CELLCEPT 250 mg capsule

1. Ce este CellCept și pentru ce se utilizează?

Numele complet al medicamentului este CellCept 250 mg capsule.

cellcept

- În acest prospect folosim denumirea mai scurtă CellCept.

CellCept conține micofenolat de mofetil.

- Acest așa-numit aparține grupului de medicamente „imunosupresoare”.

CellCept previne împingerea organului transplantat din corpul dumneavoastră.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: micofenolat de mofetil

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- rinichi, inimă sau ficat

CellCept trebuie utilizat împreună cu alte medicamente:

ARTICOLE SIMILARE

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CellCept

Nu luați CellCept:

- dacă sunteți alergic la micofenolat mofetil, acid micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua CellCept.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră imediat înainte de a lua CellCept dacă:

- detectează orice semne de infecție, cum ar fi febră, dureri în gât

- aveți vânătăi sau sângerări neașteptate

- aveți sau ați avut probleme cu sistemul digestiv, cum ar fi ulcer peptic

- intenționați să rămâneți gravidă sau să rămâneți gravidă în timp ce luați CellCept.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CellCept.

Efectul luminii solare

CellCept reduce apărarea organismului. Acest lucru crește riscul de a dezvolta cancer de piele.

Minimizează cantitatea de lumină solară și radiații UV care ajunge la tine. Poți sa faci asta:

- purtând îmbrăcăminte adecvată care acoperă și capul, gâtul, brațele și picioarele

- folosind o cremă cu un factor de protecție solară ridicat.

Alte medicamente și CellCept

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acestea includ preparate fără prescripție medicală și preparate pe bază de plante. Acest lucru este, de asemenea, important, deoarece CellCept afectează modul în care funcționează unele medicamente. Alte medicamente pot afecta modul în care funcționează CellCept.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua CellCept dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- azatioprină sau alte medicamente care vă suprimă sistemul imunitar - administrate după un transplant de organe

- colestiramina - pentru tratamentul colesterolului ridicat

- rifampicină - un antibiotic utilizat pentru tratarea anumitor infecții, cum ar fi utilizat pentru prevenirea și tratarea tuberculozei

- antiacide sau inhibitori ai pompei de protoni - pentru probleme de acid gastric precum utilizat pentru supărarea stomacului

- medicamente care leagă fosfatul utilizate pentru a reduce absorbția fosfatului în sângele pacienților cu insuficiență renală cronică

Dacă aveți nevoie de un vaccin (vaccin viu) în timpul tratamentului cu CellCept, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicul dumneavoastră vă va spune ce vaccinuri vă recomandă pentru dumneavoastră.

Utilizarea CellCept cu alimente și băuturi

Consumul de alimente și băuturi nu are niciun efect asupra tratamentului dumneavoastră cu CellCept.

Sarcina, contracepția și alăptarea

- Dacă sunteți gravidă, nu luați CellCept. CellCept poate provoca avorturi spontane sau leziuni copilului nenăscut (cum ar fi probleme cu urechea).

- În unele situații, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide că beneficiile utilizării CellCept depășesc riscurile potențiale pentru copilul nenăscut.

- Dacă intenționați să rămâneți gravidă, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la posibilitatea utilizării altor medicamente pentru a preveni respingerea organului transplantat.

- Dacă credeți că ați putea fi gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

- Cu toate acestea, nu încetați să luați CellCept până nu îl întâlniți.

Dacă sunteți gravidă, trebuie să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu CellCept. Ar trebui să începeți tratamentul cu CellCept numai dacă testul de sarcină este negativ.

Nu veți fi considerată gravidă dacă aveți oricare dintre următoarele:

- Vă aflați într-o stare postmenopauză (postmenopauză), adică aveți cel puțin 50 de ani și ați avut ultima sângerare lunară de mai bine de un an (dacă ciclul dumneavoastră a fost oprit din cauza tratamentului anticancer, este posibil să rămâneți gravidă) ).

- Trompele uterine și ambele ovare au fost îndepărtate chirurgical (trompa uterină bilaterală și ovariană).

- Uterul a fost îndepărtat chirurgical (histerectomie).

- Ovarele dvs. nu mai funcționează (insuficiență ovariană timpurie diagnosticată de un ginecolog).

- Aveți oricare dintre următoarele afecțiuni rare congenitale care vă împiedică să rămâneți gravidă: genotipul XY, sindromul Turner sau lipsa uterului.

- Sunteți un copil sau un adolescent a cărui sângerare lunară nu a început încă.

Contracepție

Trebuie să utilizați contracepție eficientă în timpul tratamentului cu CellCept, inclusiv:

- înainte de a începe să luați CellCept,

- pe tot parcursul tratamentului cu CellCept,

- timp de până la 6 săptămâni după oprirea CellCept.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce metodă de contracepție este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Depinde de situația dvs. individuală.

Nu luați CellCept în timpul alăptării. Medicamentul trece în cantități mici în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

CellCept nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați CellCept?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cât ar trebui să iei

Doza de care aveți nevoie depinde de tipul de transplant de organ pe care l-ați avut. Dozele uzuale sunt prezentate mai jos. Tratamentul este continuat atât timp cât este necesar, astfel încât corpul dumneavoastră să nu scoată organul transplantat.

Transplantul de rinichi

- Prima doză trebuie administrată în termen de 3 zile de la transplant.

- Doza zilnică este de 8 capsule (2 g de medicament) în 2 porții.

- 4 capsule trebuie luate dimineața și 4 capsule seara.

Copii (2 - 18 ani)

- Doza depinde de mărimea copilului.

