Ambroxol Teva 30 mg comprimate 30 buc

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare, consultați prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Ambroxol-TEVA 30 mg comprimate
clorhidrat de ambroxol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou!
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 5 zile.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Ambroxol-TEVA 30 mg comprimate (denumite în continuare Ambroxol-TEVA comprimate) și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ambroxol-TEVA
3. Cum să luați comprimatele Ambroxol-TEVA?
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează comprimatele Ambroxol-TEVA?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Ambroxol-TEVA și pentru ce se utilizează?

Acest medicament conține un ambroxol (derivat de bromohexină), un medicament mucolitic, expectorant.
Poate fi utilizat pentru a trata bolile respiratorii acute și cronice asociate cu îngroșarea mucusului și pentru a promova dizolvarea mucusului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 5 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Ambroxol-TEVA

Nu luați comprimate Ambroxol-TEVA
dacă sunteți alergic la ambroxol sau bromhexină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Cu vârsta sub 12 ani (datorită conținutului ridicat de ingrediente active ale produsului), se poate recomanda forma de sirop a produsului.
în caz de ulcer gastric sau intestinal.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ambroxol-TEVA.
în cazul formării unei cantități mai mari de secreții sau în cazul perturbării activității secretoare a căilor respiratorii, din cauza riscului de secreție a secrețiilor (creșterea secreției de mucus în căile respiratorii poate agrava simptomele);
în cazul bolilor hepatice sau renale severe, nivelul medicamentului în sânge poate crește, astfel încât în ambele cazuri doza trebuie ajustată conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră;
în cazul ulcerelor gastrice și duodenale (deoarece agentul mucolitic pune în pericol integritatea mucoasei gastrice);
dacă luați și un antitusiv (vezi „Alte medicamente și Ambroxol TEVA comprimate”).
în unele boli metabolice rare moștenite (intoleranță la galactoză, intoleranță la lactoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză) din cauza conținutului de lactoză al produsului (vezi „Comprimatele de Ambroxol-TEVA conțin lactoză monohidrat”).
au fost raportate reacții cutanate severe cu ambroxol. Dacă dezvoltați o erupție pe piele (inclusiv modificări ale membranelor mucoase, cum ar fi gura, gâtul, nasul, ochii, organele genitale), încetați să luați Ambroxol-TEVA și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și comprimate de Ambroxol-TEVA
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă a comprimatelor de Ambroxol-TEVA cu inhibitori ai tusei care inhibă reflexul tusei trebuie evitată deoarece inhibă tusea mucusului lichefiat de ambroxol.

În combinație cu anumiți agenți antibacterieni (antibiotice: amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină), Ambroxol-TEVA poate beneficia de penetrarea crescută a antibioticelor în țesutul pulmonar.

Utilizarea Ambroxol-TEVA cu alimente și băuturi
Se recomandă administrarea medicamentului cu multe lichide după mese.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării, deoarece nu există informații suficiente despre utilizarea sigură a ambroxolului în aceste perioade. Trebuie utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, la recomandarea medicului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Comprimatele de Ambroxol-TEVA conțin lactoză monohidrat
Pentru sensibilitatea la lactoză, trebuie luat în considerare faptul că produsul conține, de asemenea, 49 mg de lactoză (lactoză monohidrat) per comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimatele Ambroxol-TEVA?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:
Pentru primele 2-3 zile de tratament, 1 comprimat (90 mg/zi) de 3 ori pe zi, urmat de 1 comprimat (60 mg/zi) de două ori pe zi.
Doza zilnică maximă este de 120 mg.

Pentru copii sub 12 ani
Datorită conținutului ridicat de ingrediente active, comprimatul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, se recomandă forma de sirop.

În caz de afecțiuni hepatice sau renale severe, medicul dumneavoastră poate reduce doza.
Medicamentul trebuie administrat cu multe lichide după mese. Aportul excesiv de lichide favorizează efectul mucolitic al compoziției.

Comprimatele Ambroxol-TEVA nu trebuie utilizate mai mult de 4 până la 5 zile fără sfatul medicului.

Dacă luați mai mult Ambroxol-TEVA decât trebuie
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau camerei de urgență!
Simptome ale supradozajului acut: greață, vărsături, diaree și alte tulburări gastro-intestinale.
Tratament: Intervenția imediată, cum ar fi vărsăturile și spălarea gastrică, nu este de obicei necesară și trebuie luată în considerare numai în caz de supradozaj extrem. Se recomandă tratamentul simptomatic de către un profesionist din domeniul sănătății.

Dacă uitați să luați Ambroxol-TEVA
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată!
Înlocuiți doza uitată cât mai curând posibil și apoi continuați să luați comprimatul conform schemei de dozare inițiale.!

Dacă încetați să luați Ambroxol-TEVA
Discutați imediat cu medicul dumneavoastră despre orice tratament suplimentar de care aveți nevoie!
Dacă doriți să încetați să luați acest medicament din cauza reacțiilor adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, care vă va spune cum să tratați aceste reacții adverse sau vă va sfătui să luați alt medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții severe de hipersensibilitate (alergică) (șoc anafilactic):
apar erupții pe corpul său,
față, buze, limbă, gât umflate,
respirator resp. apar dificultăți de înghițire.

Ambroxol-TEVA nu trebuie reutilizat la primul semn al unei reacții de hipersensibilitate. Spuneți medicului dumneavoastră, astfel încât să puteți determina severitatea reacției și, dacă este necesar, să decideți ce acțiune suplimentară este necesară.

În funcție de frecvența lor, pot apărea următoarele reacții adverse:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
greaţă

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
vărsături, diaree, indigestie și dureri abdominale

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
reacție de hipersensibilitate
erupție pe piele, urticarie

Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
reacții de hipersensibilitate (numite anafilactice), inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea pielii, țesutului subcutanat, mucoaselor sau membranelor mucoase) și mâncărime
Reacții cutanate grave (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și distrugere exantematoasă acută generalizată).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Ambroxol-TEVA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ºC în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Ambroxol-TEVA?
Substanță activă: Fiecare comprimat conține 30 mg clorhidrat de ambroxol.
Celelalte componente sunt stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (49 mg per tabletă).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?
Comprimat rotund alb.
20 și 30 de comprimate în blistere și cutii.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Teva Pharmaceuticals Ltd.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-4466/01 20x
OGYI-T-4466/04 30x

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2016