CONTROLOC 40 mg comprimate gastro-rezistente

1. CE SUNT COMPRESELE CONTROLOC ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Controloc este un „inhibitor selectiv al pompei de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în stomac. Un preparat pentru tratamentul bolilor gastro-intestinale cauzate de acidul gastric.

Comprimatele Controloc sunt utilizate pentru tratarea:

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani:

Pentru tratamentul esofagitei de reflux. Inflamația esofagului (secțiunea de legătură dintre gât și stomac) cauzată de refluxul acidului gastric.

THE Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau gastric în combinație cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul este de a ucide bacteria, reducând astfel recurența acestor ulcere.
În caz de ulcer gastric și duodenal.
Pentru sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni cu supraproducție anormală a acidului gastric.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CONTROLOC

Nu luați comprimate Controloc

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pantoprazol, ulei de soia sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Controloc (vezi pct. 6).
Dacă sunteți alergic la medicamente care conțin inhibitori ai pompei de protoni.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Controloc

Dacă aveți boli hepatice severe. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de probleme hepatice. Medicul dumneavoastră vă va verifica enzimele hepatice mai des, mai ales dacă luați Controloc pe termen lung. Tratamentul trebuie întrerupt dacă cresc enzimele hepatice.
Dacă aveți sau riscați să aveți o cantitate redusă de vitamina B12 stocată în corpul dumneavoastră și sunteți tratat cu pantoprazol pentru o lungă perioadă de timp. Ca și în cazul altor antiacide, pantoprazolul poate determina absorbția redusă a vitaminei B12.
Dacă luați un medicament care conține atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) cu pantoprazol, discutați cu medicul dumneavoastră pentru sfaturi.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă observați oricare dintre următoarele:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: pantoprazol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

scădere neplanificată în greutate,
vărsături recurente,
dificultate la inghitire,
vărsături de sânge,
palid și senzație de slăbiciune (anemie),
vede sânge în scaun,
diaree severă și/sau persistentă, deoarece Controloc crește ușor riscul de diaree infecțioasă.

Medicul dumneavoastră poate decide că sunt necesare anumite teste pentru a exclude malignitatea, deoarece pantoprazolul ameliorează simptomele cancerului și poate întârzia diagnosticul bolii. Dacă simptomele dumneavoastră nu dispar în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare teste suplimentare.

Dacă luați comprimate Controloc pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. Indiferent de motivul pentru care vă vedeți medicul, trebuie să îi spuneți dacă prezentați simptome sau afecțiuni noi și neobișnuite.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Controloc poate afecta modul în care acționează alte medicamente, așa că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

Medicamente precum ketoconazol, itraconazol și posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer) deoarece comprimatele Controloc pot opri aceste medicamente să funcționeze corect.
Warfarina sau fenprocumona, care afectează îngroșarea sau diluarea sângelui. În acest caz, pot fi necesare teste suplimentare.
Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

ARTICOLE SIMILARE

Sarcina și alăptarea

Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. S-a raportat că pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați, trebuie să luați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul așteptat pentru dvs. depășește riscul potențial pentru făt. pentru copil.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă prezentați reacții adverse, cum ar fi amețeli sau vedere încețoșată, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Controloc:

Controloc conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu luați acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CONTROLOC?

Luați întotdeauna comprimatele Controloc exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Când și cum să luați comprimatele Controloc?

Luați comprimatele cu 1 oră înainte de masă, fără a mesteca sau rupe, întregi cu puțină apă.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani:

Pentru tratamentul esofagitei de reflux

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate mări doza la 2 comprimate pe zi, la programare. Durata tratamentului pentru esofagită este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul.

THE Helicobacter pylori pentru tratamentul unei infecții bacteriene la pacienții cu ulcer duodenal sau de stomac în combinație cu două antibiotice (terapie de eradicare)

Un comprimat de două ori pe zi și tablete din cele două antibiotice (unul de amoxicilină, claritromicină și metronidazol (sau tinidazol)), fiecare administrat de două ori pe zi cu comprimatul de pantroprazol. Luați primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun și al doilea comprimat cu 1 oră înainte de masa de seară. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și asigurați-vă că citiți prospectele acestor antibiotice. Durata obișnuită a tratamentului este de una până la două săptămâni.

