Cipralex 10 mg comprimate filmate prospect - 20.01.2018.

escitalopram

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Cipralex și pentru ce se utilizează?

Cipralex conține substanța activă escitalopram.
Cipralex este așa-numitul aparține grupului de antidepresive ale inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente funcționează prin creșterea nivelului de serotonină din creier. Tulburărilor sistemului serotoninei cerebrale li se atribuie un rol cheie în dezvoltarea depresiei și a bolilor conexe.

Cipralex care conține escitalopram este utilizat pentru tratarea depresiei (episoadelor depresive majore) și a tulburărilor de anxietate (cum ar fi tulburarea de panică cu sau fără măduva spinării, tulburarea de anxietate socială (fobie socială), tulburarea de anxietate generalizată și tulburarea obsesiv-compulsivă).

Este posibil să dureze câteva săptămâni pentru a vă simți mai bine. Continuați să luați Cipralex chiar dacă nu vedeți nicio îmbunătățire pentru o vreme.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu se îmbunătățește sau se înrăutățește!

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cipralex

Nu luați Cipralex

Avertismente și precauții

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme de sănătate sau boli, deoarece este posibil să fie luate în considerare acestea la alegerea tratamentului.

Spuneți în special medicului dumneavoastră:

Vă rugăm să luați în considerare

Unii pacienți cu depresie maniacală pot avea o fază maniacală caracterizată prin gânduri neobișnuite și care se schimbă rapid, distracție excesivă și activitate fizică crescută. Dacă aveți acest lucru, consultați medicul dumneavoastră!

Gânduri sinucigașe și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate

Datele studiilor clinice sugerează că adulții tineri (cu vârsta mai mică de 25 de ani) cu boli psihiatrice tratați cu antidepresive prezintă un risc mai mare de comportament suicidar.

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, consultați medicul sau mergeți imediat la spital.!

Poate fi util să îi spuneți unei rude sau unui prieten apropiat despre depresia sau tulburarea de anxietate și să îi cereți să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă modificările comportamentului dvs. sunt îngrijorătoare.

Cipralex nu se utilizează de obicei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

De asemenea, este important să știți că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de tentativă de suicid, idei suicidare și comportament ostil (predominant agresivitate, opoziție și furie) atunci când iau medicamente din acest grup.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Cipralex pentru copiii sub 18 ani dacă decide că acest lucru este necesar în interesul pacientului.
Dacă medicul dumneavoastră a prescris Cipralex unui pacient sub 18 ani și dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră.!

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați dezvoltarea sau agravarea oricăruia dintre simptomele enumerate mai sus la pacienții cu vârsta sub 18 ani care iau Cipralex.!

În plus, siguranța pe termen lung a Cipralex în ceea ce privește creșterea, adolescența și dezvoltarea funcției cognitive și a comportamentului în această grupă de vârstă nu a fost stabilită.

Alte medicamente și Cipralex

Nu-l lua Cipralex în același timp dacă luați medicamente pentru aritmii sau luați medicamente care vă pot afecta ritmul cardiac, cum ar fi: I/A, III. antiaritmice de clasă, antipsihotice (de exemplu fenotiazine, pimozide, haloperidol), antidepresive triciclice, anumiți antimicrobieni (de exemplu sparfloxacină, moxifloxacină, mizolastină).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră!

Utilizarea Cipralex cu alimente, băuturi și alcool

Cipralex poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 3, „Cum să luați Cipralex”).
Deși este puțin probabil ca Cipralex să crească efectele alcoolului, este totuși recomandabil să se evite alcoolul în timpul tratamentului cu Cipralex.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.!
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu luați Cipralex decât dacă beneficiile și riscurile au fost discutate cu medicul dumneavoastră.

Vă informăm că, dacă luați Cipralex în ultimele 3 luni de sarcină, Următoarele simptome pot apărea la nou-născut:

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus la nou-născut!

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știu că sunteți tratat cu Cipralex.!

Dacă sunteți tratat cu Cipralex în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni, bebelușul dumneavoastră poate avea un risc crescut de a hipertensiune pulmonară persistentă (PPHN) la nou-născuți respirația bebelușului este apoi prolifică, iar pielea lui devine albăstruie. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere.

Dacă se întâmplă acest lucru cu bebelușul dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.!

Dacă utilizați Cipralex în timpul sarcinii, nu încetați niciodată să luați medicamentul brusc.

Este probabil ca Escitalopram să fie excretat în laptele uman.

Citalopram, un medicament similar cu escitalopramul, s-a dovedit că afectează calitatea materialului seminal în studiile pe animale. Acest lucru ar putea afecta teoretic fertilitatea, dar până acum nu s-a observat niciun efect asupra fertilității umane.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

3. Cum să luați Cipralex?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră!
Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Adulți

Depresie

Doza uzuală recomandată de Cipralex este de 10 mg administrată o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la maximum 20 mg pe zi.

Tulburare de panica

Doza inițială este de 5 mg o dată pe zi în prima săptămână înainte de a crește doza la 10 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la maximum 20 mg pe zi.

