THIOCTACID 600 mg/24 ml soluție injectabilă

Tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă este o substanță activă periferică, acidul alfa-lipoic, o substanță produsă în organism care afectează anumite procese metabolice din organism. Acidul alfa-lipoic protejează celulele nervoase de produsele dăunătoare dăunătoare prin proprietățile sale antioxidante.

soluție

Tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă este indicat pentru tratamentul simptomelor tulburărilor sistemului nervos (numite polineuropatie periferică diabet zaharat) asociate cu diabetul zaharat.

Acidul alfa-lipoic îmbunătățește funcția nervilor periferici, reduce tulburările senzoriale, cum ar fi senzația de arsură, durere, amorțeală, furnicături.

- ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOLUȚIA THIOCTACID 600 MG/24 ML PENTRU INJECȚIE

Nu utilizați Thioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale tioctacidului 600 mg/24 ml,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: acid tioctic

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- în copilărie și adolescență. Tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza experienței clinice insuficiente.

Aveți grijă deosebită cu Tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă

Tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă/perfuzabilă poate provoca reacții alergice (hipersensibilitate), care pot pune viața în pericol și pot provoca șoc (colapsul circulației).

Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru simptome timpurii (de exemplu mâncărime, greață, vărsături) în timpul tratamentului. Dacă apar aceste simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat și, dacă este necesar, trebuie luate măsuri medicale suplimentare.

Modificări ale mirosului de urină pot apărea cu tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă, dar acest lucru nu este relevant din punct de vedere clinic.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă de tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă poate duce la o reducere a efectului cisplatinei.

Deoarece tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă poate potența efectul de scădere a glicemiei insulinei și a agenților antidiabetici orali, se recomandă monitorizarea regulată a glicemiei, în special în timpul inițierii terapiei cu tioctacid. În unele cazuri, poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau medicamente antidiabetice orale pentru a evita o scădere excesivă a zahărului din sânge (hipoglicemie).

Administrarea de tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă cu alimente și băuturi

Consumul regulat de alcool prezintă un risc semnificativ pentru incidența și dezvoltarea tulburărilor neurologice și poate reduce eficacitatea tratamentului cu tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă. Pacienții cu boli neurologice ca o complicație a diabetului zaharat ar trebui, prin urmare, să se abțină de la alcool. Acest lucru se aplică și perioadelor fără droguri.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Principiul general al medicației este că orice medicament trebuie administrat în timpul sarcinii și/sau alăptării numai după o analiză atentă a riscurilor/beneficiilor.

Prin urmare, tratamentul femeilor însărcinate și/sau care alăptează cu acid alfa-lipoic trebuie efectuat numai după o analiză atentă și supraveghere de către un medic, deoarece nu există experiență clinică la acești pacienți.

Nu au fost observate efecte adverse asupra fertilității sau dezvoltării fetale în studii specifice pe animale.

Nu există date privind excreția acidului alfa-lipoic în laptele matern

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI SOLUȚIA THIOCTACID 600 MG/24 ML PENTRU INJECȚIE?

Utilizați întotdeauna Thioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:

Doza uzuală pentru tratamentul simptomelor severe ale polineuropatiei periferice diabetice (senzorimotorii) este de 1 fiolă (600 mg acid alfa-lipoic) zilnic timp de 2 până la 4 săptămâni în faza inițială.

Tratamentul trebuie continuat cu acid alfa-lipoic oral, așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Mod de aplicare:

Soluția injectabilă se administrează sub formă de soluție injectabilă directă intravenoasă sau sub formă de perfuzie lentă diluată în ser fiziologic. Timpul de administrare este de cel puțin 12 minute. Datorită fotosensibilității substanței active, fiola trebuie scoasă din cutie doar înainte de utilizare. Infuzia reconstituită trebuie protejată imediat de lumină (de exemplu, cu folie de aluminiu).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă vi se administrează mai mult de tioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă decât ar trebui

În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și cefalee.

În cazuri izolate, au fost observate simptome severe - în unele cazuri care pun viața în pericol - intoxicație (spasme, aciditate datorată tulburărilor acido-bazice din sânge și/sau tulburări severe de coagulare), mai ales după administrarea a mai mult de 10 g de alfa -acid lipoic, mai ales cu alcool. Dacă supradozajul cu tioctacid este cel mai puțin suspectat (de exemplu,> 10 600 mg comprimate la adulți și> 50 mg/kg greutate corporală la copii), spitalizarea imediată și inițierea terapiei generale de intoxicație (de exemplu vărsături, spălături gastrice, administrarea de cărbune activ) ar trebui să fie considerat. Convulsiile, tulburările acido-bazice, alte simptome care pun viața în pericol necesită în mod necesar o terapie intensivă.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Thioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența efectelor secundare este definită folosind următoarea convenție:

foarte frecvent: Cel puțin 1 din 10 pacienți tratați

frecvent: Cel puțin 1 din 100 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți

rare: Cel puțin 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți

rar: Cel puțin 1 din 10 000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți

foarte rar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri individuale

Frecvent: La perfuzie rapidă pot apărea dureri de cap și dificultăți de respirație datorate creșterii presiunii cerebrale. Simptomele dispar spontan.

Rar: Greață, vărsături, tulburări de gust.

Foarte rar: Reacții locale la locul injectării. De asemenea, pot apărea reacții de hipersensibilitate a pielii, cum ar fi urticarie, mâncărime, eczeme și înroșirea feței, precum și șoc sistemic. Pe măsură ce absorbția de glucoză se îmbunătățește, nivelul zahărului din sânge poate scădea. În acest caz, simptomele amintesc de glicemia prea scăzută, hipoglicemie: pot apărea amețeli, transpirații, cefalee și vedere încețoșată. Crampe, vedere dublă. Sângerări minore ale pielii și tulburări de coagulare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5 CUM SE PĂSTREAZĂ THIOCTACID 600 mg/24 ml soluție pentru injectare?

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Infuzia reconstituită trebuie protejată imediat de lumină (de exemplu, cu folie de aluminiu).

Soluția perfuzabilă preparată cu ser fiziologic poate fi păstrată timp de 6 ore.

Nu utilizați Thioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă după data de expirare înscrisă pe cutie.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Thioctacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă

- Substanță activă: 600 mg acid alfa-lipoic (acid tioctanoic) sare trometamol în 24 ml soluție injectabilă per fiolă.

- Alte ingrediente: trometamol, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Thictacid 600 mg/24 ml soluție injectabilă și conținutul ambalajului?

Umplut într-o fiolă maro cu un inel de cod roșu și violet și un inel de rupere alb

Soluție clară, sterilă, galbenă, cu un volum de umplere de 24 ml.

5 fiole (24 ml) într-o tavă de plastic, cutie.

10 fiole (24 ml) într-o tavă de plastic, cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.