În caz de ulcer gastric și duodenal

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Odată discutat cu medicul dumneavoastră, puteți lua o doză dublă. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul. Durata tratamentului pentru un ulcer gastric este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerul duodenal este de obicei între 2 și 4 săptămâni.

Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison și a altor condiții anormale de supraîncărcare a acidului gastric

Doza inițială recomandată este de obicei de două comprimate pe zi.

Luați cele două tablete cu 1 oră înainte de masă. Medicul dumneavoastră poate modifica doza mai târziu, în funcție de cantitatea de acid gastric produsă de stomac. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de două comprimate pe zi, luați comprimatele de două ori pe zi.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de patru comprimate pe zi, acesta vă va spune exact când trebuie să încetați să luați medicamentul.

Grupuri speciale de pacienți:

Dacă aveți boli de rinichi, boli hepatice moderate sau severe, nu trebuie să luați comprimate Controloc Helicobacter pylori pentru a ucide bacteriile.
Dacă aveți o boală hepatică severă, nu trebuie să luați mai mult de un comprimat de 20 mg pantoprazol pe zi (comprimate de 20 mg pantoprazol sunt disponibile în acest scop).
Copii sub 12 ani. Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați mai multe comprimate Controloc decât trebuie

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă uitați să luați comprimatele Controloc

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză regulată la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Controloc

Nu încetați să luați aceste comprimate fără să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele Controloc pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor efecte secundare enumerate mai jos este definită folosind următoarele categorii:.

foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)
necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a spitalului cel mai apropiat.:

Reacții alergice severe (frecvență rară): umflare a limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie, dificultăți de respirație, umflare alergică a feței (edem Quincke/angioedem), amețeli severe asociate cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirație crescută.
Simptome severe ale pielii (frecvență necunoscută): cu vezicule ale pielii și deteriorarea rapidă a stării de sănătate, leziuni ale ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (inclusiv sângerări ușoare) (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem multiform) și fotosensibilitate.
Alte afecțiuni grave (frecvență necunoscută): îngălbenirea pielii sau a ochilor (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupții cutanate și mărirea rinichilor, ocazional cu urinare dureroasă și lombalgie (inflamație severă a rinichilor).

Rar (Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 1.000)

cefalee, amețeli, diaree, greață, vărsături, balonări și sângerări frecvente, constipație, gură uscată, dureri abdominale și disconfort, erupție cutanată, erupție infecțioasă, vezicule, mâncărime, slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău, tulburări de somn.

Rar (Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000)

tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată, urticarie, dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutății, febră, umflarea membrelor (edem periferic), reacții alergice, depresie, mărirea sânilor la bărbați.

Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de astfel de simptome), scăderea sodiului în sânge.

Efecte secundare observate în timpul analizelor de sânge:

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

enzime hepatice crescute.

Rar (Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000)

bilirubină crescută; niveluri ridicate de grăsime din sânge.

Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați)

o scădere a numărului de trombocite, care poate duce la mai multe sângerări sau vânătăi decât în mod normal, o scădere a numărului de globule albe din sânge, care poate duce la mai multe infecții.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ comprimatele Controloc?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimatele Controloc după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Controloc

Substanța activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastro-rezistent (sub formă de sesquihidrat de sodiu) conține 40 mg pantoprazol.

Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu.
Acoperire: hipromeloză, povidonă K25, dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), propilen glicol, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1), polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, citrat de trietil.

Vopsea de marcare: șelac, oxid de fier roșu, negru și galben (E172), lecitină de soia, dioxid de titan (E171) și antispumant DC 1510 (emulsie dimeticonică).

Cum arată Controloc și conținutul ambalajului

Comprimat filmat galben, oval, biconvex, marcat cu „P40” pe o față.

Ambalare: Recipient din plastic (recipient din polipropilenă de înaltă densitate cu capac cu șurub din polietilenă de densitate mică) și blister (blistere ALU/ALU) fără capac de carton sau cu capac de carton (folie de carton blister).

Controloc este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj:

7 bucăți, 10 bucăți, 14 bucăți, 15 bucăți, 24 bucăți, 28 bucăți, 30 bucăți, 48 bucăți, 49 bucăți, 56 bucăți, 60 bucăți, 84 bucăți, 90 bucăți, 98 bucăți, 98 bucăți (2x49 bucăți), 100 112, 168 comprimate gastro-rezistente.

Pachete de spital 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.