Agenții de eliminare a acidului au fost retrași de pe piață de către autoritatea de droguri

Supresivele de acid stomacal care conțin substanța activă ranitidină au fost retrase de pe piață sau suspendate de Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (OGYÉI).

A fost primită o alertă de la Autoritatea Elvețiană pentru Medicamente, în care se preciza că nitrozamina, considerată a fi cancerigenă, a fost măsurată în substanța activă ranitidină fabricată de unul dintre producătorii indieni. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) examinează în prezent amploarea și riscul potențial de contaminare și, ca măsură de precauție, a recomandat retragerea ranitidinei din Saraca Laboratories Limited, India, în toate statele membre.

Asta a făcut OGYÉI, retragând Ranitic 150 mg comprimate filmate, Ranitic 300 mg comprimate filmate, Ranitidin 1A Pharma 150 mg comprimate filmate și Ranitidin 1A Pharma 300 mg comprimate filmate pentru siguranța pacientului. Preparatele se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Sunt în curs de studii suplimentare pentru a verifica puritatea ranitidinei produse de alți producători de substanțe active. Până la sfârșitul anchetei acestor medicamente, OGYÉI va suspenda distribuția preparatelor suplimentare.

Acestea includ Zantac 150 mg comprimate filmate, Zantac 300 mg comprimate filmate, Zantac 25 mg/ml soluție injectabilă, Ulceran 150 mg comprimate filmate, Ulceran 300 mg comprimate filmate, Umaren 150 mg comprimate filmate și Umaren 300 mg comprimate filmate. Ranitidina este așa-numitul blocant al receptorilor de histamină H2, utilizat pentru prevenirea sau tratarea bolilor de reflux, a ulcerului duodenal sau a stomacului.

După cum a fost scris, pentru o tranziție lină a terapiei medicamentoase a pacienților, la cererea autorității medicamentoase, Colegiul Profesional de Gastroenterologie formulează o recomandare de modificare a terapiei pacienților, denumită substanțele active care ar putea fi substituite.

Datorită măsurilor OGYÉI, produsele care conțin ranitidină sunt temporar indisponibile. În loc de medicamente care conțin ranitidină, mai multe medicamente care conțin alte substanțe active pot fi utilizate eficient pentru tratarea reclamațiilor, de aceea se recomandă ca pacienții să-și întrebe medicul sau farmacistul dacă au întrebări cu privire la tratamentul lor.