COMTAN 200 mg comprimate filmate

1. Ce este Comtan și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Comtan conțin entacaponă și sunt utilizate în asociere cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson. Comtan ajută levodopa să reducă simptomele bolii Parkinson. Comtan nu ameliorează simptomele bolii Parkinson fără a lua levodopa.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Comtan

Nu luați Comtan

- dacă sunteți alergic la entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă aveți o tumoare a glandei suprarenale (denumită feocromocitom; acest lucru poate crește riscul de hipertensiune arterială severă);

- dacă luați anumite antidepresive (adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi luat împreună cu Comtan);

- dacă aveți boli de ficat;

- dacă ați avut vreodată o reacție rară la medicamentele antipsihotice numite sindrom neuroleptic malign (SNM). Pentru caracteristicile SNM, vezi secțiunea 4, Reacții adverse posibile;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: entacapone

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă ați avut vreodată o boală musculară rară numită rabdomioliză care nu a fost cauzată de o leziune.

Avertismente și precauții

Înainte să luați Comtan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă ați avut vreodată un atac de cord sau orice altă boală cardiacă;

- dacă luați un medicament care vă poate face să vă simțiți amețit sau amețit (tensiune arterială scăzută) când vă ridicați din poziția șezând sau culcat;

ARTICOLE SIMILARE

- dacă observați diaree persistentă, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi un semn de inflamație a colonului;

- dacă aveți diaree, se recomandă monitorizarea greutății pentru a evita orice scădere excesivă în greutate;

- dacă aveți apetit crescut, slăbiciune, oboseală și scădere în greutate într-o perioadă relativ scurtă de timp, ar trebui să se ia în considerare un examen medical general, inclusiv teste ale funcției hepatice.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că aveți impulsuri sau dorințe irezistibile care vă fac să vă comportați diferit decât ați face în mod normal sau dacă nu puteți rezista unui motiv, îndemn sau tentație de a efectua activități care vă pot fi dăunătoare. sau altele. Aceste comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor și includ jocuri de noroc pasionate, mâncare sau cheltuieli crescute, dorința sexuală crescută anormal sau uitarea de gânduri sau emoții sexuale crescute. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă examineze tratamentul.

Deoarece Comtan comprimate va fi luat împreună cu alte medicamente care conțin levodopa, vă rugăm să citiți cu atenție prospectele acestor medicamente.

Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson în același timp când începeți să luați Comtan. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacție severă, dar rară, la anumite medicamente, care poate apărea mai ales dacă Comtan și alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson sunt întrerupte brusc sau doza lor este redusă brusc. Pentru caracteristicile NMS, vezi secțiunea 4, „Efecte secundare posibile”. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați încet și treptat să luați alte medicamente pentru tratamentul bolii Comtan și Parkinson.

Utilizarea Comtan cu levodopa vă poate face să vă simțiți somnolent și uneori să vă adormiți brusc. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje (vezi „Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje”).

Alte medicamente și Comtan

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa, apomorfină;

- antidepresive: desipramină, maprotilină, venlafaxină, paroxetină;

- warfarina utilizată pentru prevenirea coagulării sângelui;

- înlocuitori de fier. Comtan poate îngreuna absorbția fierului. Prin urmare, nu luați Comtan și medicamentul de înlocuire a fierului în același timp. După ce ați luat una, așteptați cel puțin 2-3 ore înainte de a lua cealaltă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Comtan în timpul sarcinii sau dacă alăptați.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comtan administrat cu levodopa vă poate reduce tensiunea arterială, ceea ce vă poate face să vă simțiți leșin sau amețit. Aveți grijă deosebită dacă conduceți vehicule sau folosiți unelte sau utilaje.

În plus, când Comtan și levodopa sunt utilizate împreună, este posibil să vă simțiți foarte somnolenți sau să adormiți brusc.

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă observați aceste reacții adverse.

Comtan conține zaharoză

Comprimatele Comtan conțin un zahăr numit zaharoză (zahăr de sfeclă). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Comtan?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comtan trebuie administrat cu medicamente care conțin levodopa (fie levodopa/carbidopa, fie o combinație de levodopa/benserazidă). Este posibil să luați alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson în același timp.

Doza recomandată de Comtan este de 1 comprimat de 200 mg administrat împreună cu fiecare doză de levodopa. Doza zilnică maximă recomandată este de 10 comprimate sau 2000 mg de Comtan.

