Le Houйzec:
Vaccinarea împotriva hepatitei B prezintă un risc semnificativ de scleroză multiplă

Tradus de: Szendi Gábbor

De la introducerea vaccinării în masă împotriva hepatitei B în Franța, scleroza multiplă ocazională după vaccinare a condus la studii epidemiologice internaționale. Acest lucru a confirmat saltul accentuat al cazurilor nou diagnosticate de cazuri de scleroză multiplă nou diagnosticate, care a fost raportat de asigurările de sănătate franceze în anii '90. Aproape douăzeci de ani mai târziu, o reacție retrospectivă poate fi conturată din aceste date oficiale și din datele naționale de raportare a reacțiilor adverse. Datele statistice obținute din aceste date arată o corelație semnificativă între numărul de vaccinare împotriva hepatitei B și numărul de cazuri de scleroză multiplă care au apărut în perioada de doi ani după vaccinarea sistemului de studiu al efectelor secundare. Aplicarea criteriilor Hill la aceste date indică faptul că poate exista o relație de cauzalitate între vaccinarea împotriva hepatitei B și scleroza multiplă.

hepatitei

Apoi, timp de o jumătate de secol, Miller a sugerat mai întâi că vaccinurile ar putea provoca scleroză multiplă (SM) (1). Vaccinarea cu hepatita B a fost deosebit de îngrijorătoare, deoarece a fost introdusă în masă în Franța într-un timp relativ scurt. În 1992, OMS a recomandat vaccinarea universală împotriva hepatitei pentru sugari pentru a eradica virusul hepatitei din lume. OMS a recomandat, de asemenea, vaccinarea adolescenților în țările cu niveluri scăzute de infecție. În 1994, sănătatea publică franceză a vaccinat fiecare prim copil de liceu. În anul următor, vaccinarea a devenit parte a protocolului de vaccinare pentru sugari și prematuri. Deoarece adulții au fost de asemenea vaccinați, 20 de milioane de adulți au fost vaccinați într-un val de vaccinări între 1994 și 97. Unii adulți vaccinați au dezvoltat SM, ceea ce a determinat un sistem de monitorizare alăturat. Studiul a început în 1994 și a durat când mass-media a ventilat relația dintre vaccinare și SM în 1998. În acel moment, autoritățile franceze au încetat imediat să vaccineze anti-adolescenții la școală, iar vaccinările au devenit mai puțin frecvente la adulți.

Studiile epidemiologice numerice au fost efectuate pe o perioadă de 10 ani. Majoritatea studiilor nu au constatat nicio asociere (2-6) sau o ușoară creștere a riscului, ceea ce nu a fost semnificativ (7-8). Cu toate acestea, au apărut și alte opinii. De exemplu, un studiu realizat de D. Costagliola a arătat o subestimare a efectelor secundare din datele dintr-un studiu deja publicat (9). Acest studiu nepublicat a arătat că incidența SM a fost de 2-2,5 ori mai mare în numărul de cazuri raportate oficial (10). Acest post-calcul se bazează pe Fourrier și colab. studiul (9) a arătat o relație semnificativă. Un alt studiu epidemiologic controlat de caz a fost realizat în Statele Unite cu date din sistemul de monitorizare a reacțiilor adverse de acolo. Conform acestui fapt, incidența SM după vaccinarea împotriva hepatitei B a fost de 5,2 ori mai mare la adulții vaccinați (11). Într-un studiu englezesc care a urmărit adulții timp de 3 ani după vaccinare, a existat un risc de 3,1 ori de MS pentru vaccinare (12). Un studiu francez care examinează efectul vaccinării cu Engérix B la copii a arătat o creștere de 2,77 ori a riscului de peste 3 ani, deși numai ca o tendință (adică rezultatul nu este semnificativ).

Cu această linie de bază, noi (autorul) am căutat o legătură între distribuția în timp a hepatitei B și incidența SM în Franța pe baza sistemului de monitorizare a reacțiilor adverse (ANSM) și a datelor naționale de asigurări de sănătate (CNAM). Analiza a arătat o asociere semnificativă între vaccinări și un număr crescut de cazuri de SM.

În analiză, demielinizarea a fost raportată dacă a fost raportată o singură deteriorare a stării, iar SM a fost raportată dacă au apărut cel puțin două deteriorări ale stării (sub) la cineva. Deoarece monitorul francez al efectelor secundare se bazează pe „raportare spontană”, se poate calcula că sunt raportate doar 1-10% din cazurile reale (16). Datele au fost completate cu date de la organizația REVAHB. REVAHB colectează date despre pacienții cu vaccin împotriva hepatitei B. Monitorul reacțiilor adverse nu ia în calcul cazurile în care scrisoarea de confirmare trimisă înapoi medicului a rămas fără răspuns. Aceasta poate fi o sursă de subreportare.

În 1993, numărul de noi pacienți cu SM a fost constant 2.500 pe an. În anii următori, în special din 1996, numărul cazurilor a început să crească, iar în 2003 s-au înregistrat 4.500 de pacienți noi. În 1993, existau 5,3 noi pacienți cu SM la 100 de mii de locuitori, cu 10 ani mai puțin acest număr a crescut la 8,7/la mia. Aceasta a reprezentat o creștere de 65% a numărului de pacienți nou diagnosticați de peste 10 ani. În Franța, în Burgundia, între 1993 și 1997, au existat 4,3 pacienți noi cu SM la 100.000 de locuitori, în timp ce între 2001 și 2007 au existat 7,6 și apoi 8,5 pacienți noi la 100.000 de locuitori. În 1994, 40 din 100.000 de persoane sufereau de SM (acesta nu este numărul de pacienți noi, ci numărul de pacienți în acest moment, adică prevalența). Deja 12 ani mai târziu, au existat 95 de pacienți cu SM la 100.000 de persoane.

Graficul arată că numărul vaccinurilor împotriva hepatitei B administrate într-un an dat arată o corelație foarte puternică cu numărul de pacienți cu SM raportat în anul următor. (corelația a fost de 0,9365863 după un an și 0,7350417 a fost între pacienții cu SM raportată după doi ani și numărul de vaccinări)

Această cifră arată că numărul pacienților cu SM care apar anual după valul de vaccinare nu a scăzut, ci este în continuă creștere, ceea ce înseamnă că riscul de SM crește odată cu anii de vaccinare.

Cercetarea a confirmat în mod clar legătura dintre vaccinarea HB și SM. Acest efect poate fi atribuit în primul rând adjuvantului din aluminiu.

Studiile care neagă legătura dintre vaccinarea MS și HB au fost încurajate de industria farmaceutică pentru efectuarea studiului (2-5). Alte studii au examinat un interval scurt de timp (4, 7-8). Punctul forte al acestui studiu a fost că a prelucrat date de la 20 de milioane de oameni și a luat în considerare faptul că adjuvantul de aluminiu este prezent în organism timp de mulți ani, iar SM poate apărea mai târziu.

Acest risc trebuie luat în considerare la vaccinare. când este necesară vaccinarea. (Notă din G.) Ar fi important să aflăm ce componentă a vaccinului prezintă riscul, deoarece ar fi mai bine pentru toată lumea să aleagă nu două greșite: fără vaccinare, riscați hepatita B și, cu vaccinarea, scleroza.