- Medicul dumneavoastră va calcula doza potrivită pe baza înălțimii și greutății copilului dumneavoastră (măsurată în metri pătrați de suprafață corporală „m2”). Doza uzuală este de 600 mg/m 2 de două ori pe zi.

Transplantul de inimă

- Prima doză trebuie administrată în termen de 5 zile de la transplant.

- Doza zilnică este de 12 capsule (3 g de medicament) în 2 porții.

- Se iau 6 capsule dimineața și 6 capsule seara.

- Nu sunt disponibile date privind utilizarea CellCept la pacienții cu transplant de inimă.

Transplantul de ficat

- Veți primi prima doză de CellCept pe cale orală la cel puțin 4 zile după operația de transplant, când puteți înghiți medicamentul.

- Doza zilnică este de 12 capsule (3 g de medicament) în 2 porții.

- Se iau 6 capsule dimineața și 6 capsule seara.

- Nu sunt disponibile date privind utilizarea CellCept la pacienții cu transplant hepatic.

Metoda veniturilor

Ar trebui să înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu apă.

- Nu zdrobiți sau stoarceți capsula.

- Nu luați capsule deschise sau rupte.

Aveți grijă să nu introduceți pulberea din capsulă în ochi sau gură.

- Dacă se întâmplă acest lucru, clătiți cu multă apă curată.

Aveți grijă să nu pătrundeți pulberea din capsulă pe piele.

- Dacă se întâmplă acest lucru, spălați zona cu apă și săpun.

Dacă luați mai mult CellCept decât trebuie

Dacă ați luat mai multe capsule, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Faceți același lucru dacă cineva vă ia din greșeală medicamentul. Luați medicamentul cu voi.

Dacă uitați să luați CellCept

Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l imediat ce vă amintiți. Apoi continuați să luați capsula la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați CellCept

Nu încetați să luați CellCept decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă întrerupeți tratamentul, riscul de respingere a organului transplantat crește.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă dacă:

- are simptome sugestive de infecție, cum ar fi febră sau durere în gât,

- observă în mod neașteptat vânătăi sau sângerări,

- erupție pe piele, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului asociate cu dificultăți de respirație - pot apărea reacții alergice severe la medicament (de exemplu, anafilaxie, angioedem).

Probleme comune

Cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea, scăderea numărului de globule albe sau globule roșii, infecții și vărsături. Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic sângele pentru modificări:

- substanțe care circulă în sânge, de ex. zahăr, grăsimi, niveluri de colesterol.

Unele reacții adverse sunt mai susceptibile să apară la copii. Acestea includ diaree, infecții, scăderea numărului de celule albe din sânge și de celule roșii din sânge.

Protecție împotriva infecțiilor

CellCept reduce propriul mecanism de apărare al organismului. Acest lucru împiedică respingerea organului transplantat. Drept urmare, organismul este mai puțin capabil să combată infecțiile. Aceasta înseamnă că puteți face infecții mai ușor decât altfel, de ex. infecții ale creierului, pielii, gurii, stomacului, intestinului, plămânilor și sistemului urinar.

Cancer limfoid și de piele

Ca și în cazul pacienților care iau acest tip de medicament (imunosupresor), o proporție foarte mică de pacienți tratați cu CellCept a dezvoltat cancer limfoid și de piele.

Reacții adverse generale

Este posibil să aveți efecte secundare generale care afectează întregul corp. Acestea includ reacții alergice severe (de exemplu, anafilaxie, angioedem), febră, oboseală extremă, tulburări de somn, durere (de exemplu, dureri de stomac, piept, articulații sau mușchi, urinare dureroasă), cefalee, simptome asemănătoare gripei și umflături.

Alte reacții adverse pot include:

Probleme de piele, ca.:

- acnee, leziuni, zona zoster, creșterea pielii, căderea părului, erupții cutanate, mâncărime.

Probleme de urinare, ca.:

- probleme cu rinichii, nevoia de a urina.

Probleme digestive și orale, ca.:

- umflarea gingiilor și a ulcerelor bucale,

- inflamația pancreasului, a colonului sau a stomacului,

- probleme intestinale, inclusiv sângerări, probleme hepatice,

- constipație, greață, indigestie, pierderea poftei de mâncare, creșterea gazelor.

Probleme cu sistemul nervos, ca.:

- amețeli, somnolență sau amorțeală,

- tremur, crampe musculare, crampe,

- depresie, anxietate, schimbări de gândire sau dispoziție.

Probleme cardiovasculare, ca.:

- modificări ale tensiunii arteriale, aritmii, dilatarea vaselor de sânge.

Probleme respiratorii, ca.:

- acumularea de lichide în plămâni sau cavitatea toracică,

Alte probleme, ca.:

- scădere în greutate, gută, nivel ridicat de zahăr din sânge, sângerări, vânătăi.

Raportarea efectelor secundare

Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

5. Cum se păstrează CellCept?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

- A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține CellCept

- Substanța activă este micofenolatul de mofetil.

- Capsule CellCept: amidon de porumb umflabil la rece, croscarmeloză sodică, povidonă (K-90), stearat de magneziu.

- Învelișul capsulei: gelatină, carmin indigo (E132), oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172), dioxid de titan (E171), oxid de fier negru (E172), hidroxid de potasiu, șelac.

Cum arată CellCept și conținutul ambalajului

- Capsulele CellCept au o formă alungită, una pe jumătate albastră și cealaltă maro. „CellCept 250” tipărit pe o față și „Logo-ul companiei” imprimat pe negru pe cealaltă.

- Disponibil în cutii de 100 sau 300 de capsule (ambele în cutii cu blistere de 10).