BIO-MELATONINĂ 3 mg
comprimate filmate
(30buc)

Ingredientul activ din comprimatele filmate Bio-Melatonin 3 mg este melatonina, care este responsabilă de somnul indus de somn la om și determină ritmul de veghe al somnului. 18 йves sau annбl idхsebbek esetйn fi segнteni Bio Melatonina alkalmazбsбval un alvбszavarok kezelйsйt care sunt alvбs йbrenlйt цsszefьggйsben ciclu megzavarбsбval, pйldбul hosszъ repьlхutat kцvetхen cauzate de idхeltolуdбs alvбszavar sau tцbb mыszakban dolgozуk megvбltozott alvбs йbrenlйt ritmusбbуl eredх alvбszavar.

unitate: 128,97 HUF/buc

filmate

Prospect: Informații pentru utilizator

Bio-Melatonină 3 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:

Ce este Bio-Melatonina și pentru ce se utilizează?

Înainte de a utiliza Bio-Melatonina

3. Cum se utilizează Bio-Melatonina t?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Bio-Melatonina t?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce tip de medicament a Bio Melatonina și pentru ce boli poate fi folosit ?

Substanța activă din Bio-Melatonină este melatonina, care este produsă de așa-numita glandă pineală din creier în timpul somnului. La om, melatonina este responsabilă de inducerea somnului și determină ritmul stării de veghe. Pentru cei cu vârsta de 18 ani și peste, Bio Melatonina poate fi utilizată pentru a ajuta la tratarea tulburărilor de somn care sunt asociate cu întreruperea ciclului somn-veghe, cum ar fi tulburarea somnului („jet”) după un zbor lung sau modificarea somnului-veghe în muncitori cu schimburi multiple. tulburări de somn datorate ritmului.

2. Despre o Bio-Melatonină înainte de aplicare

Nu luați Bio-Melatonină t

dacă sunteți alergic la melatonină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bio Melatonin,

dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale, deoarece medicamentul nu este recomandat persoanelor cu probleme severe de rinichi sau ficat.

Dacă vi s-a spus că aveți o boală autoimună, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Bio Melatonin, deoarece melatonina vă poate agrava starea.

Bio Melatonina poate provoca somnolență și se poate agrava de ex. capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bio Melatonina vă poate face să vă simțiți somnoros, deci fiți atenți dacă somnolența vă poate compromite siguranța în vreun fel.

dacă fumați, fumatul poate reduce eficacitatea Bio Melatoninei, deoarece componentele fumului de tutun pot crește degradarea melatoninei în ficat.

Copii și adolescenți

Bio-Melatonina 3 mg nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă.

E alte medicamente și Bio Melatonină

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ, dar nu se limitează la, următoarele medicamente:

fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei și tulburării obsesiv-compulsive),

metoxipsoralen (utilizat pentru tratamentul psoriazisului),

cimetidină (un medicament utilizat pentru a reduce producția de acid gastric),

Clozapină (utilizată pentru tratamentul schizofreniei, bolii Huntington și bolilor psihiatrice asociate bolii Parkinson).

olanzapină (utilizată pentru tratamentul schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale sau depresive în tulburarea bipolară).

imipramină, carbamazepină și despramină (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).

ciprofloxacină, moxifloxacină și rifampicină (antibiotice),

wafarin și fenprocumon (anticoagulante).

inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO) (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).

blocante ale canalelor de calciu (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a durerii bruște a pieptului [angina pectorală], cum ar fi nifedipina).

benzodiazepine (somnifere cum ar fi zolpidem și zapiclon),

estrogeni (contraceptive sau preparate de substituție hormonală).

THE Bio-Melatonină aplicarea simultană a alimentelor l el , băutură l al și alcool

Nu este recomandat să beți alcool în timp ce luați Bio-Melatonină.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Bio Melatonin dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Este posibil ca melatonina să treacă în laptele matern uman, prin urmare alăptarea nu este recomandată femeilor care urmează un tratament cu Bio Melatonină.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor abilitățile necesare pentru operarea utilajelor

Bio Melatonina are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Melatonina poate reduce vigilența timp de câteva ore după ce ați luat-o, de aceea nu este recomandată administrarea de Bio Melatonină înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum se aplică un Bio-Melatonină t ?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de 12 comprimate filmate pe zi, care trebuie administrate pe cale orală, cu multe lichide, cu 1 oră înainte de culcare, de obicei timp de 4 până la 7 zile. După un zbor lung, 2 comprimate trebuie luate în noul fus orar în primele 3 zile și apoi 1 comprimat cu 1 oră înainte de culcare atunci când se tratează tulburările de somn induse de somn („jet-picior”).