Dacă primiți tratament artificial pentru insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate sugera să măriți timpul dintre doze.

Utilizare la copii și adolescenți

Există experiență limitată cu Comtan la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, utilizarea Comtan la copii nu este recomandată.

Dacă luați mai mult Comtan decât ar trebui

În caz de supradozaj, spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Comtan

Dacă uitați să luați un comprimat Comtan cu doza de levodopa, trebuie să continuați tratamentul luând următorul comprimat Comtan cu următoarea doză de levodopa.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Comtan

Nu încetați să luați Comtan decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă încetați să luați Comtan, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza celorlalte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson. Întreruperea bruscă a Comtan și a altor medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson poate duce la efecte secundare nedorite. Vezi secțiunea 2, „Avertismente și precauții”.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Efectele secundare ale Comtan sunt de obicei ușoare până la moderate.

Unele dintre efectele secundare sunt adesea cauzate de efectele crescute ale tratamentului cu levodopa, care apar cel mai adesea la începutul tratamentului. Dacă observați astfel de efecte la începutul tratamentului cu Comtan, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care poate decide să vă ajusteze doza de levodopa.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

- mișcări involuntare care îngreunează efectuarea mișcărilor voluntare (diskinezii),

- decolorarea inofensivă, maro-roșiatică a urinei.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- mișcări excesive (hiperkinezii), agravarea simptomelor bolii Parkinson, contracții musculare persistente (distonie),

- vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație, gură uscată,

- amețeli, oboseală, transpirație crescută, cădere,

- halucinații (a vedea/auzi/percepe/mirosi ceva care nu este de fapt prezent), insomnie, vise vii și confuzie,

- evenimente datorate bolilor cardiace sau vasculare (de exemplu, dureri toracice).

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- rezultate anormale ale testelor funcției hepatice.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- inflamație a colonului (colită), inflamație a ficatului cu îngălbenirea pielii și a albului ochilor (hepatită),

- decolorarea pielii, părului, barbei și unghiilor.

Dacă Comtan se administrează în doze mai mari:

La doze de 1400-2000 mg pe zi, următoarele reacții adverse sunt mai frecvente:

Alte reacții adverse importante care pot apărea:

- Comtan administrat cu levodopa vă poate face foarte rar somnolență în timpul zilei și puteți adormi brusc.

- Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacție rară și severă la medicamentele utilizate pentru tratarea bolilor sistemului nervos. Rigiditate musculară, zvâcniri musculare, tremor, agitație, confuzie, comă, temperatură corporală ridicată, ritm cardiac ridicat și tensiune arterială fluctuantă.

- O boală musculară rară, severă (rabdomioliză) care provoacă dureri musculare, sensibilitate la presiunea musculară și slăbiciune musculară și poate duce la probleme cu rinichii.

Este posibil să aveți următoarele reacții adverse:

- Incapabil să reziste tentației de a întreprinde o acțiune care ar putea fi dăunătoare, cum ar fi:

- în ciuda consecințelor personale sau familiale puternice, există un puternic stimulent pentru a juca excesiv.

- interes sau comportament sexual modificat sau crescut care vă afectează în mod semnificativ pe dvs. sau pe alții, cum ar fi nevoia sexuală crescută.

- cumpărare sau cheltuieli disproporționate neafectate.

- consumul excesiv (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau consumul compulsiv (consumul mai mult decât în mod normal și mai multe alimente pentru a satisface foamea).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste comportamente. El va discuta cu dumneavoastră modalități de a vă trata sau reduce simptomele.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Comtan?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Comtan după data de expirare înscrisă pe cutie și recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se goli în canalizare. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Comtan

- Substanța activă este entacapona. Fiecare comprimat conține 200 mg entacaponă.

- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, croscarmeloză sodică, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu.

- Componentele stratului de acoperire: hipromeloză, polisorbat 80, glicerol 85%, zaharoză, oxid galben de fier (E 172), oxid de fier roșu (E 172) și dioxid de titan (E 171).

Cum arată Comtan și conținutul ambalajului

Comtan 200 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale maroniu-portocalii, marcate cu „Comtan” pe o parte și plasate într-un recipient. Este disponibil în trei ambalaje diferite (30, 60 sau 100 comprimate). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.