Tulburare de anxietate socială (fobie socială)

Doza uzuală recomandată este de 10 mg Cipralex o dată pe zi. În funcție de modul în care vă simțiți, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 5 mg pe zi sau o poate crește la maximum 20 mg pe zi.

Tulburare de anxietate generalizată

Doza uzuală recomandată este de 10 mg Cipralex o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la maximum 20 mg pe zi.

Boală obsesiv-compulsivă

Doza uzuală recomandată este de 10 mg Cipralex o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la maximum 20 mg pe zi.

Vârstnici (peste 65 de ani)

Doza inițială este de 5 mg administrată o singură doză pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la 10 mg pe zi.

Utilizare la copii și adolescenți

Cum să luați pastilele?

Cipralex poate fi luat cu sau fără alimente.
Înghițiți comprimatele cu puțină apă. Nu-l mestecați pentru că are un gust amar!

Comprimatul poate fi înjumătățit, dacă este necesar. Mai întâi așezați tableta pe o suprafață plană cu crestătura orientată în sus, apoi puteți rupe tableta apăsând cele două margini cu cele două degete arătătoare.

Durata tratamentului

Este posibil să dureze câteva săptămâni pentru a vă simți mai bine. Continuați să luați Cipralex chiar dacă nu vedeți nicio îmbunătățire pentru o vreme!

Nu modificați niciodată doza de medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră!

Continuați să luați Cipralex atât timp cât vi-l prescrie medicul. Dacă întrerupeți tratamentul prea curând, simptomele dumneavoastră pot reveni!
Este recomandat să continuați tratamentul timp de cel puțin încă 6 luni după ce vă simțiți din nou bine.

Dacă luați mai mult Cipralex decât trebuie

Dacă luați mai mult Cipralex decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului.!
Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de rău.

THE simptomele supradozajului sunt următoarele Acestea pot include: amețeli, tremurături, agitație, convulsii, coma, greață, vărsături, modificări ale ritmului cardiac, tensiune arterială scăzută și tulburări de lichid sau sare.

Luați cu dumneavoastră cutia Cipralex la medic sau la spital!

Dacă uitați să luați Cipralex

Dacă încetați să luați Cipralex

Întreruperea tratamentului cu Cipralex, mai ales dacă este bruscă, este asociată cu întreruperea tratamentului poate avea simptome caracteristice. Acest lucru este frecvent la întreruperea tratamentului cu Cipralex.

Riscul este mai mare dacă ați luat Cipralex mult timp sau în doze mari sau dacă doza este redusă prea repede. Simptomele sunt ușoare în majoritatea cazurilor și dispar de la sine în termen de 2 săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienți simptomele pot fi severe și prelungite (cu o durată de 2-3 luni sau mai mult).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome severe la întreruperea tratamentului cu Cipralex. Medicul dumneavoastră vă poate cere să începeți să luați din nou comprimatul și să întrerupeți tratamentul prin reducerea dozei mai lent.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Aceste reacții adverse dispar de obicei după câteva săptămâni de tratament. Trebuie să știți că mai multe dintre reclamațiile enumerate mai jos pot fi simptome ale bolii dvs., care se vor îmbunătăți și pe măsură ce starea dumneavoastră se îmbunătățește.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital:

În plus față de cele de mai sus, au fost raportate următoarele reacții adverse:

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cipralex?

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Cipralex?

Cum arată Cipralex și conținutul ambalajului?

Aspect: Comprimat filmat, oval, alb, de 8 × 5,5 mm, marcat pe o parte și marcat cu „E” și „L” pe ambele fețe ale inciziei.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Cipralex este disponibil în următoarele ambalaje:

14 sau 28 sau 56 sau 98 sau 49 × 1 sau 56 × 1 sau 98 × 1 sau 100 × 1 sau 500 × 1 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC transparent/PE/PVdC // Al

14 sau 20 sau 28 sau 50 sau 100 sau 200 comprimate filmate în blistere albe și cutii din PVC/PE/PVdC // Al

100 sau 200 de comprimate filmate în recipient și cutie HPDE.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danemarca

Lundbeck Hungária Kft.,
1051 Budapesta,
Széchenyi István tér 7-8.

Acest medicament este disponibil în statele membre ale Spațiului Economic European
a fost autorizat sub următoarele nume:

Austria:
Cipralex
Belgia:
Sipralexa
Bulgaria:
Cipralex
Cipru:
Cipralex
Republica Cehă:
Cipralex
Danemarca:
Cipralex
Estonia:
Cipralex
Finlanda:
Cipralex
Franţa:
Seroplex
Germania:
Cipralex
Grecia:
Cipralex
Ungaria:
Cipralex
Islanda:
Cipralex
Irlanda:
Lexapro
Italia:
Cipralex
Letonia:
Cipralex
Lituania:
Cipralex
Luxemburg:
Sipralexa
Malta:
Olanda:
Cipralex
Lexapro
Norvegia:
Cipralex
Polonia:
Cipralex
Portugalia:
Cipralex
România:
Cipralex
Slovacia:
Cipralex
Slovenia:
Cipralex
Spania:
Cipralex
Suedia:
Cipralex
Regatul Unit:
Cipralex

OGYI-T - 8634/01 (10 mg comprimate filmate 28 ×)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 01.01.2018.