta pulbere:

- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri

- dacă aveți antecedente de constipație severă.

- dacă simptomele persistă în termen de 3 zile de la diaree acută.

- dacă durerea este însoțită de febră sau vărsături.

Copii și adolescenți

Diareea acută la copii și sugari trebuie tratată cu utilizarea concomitentă timpurie a unei soluții de rehidratare orală pentru a preveni deshidratarea.

Reguli alimentare suplimentare:

  • Înlocuirea lichidului (rehidratare) ar trebui asigurată prin consumul de băuturi sărate sau dulci pentru a compensa pierderea de lichid datorată diareei (necesarul mediu zilnic de apă pentru un adult este de 2 litri);
  • Consumul de alimente ar trebui să fie asigurat și în timpul diareei, dar ar trebui evitate unele alimente, în special legume și fructe crude, salate verzi, alimente picante și alimente sau băuturi congelate;
  • Se preferă carnea și orezul la grătar.

Alte medicamente și Smecta pulbere

Proprietățile adsorbante (de legare la suprafață) ale acestui produs pot afecta gradul de absorbție a altor substanțe. Prin urmare, alte medicamente nu trebuie administrate în același timp cu diosmectanții. Se recomandă acordarea a 2 ore între administrarea pulberii Smecta și alte medicamente.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Pudra Smecta poate fi utilizată în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se știe că Smecta vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, însă nu este de așteptat ca Smecta să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Smecta conține glucoză (zaharoză) și zaharoză (zahăr de sfeclă)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține 0,679 g de glucoză pe doză. Pacienții cu diabet trebuie să țină cont de acest lucru.

3. Cum se aplică pudra Smecta?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tratamentul diareei acute:

Pentru copii și bebeluși

- Sub vârsta de 1 an: doza recomandată este de 3 grame pe zi, echivalent cu 1 plic pe zi

- Peste 1 an: doza recomandată este de 6 grame pe zi, echivalent cu 2 plicuri pe zi.

Dozele de mai sus pot fi dublate în stadiul inițial al diareei acute.

- Doza recomandată este de 9 grame pe zi, echivalent cu 3 plicuri pe zi. În practică, doza zilnică poate fi dublată la începutul tratamentului.

Tratamentul altor indicații:

- Doza medie recomandată este de 9 grame pe zi, ceea ce corespunde a 3 plicuri pe zi.

Mod de administrare

Pentru uz oral.

Imediat înainte de utilizare, conținutul plicului trebuie amestecat cu un lichid pentru a face o suspensie.

Conținutul plicului trebuie amestecat bine într-un pahar cu o jumătate de dl de apă sau cu niște alimente semilichide (bulion, pulpă de legume sau fructe, alimente pentru bebeluși). Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe porții.

Conținutul plicului trebuie amestecat în jumătate de pahar cu apă.

Dacă luați mai mult Smecta pulbere decât ar trebui

A lua prea mult Smecta poate provoca constipație. Constipația se rezolvă de obicei atunci când tratamentul este oprit sau doza este redusă.

Dacă uitați să luați Smecta pulbere

Data viitoare, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt de obicei ușoare și durează pentru o perioadă scurtă de timp:

Frecvent (Poate afecta până la 1 din 10 persoane)

Rar (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

Rar (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • Urticarie (mâncărime pe piele)

Frecvența sa este necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile)

  • Reacții alergice precum roșeață, mâncărime, umflături, dificultăți de respirație, slăbiciune sau leșin

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate direct Autorității prin intermediul datelor de contact furnizate în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează pulberea Smecta?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați pulbere Smecta după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Smecta pulbere pentru suspensie?

- Substanță activă: 3,00 gdiosmectită per plic.

- Alte ingrediente: aromă de vanilie *, aromă de portocală **, zaharină sodică, glucoză monohidrat.

* Compoziție de aromă de vanilie:

Maltodextrină, zaharoză, triacetat de gliceril (E1518), dioxid de siliciu (E551), alcool etilic, lecitină de soia (E322), aromă de vanilie.

Maltodextrină, zaharoză, salcâm (E414), esteri ai acidului mono- și diacetil tartric al mono- și digliceridelor acizilor grași (E472e), dioxid de silicon (E551), ulei portocaliu.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Acest medicament este furnizat sub formă de pulbere pentru suspensie orală într-un plic.

Aspect: aproape alb sau bej deschis, gust zaharat, vanilie caracteristică și pudră portocalie.

Ambalare: 3,76 g pulbere în hârtie/plic Al/LDPE. 10 bucăți, 30 plicuri într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

IPSEN Consumer HealthCare

65 Quai Georges Gorse

Producător:

Beaufour Ipsen Industrie

Rue Ethe Virton

28100 Dreux Cedex

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Ipsen Pharma SAS Reprezentanța comercială maghiară

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2019