B; Vaccinarea împotriva fumatului; b; eLitMed

Un nou medicament dezvoltat și testat de Nabi Pharmaceuticals în numele GlaxoSmithKline, un vaccin care produce anticorpi care leagă nicotina, promite să fie un ordin de mărime mai eficient decât metodele disponibile astăzi pentru a vă ajuta să renunțați la fumat. Noua abordare prezintă interes pe bună dreptate nu numai datorită eficacității sale promițătoare, ci și datorită mecanismului său nou de acțiune și a absenței sale așteptate de efecte secundare.

vaccinarea

Pasiune încăpățânată
Jean Stephenne, președintele Diviziei de mecanisme biologice a GSK, a declarat: „Odată înregistrată, (...) această metodă ar putea fi o soluție nouă pentru milioanele de fumători care doresc să renunțe la fumat odată pentru totdeauna - un obicei care s-a dovedit a fi foarte greu de renunțat definitiv ".

Într-adevăr, până când un fumător ajunge la punctul de a încerca să renunțe la pasiunea sa, există o dependență biologică suficient de puternică (care poate fi legată de efectele nicotinei asupra sistemului nervos), iar dependența comportamentală are șansa de a renunța fără ajutor (De ce este greu să te lasi de fumat?). Conform diferitelor studii, aproximativ 10% dintre fumători care primesc doar un ajutor minim (cum ar fi consilierea) și vor să renunțe reușesc să rămână abstinenți peste un an.

Metodele de reducere a riscurilor, cum ar fi interzicerea fumatului în tot mai multe zone publice și private (mai puține atacuri de cord după interzicerea fumatului public), nu servesc dependenței de fumat, ci previn complicațiile. O invenție recentă este inhalatorul de nebulizator de nicotină, care este similar fumatului ca o țigară reală și furnizează numai nicotină plămânilor fără celelalte substanțe nocive ale fumului de tutun.

O nouă abordare revoluționară
Metoda dezvoltată de Nabi, vaccinarea cu nicotină, reflectă o abordare revoluționară în comparație cu metodele anterioare, deoarece, conform rezultatelor preliminare, previne efectiv și direct pătrunderea nicotinei în creier, astfel încât fumătorul o aprinde degeaba, nicotina nu ajunge la receptor. Acest lucru elimină rolul de întărire a efectului satisfăcător al nicotinei, stingând astfel treptat circulus vitiosus care a susținut pasiunea până atunci.

Nicotina este o moleculă atât de mică încât nu este potrivită pentru recunoașterea de către sistemul imunitar ca substanță străină. Acest lucru este ajutat de vaccinul NicVAX, care conține nicotină conjugată, care produce anticorpi care recunosc în mod specific nicotina și o împiedică să se lege de receptorul său prin legarea nicotinei.

Un alt dezavantaj al fiecăreia dintre terapiile antifumat anterioare este că medicamentele utilizate intră în creier (deoarece trebuie să-și exercite efectele acolo) și, prin urmare, pot avea efecte secundare psihologice. Anticorpii anti-nicotină nu reprezintă o astfel de amenințare, deoarece sunt macromolecule care nu traversează bariera hematoencefalică - aceasta este esența mecanismului lor de acțiune prin menținerea nicotinei legată în afara creierului.
Jamie Biswas, șeful departamentului responsabil cu subvențiile pentru cercetarea medicamentelor de la Institutul Național pentru Abuzul de Droguri, a descris acest beneficiu al noului vaccin ca: „Doar intră, prinde nicotină și apoi se golește după un timp. Nu are niciun efect asupra creierului. Nu face altceva decât să împiedice pătrunderea nicotinei în creier. ”

Compania care a dezvoltat vaccinul are două III. a planificat un studiu de fază I pentru a testa eficacitatea, imunogenitatea și siguranța produsului, dintre care unul a început deja în noiembrie 2009. Obiectivul principal de eficacitate într-un studiu multi-centru de 1000 de pacienți este rata abstinenței după 12 luni, care va fi demonstrată printr-o varietate de metode: în plus față de auto-raportarea pacientului, inclusiv conținutul de monoxid de carbon în aerul expirat. Un obiectiv secundar a fost rata de abstinență la celelalte momente de timp studiate, siguranța și efectul NicVAX asupra simptomelor inițiale de sevraj de nicotină, continuarea sau încetarea fumatului și țigările fumate după vaccinare.
Condiția pentru includerea în studiu este ca pacientul să fie un fumător obișnuit care fumează cel puțin 10 țigări pe zi și că el sau ea își dorește cu adevărat să renunțe la fumat și să nu sufere de o comorbiditate gravă. Participanții vor primi un vaccin cu nicotină la fiecare două luni timp de un an, din care se estimează că o singură doză funcționează timp de aproximativ 6-12 luni. Rezultatele studiului sunt așteptate în al treilea trimestru al anului 2011.

Speranțe și rezultate
Directorul executiv al GSK, Jeanne Stephenne, a declarat că noua metodă ar putea oferi milioane de fumători o nouă speranță de a renunța. Acționarii Nabi, pe de altă parte, nu mai trebuie să se ridice la nivelul așteptărilor, deoarece prețul acțiunilor Nabi a crescut cu 26% după ce a fost anunțat acordul final cu GSK la 17 noiembrie.