Bio Melatonina nu este recomandată pacienților cu insuficiență renală severă.

Bio Melatonina nu este recomandată pacienților cu insuficiență hepatică.

Siguranța și eficacitatea Bio Melatoninei la copii cu vârsta de 18 ani și peste nu au fost stabilite.

Metoda de aplicare

Înghițiți tableta Bio Melatonin întreagă, nu o zdrobiți.

Dacă aveți impresia că efectul Bio Melatoninei este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult decât trebuie din Bio-Melatonină

Dacă luați o doză foarte mare de melatonină, reacții adverse precum înroșirea pielii, crampe abdominale, diaree, pete ușoare în fața ochilor și cefalee. Efectele secundare descrise cu un supradozaj nu sunt de obicei atât de severe încât trebuie să consultați un medic. Dacă nu sunteți sigur de simptomele dvs., vă recomandăm să consultați un medic.

În caz de ingestie accidentală de medicamente cu doze mari la copii, solicitați sfatul medicului ca măsură de precauție.

Dacă uitați să luați un Bio-Melatonină t

Ar trebui să luați Bio-Melatonină cu 1 oră înainte de culcare, dar dacă o uitați, o puteți lua la culcare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă te oprești prematur Bio-Melatonină luând

Întreruperea sau întreruperea prematură a tratamentului nu are ca rezultat efecte secundare dăunătoare.

Întreruperea tratamentului cu Bio Melatonină nu este cunoscută ca cauzând simptome de sevraj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Melatonina este în general bine tolerată la doza recomandată.

Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

Iritabilitate, nervozitate, neliniște, insomnie, vise neobișnuite, coșmaruri, anxietate.

Migrenă, cefalee, depresie, hiperactivitate psihomotorie, amețeli, somnolență.

Dureri abdominale, dureri abdominale, indigestie, ulcer bucal, gură uscată, greață.

Niveluri crescute de bilirubină în sânge.

Inflamație a pielii, transpirații nocturne, mâncărime, erupții cutanate, mâncărime pe tot corpul, piele uscată.

Aspectul zahărului în urină, urinarea proteică.

Slăbiciune, dureri în piept.

Valori anormale ale funcției hepatice, creșterea în greutate.

Efecte secundare rare (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite.

Niveluri crescute de trigliceride în sânge, niveluri scăzute de calciu și sodiu în sânge.

Schimbări de dispoziție, comportament violent, agitație, plâns, simptome de stres, dezorientare, trezire dimineața devreme, dorință sexuală crescută, stare de rău, depresie.

Leșin, tulburări de memorie, deficit de atenție, starea asemănătoare visului, sindromul picioarelor neliniștite, somn slab, amorțeală/pierderea senzației.

Scăderea acuității vizuale, vedere încețoșată, lacrimare crescută.

Amețeli rotative.

Durere toracică (angină pectorală), bătăi rapide ale inimii.

Reflux de conținut gastric în esofag (reflux), tulburări gastro-intestinale, vezicule mucoase bucale, ulcer de limbă, iritații gastro-intestinale, greață, vărsături, sunete intestinale, vânt/balonare, creștere a salivației, stomac deranjat, puturoasă

Eczeme, erupții cutanate roșii (eritem), inflamație a pielii pe mâini, psoriazis, erupții cutanate pe tot corpul, erupții cutanate cu mâncărime, boli ale unghiilor.

Artrită, crampe musculare, dureri de gât, crampe nocturne.

Cantități anormal de mari de urină, urinare de sânge, urinare de noapte.

Erecție permanentă, inflamație a prostatei.

Epuizare, durere, sete.

Creșterea enzimelor hepatice, niveluri anormale de electroliți în sânge, rezultate anormale de laborator.

Efecte secundare de frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacție alergică severă cu umflarea țesuturilor de sub piele (angioedem), umflare apoasă a limbii, umflare apoasă a mucoasei bucale.

Începerea producției de lapte (chiar și pentru bărbați).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate direct Autorității prin intermediul datelor de contact furnizate în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum să Bio-Melatonină t a stoca ?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce face Bio-Melatonină

Substanța activă este melatonina. Fiecare comprimat filmat conține 3 mg melatonină.

Celelalte componente sunt stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, maltodextrină, celuloză microcristalină. Acoperire cu film: hipromeloză.

Cum arată Bio-Melatonina și conținutul ambalajului

Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb.

30, 60 și 120 comprimate filmate în blistere și cutii.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață :

G producător :

Pharma Nord Aps

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Pharma Nord Kft

Fax: (+ 36-1) 2360 564

OGYI-T-8974/01 30 ×

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: Ianuarie 2017